Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USG-ohjatun Bakerin kysta-aspiraation vaikutus

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: nurmuhammet tas, Erzurum Regional Training & Research Hospital

TIIVISTELMÄ Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ultraääniohjatun (USG) -ohjatun Bakerin kystin (BC) aspiraation vaikutusta BC:n hoidossa.

Suunnittelu: Poliklinikallemme saapui yhteensä 40 potilasta, jotka valittivat polven takaosan turvotusta. 40 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: (I) aspiraatioryhmä (n = 20) ja (II) kontrolliryhmä (n = 20). Aspiraatioryhmässä BC-pitoisuus aspiroitiin ihon kautta USG:n ohjauksessa, kun taas kontrolliryhmässä aspiraatiota ei suoritettu. Lisäksi molempien ryhmien osallistujia koulutettiin harjoitusten tekemiseen ja heille suositeltiin myös 15 minuutin kylmähoitoa sekä aamulla että illalla 2 viikon ajan. Kaikkia potilaita seurattiin USG:llä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana, VAS, WOMAC, NHP, Lysholm ja Cincinnati. Hoidon onnistumisen osoitti BC:iden leveyden, pituuden ja alueen pieneneminen sekä Lysholmin, Cincinnatin, VAS:n, WOMAC:n ja NHP:n pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ultraääniohjatun (USG) Bakerin kystin (BC) aspiraation vaikutusta BC:n hoidossa.

Suunnittelu: Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin Erzurum Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolla tammikuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana yhteensä 18 kuukauden ajan. Poliklinikallemme saapui yhteensä 40 potilasta (11 miestä, 29 naista) iältään 33-71 vuotta (keski-ikä 55,9 ± 9,6), joilla oli valituksia polven takaosan turvotuksesta. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, ja paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. (ERZURUM ATATUK YLIOPISTO LÄÄKETIEDEKUNNAN KLIINISEN TUTKIMUKSEN EETTISET KOMITEA Päivämäärä: 03.12.2015 Kokousnumero: 8 Päätösnumero: 24) Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, hyytymishäiriö ja neurologinen vajaus, sekä potilaat, jotka saivat antikoagulanttihoitoa, suljettiin pois tutkimuksesta. Otoskoko määritettiin 95 %:n luottamusvälillä osoitteessa https://www.macorr.com/sample-size-calculator.htm verkkosivusto.

Ennen toimenpidettä kaikki potilaat arvioitiin harmaasävy USG:llä käyttämällä Esaote MyLab 60 USG -laitetta 7,5 MHz:n lineaarisella anturilla. USG-tutkimuksessa laskettiin ja tallennettiin BC:iden poikittaishalkaisija (leveys polvinivelen suuntaisesti), pituussuuntainen halkaisija (pituus kohtisuorassa polviniveleen nähden) ja USG-alue (leveimmästä kohdasta katsottuna).

Potilaiden kliiniset valitukset, pitkäaikaiset valitukset sekä lääketieteellisten, interventio- ja kirurgisten hoitojen historia tarkasteltiin jokaisen potilaan kohdalla. Potilailta tutkittiin myös akuutteja paikallisia tai systeemisiä infektioita.

Kliinisten vaivojen vakavuus arvioitiin käyttämällä VAS:ia, WOMAC-polven nivelrikon indeksiä, Lysholmin polven pisteytysasteikkoa, Cincinnatin polviluokitusjärjestelmää ja NHP:tä. Tutkimukseen otettiin mukaan BC-potilaat, joilla ei ollut vasta-aiheita hoidolle ja jotka suorittivat WOMAC-polven nivelrikon indeksin, Lysholmin polven pisteytysasteikon, Cincinnatin polven arviointijärjestelmän, VAS:n ja NHP:n ja allekirjoittivat potilaan suostumuslomakkeen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään peräkkäisellä vaihtoehtoisella allokaatiolla sisäänpääsyn ajankohdan mukaan: (I) aspiraatioryhmään (n=20) kuuluivat aspiroidut potilaat ja (II) kontrolliryhmään (n=20) ne, jotka eivät aspiroineet. Aspiroidussa ryhmässä polvitaipeen kuoppa-alueet steriloitiin ja BC-sisältö aspiroitiin polvitaipeen fossasta perkutaanisesti USG:n ohjauksessa 21 gaugen neulalla (kuva 1). Jos BC oli septaali, aspiraatio suoritettiin useilta eri tasoilta kystaa, jotta kystasisältö voitiin tyhjentää kokonaan. Sitä vastoin aspiraatiota ei suoritettu kontrolliryhmässä. Lisäksi molempien ryhmien osallistujia koulutettiin harjoitusten tekemiseen ja heille suositeltiin myös 15 minuutin kylmähoitoa sekä aamulla että illalla 2 viikon ajan.

Aspiraation jälkeen potilaille kerrottiin kuinka harjoitella ja harjoitella kylmähoitoa aamuin illoin 2 viikon ajan. Potilaat kotiutettiin 30 minuutin tarkkailujakson jälkeen toimenpiteen jälkeen. Potilaiden annettiin kiinnittää sidoksia 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen, ja heitä seurattiin ennen ja jälkeen toimenpiteen ensimmäisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana WOMAC-polven nivelrikon indeksillä, Lysholmin polven pisteytysasteikolla, Cincinnatin polviluokitusjärjestelmällä, VAS:lla ja NHP:llä. USG:n kanssa. BC:n esiintyminen kuukaudella 3 tutkittiin harmaasävy USG:llä ja kystan pituus, leveys ja pinta-ala laskettiin uudelleen. Kolmen kuukauden seurantajakson aikana yhdellekään potilaalle ei tehty lisähoitoa. Menettelyn onnistuminen määriteltiin BC:n leveyden, pituuden ja alueen pienenemisenä sonografisissa mittauksissa sekä Lysholmin polven pisteytysasteikon, Cincinnatin polven arviointijärjestelmän, VAS:n, WOMAC-polven nivelrikon indeksin ja NHP-pisteiden pienenemisenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saada leipurin kysta..
  • Hoitoprotokollan noudattamiseksi
  • Tietojen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saadakseen pahanlaatuisuutta
  • Jos sinulla on neurologinen vajaus
  • Ne, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pyrkimysryhmä
Aspiroidussa ryhmässä polvitaipeen kuoppa-alueet steriloitiin ja BC-sisältö aspiroitiin polvitaipeen fossasta perkutaanisesti USG:n ohjauksessa 21 gaugen neulalla (kuva 1). Jos BC oli väliseinä, aspiraatio tehtiin useilta eri tasoilta kystaa, jotta kystasisältö voitiin tyhjentää kokonaan. Lisäksi molempien ryhmien osallistujat koulutettiin harjoitusten suorittamiseen ja heille suositeltiin myös kylmähoidon harjoittelua 15 min sekä aamulla että illalla 2 viikon ajan.
Aspiroidussa ryhmässä polvitaipeen kuoppa-alueet steriloitiin ja BC-sisältö aspiroitiin polvitaipeen fossasta perkutaanisesti USG:n ohjauksessa 21 gaugen neulalla (kuva 1). Jos BC oli septaali, aspiraatio suoritettiin useilta eri tasoilta kystaa, jotta kystasisältö voitiin tyhjentää kokonaan.
Active Comparator: kontrolliryhmä
aspiraatiota ei suoritettu kontrolliryhmässä. Lisäksi molempien ryhmien osallistujia koulutettiin harjoitusten tekemiseen ja heille suositeltiin myös 15 minuutin kylmähoitoa sekä aamulla että illalla 2 viikon ajan.
Aspiroidussa ryhmässä polvitaipeen kuoppa-alueet steriloitiin ja BC-sisältö aspiroitiin polvitaipeen fossasta perkutaanisesti USG:n ohjauksessa 21 gaugen neulalla (kuva 1). Jos BC oli septaali, aspiraatio suoritettiin useilta eri tasoilta kystaa, jotta kystasisältö voitiin tyhjentää kokonaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Bakerin kysta USG mitta leveys:mm
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Bakerin kysta USG mittauspituus:mm
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Bakerin kysta USG-mitta-alue: mm^2
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual Analog Score kivulle
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa varten. Minimi- ja maksimiarvot 0/96 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nottingham Health Profile (NHP) elämänlaadulle. Minimi- ja maksimiarvot 0/600 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tegner Lysholm Knee Scoring Scale kertoo, kuinka polvikipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä. .Minimi- ja maksimiarvot 0/100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
12 viikkoa
USG-ohjatun Bakerin kystaaspiraation vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Cincinnati Knee Rating System -pisteet useista oireista, urheilusta ja päivittäisistä aktiviteeteista sekä objektiivisista fyysisistä löydöksistä. Vähimmäis- ja maksimiarvot 0/30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

: Poliklinikallemme saapui yhteensä 40 potilasta, jotka valittivat polven takaosan turvotusta. 40 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: (I) aspiraatioryhmä (n = 20) ja (II) kontrolliryhmä (n = 20). Aspiraatioryhmässä BC-pitoisuus aspiroitiin ihon kautta USG:n ohjauksessa, kun taas kontrolliryhmässä aspiraatiota ei suoritettu. Lisäksi molempien ryhmien osallistujia koulutettiin harjoitusten tekemiseen ja heille suositeltiin myös 15 minuutin kylmähoitoa sekä aamulla että illalla 2 viikon ajan. Kaikkia potilaita seurattiin USG:llä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana, VAS, WOMAC, NHP, Lysholm ja Cincinnati. Hoidon onnistumisen osoitti BC:iden leveyden, pituuden ja alueen pieneneminen sekä Lysholmin, Cincinnatin, VAS:n, WOMAC:n ja NHP:n pisteet.

IPD-jaon aikakehys

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin Erzurum Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolla tammikuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana yhteensä 18 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikille tutkijoille..

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven sairaus

Kliiniset tutkimukset interventio

Tilaa