- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05532462
Excision complète transnasale du kyste nasolabial
Contexte : Les kystes nasogéniens sont de rares kystes épithéliaux bénins non odontogènes des tissus mous apparaissant dans la région alaire nasale. L'excision sous-labiale ou la marsupialisation endoscopique transnasale est le traitement standard.
Patients et méthodes : Entre 2019 et 2022, une étude rétrospective descriptive, incluant 20 patients ayant présenté des kystes nasogéniens, a été menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude rétrospective de patients qui ont été présentés dans la période de 2019 à 2022, avec des kystes nasogéniens. Les dossiers des patients ont été vérifiés pour les données démographiques, la présentation clinique, les examens radiologiques préopératoires, l'histopathologie, l'approche chirurgicale, les complications et les résultats.
Technique:
La chirurgie est réalisée principalement à l'aide d'une loupe de grossissement x5 et d'un sinoscope à 0° degré. Infiltration sous-muqueuse (lidocaïne 2 % et adrénaline 1:100 000). Une incision a été pratiquée au niveau du revêtement muqueux de la paroi du kyste et du plancher nasal dans une direction transversale et antéropostérieure. Le lambeau muqueux est élevé et séparé de la paroi du kyste et réfléchi vers le côté du septum. Lors de la dissection, le contenu du kyste est généralement drainé. La paroi entière du kyste a été soigneusement disséquée avec une dissection nette et émoussée de la membrane muqueuse et latéralement de la zone prémaxillaire. Enfin, examen endoscopique pour vérifier le lit opératoire et remodeler la couverture du lambeau muqueux. Si le lambeau muqueux est lacéré, alors excisé et lit opératoire laissé pour cicatrisation en rampant depuis les bords environnants. L'excision endoscopique transnasale complète a un temps opératoire plus court, un saignement peropératoire minimal et aucune douleur ou œdème postopératoire n'a été signalé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Mohammed Elrabie Ahmed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Kyste nasolabial
Critère d'exclusion:
- Cas récurrents
- Précédent opéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes et signe clinique
Délai: 2 années
|
Les symptômes présentés qui ont poussé le patient à consulter un médecin
|
2 années
|
Tomographie préopératoire ou échographie des tissus mous
Délai: 2 années
|
Description radiologique de la lésion
|
2 années
|
épithélium tapissant et cellule inflammatoire dans la paroi de l'histopathologie
Délai: 2 années
|
critères histopathologiques de l'épithélium et de la paroi du kyste
|
2 années
|
complications et résultat
Délai: 2 années
|
complication postopératoire ou récidive
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH_1180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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