- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529641
Efectos del entrenamiento de resistencia diafragmática en personas con dolor de cuello crónico.
27 de noviembre de 2025 actualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Efectos del entrenamiento combinado de resistencia diafragmática y el ejercicio de estabilización cervical en personas con dolor de cuello crónico.
Con el aumento del uso de dispositivos electrónicos y el estilo de vida sedentario, el dolor de cuello crónico se ha convertido en un trastorno musculoesquelético más frecuente en todo el mundo.
Se han identificado muchas deficiencias en personas con dolor de cuello crónico, como dolor, debilidad muscular, déficits propioceptivos y alteración del patrón de respiración.
El diafragma es el músculo clave para la inspiración y también juega un papel importante en la estabilidad de la columna.
Estudios previos han encontrado que las funciones del diafragma están relacionadas con la estabilidad de la columna lumbar a través de los sistemas fascial, neural y visceral.
Por lo tanto, el entrenamiento de resistencia diafragmática podría tener algunos efectos positivos en la reducción del dolor y la discapacidad en personas con dolor lumbar.
Sin embargo, hasta la fecha, aún se desconoce cómo el entrenamiento de resistencia diafragmática afectaría el dolor crónico de cuello.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de resistencia diafragmática sobre el dolor, la discapacidad y la calidad del movimiento en personas con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello crónico se ha convertido en un trastorno musculoesquelético más frecuente en la sociedad moderna.
La prevalencia del dolor crónico de cuello en 2021 aumenta gradualmente hasta el 45,7%, lo que se traduce en una gran carga de atención médica.
El dolor de cuello crónico conduce a la limitación del movimiento del cuello, al deterioro del control motor y al movimiento irregular.
Además, se ha identificado un patrón de respiración defectuoso en el 83 % de las personas con dolor de cuello crónico.
El diafragma es el músculo más crítico para la inspiración y también juega un papel importante en la estabilidad de la columna que podría relacionarse con la inestabilidad y el dolor de la columna.
Los estudios han demostrado que los efectos del entrenamiento de resistencia diafragmática reducen el dolor y mejoran la calidad de vida en personas con dolor lumbar.
El diafragma se conecta a la columna lumbar y también a la columna cervical a través del sistema fascial, neural y visceral.
Sin embargo, hasta donde sabemos, los efectos del entrenamiento de resistencia diafragmática en personas con dolor de cuello crónico aún no están claros.
Si bien muchos estudios han demostrado que los ejercicios de estabilización cervical pueden disminuir el dolor y la discapacidad y mejorar la calidad del movimiento, aún se desconocen los efectos del entrenamiento de resistencia diafragmática combinado y el ejercicio de estabilización cervical en personas con dolor de cuello crónico.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos de 6 semanas de entrenamiento de resistencia diafragmática en combinación con ejercicios de estabilización cervical en personas con dolor de cuello crónico.
Los participantes con dolor de cuello crónico serán asignados al azar a (1) un grupo combinado de entrenamiento de resistencia diafragmática y ejercicios de estabilización cervical o (2) un grupo de ejercicios de estabilización cervical.
Cada grupo recibirá los mismos ejercicios de estabilización cervical mientras que el grupo (1) recibirá entrenamiento de resistencia diafragmática adicional como programa en el hogar.
Todos los participantes tendrán 2 sesiones de evaluación al inicio y después de 6 semanas de intervención para el dolor, la discapacidad y la calidad del movimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tainan, Taiwán, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor entre la línea nucal y la apófisis espinosa T1 que dura más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello agudo de primera aparición.
- Historia de la cirugía.
- Síntomas neurológicos.
- Trastornos respiratorios, psiquiátricos y neuromusculares.
- Fumar, embarazada, cáncer.
- Anemia severa o diabetes.
- Ejercicio básico en los últimos 12 meses.
- Deformidad de la columna o del tórax.
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m/m.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo combinado de entrenamiento de resistencia diafragmática y ejercicios de estabilización cervical
Los participantes en este grupo recibirán ejercicios de estabilización cervical supervisados y entrenamiento de resistencia diafragmática como programa en el hogar.
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Se enfatizarán 6 semanas de ejercicio en casa de entrenamiento de resistencia diafragmática.
Los participantes terminarán 6 semanas de ejercicio de estabilización cervical supervisado en persona por un fisioterapeuta.
Se enfatizará el movimiento disociado y el control del movimiento durante el ejercicio de estabilización cervical.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización cervical
Los participantes de este grupo solo recibirán ejercicio supervisado de estabilización cervical.
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Los participantes terminarán 6 semanas de ejercicio de estabilización cervical supervisado en persona por un fisioterapeuta.
Se enfatizará el movimiento disociado y el control del movimiento durante el ejercicio de estabilización cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Visual Analog Scale (VAS), una escala autoinformada, proporciona una línea de 100 mm en la que los participantes marcarán la intensidad máxima y promediada del dolor en los últimos 7 días.
La longitud de la línea que marcaron los participantes sería la intensidad del dolor.
El valor mínimo será 0 mm y el valor máximo será 100 mm.
Cuanto mayor sea la longitud indica la mayor intensidad del dolor.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Discapacidad utilizando el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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El índice de discapacidad del cuello (NDI), una escala autoinformada, contiene 10 sesiones de preguntas para evaluar la gravedad del nivel de actividad funcional afectado por el dolor de cuello.
Las puntuaciones de cada sesión oscilan entre 0 y 5. La puntuación total oscila entre 0 y 50.
A mayor puntuación indica mayor nivel de discapacidad.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Cinemática cervical
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Uso del sistema de análisis de movimiento óptico para evaluar la cinemática cervical para la calidad del movimiento.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Activación muscular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Uso de electromiograma de superficie para evaluar el patrón de activación muscular.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas cuando los participantes terminan la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU-DRT-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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