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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529641
Effets de l'entraînement en résistance diaphragmatique chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.
1 mai 2023 mis à jour par: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Effets de l'entraînement combiné à la résistance diaphragmatique et de l'exercice de stabilisation cervicale chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Avec l'utilisation croissante d'appareils électroniques et le mode de vie sédentaire, la cervicalgie chronique est devenue un trouble musculo-squelettique plus répandu dans le monde.
De nombreuses déficiences ont été identifiées chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, notamment la douleur, la faiblesse musculaire, les déficits proprioceptifs et la respiration altérée.
Le diaphragme est le muscle clé de l'inspiration et joue également un rôle important dans la stabilité de la colonne vertébrale.
Des études antérieures ont montré que les fonctions du diaphragme sont liées à la stabilité de la colonne lombaire à travers les systèmes fascial, neural et viscéral.
L'entraînement en résistance diaphragmatique pourrait donc avoir des effets positifs sur la réduction de la douleur et de l'incapacité chez les personnes souffrant de lombalgie.
Cependant, à ce jour, la façon dont l'entraînement en résistance diaphragmatique affecterait la douleur chronique au cou est encore inconnue.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement en résistance diaphragmatique sur la douleur, l'incapacité et la qualité des mouvements chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique est devenue un trouble musculo-squelettique plus répandu dans la société moderne.
La prévalence des cervicalgies chroniques en 2021 augmente progressivement pour atteindre 45,7 %, ce qui entraîne un lourd fardeau pour les soins de santé.
La cervicalgie chronique entraîne une limitation des mouvements du cou, une altération du contrôle moteur et des mouvements irréguliers.
De plus, un schéma respiratoire défectueux a été identifié chez 83% des personnes souffrant de douleurs chroniques au cou.
Le diaphragme est le muscle le plus critique pour l'inspiration et joue également un rôle important dans la stabilité vertébrale qui pourrait être liée à l'instabilité vertébrale et à la douleur.
Des études ont prouvé que les effets de l'entraînement en résistance diaphragmatique sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie.
Le diaphragme se connecte à la colonne lombaire et également à la colonne cervicale par le système fascial, neural et viscéral.
Cependant, à notre connaissance, les effets de l'entraînement en résistance diaphragmatique chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique ne sont toujours pas clairs.
Bien que de nombreuses études aient démontré que les exercices de stabilisation cervicale sont capables de réduire la douleur et l'invalidité et d'améliorer la qualité des mouvements, les effets de l'entraînement combiné de la résistance diaphragmatique et de l'exercice de stabilisation cervicale chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques sont encore inconnus.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de 6 semaines d'entraînement en résistance diaphragmatique en combinaison avec des exercices de stabilisation cervicale chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Les participants souffrant de douleurs cervicales chroniques seront assignés au hasard à (1) un groupe d'exercices combinés d'entraînement à la résistance diaphragmatique et de stabilisation cervicale ou (2) un groupe d'exercices de stabilisation cervicale.
Chaque groupe recevra les mêmes exercices de stabilisation cervicale tandis que le groupe (1) recevra un entraînement de résistance diaphragmatique supplémentaire en tant que programme à domicile.
Tous les participants auront 2 séances d'évaluation au départ et après une intervention de 6 semaines pour la douleur, l'incapacité et la qualité des mouvements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Ju Tsai
- Numéro de téléphone: 5021 +886-6-2353535
- E-mail: lulilutsai@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 701
- Recrutement
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
Contact:
- Kai-Chia Cheng, Bachlor
- Numéro de téléphone: 5930 +886-6-2353535
- E-mail: kaichiacheng@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Yi-Ju Tsai, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleur entre la ligne nucale et l'apophyse épineuse T1 durant plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Première douleur aiguë au cou.
- Antécédents chirurgicaux.
- Symptômes neurologiques.
- Affections respiratoires, psychiatriques et neuromusculaires.
- Tabagisme, grossesse, cancer.
- Anémie sévère ou diabète.
- Exercice de base au cours des 12 derniers mois.
- Difformité de la colonne vertébrale ou de la poitrine.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m/m.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe combiné d'exercices de résistance diaphragmatique et de stabilisation cervicale
Les participants de ce groupe recevront un exercice de stabilisation cervicale supervisé et un entraînement de résistance diaphragmatique sous forme de programme à domicile.
|
L'accent sera mis sur 6 semaines d'exercices à domicile d'entraînement en résistance diaphragmatique.
Les participants termineront 6 semaines d'exercices de stabilisation cervicale supervisés en personne par un physiothérapeute.
Les mouvements dissociés et le contrôle des mouvements seront mis en avant lors de l'exercice de stabilisation cervicale.
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation cervicale
Les participants de ce groupe ne recevront qu'un exercice de stabilisation cervicale supervisé.
|
Les participants termineront 6 semaines d'exercices de stabilisation cervicale supervisés en personne par un physiothérapeute.
Les mouvements dissociés et le contrôle des mouvements seront mis en avant lors de l'exercice de stabilisation cervicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
|
L'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle autodéclarée, fournit une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marqueront l'intensité maximale et moyenne de la douleur au cours des 7 derniers jours.
La longueur de la ligne marquée par les participants serait l'intensité de la douleur.
La valeur minimale sera de 0 mm et la valeur maximale sera de 100 mm.
Plus la longueur est longue, plus l'intensité de la douleur est élevée.
|
Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
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Handicap à l'aide de l'indice de handicap du cou (NDI)
Délai: Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
|
Neck Disability Index (NDI), une échelle autodéclarée, contient 10 séances de questions pour évaluer à quel point ce niveau d'activité fonctionnelle a été affecté par la douleur au cou.
Chaque session obtient un score allant de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 50.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'incapacité est élevé.
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Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
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Cinématique cervicale
Délai: Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
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Utilisation d'un système d'analyse de mouvement optique pour évaluer la cinématique cervicale pour la qualité du mouvement.
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Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
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Activation musculaire
Délai: Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
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Utilisation d'un électromyogramme de surface pour évaluer le schéma d'activation musculaire.
|
Passe de la ligne de base à 6 semaines lorsque les participants terminent l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU-DRT-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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