- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05532462
Trans-nasal fullstendig nasolabial cysteeksisjon
Bakgrunn: Nasolabiale cyster er sjeldne benigne epiteliale ikke-odontogene bløtvevscyster som oppstår i nesealarområdet. Sublabial eksisjon eller transnasal endoskopisk marsupialisering er standardbehandlingen.
Pasienter og metoder: Mellom 2019 og 2022 ble det utført en beskrivende retrospektiv studie, inkludert 20 pasienter som presenterte nasolabiale cyster.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv studie av pasienter som ble presentert i perioden fra 2019 til 2022, med nasolabiale cyster. Pasientenes filer ble sjekket for demografiske data, klinisk presentasjon, preoperative radiologiske undersøkelser, histopatologi, kirurgisk tilnærming, komplikasjoner og utfall.
Teknikk:
Operasjonen utføres hovedsakelig ved hjelp av x5 forstørrelseslupe og 0° graders sinoskop. Submukosal infiltrasjon (lidokain 2 % og 1:100 000 adrenalin). Det ble laget et snitt ved slimhinnedekket av cysteveggen og nesebunnen i tverrgående og anteroposterior retning. Slimhinneklaffen er forhøyet og separert fra cysteveggen og reflektert mot septumsiden. Under disseksjon dreneres vanligvis cysteinnhold. Hele cysteveggen ble nøye dissekert med skarp og stump disseksjon fra slimhinnen, og lateralt fra premaxillærområdet. Til slutt endoskopisk undersøkelse for å sjekke operasjonssengen og reforme slimhinneklaffene. Hvis slimhinneklaffen er revet, så fjernes og operativ seng igjen for tilheling ved å krype fra omkringliggende kanter. Endoskopisk trans-nasal fullstendig eksisjon har kortere operasjonstid, minimal intraoperativ blødning og ingen postoperativ smerte eller ødem rapportert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Mohammed Elrabie Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•Nasolabial cyste
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende tilfeller
- Tidligere operert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer og kliniske tegn
Tidsramme: 2 år
|
De presenterte symptomene som gjorde at pasienten oppsøkte lege
|
2 år
|
Preoperativ datatomografi eller bløtvevsultralyd
Tidsramme: 2 år
|
Radiologisk beskrivelse av lesjonen
|
2 år
|
fôr epitel og inflammatorisk celle i veggen av histopatologi
Tidsramme: 2 år
|
histopatologiske kriterier for epitelet og cysteveggen
|
2 år
|
komplikasjoner og utfall
Tidsramme: 2 år
|
postoperativ komplikasjon eller residiv
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH_1180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nasolabial cyste
-
Huons Co., Ltd.Humedix Co., Ltd.Ukjent
-
Medy-ToxFullførtNasolabial foldKorea, Republikken
-
Galderma R&DFullført
-
LifeSprout, Inc.Health Policy AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeNasolabial foldBelgia, Portugal, Storbritannia
-
Medy-ToxFullførtNasolabial foldKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalChang Gung Memorial Hospital; Tri-Service General HospitalUkjentNasolabial foldTaiwan
-
AllerganFullført
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...HansBiomed Co.,Ltd.UkjentNasolabial foldKorea, Republikken
-
Bright Cell, Inc.Har ikke rekruttert ennåNasolabial fold rynker
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCAktiv, ikke rekrutterendeNasolabial fold | KinnforstørrelseForente stater