- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529641
Effecten van diafragmatische weerstandstraining bij mensen met chronische nekpijn.
27 november 2025 bijgewerkt door: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Effecten van gecombineerde diafragmatische weerstandstraining en cervicale stabilisatieoefening bij mensen met chronische nekpijn.
Door het toenemende gebruik van elektronische apparaten en een sedentaire levensstijl is chronische nekpijn een steeds vaker voorkomende musculoskeletale aandoening over de hele wereld geworden.
Er zijn veel stoornissen vastgesteld bij mensen met chronische nekpijn, waaronder pijn, spierzwakte, proprioceptieve stoornissen en een veranderd ademhalingspatroon.
Het middenrif is de belangrijkste inspiratiespier en speelt ook een belangrijke rol bij de stabiliteit van de wervelkolom.
Eerdere studies hebben aangetoond dat diafragmafuncties verband houden met de stabiliteit van de lumbale wervelkolom via de fasciale, neurale en viscerale systemen.
Diafragmatische weerstandstraining zou dus enkele positieve effecten kunnen hebben op het verminderen van pijn en invaliditeit bij mensen met lage rugpijn.
Tot op heden is echter nog onbekend hoe diafragmatische weerstandstraining chronische nekpijn zou beïnvloeden.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van diafragmatische weerstandstraining op pijn, beperkingen en bewegingskwaliteit bij mensen met chronische nekpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn is een meer voorkomende musculoskeletale aandoening geworden in de moderne samenleving.
De prevalentie van chronische nekpijn loopt in 2021 geleidelijk op tot 45,7%, dat zorgt voor een grote zorglast.
Chronische nekpijn leidt tot bewegingsbeperking van de nek, verminderde motorische controle en onregelmatige bewegingen.
Bovendien is bij 83% van de mensen met chronische nekpijn een verkeerd ademhalingspatroon vastgesteld.
Het middenrif is de meest kritieke spier voor inspiratie en speelt ook een belangrijke rol bij de stabiliteit van de wervelkolom die verband kan houden met instabiliteit en pijn van de wervelkolom.
Studies hebben aangetoond dat de effecten van diafragmatische weerstandstraining op het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij mensen met lage rugpijn.
Het middenrif is verbonden met de lumbale wervelkolom en ook met de cervicale wervelkolom via het fasciale, neurale en viscerale systeem.
Voor zover wij weten, zijn de effecten van diafragmatische weerstandstraining bij mensen met chronische nekpijn echter nog steeds onduidelijk.
Hoewel veel onderzoeken hebben aangetoond dat cervicale stabilisatieoefeningen pijn en invaliditeit kunnen verminderen en de bewegingskwaliteit kunnen verbeteren, zijn de effecten van gecombineerde diafragmatische weerstandstraining en cervicale stabilisatieoefeningen bij mensen met chronische nekpijn nog onbekend.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van 6 weken diafragmatische weerstandstraining in combinatie met cervicale stabilisatieoefeningen bij mensen met chronische nekpijn.
Deelnemers met chronische nekpijn worden willekeurig toegewezen aan ofwel (1) een gecombineerde oefengroep voor diafragmatische weerstandstraining en cervicale stabilisatie of (2) een oefengroep voor cervicale stabilisatie.
Elke groep krijgt dezelfde cervicale stabilisatieoefeningen, terwijl groep (1) extra diafragmatische weerstandstraining krijgt als thuisprogramma.
Alle deelnemers krijgen 2 evaluatiesessies bij baseline en na een interventie van 6 weken voor pijn, handicap en bewegingskwaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn tussen de neklijn en de processus spinosus T1 die meer dan 3 maanden aanhoudt.
Uitsluitingscriteria:
- Eerste optredende acute nekpijn.
- Chirurgie geschiedenis.
- Neurologische symptomen.
- Ademhalingsstelsel-, psychiatrische en neuromusculaire aandoeningen.
- Roken, zwanger, kanker.
- Ernstige bloedarmoede of diabetes.
- Kernoefening in de afgelopen 12 maanden.
- Vervorming van de wervelkolom of borst.
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m/m.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde diafragmatische weerstandstraining en oefengroep voor cervicale stabilisatie
Deelnemers aan deze groep krijgen onder toezicht cervicale stabilisatieoefeningen en diafragmatische weerstandstraining als thuisgram.
|
6 weken thuisoefening van diafragmatische weerstandstraining zal worden benadrukt.
Deelnemers zullen 6 weken begeleide cervicale stabilisatie-oefening persoonlijk afmaken door een fysiotherapeut.
Gedissocieerde beweging en bewegingscontrole zullen worden benadrukt tijdens oefeningen voor cervicale stabilisatie.
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale stabilisatie oefengroep
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen cervicale stabilisatieoefeningen onder toezicht.
|
Deelnemers zullen 6 weken begeleide cervicale stabilisatie-oefening persoonlijk afmaken door een fysiotherapeut.
Gedissocieerde beweging en bewegingscontrole zullen worden benadrukt tijdens oefeningen voor cervicale stabilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit met behulp van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
Visual Analog Scale (VAS), een zelfgerapporteerde schaal, biedt een lijn van 100 mm waarmee deelnemers de maximale en gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen 7 dagen zullen markeren.
De lengte van de lijn die deelnemers markeerden, zou de intensiteit van pijn zijn.
De minimale waarde is 0 mm en de maximale waarde is 100 mm.
Hoe langer de lengte, hoe hoger de pijnintensiteit.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
|
Invaliditeit met behulp van Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
Neck Disability Index (NDI), een zelfgerapporteerde schaal, bevat 10 vragensessies om te evalueren hoe ernstig dat functionele activiteitsniveau werd beïnvloed door nekpijn.
Elke sessie scoort van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50.
Hoe hoger de score geeft een hoger handicapniveau aan.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
|
Cervicale kinematica
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
Optisch bewegingsanalysesysteem gebruiken om cervicale kinematica te beoordelen op bewegingskwaliteit.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
Oppervlakte-elektromyogram gebruiken om het spieractiveringspatroon te beoordelen.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken wanneer deelnemers de interventie beëindigen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU-DRT-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .