- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529641
Auswirkungen von Zwerchfellwiderstandstraining bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen.
27. November 2025 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Auswirkungen von kombiniertem Zwerchfellwiderstandstraining und zervikaler Stabilisierungsübung bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen.
Mit der zunehmenden Nutzung elektronischer Geräte und einer sitzenden Lebensweise sind chronische Nackenschmerzen zu einer weltweit verbreiteteren Erkrankung des Bewegungsapparates geworden.
Bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen wurden viele Beeinträchtigungen festgestellt, darunter Schmerzen, Muskelschwäche, propriozeptive Defizite und verändertes Atemmuster.
Das Zwerchfell ist der Schlüsselmuskel für die Inspiration und spielt auch eine wichtige Rolle für die Stabilität der Wirbelsäule.
Frühere Studien haben herausgefunden, dass die Funktionen des Zwerchfells über das fasziale, neurale und viszerale System mit der Stabilität der Lendenwirbelsäule zusammenhängen.
Zwerchfellwiderstandstraining könnte daher einige positive Auswirkungen auf die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei Menschen mit Rückenschmerzen haben.
Bis heute ist jedoch noch nicht bekannt, wie sich Zwerchfellwiderstandstraining auf chronische Nackenschmerzen auswirken würde.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von Zwerchfellwiderstandstraining auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsqualität bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen sind in der modernen Gesellschaft zu einer immer häufiger auftretenden Muskel-Skelett-Erkrankung geworden.
Die Prävalenz chronischer Nackenschmerzen im Jahr 2021 steigt allmählich auf 45,7 %, was zu einer großen Belastung der Gesundheitsversorgung führt.
Chronische Nackenschmerzen führen zu einer Einschränkung der Nackenbewegung, einer Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle und einer unruhigen Bewegung.
Darüber hinaus wurde bei 83 % der Menschen mit chronischen Nackenschmerzen ein fehlerhaftes Atemmuster festgestellt.
Das Zwerchfell ist der kritischste Muskel für die Inspiration und spielt auch eine wichtige Rolle bei der Wirbelsäulenstabilität, die mit Wirbelsäuleninstabilität und Schmerzen zusammenhängen kann.
Studien haben bewiesen, dass Zwerchfellwiderstandstraining Schmerzen lindert und die Lebensqualität bei Menschen mit Rückenschmerzen verbessert.
Das Zwerchfell ist über das fasziale, neurale und viszerale System mit der Lendenwirbelsäule und auch mit der Halswirbelsäule verbunden.
Nach unserem besten Wissen sind die Auswirkungen des Zwerchfellwiderstandstrainings bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen jedoch noch unklar.
Während viele Studien gezeigt haben, dass zervikale Stabilisierungsübungen Schmerzen und Behinderungen lindern und die Bewegungsqualität verbessern können, sind die Auswirkungen eines kombinierten Zwerchfellwiderstandstrainings und zervikaler Stabilisierungsübungen bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen noch unbekannt.
Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen eines 6-wöchigen Zwerchfellwiderstandstrainings in Kombination mit zervikalen Stabilisierungsübungen bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip entweder (1) einer kombinierten Zwerchfellwiderstandstrainings- und zervikalen Stabilisierungsübungsgruppe oder (2) einer zervikalen Stabilisierungsübungsgruppe zugeteilt.
Jede Gruppe erhält die gleichen zervikalen Stabilisierungsübungen, während Gruppe (1) zusätzliches Zwerchfellwiderstandstraining als Heimprogramm erhält.
Alle Teilnehmer erhalten 2 Bewertungssitzungen zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention für Schmerzen, Behinderung und Bewegungsqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen zwischen der Nackenlinie und dem Dornfortsatz T1, die über 3 Monate andauern.
Ausschlusskriterien:
- Erster akuter Nackenschmerz.
- Geschichte der Chirurgie.
- Neurologische Symptome.
- Atemwegserkrankungen, psychiatrische und neuromuskuläre Erkrankungen.
- Rauchen, schwanger, Krebs.
- Schwere Anämie oder Diabetes.
- Kernübung in den letzten 12 Monaten.
- Wirbelsäulen- oder Brustdeformität.
- Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m/m.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombinierte Zwerchfellwiderstandstraining und zervikale Stabilisationsübungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine beaufsichtigte zervikale Stabilisierungsübung und ein Zwerchfellwiderstandstraining als Heimprogramm.
|
6 Wochen Heimübung des Zwerchfellwiderstandstrainings werden betont.
Die Teilnehmer beenden die 6-wöchige überwachte zervikale Stabilisierungsübung persönlich von einem Physiotherapeuten.
Dissoziierte Bewegung und Bewegungskontrolle werden während der zervikalen Stabilisierungsübung betont.
|
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe zur zervikalen Stabilisierung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur beaufsichtigte zervikale Stabilisierungsübungen.
|
Die Teilnehmer beenden die 6-wöchige überwachte zervikale Stabilisierungsübung persönlich von einem Physiotherapeuten.
Dissoziierte Bewegung und Bewegungskontrolle werden während der zervikalen Stabilisierungsübung betont.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
|
Die visuelle Analogskala (VAS), eine selbstberichtete Skala, bietet eine 100-mm-Linie, auf der die Teilnehmer die maximale und durchschnittliche Schmerzintensität innerhalb der letzten 7 Tage markieren.
Die Länge der Linie, die die Teilnehmer markierten, wäre die Intensität des Schmerzes.
Der Minimalwert beträgt 0 mm und der Maximalwert 100 mm.
Je länger die Länge ist, desto höher ist die Schmerzintensität.
|
Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Behinderung anhand des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Der Neck Disability Index (NDI), eine selbstberichtete Skala, enthält 10 Fragesitzungen, um zu bewerten, wie stark dieses funktionelle Aktivitätsniveau durch Nackenschmerzen beeinträchtigt wurde.
Jede Sitzung wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50.
Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist die Behinderung.
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Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Zervikale Kinematik
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Verwendung eines optischen Bewegungsanalysesystems zur Beurteilung der zervikalen Kinematik für die Bewegungsqualität.
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Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Verwendung des Oberflächen-Elektromyogramms zur Beurteilung des Muskelaktivierungsmusters.
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Ändert sich vom Ausgangswert auf 6 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention abschließen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU-DRT-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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