Yksittäisten vs. useiden profylaktisten antibioottiannosten vaikutus PJI:hen primaarisen THA:n jälkeen potilailla, joilla on murtuma (ProHipQ-F)
Yksittäisten ja useiden profylaktisten antibioottiannosten vaikutus PJI:hen primaarisen THA:n jälkeen murtumapotilailla: Cross-over, klusterisatunnaistettu, kontrolloitu, ei-inferiority-tutkimus, joka perustuu kansallisiin laatutietokantoihin: ProHipQ-F
Tavoite: Vertaa yhden kerta-annoksen ja useiden 24 tunnin sisällä annettujen profylaktisten antibioottien annosten vaikutusta PJI:n kehittymiseen leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään primaarinen THA akuutin murtuman tai proksimaalisen reisiluun tai astebulaarisen murtuman seurauksena.
Tutkimus on suunniteltu cross-over, klusteri satunnaistettu, non-inferiority-tutkimuksena. Kaikki tanskalaiset ortopedisen kirurgian osastot, jotka suorittavat primaarista THA:ta, joista suurin osa kuuluu sisällyttämiskriteerien piiriin, otetaan mukaan: Kansallisten laatutietokantojen perusteella kahden vuoden kohortit noin 2 000 primaarista THA:ta murtuman tai murtuman seurausten vuoksi, suoritetaan kaikissa julkisissa ja yksityisissä tiloissa. Tanskan ortopediset osastot, joihin kuuluu 36 toimipistettä, mikä vastaa yhteensä 39 osastoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosmittaukset poimitaan seuraavista kansallisista tietokannoista: Civil Registration System (CRS), Danish Hip Arthroplasty Register (DHR), Tanskan kansallinen potilasrekisteri (DNRP), Hospital Acquired Infections Database (HAIBA), Tanskan kansallinen Reseptitietokanta (NPR), Tanskan tilastokeskus ja Tanskan työmarkkina- ja rekrytointivirasto (STAR).
Yksityiskohdat aseista ja interventioista:
Leikkausta edeltävä antibioottiannos on annettava ennen leikkausta ja jos suunniteltu leikkaus viivästyy:
Dikloksasilliini/kloksasilliini: Jos preoperatiivinen antibioottiannos annetaan > 60 minuuttia ennen leikkausta, aloitusannos on toistettava.
Kefuroksiimi: Jos preoperatiivinen antibioottiannos annetaan > 90 minuuttia ennen leikkausta, aloitusannos on toistettava.
Hoito A, kerta-annoskäytäntö:
Potilaille, jotka painavat ≥ 120 kg:
Yksi preoperatiivinen kerta-annos joko Dicloxacillin/Cloxacillin 3g TAI kefuroksiimi 3g laskimoon ennen leikkausta.
Kefalosporiiniallergian tai yleisen beetalaktaamiallergian tapauksessa yksi klindamysiini 900 mg:n kerta-annos ennen leikkausta laskimoon ennen leikkausta, painosta riippumatta.
Hoito B, usean annoksen käytäntö:
Potilaille, jotka painavat ≥ 120 kg:
Yksi preoperatiivinen kerta-annos joko Dicloxacillin/Cloxacillin 3g TAI kefuroksiimi 3g suonensisäisesti ennen leikkausta, jonka jälkeen 3 postoperatiivista annosta Dicloxacillin/Cloxacillin 2g x 3 TAI kefuroksiimia vastaava annosta 1,5 g x 3, 24 tuntia leikkausta edeltävän annon jälkeen. , 12 ja 18 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen postoperatiivisen annoksen jälkeen loput annokset voidaan antaa suun kautta käytännöllisistä syistä.
Dikloksasilliini p.o. 1g, 12 ja 18 tuntia leikkauksen jälkeen. TAI Amoksisilliini ja klavulaanihappo p.o. 875 mg/125*mg, 12 ja 18 tuntia leikkauksen jälkeen.
*Jos keskustassa tai alueella ei ole saatavilla amoksisilliinia ja klavulaanihappoa 875/125 mg, voidaan antaa annos 1g / 125mg (tämä tarkoittaa amoksisilliinia 500mg + amoksisilliinia ja klavulaanihappoa 500mg/125mg).
Kefalosporiiniallergian tai yleisen beetalaktaamiallergian tapauksessa yksi klindamysiini 900 mg:n kerta-annos ennen leikkausta laskimoon annettuna ennen leikkausta painosta riippumatta, minkä jälkeen 2 postoperatiivista annosta, jotka vastaavat:
Potilaille <120 kg: 300 mg, 8 ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaille, joiden paino on ≥ 120 kg: 600 mg, 8 ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen. Samat annokset koskevat peroraalisiin antibiootteihin siirtyviä tapauksia.
Toteutus: Vanhempi biostatistikko vastaa keskusten satunnaistamisprosessista. Vastuullinen biostatistikot jakavat jokaiselle keskukselle koodin ja raportoivat keskustietokantaan. Satunnaistaminen ja allokointimenettely tunnetaan kullekin vuodelle, joka ehtii tietyn keskuksen.
Etiikka ja levitys: Alueellinen eettinen komitea (VEK) (21069108) ja Tanskan lääkevirasto (2021091723) ovat hyväksyneet tämän tutkimuksen ilman ilmoitusvelvollisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200/6400
- Department of Orthopedic Surgery, Aabenraa and Sønderborg, Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Capio Private Hospital, Aalborg
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Department of Orthopedic Surgery, Aalborg, Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aleris Private Hospital, Aarhus
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Deaprtment of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Capio Private Hospital, Aarhus
-
Brøndby, Tanska, 2605
- Capio Private Hospital, Gildhøj
-
Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Bispebjerg, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
-
Copenhagen Ø, Tanska, 2100
- Adeas Private Hospital, Parken
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Department of Orthopedic Surgery, Esbjerg, Hospital of South West Jutland
-
Farsø, Tanska, 9640
- Department of Orthopedic Surgery, Farsø, Aalborg University Hospital
-
Farum, Tanska, 3520
- CPH Private Hospital
-
Frederikshavn, Tanska, 9900
- Department of Orthopedic Surgery, Frederikshavn, Aalborg University Hospital
-
Grindsted, Tanska, 7200
- Department of Orthopedic Surgery, Grindsted, Hospital of South West Jutland
-
Hellerup, Tanska, 2900/5000
- Capio Private Hospital, Hellerup and Odense
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Department of Orthopaedic Surgery, Gentofte, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Orthopaedic Surgery, Herlev, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
Herning, Tanska, 7400
- Department of Orthopedic Surgery, Gødstrup Regional Hospital
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Department of Orthopedic Surgery, Hillerød, Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital - Holbæk
-
Horsens, Tanska, 8700
- Department of Orthopedic Surgery, Horsens Regional Hospital, Denmark
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre
-
Kongens Lyngby, Tanska, 2800
- Acure Private Hospital
-
Kruså, Tanska, 6340
- Kollund Private Hospital, Kollund
-
Køge, Tanska, 4600
- Department of Orthopedic Surgery, Zealand University Hospital, Køge
-
Nykøbing Falster, Tanska, 4800
- Department of Orthopedic Surgery, Copenahegn University Hospital - Nykøbing F.
-
Næstved, Tanska, 4700
- Department for Planned Orthopaedic Surgery, Næstved, Copenhagen University Hospital - Næstved, Slagelse and Ringsted
-
Odense, Tanska, 5000/5700
- Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital and Svendborg Hospital
-
Randers, Tanska, 8930
- Deparmtent of Orthopedic Surgery, Randers Regional Hospital
-
Ringsted, Tanska, 4100
- Aleris Private Hospital, Ringsted
-
Rønne, Tanska, 3700
- Department of Surgery, Copenhagen University Hospital - Bornholm
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Center for Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital
-
Søborg, Tanska, 2860
- Aleris Private Hospital, Søborg
-
Vejle, Tanska, 7100
- Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital, Vejle
-
Vejle, Tanska, 7100
- Mølholm Private Hospital, Vejle
-
Viborg, Tanska, 8800
- Deparmtent of Orthopedic Sugery, Viborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saavat primaarisen lonkkanivelnivelleikkauksen (THA) proksimaalisen reisiluun tai asetabulaarisen murtuman akuutin tai jälkiseurauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat primaarista THA:ta luukasvaimen tai metastaasin vuoksi
- Potilaat, jotka saavat primaarista THA:ta nivelrikon vuoksi ja kaikista syistä Tanskan lonkkanivelleikkausrekisterin (DHR) mukaan lukuun ottamatta sisällyttämiskriteereissä mainittuja sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A, kerta-annosharjoitus
Yksi preoperatiivinen kerta-annos joko Dicloxacillin/Cloxacillin 2g TAI kefuroksiimi 1,5g laskimoon ennen leikkausta. Koska tutkimus on non-inferiority -tutkimus, olemme valinneet kokeellisen suunnittelun kategorian. |
Potilaiden sisällyttäminen alkaa ensimmäisenä päivänä, jaostojen vaihto hoidosta A (kerta-annos) B (moniannos) tai päinvastoin vuoden kuluttua ja sisällyttäminen päättyy 2 vuoden kuluttua. Kaikki Tanskan keskukset käyttävät joko kloksasilliinia/dikloksasilliinia, kefuroksiimia tai molempia lääkkeitä standardina THA:n profylaktisena antibioottikäytäntönä. Jos kyseessä on kefalosporiiniallergia tai yleinen beetalaktaamiallergia, voidaan antaa klindamysiini-antibioottia. Tässä tutkimuksessa potilaille annetaan tavanomaista profylaktista antibioottikäytäntöä joko kerta-annoksena (A) tai useita annoksia (B) jokaisessa vastaavassa klusterissa samana vuonna. Molemmat annostuskäytännöt antibioottien ennaltaehkäisyyn (esim. kerta- tai toistuva annos) noudattavat nykyisiä hoitostandardeja ja perustuvat nykyisten kliinisen käytännön ohjeisiin. |
|
Active Comparator: Hoito B, usean annoksen käytäntö
Yksi preoperatiivinen annos dikloksasilliini/kloksasilliinia 2g TAI kefuroksiimi 1,5g laskimoon ennen leikkausta, jonka jälkeen 3 postoperatiivista annosta dikloksasilliini/kloksasilliinia 1g x 3 TAI kefuroksiimia 750mg x 3 ennen leikkausta 2 g:n annoksen jälkeen.
|
Potilaiden sisällyttäminen alkaa ensimmäisenä päivänä, jaostojen vaihto hoidosta A (kerta-annos) B (moniannos) tai päinvastoin vuoden kuluttua ja sisällyttäminen päättyy 2 vuoden kuluttua. Kaikki Tanskan keskukset käyttävät joko kloksasilliinia/dikloksasilliinia, kefuroksiimia tai molempia lääkkeitä standardina THA:n profylaktisena antibioottikäytäntönä. Jos kyseessä on kefalosporiiniallergia tai yleinen beetalaktaamiallergia, voidaan antaa klindamysiini-antibioottia. Tässä tutkimuksessa potilaille annetaan tavanomaista profylaktista antibioottikäytäntöä joko kerta-annoksena (A) tai useita annoksia (B) jokaisessa vastaavassa klusterissa samana vuonna. Molemmat annostuskäytännöt antibioottien ennaltaehkäisyyn (esim. kerta- tai toistuva annos) noudattavat nykyisiä hoitostandardeja ja perustuvat nykyisten kliinisen käytännön ohjeisiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelproteesitulehdusten (PJI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
PJI:n määritelmä perustuu korjausleikkaukseen. Revisiokirurgia määritellään uudeksi kirurgiseksi interventioksi, joka suoritetaan ensimmäisen kerran primaarisen toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien puhdistus yksinään tai yhdistettynä implantin täydelliseen tai osittaiseen poistoon tai vaihtoon. PJI:n määritelmä perustuu korjausleikkaukseen. Revisiokirurgia määritellään uudeksi kirurgiseksi interventioksi, joka suoritetaan ensimmäisen kerran primaarisen toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien puhdistus yksinään tai yhdistettynä implantin täydelliseen tai osittaiseen poistoon tai vaihtoon.
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisen PJI:n ilmaantuvuus, jota kutsutaan PJI-todennäköiseksi
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
PJI-todennäköisyys määritellään ainakin yhdeksi kahdesta kriteeristä:
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
LOS määritellään leikkauksen jälkeisten yöpymisten määränä, mukaan lukien siirrot muille osastoille ja sairaaloihin.
LOS-tiedot on hankittu DNPR:ltä.
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Sairaalahoidetut infektiot (pois lukien leikkausalueen infektiot)
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
Mikä tahansa sairaalassa hoidettu infektio määritellään ensimmäiseksi sairaalahoidoksi, jossa on primaarinen tai sekundaarinen infektiodiagnoosi THA-indeksileikkauksesta kotiutumisen jälkeen. Sairaalahoidetut infektiot tunnistetaan DNPR:stä. Infektioiden luettelo sisältää krooniset ja harvinaisemmat infektiot, jotta voidaan havaita mahdolliset jatkuvat infektiot. Luettelosta jätetään pois virtsatieinfektiot (UTI), koska Tanskan sairaaloiden erilaisten virtsatieinfektioiden rekisteröintikäytäntöjen riski on suuri. |
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi antibioottiannos
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
Yhteisön antibioottien käyttö (kaikki yhteisössä hoidetut infektiot tai antibioottien käyttö kotiutuksen jälkeen) määritellään vähintään yhdeksi annosteluksi indeksi-THA-leikkauksesta kotiutuksen jälkeen 90 päivän sisällä kapea- ja laajakirjoisille antibiooteille anatomisen terapeuttisen kemiallisen luokituksen (ATC) perusteella. ) koodeja.
Tanskassa kaikki antibiootit edellyttävät lääkärin määräämää reseptiä.
Tanskan kansallisen terveydenhuollon reseptitietokanta on rekisteröinyt kaikki paikallisten apteekkien korvatut reseptit vuodesta 2004 lähtien.
Lääkkeet on koodattu seuraavien ATC-koodien mukaan: J01CE, J01CF, J01DB, J01DC, J01DD, J01DE, J01DH, J01DI, J01CR, J01CA, J01F.
J01E, J01MA, J01AA
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on yksi tai useampi vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
SAE:t määritellään ICH-GCP-ohjeiden mukaisesti. SAE viittaa tapahtumaan, johon liittyy merkittävä potilaan (tai hänen jälkeläistensä) kuoleman tai vamman riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tapahtuma, joka:
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys (MACE)
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
MACE: n määritetään etukäteen sisällyttää tromboemboliset komplikaatiot, mukaan lukien laskimotromboembolismi, sydäninfarkti, eteisvärinä ja aivohalvaus, joka perustuu liitteessä B. lueteltuihin diagnostisiin ICD10 -koodeihin. VTE: n määritetään etukäteen, että molemmat syvän laskimombolismin varmennettujen spiraalien varmennettujen spiraatioiden (spilalalalalumit) varmennettujen pilasmuotoisten embolismin (spilalalalalalalamiat). Ilmanvaihto-perfuusio-scintigrafia tai embolin patologinen poistaminen ja seuraavien diagnostisten ICD10-koodien perusteella: I26, i80.1-I80.9,
I82.1-I82.9 tai T81.7B-D.
Tiedot poistetaan DNPR: stä.
|
90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
Reseptit tunnistetaan NPR: n avulla.
Mukana ovat seuraavat ATC -koodit (mukaan lukien kaikki alakoodit): N01AH (opioidianestesteetti), N02A (opioidit), N07BC02 (metadoni) ja R05DA04 (kodeiini).
Määrittelimme opioidien käyttäjät potilaiksi, jotka lunastavat kaksi opioidireseptiä kuuden kuukauden kuluessa ennen leikkausta.
Sitä vastoin potilaat, jotka eivät lunastaneet kaksi tai useampia opioidireseptejä tässä aikataulussa, luokiteltiin opioidiksi naiiviksi.
Opioidi-naiiville potilaille opioidien käyttö post-thaa määritellään kahden opioidireseptin lunastukseksi 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Väitämme, että kaksi erillistä lunastettua reseptiä vahvistavat todellisen lääkityksen käytön.
Laskemme hoidon annoksen, joka perustuu 90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen lunastettujen pakettien lukumäärään.
Annosten tutkimiseksi kaikki annokset muunnetaan morfiinin milligrammin ekvivalentteiksi käyttämällä opioidtyyppiä spesifistä muuntokerrointa.
|
90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
|
Asetaminofeenin tai ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
Potilaat, jotka saivat vähintään yhden reseptin asetaminofeenille tai ei-steroidisille anti-inflammatorisille lääkkeille (NSAID) leikkauksen jälkeen.
Kipulääkkeiden reseptit tunnistetaan NPR: n avulla (41).
Kaikki Tanskan kipulääkkeet lukuun ottamatta 10 tablet-pakettia, jotka ovat 200 mg ibuprofeenin asetaminofeenia / ibuprofeenia, vaativat lääkäriltä reseptejä.
Seuraavat ATC -koodit (mukaan lukien kaikki alakoodit) sisältyvät M01A (NSAID) ja N02BE01 (parasetamoli).
Hoidon kesto lasketaan pakettien lukumäärän ja tilavuuden perusteella.
Koska asetaminofeenia tai ei-steroidisia tulehduksen vastaisia käyttäjiä ei ole määritelty selkeästi, määrittelemme nämä käyttäjät potilaiksi, jotka lunastavat kaksi reseptiä 6 kuukauden kuluessa ennen THA: ta.
|
90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
|
Kaikki versiot Tha: n jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
Versioleikkaus määritellään uudeksi kirurgiseksi interventioksi ensimmäistä kertaa ensisijaisen intervention jälkeen, mukaan lukien pelkästään purkaminen tai yhdessä implanttien täydellisen tai osittaisen poistamisen tai vaihdon kanssa.
Tarkistuksen määrä määritellään tarkistukseksi, joka johtuu mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa primaarisesta THA -leikkauksesta.
Mahdolliset tarkistukset tallennetaan DHR: ltä ja DNPR: stä.
|
90 päivän kuluessa hakemistoleikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvava kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
Kustannustehokkuuden lisäys lasketaan kahden antibioottihoidon potilaskohtaisten kustannusten perusteella. Mukana ovat antibioottiprofylaksiaan liittyvät kulut, sairaala- ja takaisinottokulut, sairaalan avohoitokäynnit, yleislääkärikäynnit sekä työstä sairauspoissaoloon liittyvät kulut. Tiedot kerätään:
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Kuolleisuus indeksileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä indeksileikkauksesta
|
Yhden vuoden kuolleisuusaste määritellään indeksileikkauksen jälkeen mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän mukaan.
Tiedot kerätään väestörekisterijärjestelmästä (CRS).
|
1 vuoden sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Pinnallisen viillon aiheuttaman leikkauskohdan infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
Määriteltävä
|
90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
|
Revisionopeus THA:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä indeksileikkauksesta
|
Revisiokirurgia määritellään uudeksi kirurgiseksi interventioksi, joka suoritetaan ensimmäisen kerran primaarisen toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien puhdistus yksinään tai yhdistettynä implantin täydelliseen tai osittaiseen poistoon tai vaihtoon. Mukana on mistä tahansa syystä johtuva tarkistus, mukaan lukien PJI ja aseptinen löystyminen. Revisioriski kirjataan DHR:stä ja DNPR:stä. |
1 vuoden sisällä indeksileikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Armita A Abedi, MD, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Department of Orthopedic Surgery and Traumatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProHipQ Fracture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .