- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05529641
Effekter av diafragmatisk motståndsträning hos personer med kronisk nacksmärta.
27 november 2025 uppdaterad av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Effekter av kombinerad diafragmatisk motståndsträning och cervikal stabiliseringsträning hos personer med kronisk nacksmärta.
Med ökad användning av elektroniska apparater och stillasittande livsstil har kronisk nacksmärta blivit en mer utbredd muskel- och skelettsjukdom runt om i världen.
Många funktionsnedsättningar har identifierats hos personer med kronisk nacksmärta inklusive smärta, muskelsvaghet, proprioceptiva underskott och förändrat andningsmönster.
Diafragma är nyckelmuskeln för inspiration och spelar också en viktig roll för ryggradens stabilitet.
Tidigare studier har funnit att diafragmans funktioner är relaterade till stabiliteten i ländryggen genom fascia, neurala och viscerala system.
Diafragmatisk motståndsträning kan således ha vissa positiva effekter för att minska smärta och funktionsnedsättning hos personer med ländryggssmärta.
Hur diafragmatisk motståndsträning skulle påverka kronisk nacksmärta är dock fortfarande okänt.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av diafragmatisk motståndsträning på smärta, funktionsnedsättning och rörelsekvalitet hos personer med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk nacksmärta har blivit en mer utbredd muskel- och skelettsjukdom i det moderna samhället.
Prevalensen av kronisk nacksmärta år 2021 ökar gradvis till 45,7 %, vilket resulterar i en stor belastning på sjukvården.
Kronisk nacksmärta leder till rörelsebegränsningar i nacken, försämrad motorkontroll och ojämna rörelser.
Dessutom har felaktigt andningsmönster identifierats hos 83 % av personer med kronisk nacksmärta.
Diafragma är den mest kritiska muskeln för inspiration och spelar också en viktig roll i ryggradens stabilitet som kan relatera till ryggradsinstabilitet och smärta.
Studier har visat att effekter av diafragmatisk motståndsträning minskar smärta och förbättrar livskvaliteten hos personer med ländryggssmärta.
Diafragma ansluter till ländryggen och även till halsryggen genom det fascia, neurala och viscerala systemet.
Men så vitt vi vet är effekterna av diafragmatisk motståndsträning hos personer med kroniska nacksmärtor fortfarande oklara.
Även om många studier har visat att cervikala stabiliseringsövningar kan minska smärta och funktionshinder och förbättra rörelsekvaliteten, är effekterna av kombinerad diafragmatisk motståndsträning och cervikal stabiliseringsövning hos personer med kronisk nacksmärta fortfarande okända.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av 6 veckors diafragmatisk styrketräning i kombination med cervikala stabiliseringsövningar hos personer med kronisk nacksmärta.
Deltagare med kronisk nacksmärta kommer att slumpmässigt tilldelas antingen (1) kombinerad diafragmatisk styrketräning och cervikal stabiliseringsträningsgrupp eller (2) cervikal stabiliseringsträningsgrupp.
Varje grupp kommer att få samma cervikala stabiliseringsövningar medan grupp (1) kommer att få ytterligare diafragmatisk motståndsträning som hemmaprogram.
Alla deltagare kommer att ha 2 utvärderingssessioner vid baslinjen och efter 6 veckors intervention för smärta, funktionsnedsättning och rörelsekvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta mellan nacklinjen till T1 spinous process som varar över 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Första debuten akut nacksmärta.
- Operationshistoria.
- Neurologiska symtom.
- Respiratoriska, psykiatriska och neuromuskulära störningar.
- Rökning, gravid, cancer.
- Svår anemi eller diabetes.
- Grundövning under de senaste 12 månaderna.
- Deformitet i ryggraden eller bröstet.
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m/m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad diafragmamotståndsträning och cervikal stabiliseringsträningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få övervakad cervikal stabiliseringsövning och diafragmatisk motståndsträning som hemmagrogram.
|
6 veckors hemmaträning av diafragmatisk motståndsträning kommer att betonas.
Deltagarna kommer att avsluta 6 veckors övervakad cervikal stabiliseringsövning personligen av fysioterapeut.
Dissocierad rörelse- och rörelsekontroll kommer att betonas under cervikal stabiliseringsövning.
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp för livmoderhalsstabilisering
Deltagare i denna grupp kommer endast att få övervakad övning för att stabilisera livmoderhalsen.
|
Deltagarna kommer att avsluta 6 veckors övervakad cervikal stabiliseringsövning personligen av fysioterapeut.
Dissocierad rörelse- och rörelsekontroll kommer att betonas under cervikal stabiliseringsövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
Visual Analog Scale (VAS), en självrapporterad skala, ger 100 mm linje som deltagarna kommer att markera den maximala och genomsnittliga smärtintensiteten under de senaste 7 dagarna.
Längden på linjen som deltagarna markerade skulle vara smärtintensiteten.
Det minsta värdet blir 0 mm och det maximala värdet blir 100 mm.
Ju längre längden indikerar desto högre intensitet av smärta.
|
Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
|
Funktionshinder som använder Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
Neck Disability Index (NDI), en självrapporterad skala, innehåller 10 sessioner med frågestunder för att utvärdera hur allvarligt den funktionella aktivitetsnivån påverkades av nacksmärta.
Varje session får poäng från 0 till 5. Totalpoäng varierar från 0 till 50.
Ju högre poäng indikerar högre funktionsnedsättningsnivå.
|
Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
|
Cervikal kinematik
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
Använder optiskt rörelseanalyssystem för att bedöma cervikal kinematik för rörelsekvalitet.
|
Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
Använda ytelektromyogram för att bedöma muskelaktiveringsmönster.
|
Ändringar från baslinjen till 6 veckor när deltagarna avslutar interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Första postat (Faktisk)
7 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCKU-DRT-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .