- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05532462
Escisión transnasal completa de quiste nasolabial
Antecedentes: Los quistes nasolabiales son raros quistes epiteliales no odontogénicos benignos de partes blandas que surgen en la región del ala nasal. La escisión sublabial o marsupialización endoscópica transnasal es el tratamiento estándar.
Pacientes y métodos: Entre 2019 y 2022 se realizó un estudio descriptivo retrospectivo, incluyendo 20 pacientes que presentaron quistes nasolabiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo de pacientes que se presentaron en el periodo de 2019 a 2022, con quistes nasolabiales. Se revisaron los archivos de los pacientes en busca de datos demográficos, presentación clínica, investigaciones radiológicas preoperatorias, histopatología, abordaje quirúrgico, complicaciones y resultado.
Técnica:
La cirugía se realiza principalmente con lupa de aumento x5 y sinoscopio de 0°. Infiltración submucosa (lidocaína al 2% y adrenalina 1:100.000). Se realizó una incisión en el revestimiento mucoso de la pared del quiste y el piso nasal en dirección transversal y anteroposterior. El colgajo mucoso se eleva y se separa de la pared del quiste y se repliega hacia el lado del tabique. Durante la disección, generalmente se drena el contenido del quiste. Se diseccionó cuidadosamente toda la pared del quiste con una disección cortante y roma de la membrana mucosa y lateralmente del área premaxilar. Finalmente, examen endoscópico para revisar el lecho operatorio y remodelar la cobertura del colgajo mucoso. Si el colgajo mucoso está lacerado, entonces se extirpa y se deja el lecho operatorio para que cicatrice deslizándose desde los bordes circundantes. La escisión completa transnasal endoscópica tiene un tiempo operatorio más corto, sangrado intraoperatorio mínimo y no se informa dolor ni edema posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Mohammed Elrabie Ahmed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Quiste nasolabial
Criterio de exclusión:
- Casos recurrentes
- Previo operado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas y signo clínico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los síntomas de presentación que hicieron que el paciente buscara atención médica.
|
2 años
|
Preoperatorio Tomografía computarizada o ultrasonido de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Descripción radiológica de la lesión
|
2 años
|
epitelio de revestimiento y célula inflamatoria en la pared de histopatología
Periodo de tiempo: 2 años
|
Criterios histopatológicos del epitelio y pared del quiste.
|
2 años
|
complicaciones y resultado
Periodo de tiempo: 2 años
|
complicación postoperatoria o recurrencia
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH_1180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Quiste nasolabial
-
Huons Co., Ltd.Humedix Co., Ltd.DesconocidoPliegue nasolabialCorea, república de
-
Medy-ToxTerminadoPliegue nasolabialCorea, república de
-
LifeSprout, Inc.Health Policy AssociatesActivo, no reclutandoPliegue nasolabialBélgica, Portugal, Reino Unido
-
Medy-ToxTerminadoPliegue nasolabialCorea, república de
-
National Taiwan University HospitalChang Gung Memorial Hospital; Tri-Service General HospitalDesconocidoPliegue nasolabialTaiwán
-
AllerganTerminado
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...HansBiomed Co.,Ltd.DesconocidoPliegue nasolabialCorea, república de
-
Galderma R&DTerminadoArrugas | Deficiencias del contorno del pliegue nasolabialEstados Unidos
-
Croma-Pharma GmbHTerminadoPliegue Nasolabial, HipoplásicoAustria
-
Bright Cell, Inc.Aún no reclutandoArrugas del pliegue nasolabial