Az egyszeri vagy többszöri profilaktikus antibiotikum-dózis hatása a PJI-re elsődleges THA-t követően töréses betegeknél (ProHipQ-F)
Az egyszeri vagy többszörös profilaktikus antibiotikum dózisok hatása a PJI-re primer THA-t követően töréses betegeknél: Cross-over, cluster randomizált, kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat nemzeti minőségi adatbázisokon: ProHipQ-F
Cél: Összehasonlítani az egyszeri dózis és a 24 órán belül beadott profilaktikus antibiotikumok többszöri dózisának hatását a műtét utáni PJI kialakulására akut törés vagy proximális combcsont- vagy acetabuláris törések következményei miatt primer THA-n átesett betegeknél.
A tanulmányt keresztezett, klaszteres, randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálatként tervezték. Az összes dán ortopédiai sebészeti osztály, amely elsődleges THA-t végez, többségük a felvételi kritériumokon belül van: A nemzeti minőségi adatbázisok alapján kétéves, körülbelül 2000 elsődleges THA-ból álló kohorsz törés vagy törés következményei miatt, minden állami és magán intézményben. ortopédiai osztályok Dániában, ez 36 telephelyet foglal magában, ami összesen 39 osztálynak felel meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eredményeket a következő nemzeti adatbázisokból nyerik ki: Polgári Nyilvántartási Rendszer (CRS), The Danish Hip Arthroplasty Register (DHR), The Danish National Patient Registry (DNRP), The Hospital Acquired Infections Database (HAIBA), The Danish National Vényre felírt adatbázis (NPR), Statisztikai Dánia és Dán Munkaerő-piaci és Munkaerő-felvételi Ügynökség (STAR).
Részletek a fegyverekről és a beavatkozásokról:
Az antibiotikum preoperatív adagját a műtéti metszés előtt, illetve a tervezett műtéti metszés késleltetése esetén kell beadni:
Dicloxacillin/Cloxacillin: Ha a preoperatív antibiotikumot > 60 perccel a műtéti metszés előtt adják be, a kezdő adagot meg kell ismételni.
Cefuroxim: Ha a preoperatív antibiotikumot > 90 perccel a műtéti metszés előtt adják be, a kezdő adagot meg kell ismételni.
A kezelés, egyszeri adagolási gyakorlat:
120 kg-nál nagyobb súlyú betegek esetén:
Egy preoperatív egyszeri adag Dicloxacillin/Cloxacillin 3g VAGY Cefuroxime 3g intravénásan adva be a műtéti bemetszés előtt.
Cefalosporin-allergia vagy általános béta-laktám allergia esetén a Clindamycin egyszeri 900 mg-os adagja intravénásan, a műtét előtt, testsúlytól függetlenül.
B kezelés, Többadagos gyakorlat:
120 kg-nál nagyobb súlyú betegek esetén:
Egy preoperatív egyszeri adag Dicloxacillin/Cloxacillin 3g VAGY Cefuroxim 3g intravénásan adva be a műtéti bemetszés előtt, majd 3 posztoperatív adag Dicloxacillin/Cloxacillin 2g x 3 VAGY cefuroxim 1,5 g x 3, illetve 3, illetve 6 órán belül. , 12 és 18 órával a műtét után.
Az első posztoperatív adag után a fennmaradó adagok perorálisan is beadhatók pragmatikus okokból.
Dicloxacillin p.o. 1g, 12 és 18 órával a műtét után. VAGY Amoxicillin és klavulánsav p.o. 875 mg/125*mg, 12 és 18 órával a műtét után.
*Ha a központ vagy régió nem fér hozzá az amoxicillinhez és a 875/125 mg klavulánsavhoz, 1 g / 125 mg adag (ez 500 mg amoxicillin + amoxicillin és 500 mg/125 mg klavulánsav) adható.
Cefalosporin-allergia vagy általános béta-laktám allergia esetén a Clindamycin egyszeri 900 mg-os preoperatív adagja intravénásan, a műtéti bemetszés előtt, testtömegtől függetlenül, majd 2 posztoperatív adag, amely megfelel:
120 kg alatti betegeknek: 300 mg, 8 és 16 órával a műtét után. 120 kg-nál nagyobb súlyú betegeknél: 600 mg, 8 és 16 órával a műtét után. Ugyanezek az adagok érvényesek perorális antibiotikumokra való átvitel esetén.
Megvalósítás: A vezető biostatisztika felelős a központok randomizációs folyamatáért. Minden központhoz a felelős vezető biostatisztikus kioszt egy kódot, és jelentést küld egy központi adatbázisnak. A véletlenszerűsítési és allokációs eljárás az adott évre vonatkozóan lesz ismert, kondicionálva az adott központot.
Etika és terjesztés: Ezt a vizsgálatot a Regionális Etikai Bizottság (VEK) (21069108) és a Dán Gyógyszerügynökség (2021091723) jóváhagyta bejelentési kötelezettség nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia, 6200/6400
- Department of Orthopedic Surgery, Aabenraa and Sønderborg, Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Capio Private Hospital, Aalborg
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Department of Orthopedic Surgery, Aalborg, Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Aleris Private Hospital, Aarhus
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Deaprtment of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Capio Private Hospital, Aarhus
-
Brøndby, Dánia, 2605
- Capio Private Hospital, Gildhøj
-
Copenhagen NV, Dánia, 2400
- Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Bispebjerg, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
-
Copenhagen Ø, Dánia, 2100
- Adeas Private Hospital, Parken
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Department of Orthopedic Surgery, Esbjerg, Hospital of South West Jutland
-
Farsø, Dánia, 9640
- Department of Orthopedic Surgery, Farsø, Aalborg University Hospital
-
Farum, Dánia, 3520
- CPH Private Hospital
-
Frederikshavn, Dánia, 9900
- Department of Orthopedic Surgery, Frederikshavn, Aalborg University Hospital
-
Grindsted, Dánia, 7200
- Department of Orthopedic Surgery, Grindsted, Hospital of South West Jutland
-
Hellerup, Dánia, 2900/5000
- Capio Private Hospital, Hellerup and Odense
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Department of Orthopaedic Surgery, Gentofte, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
Herlev, Dánia, 2730
- Department of Orthopaedic Surgery, Herlev, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
Herning, Dánia, 7400
- Department of Orthopedic Surgery, Gødstrup Regional Hospital
-
Hillerød, Dánia, 3400
- Department of Orthopedic Surgery, Hillerød, Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital - Holbæk
-
Horsens, Dánia, 8700
- Department of Orthopedic Surgery, Horsens Regional Hospital, Denmark
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre
-
Kongens Lyngby, Dánia, 2800
- Acure Private Hospital
-
Kruså, Dánia, 6340
- Kollund Private Hospital, Kollund
-
Køge, Dánia, 4600
- Department of Orthopedic Surgery, Zealand University Hospital, Køge
-
Nykøbing Falster, Dánia, 4800
- Department of Orthopedic Surgery, Copenahegn University Hospital - Nykøbing F.
-
Næstved, Dánia, 4700
- Department for Planned Orthopaedic Surgery, Næstved, Copenhagen University Hospital - Næstved, Slagelse and Ringsted
-
Odense, Dánia, 5000/5700
- Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital and Svendborg Hospital
-
Randers, Dánia, 8930
- Deparmtent of Orthopedic Surgery, Randers Regional Hospital
-
Ringsted, Dánia, 4100
- Aleris Private Hospital, Ringsted
-
Rønne, Dánia, 3700
- Department of Surgery, Copenhagen University Hospital - Bornholm
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Center for Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital
-
Søborg, Dánia, 2860
- Aleris Private Hospital, Søborg
-
Vejle, Dánia, 7100
- Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital, Vejle
-
Vejle, Dánia, 7100
- Mølholm Private Hospital, Vejle
-
Viborg, Dánia, 8800
- Deparmtent of Orthopedic Sugery, Viborg Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki primer teljes csípőízületi arthroplastiát (THA) kap proximális combcsont- vagy acetabuláris törés akut vagy következményei miatt
Kizárási kritériumok:
- Csontdaganat vagy metasztázis miatt elsődleges THA-t kapó betegek
- Azok a betegek, akik elsődleges THA-t kapnak osteoarthritis és a dán csípőízületi arthroplasztikai nyilvántartás (DHR) szerint minden okból, kivéve a felvételi kritériumokban említett állapotokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kezelés, Egyszeri adagolási gyakorlat
Egy preoperatív egyszeri adag Dicloxacillin/Cloxacillin 2g VAGY 1,5g Cefuroxim intravénásan beadva a műtéti bemetszés előtt. Mivel a vizsgálat egy non-inferiority próba, ezért a Kísérleti tervezés kategóriát választottuk. |
A betegek bevonása az első napon kezdődik, az osztályok keresztezése az A (egyszeri adag) kezelésről a B (többadagos) kezelésre, vagy fordítva egy év elteltével, és a bevonás 2 év elteltével fejeződik be. Dániában minden központ Cloxacillin/Dicloxacillin, Cefuroxime vagy mindkét gyógyszert használ standard profilaktikus antibiotikum gyakorlatként a THA kezelésére. Cefalosporin allergia vagy általános béta-laktám allergia esetén a klindamicin antibiotikum adható. Ebben a vizsgálatban a betegek a szokásos profilaktikus antibiotikum gyakorlatot kapják, vagy egyszeri (A) vagy többszörös dózisú (B) antibiotikum-kezelésben részesülnek minden egyes klaszterben az adott évben. Az antibiotikum profilaxis céljára történő adagolás mindkét gyakorlata (pl. egyszeri vagy többszöri adag) követik a jelenlegi kezelési standardokat, és a jelenlegi klinikai gyakorlati irányelveken alapulnak. |
|
Aktív összehasonlító: B kezelés, Többadagos gyakorlat
Egy preoperatív adag Dicloxacillin/Cloxacillin 2g VAGY 1,5g Cefuroxim intravénásan beadva a műtéti bemetszés előtt, majd 3 posztoperatív adag Dicloxacillin/Cloxacillin 1g x 3 VAGY Cefuroxim 750mg x 3 órával a műtét előtti 2 órában.
|
A betegek bevonása az első napon kezdődik, az osztályok keresztezése az A (egyszeri adag) kezelésről a B (többadagos) kezelésre, vagy fordítva egy év elteltével, és a bevonás 2 év elteltével fejeződik be. Dániában minden központ Cloxacillin/Dicloxacillin, Cefuroxime vagy mindkét gyógyszert használ standard profilaktikus antibiotikum gyakorlatként a THA kezelésére. Cefalosporin allergia vagy általános béta-laktám allergia esetén a klindamicin antibiotikum adható. Ebben a vizsgálatban a betegek a szokásos profilaktikus antibiotikum gyakorlatot kapják, vagy egyszeri (A) vagy többszörös dózisú (B) antibiotikum-kezelésben részesülnek minden egyes klaszterben az adott évben. Az antibiotikum profilaxis céljára történő adagolás mindkét gyakorlata (pl. egyszeri vagy többszöri adag) követik a jelenlegi kezelési standardokat, és a jelenlegi klinikai gyakorlati irányelveken alapulnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protetikus ízületi fertőzések (PJI) előfordulása
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
A PJI meghatározása a revíziós műtéten alapul. A revíziós műtét az elsődleges beavatkozás után első alkalommal végzett új sebészeti beavatkozás, amely magában foglalja a debridementet önmagában vagy az implantátum teljes vagy részleges eltávolításával vagy cseréjével kombinálva. A PJI meghatározása a revíziós műtéten alapul. A revíziós műtét az elsődleges beavatkozás után első alkalommal végzett új sebészeti beavatkozás, amely magában foglalja a debridementet önmagában vagy az implantátum teljes vagy részleges eltávolításával vagy cseréjével kombinálva.
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A potenciális PJI előfordulása PJI-valószínűnek nevezhető
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
A PJI valószínűségét a két kritérium legalább egyikeként határozzák meg:
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
A LOS a posztoperatív éjszakázások száma, beleértve a más osztályokba és kórházakba történő transzfereket is.
A LOS-ra vonatkozó adatok a DNPR-től származnak.
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
Kórházban kezelt fertőzések (kivéve a műtéti hely fertőzéseit)
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
Bármely kórházban kezelt fertőzésnek minősül minden olyan első alkalommal történő kórházi felvétel, amelynek elsődleges vagy másodlagos fertőzése diagnosztizálható az index-THA műtétből való kibocsátás után. A kórházban kezelt fertőzéseket a DNPR alapján azonosítják. A fertőzések listája tartalmazza a krónikus és ritkábban előforduló fertőzéseket, az esetlegesen fennálló fertőzések esetleges fellángolását. A lista nem tartalmazza a húgyúti fertőzéseket (UTI), mivel nagy a kockázata annak, hogy a dániai kórházak eltérő regisztrációs gyakorlataiban regisztrálnak UTI-re. |
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
Azon betegek aránya, akiknél legalább egy adag antibiotikumot kapott
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
A közösségi alapú antibiotikum-használat (bármilyen közösség által kezelt fertőzés vagy antibiotikum-használat elbocsátás után) az anatómiai terápiás kémiai osztályozás (ATC) alapján a szűk és széles spektrumú antibiotikumok esetében legalább egy adagolást jelent az index THA műtétből való elbocsátás után 90 napon belül. ) kódokat.
Dániában minden antibiotikumhoz orvosi felírás szükséges.
A Dán Nemzeti Egészségügyi Szolgálat Vényköteles Adatbázisa 2004 óta regisztrálja az összes közösségi gyógyszertárban felírt költségtérítéses receptet.
A gyógyszerek kódolása a következő ATC kódok szerint történik: J01CE, J01CF, J01DB, J01DC, J01DD, J01DE, J01DH, J01DI, J01CR, J01CA, J01F.
J01E, J01MA, J01AA
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
Egy vagy több súlyos nemkívánatos eseményben (SAE) szenvedő betegek száma
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
A SAE-k meghatározása az ICH-GCP irányelvei szerint történik. A SAE olyan eseményre utal, amely a beteg (vagy utódaik) halálának vagy rokkantságának jelentős kockázatával jár, beleértve, de nem kizárólagosan, olyan eseményt, amely:
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
A fő káros kardiovaszkuláris események előfordulása (MACE)
Időkeret: Az indexműtét után 90 napon belül
|
A preiciumokat úgy határozzák meg, hogy a thromboembolikus szövődményeket is tartalmazzák, beleértve a vénás thromboemboli -t, a miokardiális infarktust, a pitvari fibrillációt és a stroke -ot, a B. függelékben felsorolt diagnosztikai ICD10 kódok alapján a VTE -t a Prieti -ként definiálják, mint a mélyvénás thromboembolizmusokat, amelyeket a kompressziós ultrahanggal és a pulmonary felzaklisztikumok által megerősítettek (CT -vel megerősítették (CT -vel megerősítve) (CT -vel megerősítették). szellőzés-perfúziós szcintigráfia vagy egy embolus kóros eltávolítása, és a következő diagnosztikai ICD10 kódok alapján: I26, I80.1-I80.9,
I82.1-i82.9 vagy T81.7b-d.
Az adatokat a DNPR -ből vonják ki.
|
Az indexműtét után 90 napon belül
|
|
Opioid használat
Időkeret: Az indexműtét után 90 napon belül
|
A recepteket az NPR segítségével azonosítják.
A következő ATC -kódok (beleértve az összes alcódot) tartalmazzák: N01AH (opioid érzéstelenítők), N02A (opioidok), N07BC02 (metadon) és R05DA04 (kodein).
Az opioid -felhasználókat olyan betegekként definiáltuk, akik két opioid -receptet váltottak ki a műtét előtti hat hónapon belül.
Ezzel szemben azokat a betegeket, akik nem váltottak ki két vagy több opioid -receptet ebben az időkereten belül, opioid naivnak minősítették.
Az opioid naiv betegek esetében az opioid-felhasználást a THA utáni két opioid-recept visszaváltásaként definiálják a műtét utáni 90 napon belül.
Azt állítjuk, hogy két külön beváltott recept megerősíti a tényleges gyógyszeres kezelést.
A kezelési adagot a műtét utáni 90 napon belül kiszámoljuk a csomagok száma és a megváltozott mennyiség alapján.
Az adagok vizsgálatához az összes adagot morfin milligramm -ekvivalensekké alakítják át az opioid típusára jellemző konverziós faktor felhasználásával.
|
Az indexműtét után 90 napon belül
|
|
Acetaminofén vagy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek használata
Időkeret: Az indexműtét után 90 napon belül
|
Azok a betegek, akik legalább egy receptre kaptak acetaminofén vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID), a műtét után.
A fájdalomcsillapítók receptjeit az NPR (41) alkalmazásával azonosítják.
Az összes fájdalomcsillapító Dániában, kivéve a 10-tablet-csomagokat acetaminofen / ibuprofen 200 mg-os dózisú ibuprofen-t, receptre van szükség az orvostól.
A következő ATC -kódokat (beleértve az összes alcódot) a M01A (NSAIDS) és az N02BE01 (Paracetamol).
A kezelés időtartamát a csomagok és a térfogat száma alapján kell kiszámítani.
Mivel az acetaminofén vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentő felhasználók nem egyértelmű meghatározása, ezeket a felhasználókat olyan betegekként definiáljuk, akik a THA-t megelőzően két hónapon belül két hónapon belül megváltottak.
|
Az indexműtét után 90 napon belül
|
|
Bármilyen felülvizsgálat a tha után
Időkeret: Az indexműtét után 90 napon belül
|
A revíziós műtétet az elsődleges beavatkozás után először új műtéti beavatkozásként definiálják, beleértve önmagában a megbontást, vagy bármely implantátum teljes vagy részleges eltávolításával vagy cseréjével kombinálva.
A felülvizsgálati rátát az elsődleges THA műtéttől számított 90 napon belüli okok miatt kell meghatározni.
Bármely felülvizsgálatot a DHR -től és a DNPR -től rögzítik.
|
Az indexműtét után 90 napon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekvő költséghatékonyság
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
A növekményes költséghatékonyságot a két antibiotikum gyakorlat betegenkénti költségei alapján számítják ki. Az antibiotikum-profilaxis, a kórházi felvételek és visszavételek, a kórházi ambuláns látogatások, a háziorvosi látogatások és a munkahelyi betegszabadság költségeit is tartalmazzák. Az adatok gyűjtése a következő helyekről történik:
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
Az indexműtét utáni halálozási arány
Időkeret: Index műtéttől számított 1 éven belül
|
Az 1 éves halálozási arányt az indexműtétet követő bármely okból bekövetkezett halálozás dátuma határozza meg.
Az adatokat a Polgári Nyilvántartási Rendszerből (CRS) gyűjtjük.
|
Index műtéttől számított 1 éven belül
|
|
A felületes bemetszéssel járó műtéti hely fertőzés előfordulása
Időkeret: Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
Meg kell határozni
|
Az indexműtéttől számított 90 napon belül
|
|
A THA utáni felülvizsgálati arány
Időkeret: Index műtéttől számított 1 éven belül
|
A revíziós műtét az elsődleges beavatkozás után első alkalommal végzett új sebészeti beavatkozás, amely magában foglalja a debridementet önmagában vagy az implantátum teljes vagy részleges eltávolításával vagy cseréjével kombinálva. Bármilyen ok miatti felülvizsgálat, beleértve a PJI-t és az aszeptikus lazítást, ide tartozik. A felülvizsgálati kockázatot a DHR és a DNPR rögzíti. |
Index műtéttől számított 1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armita A Abedi, MD, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Department of Orthopedic Surgery and Traumatology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProHipQ Fracture
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .