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Effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica nelle persone con dolore cronico al collo.

1 maggio 2023 aggiornato da: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica combinato e dell'esercizio di stabilizzazione cervicale nelle persone con dolore cronico al collo.

Con il crescente utilizzo di dispositivi elettronici e uno stile di vita sedentario, il dolore cronico al collo è diventato un disturbo muscoloscheletrico più diffuso in tutto il mondo. Molte menomazioni sono state identificate nelle persone con dolore cronico al collo, tra cui dolore, debolezza muscolare, deficit propriocettivi e pattern respiratorio alterato. Il diaframma è il muscolo chiave per l'ispirazione e svolge anche un ruolo importante nella stabilità della colonna vertebrale. Precedenti studi hanno scoperto che le funzioni del diaframma sono correlate alla stabilità della colonna lombare attraverso i sistemi fasciale, neurale e viscerale. L'allenamento di resistenza diaframmatica potrebbe quindi avere alcuni effetti positivi sulla riduzione del dolore e della disabilità nelle persone con lombalgia. Tuttavia, fino ad oggi non è ancora noto come l'allenamento di resistenza diaframmatica influenzerebbe il dolore cronico al collo. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica su dolore, disabilità e qualità del movimento nelle persone con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è diventato un disturbo muscoloscheletrico più diffuso nella società moderna. La prevalenza del dolore cronico al collo nel 2021 aumenta gradualmente fino al 45,7%, il che si traduce in un grande onere per l'assistenza sanitaria. Il dolore cronico al collo porta alla limitazione del movimento del collo, alla compromissione del controllo motorio e al movimento irregolare. Inoltre, nell'83% delle persone con dolore cronico al collo è stata identificata una respirazione difettosa. Il diaframma è il muscolo più critico per l'ispirazione e svolge anche un ruolo importante nella stabilità spinale che potrebbe essere correlata all'instabilità spinale e al dolore. Gli studi hanno dimostrato che gli effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della qualità della vita nelle persone con lombalgia. Il diaframma si collega alla colonna lombare e anche alla colonna cervicale attraverso il sistema fasciale, neurale e viscerale. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, gli effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica nelle persone con dolore cronico al collo non sono ancora chiari. Mentre molti studi hanno dimostrato che gli esercizi di stabilizzazione cervicale sono in grado di ridurre il dolore e la disabilità e migliorare la qualità del movimento, gli effetti dell'allenamento combinato di resistenza diaframmatica e dell'esercizio di stabilizzazione cervicale nelle persone con dolore cronico al collo sono ancora sconosciuti. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di 6 settimane di allenamento di resistenza diaframmatica in combinazione con esercizi di stabilizzazione cervicale nelle persone con dolore cronico al collo. I partecipanti con dolore cronico al collo verranno assegnati in modo casuale a uno (1) allenamento combinato di resistenza diaframmatica e gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale o (2) gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale. Ogni gruppo riceverà gli stessi esercizi di stabilizzazione cervicale mentre il gruppo (1) riceverà un ulteriore allenamento di resistenza diaframmatica come programma casalingo. Tutti i partecipanti avranno 2 sessioni di valutazione al basale e dopo 6 settimane di intervento per il dolore, la disabilità e la qualità del movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yi-Ju Tsai, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore tra la linea nucale e il processo spinoso T1 che dura da oltre 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo acuto di prima insorgenza.
  • Storia della chirurgia.
  • Sintomi neurologici.
  • Patologie respiratorie, psichiatriche e neuromuscolari.
  • Fumo, gravidanza, cancro.
  • Anemia grave o diabete.
  • Esercizio di base negli ultimi 12 mesi.
  • Deformità della colonna vertebrale o del torace.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m/m.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi combinati di resistenza diaframmatica e stabilizzazione cervicale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di stabilizzazione cervicale supervisionati e allenamento di resistenza diaframmatica come grogram a casa.
Altro: Allenamento di resistenza diaframmatica
Verranno enfatizzate 6 settimane di esercizi a casa di allenamento di resistenza diaframmatica.
Altro: Esercizio di stabilizzazione cervicale
I partecipanti finiranno 6 settimane di esercizio di stabilizzazione cervicale supervisionato di persona dal fisioterapista. Il movimento dissociato e il controllo del movimento saranno enfatizzati durante l'esercizio di stabilizzazione cervicale.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo esercizi di stabilizzazione cervicale supervisionati.
Altro: Esercizio di stabilizzazione cervicale
I partecipanti finiranno 6 settimane di esercizio di stabilizzazione cervicale supervisionato di persona dal fisioterapista. Il movimento dissociato e il controllo del movimento saranno enfatizzati durante l'esercizio di stabilizzazione cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Visual Analog Scale (VAS), una scala auto-riportata, fornisce una linea di 100 mm che i partecipanti segneranno l'intensità massima e media del dolore negli ultimi 7 giorni. La lunghezza della linea segnata dai partecipanti sarebbe l'intensità del dolore. Il valore minimo sarà 0 mm e il valore massimo sarà 100 mm. Più lunga è la lunghezza, maggiore è l'intensità del dolore.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Disabilità utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
L'indice di disabilità del collo (NDI), una scala auto-riportata, contiene 10 sessioni di domande per valutare quanto grave quel livello di attività funzionale sia stato influenzato dal dolore al collo. Ogni sessione ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 50. Più alto è il punteggio indica più livello di disabilità.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Cinematica cervicale
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Utilizzo del sistema di analisi del movimento ottico per valutare la cinematica cervicale per la qualità del movimento.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Utilizzo dell'elettromiogramma di superficie per valutare il modello di attivazione muscolare.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng Kung University

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCKU-DRT-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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