- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05532462
Trans-nasaalinen täydellinen nasolaabiaalinen kystaleikkaus
Tausta: Nasolabiaaliset kystat ovat harvinaisia hyvänlaatuisia epiteelin ei-dontogeenisiä pehmytkudoskystoja, jotka syntyvät nenän alarialueella. Sublabial leikkaus tai transnasaalinen endoskooppinen marsupialisaatio on vakiohoito.
Potilaat ja menetelmät: Vuosina 2019-2022 suoritettiin kuvaava retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 20 potilasta, joilla oli nasolaabiaalisia kystaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus potilaista, jotka esiteltiin vuosina 2019–2022, joilla oli nasolaabiaalisia kystaja. Potilaiden tiedostot tarkistettiin demografisten tietojen, kliinisen esityksen, leikkausta edeltävien radiologisten tutkimusten, histopatologian, kirurgisen lähestymistavan, komplikaatioiden ja tulosten osalta.
Tekniikka:
Leikkaus tehdään pääosin 5-kertaisella suurennuksella ja 0° snoskoopilla. Submukosaalinen infiltraatio (lidokaiini 2 % ja 1:100 000 adrenaliinia). Viilto tehtiin kystan seinämän ja nenän pohjan limakalvopäällysteeseen poikittais- ja anteroposteriorisessa suunnassa. Limakalvon läppä on kohotettu ja erotettu kystan seinämästä ja heijastuu septumin puolelle. Dissektion aikana kystasisältö yleensä valutetaan pois. Koko kystan seinämä leikattiin varovasti terävällä ja tylpällä dissektiolla limakalvolta ja sivuttain esileuan alueelta. Lopuksi endoskooppinen tutkimus leikkaussängyn tarkistamiseksi ja limakalvoläpän peittävyyden uudistaminen. Jos limakalvoläppä on repeytynyt, leikattu ja leikkaussänky jätetään paranemaan hiipimällä ympäröiviltä reunoilta. Endoskooppisella transnasaalisella täydellisellä leikkauksella on lyhyempi leikkausaika, minimaalinen intraoperatiivinen verenvuoto, eikä postoperatiivista kipua tai turvotusta ole raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Mohammed Elrabie Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Nasolabiaalinen kysta
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat tapaukset
- Aikaisemmin operoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireet ja kliiniset oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmenevät oireet saivat potilaan hakeutumaan lääkäriin
|
2 vuotta
|
Preoperatiivinen tietokonetomografia tai pehmytkudosultraääni
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leesion radiologinen kuvaus
|
2 vuotta
|
epiteelin ja tulehdussolun vuoraaminen histopatologian seinämässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
epiteelin ja kystan seinämän histopatologiset kriteerit
|
2 vuotta
|
komplikaatioita ja tuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
postoperatiivinen komplikaatio tai uusiutuminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH_1180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nasolabiaalinen kysta
-
Bright Cell, Inc.Ei vielä rekrytointiaNasolabial ryppyjä
-
Huons Co., Ltd.Humedix Co., Ltd.Tuntematon
-
Taipei Medical University HospitalTaipei Medical University; Panion & BF Biotech Inc.RekrytointiNasolabial ryppyjäTaiwan
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Bausch Health Americas, Inc.ValmisNasolabial ryppyjäYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania