Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние однократных и многократных профилактических доз антибиотиков на ППИ после первичной ТЭЛА у пациентов с переломами (ProHipQ-F)

19 марта 2025 г. обновлено: Soren Overgaard

Влияние однократных и многократных профилактических доз антибиотиков на ППИ после первичной ТЭЛА у пациентов с переломом: перекрестное кластерное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности на основе национальных баз данных качества: ProHipQ-F

Цель: сравнить влияние одной разовой дозы против многократных профилактических доз антибиотиков, введенных в течение 24 часов, на развитие ППИ после хирургического вмешательства у пациентов, перенесших первичную ТЭЛА в связи с острым переломом или последствиями переломов проксимального отдела бедра или вертлужной впадины.

Исследование разработано как перекрестное кластерное рандомизированное исследование не меньшей эффективности. Будут задействованы все отделения ортопедической хирургии Дании, выполняющие первичную ТЭТС, причем большинство из них соответствует критериям включения: на основе национальных баз данных о качестве двухгодичные когорты приблизительно из 2000 первичных ТЭТС в связи с переломом или последствиями перелома, проведенные во всех государственных и частных учреждениях. ортопедических отделений в Дании, включая 36 участков, что соответствует в общей сложности 39 отделениям.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели результатов будут извлечены из следующих национальных баз данных: Система регистрации актов гражданского состояния (CRS), Датский регистр эндопротезирования тазобедренного сустава (DHR), Датский национальный регистр пациентов (DNRP), База данных внутрибольничных инфекций (HAIBA), Датский национальный регистр. База данных рецептов (NPR), Статистическое управление Дании и Регистр датского агентства рынка труда и найма (STAR).

Подробная информация об оружии и интервенциях:

Предоперационная доза антибиотика должна быть введена до хирургического разреза и в случаях задержки запланированного хирургического разреза:

Диклоксациллин/клоксациллин: если предоперационная доза антибиотика вводится более чем за 60 минут до хирургического разреза, первоначальную дозу необходимо повторить.

Цефуроксим: если предоперационная доза антибиотика вводится более чем за 90 минут до хирургического разреза, первоначальную дозу необходимо повторить.

Лечение A, однократная доза:

Для пациентов ≥ 120 кг:

Одна предоперационная разовая доза Диклоксациллина/Клоксациллина 3 г ИЛИ Цефуроксима 3 г вводится внутривенно до хирургического разреза.

В случаях аллергии на цефалоспорины или общей аллергии на бета-лактамы одна предоперационная разовая доза клиндамицина 900 мг вводится внутривенно до хирургического разреза, независимо от массы тела.

Лечение B, практика многократных доз:

Для пациентов ≥ 120 кг:

Одна предоперационная однократная доза Диклоксациллина/клоксациллина 3 г ИЛИ Цефуроксима 3 г внутривенно до хирургического разреза, затем 3 послеоперационные дозы Диклоксациллина/клоксациллина 2 г x 3 ИЛИ цефуроксима 1,5 г x 3, введенные в течение 24 часов после предоперационной дозы, что соответствует 6 через 12 и 18 часов после операции.

После первой послеоперационной дозы остальные дозы можно вводить перорально по прагматическим соображениям.

Диклоксациллин перорально 1 г, через 12 и 18 часов после операции. ИЛИ Амоксициллин и клавулановая кислота перорально 875 мг/125*мг через 12 и 18 часов после операции.

*Если в центре или регионе нет доступа к амоксициллину и клавулановой кислоте 875/125 мг, можно вводить дозу 1 г/125 мг (это означает амоксициллин 500 мг + амоксициллин и клавулановую кислоту 500 мг/125 мг).

В случаях аллергии на цефалоспорины или общей аллергии на бета-лактам одну предоперационную однократную дозу клиндамицина 900 мг вводят внутривенно до хирургического разреза, независимо от веса, с последующим введением 2 послеоперационных доз, соответствующих:

Для пациентов <120 кг: 300 мг через 8 и 16 часов после операции. Для пациентов ≥ 120 кг: 600 мг через 8 и 16 часов после операции. Те же дозы применяются в случаях передачи на пероральные антибиотики.

Реализация: Старший специалист по биостатистике отвечает за процесс рандомизации центров. Старший ответственный специалист по биостатистике присвоит каждому центру код, и информация о нем будет передана в центральную базу данных. Процедура рандомизации и распределения будет известна для данного года, обуславливающего данный центр.

Этика и распространение: это исследование было одобрено Региональным комитетом по этике (VEK) (21069108) и Датским агентством по лекарственным средствам (2021091723) без обязательного уведомления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания, 6200/6400
        • Department of Orthopedic Surgery, Aabenraa and Sønderborg, Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Capio Private Hospital, Aalborg
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Department of Orthopedic Surgery, Aalborg, Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aleris Private Hospital, Aarhus
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Deaprtment of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Capio Private Hospital, Aarhus
      • Brøndby, Дания, 2605
        • Capio Private Hospital, Gildhøj
      • Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Bispebjerg, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
      • Copenhagen Ø, Дания, 2100
        • Adeas Private Hospital, Parken
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Department of Orthopedic Surgery, Esbjerg, Hospital of South West Jutland
      • Farsø, Дания, 9640
        • Department of Orthopedic Surgery, Farsø, Aalborg University Hospital
      • Farum, Дания, 3520
        • CPH Private Hospital
      • Frederikshavn, Дания, 9900
        • Department of Orthopedic Surgery, Frederikshavn, Aalborg University Hospital
      • Grindsted, Дания, 7200
        • Department of Orthopedic Surgery, Grindsted, Hospital of South West Jutland
      • Hellerup, Дания, 2900/5000
        • Capio Private Hospital, Hellerup and Odense
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Department of Orthopaedic Surgery, Gentofte, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
      • Herlev, Дания, 2730
        • Department of Orthopaedic Surgery, Herlev, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
      • Herning, Дания, 7400
        • Department of Orthopedic Surgery, Gødstrup Regional Hospital
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Department of Orthopedic Surgery, Hillerød, Copenhagen University Hospital - North Zealand
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital - Holbæk
      • Horsens, Дания, 8700
        • Department of Orthopedic Surgery, Horsens Regional Hospital, Denmark
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre, Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre
      • Kongens Lyngby, Дания, 2800
        • Acure Private Hospital
      • Kruså, Дания, 6340
        • Kollund Private Hospital, Kollund
      • Køge, Дания, 4600
        • Department of Orthopedic Surgery, Zealand University Hospital, Køge
      • Nykøbing Falster, Дания, 4800
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenahegn University Hospital - Nykøbing F.
      • Næstved, Дания, 4700
        • Department for Planned Orthopaedic Surgery, Næstved, Copenhagen University Hospital - Næstved, Slagelse and Ringsted
      • Odense, Дания, 5000/5700
        • Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital and Svendborg Hospital
      • Randers, Дания, 8930
        • Deparmtent of Orthopedic Surgery, Randers Regional Hospital
      • Ringsted, Дания, 4100
        • Aleris Private Hospital, Ringsted
      • Rønne, Дания, 3700
        • Department of Surgery, Copenhagen University Hospital - Bornholm
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Center for Planned Surgery, Silkeborg Regional Hospital
      • Søborg, Дания, 2860
        • Aleris Private Hospital, Søborg
      • Vejle, Дания, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital, Vejle
      • Vejle, Дания, 7100
        • Mølholm Private Hospital, Vejle
      • Viborg, Дания, 8800
        • Deparmtent of Orthopedic Sugery, Viborg Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) в связи с острыми или последствиями переломов проксимального отдела бедренной кости или вертлужной впадины.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие первичную ТЭЛА из-за опухоли кости или метастазов
  • Пациенты, получающие первичную эндопротезирование тазобедренного сустава из-за остеоартрита и по всем причинам в соответствии с Датским регистром эндопротезирования тазобедренного сустава (DHR), за исключением состояний, указанных в критериях включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение A, однократная доза

Одна предоперационная однократная доза Диклоксациллина/Клоксациллина 2 г ИЛИ Цефуроксима 1,5 г внутривенно до хирургического разреза.

Поскольку исследование является испытанием не меньшей эффективности, мы выбрали категорию «Экспериментальный дизайн».
Другой: Практика дозирования антибиотиков

Включение пациентов начинается с первого дня, переход отделений от лечения А (однодозовый) к В (многодозовый) или наоборот через один год, а окончание включения происходит через 2 года.

Все центры в Дании используют либо клоксациллин/диклоксациллин, либо цефуроксим, либо оба препарата в качестве стандартной профилактической антибиотикотерапии при ТЭЛА. В случаях аллергии на цефалоспорины или общей аллергии на бета-лактамы можно назначать антибиотик клиндамицин.

В этом испытании пациентам будет назначена стандартная профилактическая антибиотикотерапия: однократная (А) или многократная (В) доза антибиотиков, вводимых в каждом соответствующем кластере в соответствующем году. Обе практики введения дозы для профилактики антибиотиками (т. однократная или многократная доза) соответствуют действующим стандартам лечения и основаны на настоящих руководствах по клинической практике.
Активный компаратор: Лечение B, практика многократных доз
Одну предоперационную дозу Диклоксациллина/клоксациллина 2 г ИЛИ Цефуроксима 1,5 г вводят внутривенно до хирургического разреза с последующим введением 3 послеоперационных доз Диклоксациллина/клоксациллина 1 г x 3 ИЛИ Цефуроксима 750 мг x 3 в течение 24 часов после предоперационной дозы.
Другой: Практика дозирования антибиотиков

Включение пациентов начинается с первого дня, переход отделений от лечения А (однодозовый) к В (многодозовый) или наоборот через один год, а окончание включения происходит через 2 года.

Все центры в Дании используют либо клоксациллин/диклоксациллин, либо цефуроксим, либо оба препарата в качестве стандартной профилактической антибиотикотерапии при ТЭЛА. В случаях аллергии на цефалоспорины или общей аллергии на бета-лактамы можно назначать антибиотик клиндамицин.

В этом испытании пациентам будет назначена стандартная профилактическая антибиотикотерапия: однократная (А) или многократная (В) доза антибиотиков, вводимых в каждом соответствующем кластере в соответствующем году. Обе практики введения дозы для профилактики антибиотиками (т. однократная или многократная доза) соответствуют действующим стандартам лечения и основаны на настоящих руководствах по клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекций протезированных суставов (ИПС)
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства

Определение ППИ основано на ревизионной хирургии. Ревизионная хирургия определяется как новое хирургическое вмешательство в первый раз после первичного вмешательства, включая санацию только или в сочетании с полным или частичным удалением или заменой имплантата.

Определение ППИ основано на ревизионной хирургии. Ревизионная хирургия определяется как новое хирургическое вмешательство в первый раз после первичного вмешательства, включая санацию только или в сочетании с полным или частичным удалением или заменой имплантата.

  1. Два или более интраоперационных образца глубоких тканей фенотипически неразличимых бактерий, выделенных как минимум из 3 образцов глубоких тканей
  2. Один или несколько положительных интраоперационных образцов закрытого аспирата жидкости И биопсии (жидкости И ткани) изолированных фенотипически неразличимых бактерий
  3. PJI, когда хирург сообщает о признаках глубокой инфекции в Датский регистр эндопротезирования тазобедренного сустава (DHR) после ревизионной операции.
В течение 90 дней после хирургического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость потенциальной ППИ, называемой вероятной ППИ
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства

Вероятность ППИ определяется как минимум одним из двух критериев:

  1. Одна единственная интраоперационно полученная положительная культура (аспирация жидкости ИЛИ биопсия ткани) независимо от микроорганизма
  2. Одна единственная положительная культура, полученная при аспирации синовиальной жидкости, независимо от микроорганизма И любых назначенных антибиотиков (категория ATC J01) погашена
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства
LOS определяется как количество послеоперационных ночей, включая переводы в другие отделения и больницы. Данные о LOS получены от DNPR.
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Инфекции, пролеченные в стационаре (за исключением инфекций области хирургического вмешательства)
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства

Любая инфекция, леченная в стационаре, определяется как любая госпитализация впервые с диагнозом первичной или вторичной инфекции после выписки из операции по индексу THA. Внутрибольничные инфекции выявляются из DNPR.

Список инфекций включает хронические и более редкие инфекции для выявления возможных обострений любых возможных текущих инфекций.

В список не будут включены инфекции мочевыводящих путей (ИМП) из-за высокого риска различных регистрационных практик по поводу ИМП в больницах Дании.
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Доля пациентов, которым хотя бы один раз выдавали антибиотики
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Использование антибиотиков по месту жительства (любая инфекция, леченная по месту жительства, или применение антибиотиков после выписки) определяется как по крайней мере одна выдача антибиотиков узкого и широкого спектра действия после выписки из хирургического отделения ТЭЛА в течение 90 дней на основании Анатомо-терапевтико-химической классификации (ATC). ) коды. Все антибиотики в Дании требуют рецепта от врача. С 2004 года в базе данных рецептов Национальной службы здравоохранения Дании зарегистрированы все рецепты с возмещением стоимости, выписанные во всех общественных аптеках. Лекарства кодируются в соответствии со следующими кодами АТС: J01CE, J01CF, J01DB, J01DC, J01DD, J01DE, J01DH, J01DI, J01CR, J01CA, J01F. ДЖ01Э, ДЖ01МА, ДЖ01АА
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Количество пациентов с одним или несколькими серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства

SAE определяются в соответствии с рекомендациями ICH-GCP. СНЯ относится к событию, связанному со значительным риском смерти или инвалидности пациента (или его потомства), включая, помимо прочего, событие, которое:

  • приводит к смерти
  • является опасным для жизни - по мнению исследователя, пациент находился в непосредственной опасности смерти от неблагоприятного события, когда оно появилось
  • требует госпитализации или продлевает существующую госпитализацию
  • приводит к постоянной или значительной инвалидности
  • является врожденной аномалией. СНЯ зарегистрированы в Датском национальном реестре пациентов (DNPR).
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Частота серьезных неблагоприятных сердечно -сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной хирургии
A MACE is defined a priori to include thromboembolic complications including venous thromboembolism, myocardial infarction, atrial fibrillation and stroke based on the diagnostic ICD10 codes listed in Appendix B. VTE is defined a priori as both deep venous thromboembolisms confirmed by compression ultrasound and pulmonary embolism confirmed by spiral computed tomography (CT), вентиляция-перфузия сцинтиграфия или патологическое удаление эмболии и на основе следующих кодов диагностики ICD10: I26, I80.1-I80.9, I82.1-I82.9, или T81.7b-D. Данные будут извлечены из DNPR.
В течение 90 дней после индексной хирургии
Опиоидное использование
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной хирургии
Рецепты будут идентифицированы с использованием NPR. Следующие коды ATC (включая все подкоды) включены: N01AH (опиоидные анестетики), N02A (опиоиды), N07BC02 (метадон) и R05DA04 (кодеин). Мы определили пользователей опиоидов как пациентов, которые выкупили два рецепта опиоидов в течение шести месяцев до операции. И наоборот, пациенты, которые не выкупили два или более опиоидных рецептов в течение этого срока, были классифицированы как опиоидные наивные. Для наивных пациентов с опиоидами употребление опиоидов после-THA определяется как искупление двух опиоидных рецептов в течение 90 дней после операции. Мы утверждаем, что две отдельные выкупные рецепты подтверждают фактическое использование лекарств. Мы рассчитаем дозировку лечения на основе количества пакетов и объема, выкупленных в течение 90 дней после операции. Чтобы исследовать дозировки, все дозы будут преобразованы в эквиваленты морфиновых миллиграммов с использованием коэффициента конверсии, специфичного для типа опиоида.
В течение 90 дней после индексной хирургии
Использование ацетаминофена или нестероидных противовоспалительных препаратов
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной хирургии
Пациенты, которые получали по крайней мере один рецепт на ацетаминофен или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) после операции. Рецепты анальгетиков будут идентифицированы с использованием NPR (41). Все анальгетики в Дании, кроме 10-таблетовых пакетов ацетаминофена / ибупрофена дозы 200 мг ибупрофена, требуют рецептов от врача. Следующие коды ATC (включая все подкоды) включены M01A (NSAID) и N02BE01 (парацетамол). Продолжительность лечения будет рассчитываться на основе количества пакетов и объема. Поскольку нет четкого определения ацетаминофена или нестероидных противовоспалительных пользователей, мы определяем этих пользователей как пациентов, которые выкупили две рецепты в течение 6 месяцев до THA.
В течение 90 дней после индексной хирургии
Любая пересмотр после этого
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной хирургии
Пересмотра определяется как новое хирургическое вмешательство в первый раз после первичного вмешательства, включая только переоборудование или в сочетании с полным или частичным удалением или обменом любыми имплантатами. Уровень пересмотра определяется как пересмотр из -за любой причины в течение 90 дней после первичной операции. Любой ревизион будет записан с DHR и DNPR.
В течение 90 дней после индексной хирургии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительная рентабельность
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства

Дополнительная рентабельность будет рассчитана на основе затрат на одного пациента в двух методах лечения антибиотиками. Будут включены расходы, связанные с антибиотикопрофилактикой, госпитализацией и повторной госпитализацией, амбулаторными визитами в больницу, посещением врача общей практики и расходы, связанные с отпуском по болезни.

Данные будут собираться из:

  • Датский национальный реестр пациентов (DNPR)
  • Система регистрации актов гражданского состояния (CRS)
  • Регистратор Датского агентства рынка труда и найма STAR
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Смертность после индексной операции
Временное ограничение: В течение 1 года после индексной операции
Летальность в течение 1 года определяется датой смерти по любой причине после хирургического вмешательства. Данные собираются из Системы регистрации актов гражданского состояния (CRS).
В течение 1 года после индексной операции
Частота возникновения поверхностной инфекции послеоперационного разреза
Временное ограничение: В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Быть определенным
В течение 90 дней после хирургического вмешательства
Скорость пересмотра после THA
Временное ограничение: В течение 1 года после индексной операции

Ревизионная хирургия определяется как новое хирургическое вмешательство в первый раз после первичного вмешательства, включая санацию только или в сочетании с полным или частичным удалением или заменой имплантата. Включены ревизии по любой причине, включая ПИС и асептическое расшатывание.

Риск ревизии записывается из DHR и DNPR.
В течение 1 года после индексной операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soren Overgaard

Соавторы

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
University of Aarhus
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Sygehus Lillebaelt

Следователи

  • Главный следователь: Armita A Abedi, MD, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Department of Orthopedic Surgery and Traumatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProHipQ Fracture

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), будет предоставлен всем, кто пожелает получить доступ к данным.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации, без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться