Akuutin rintakivun nopeutettujen diagnostisten reittien vertailu Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ensiapuosastoilla
Akuutin rintakivun (EDACS & HEART Pathway) nopeutettujen diagnostisten reittien vertailu Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ensiapuosastoilla: Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida EDACS- ja HEART-polkujen soveltamisen turvallisuutta, tehokkuutta ja taloudellista toteutettavuutta olemassa oleviin ED:iin Abu Dhabin emiraatissa Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa sekä validoida näiden reittien herkkyys ja NPV Yhdistyneiden arabiemiirikuntien monimuotoisen väestön vuoksi.
Neljän laitoksen ED-lääkärit keräävät ja hakevat 12 kuukauden aikana tietoja kohtaamisistaan potilaiden kanssa, joilla on rintakipuja. Osallistujat rekrytoidaan neljän SEHA-terveysverkoston sairaalan, mukaan lukien Zayed Military Hospitalin, Tawam Hospitalin, Shaikh Shakhbout Medical Cityn ja Cleveland Clinic Abu Dhabin, hoitajista. Tutkimuksemme kattaa kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat akuutisti yhteisöstä päihdelääkärille ja joilla on päävalitus rintakipusta tai sydänoireista, jotka viittaavat American Heart Associationin määrittelemään ACS:ään ja joilla on vähintään yksi troponiini määrätty, ilman todisteita ST-segmentin elevaatiosta johtuva sydäninfarkti EKG:ssä otetaan mukaan. Rintakipu määritellään eturintakipuksi, mikä tahansa epämukavuus, joka sijaitsee rintakehän etuosassa suprasternaalisen loven ja xiphoid-prosessin välissä, käyttämällä takakainalolinjaa etu- ja takarintakehän välisenä rajana. American Heart Associationin tapausmääritelmien mukaisesti muita viittaavia sydänoireita ovat ylävatsan, kaulan, leuan tai käsivarren kipu, epämukavuus tai paine ilman ilmeistä ei-sydänperäistä lähdettä.
Potilaat, jotka suljetaan pois, ovat alle 18-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on akuutti ST-segmentin nousu EKG:ssä vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa, hemodynaaminen epävakaus (pulssitaajuus jatkuvasti yli 100 tai alle 50 lyöntiä/min tai systolinen verenpaine jatkuvasti alle 90 mm Hg), selkeä traumaattinen tai radiologisesti ilmeinen ei-sydänperäinen etiologia, terminaalinen ei-sydänsairaus, raskaus tai odotettavissa olevat viestintä- tai seurantavaikeudet, kuten potilas, jolla ei ole kiinteää osoitetta tai puhelinta numero Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa, aiempi ilmoittautuminen ja kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus.
Lääkärit syöttävät HEART Pathway- ja EDACS-ADP-arviointien dataelementit tulevaisuuteen Electronic Health Records (EHR) -pohjaiseen kliinisen päätöksenteon tukityökaluun, ja vaihtoehtoisesti toimitetaan myös tiedonkeruulomake. Tutkijat, jotka eivät suoraan osallistu potilaiden hoitoon, laskevat takautuvasti EDACS-ADP- ja HEART-reittien pisteet, ja ne kirjataan jokaisen potilaan tiedonkeruusivulle. 30 päivän kuluttua potilaat tarkistetaan MACE:n varalta, joka määritellään kuolemaksi, sydämenpysähdykseksi, hätärevaskularisaatiotoimenpiteeksi (sepelvaltimon ohitusleikkaus, stentin asennus tai muu perkutaaninen sepelvaltimon interventio), kardiogeeninen shokki, toimenpiteitä vaativa kammiorytmi, korkea-asteinen eteiskammioblokkaus. interventio ja akuutti sydäninfarkti. Kaikkia potilaita seurataan kaikilla kolmella seuraavista tavoista: puhelinyhteys, potilaiden sairaalamuistiinpanojen tarkistaminen ja kansallinen kuoleman- ja terveystapahtumien haku.
Tietoja kerätään noin 12 kuukauden ajalta syyskuusta eteenpäin ja tavoitteena on 800 potilasta. Potilaita informoidaan heidän tunnistamattomiensa tietojensa käytöstä tutkimustarkoituksiin ja he suostuvat niiden käyttöön. Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Kaikki potilastiedot ovat anonyymejä ja niille annetaan yksilöllinen tutkimustunnus. Tiedot tallennetaan salattuun tiedostoon suojattuun tietokoneeseen, ja kaikki potilastiedot on suojattu. Keräysarkeista poimitut tiedot tallennetaan salatulle kiintolevylle, joka on vain lueteltujen tutkijoiden käytettävissä (kuten IRB-lomakkeessa) ja analysoidaan SPSS-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farya Rehman, MBBS
- Puhelinnumero: +971547497722
- Sähköposti: faryarehman@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rauda Al Nuami, MBBS
- Puhelinnumero: +971505639877
- Sähköposti: dr.rauda@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaza Karrar, MBBS
- Puhelinnumero: +971509808108
- Sähköposti: shaza.karrar114@gmail.com
-
Alatutkija:
- Shaza Karrar, MBBS
-
Päätutkija:
- Carlos Torres, MD
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Rekrytointi
- Sheikh Khalifa Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam Siddiqi, MBBS
- Puhelinnumero: +971501191178
- Sähköposti: masiddiqi@seha.ae
-
Päätutkija:
- Maryam Siddiqi, MBBS
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Rekrytointi
- Sheikh Shakhbout Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Doudin, MBBS
- Puhelinnumero: +971503951593
- Sähköposti: ayadodin@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Aya Doudin, MBBS
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Rekrytointi
- Zayed Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rauda Al Nuami, MBBS
- Puhelinnumero: +971505639877
- Sähköposti: dr.rauda@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruqaya Al Afeefi, MBBS
- Puhelinnumero: +971544484724
- Sähköposti: ruq.alafeefi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rauda Al Nuami, MBBS
-
Alatutkija:
- Ruqaya Al Afeefi, MBBS
-
Al Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Rekrytointi
- Tawam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amani Al Abdouli, MBBS
- Puhelinnumero: +971592662287
- Sähköposti: alabdouli.aman12@gmail.com
-
Päätutkija:
- Amani Al Abdouli, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, jolla on suurin valitus rintakipusta tai sydänoireista (ylävatsan, niska-, leuan- tai käsivarren kipu, epämukavuus tai paine ilman ilmeistä ei-kardiaalista lähdettä).
- Yli 18-vuotias rintakipu/sydänoireinen potilas, jolle on tilattu vähintään yksi troponiini.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- yli 90-vuotiaita
- akuutti ST-segmentin elevaatio alkuperäisessä EKG:ssä vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa.
- Hemodynaaminen epävakaus (pulssi jatkuvasti yli 100 tai alle 50 lyöntiä/min tai systolinen verenpaine jatkuvasti alle 90 mmHg)
- selkeä traumaattinen tai radiologisesti ilmeinen ei-sydänperäinen etiologia
- terminaalinen ei-sydänsairaus
- raskaus
- odotettavissa olevat vaikeudet kommunikaatiossa tai seurannassa
- aiempi ilmoittautuminen
- kyvyttömyys tai haluttomuus suostumukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakipu
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakipusta tai sydänoireista, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään ja joilla on määrätty vähintään yksi troponiini, ilman merkkejä ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista EKG:ssä
|
Tietoelementtien kerääminen HEART Pathway- ja EDACS-ADP-arviointeja varten ja pistemäärän laskeminen riskin jakamiseksi potilaiden riskiryhmiin alhaisen tai suuren riskin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisestä potilastapaamisesta
|
30 päivän vakava sydämen haittatapahtuma, joka määritellään kuolemaksi, sydämenpysähdykseksi, hätärevaskularisaatiotoimenpiteeksi (sepelvaltimon ohitusleikkaus, stentin asennus tai muu perkutaaninen sepelvaltimon interventio), kardiogeeninen shokki, toimenpiteitä vaativa kammiorytmi, toimenpiteitä vaativa korkea-asteinen eteiskammiokatkos ja akuutti sydäninfarkti.
|
30 päivää ensimmäisestä potilastapaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farya Rehman, MBBS, Zayed Military Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Rauda Al Nuami, MBBS, Zayed Military Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Than MP, Pickering JW, Aldous SJ, Cullen L, Frampton CM, Peacock WF, Jaffe AS, Goodacre SW, Richards AM, Ardagh MW, Deely JM, Florkowski CM, George P, Hamilton GJ, Jardine DL, Troughton RW, van Wyk P, Young JM, Bannister L, Lord SJ. Effectiveness of EDACS Versus ADAPT Accelerated Diagnostic Pathways for Chest Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Embedded Within Practice. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):93-102.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.01.001.
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- Eslick GD, Jones MP, Talley NJ. Non-cardiac chest pain: prevalence, risk factors, impact and consulting--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2003 May 1;17(9):1115-24. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01557.x.
- Litt HI, Gatsonis C, Snyder B, Singh H, Miller CD, Entrikin DW, Leaming JM, Gavin LJ, Pacella CB, Hollander JE. CT angiography for safe discharge of patients with possible acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2012 Apr 12;366(15):1393-403. doi: 10.1056/NEJMoa1201163. Epub 2012 Mar 26.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Chapman AR, Lee KK, McAllister DA, Cullen L, Greenslade JH, Parsonage W, Worster A, Kavsak PA, Blankenberg S, Neumann J, Sorensen NA, Westermann D, Buijs MM, Verdel GJE, Pickering JW, Than MP, Twerenbold R, Badertscher P, Sabti Z, Mueller C, Anand A, Adamson P, Strachan FE, Ferry A, Sandeman D, Gray A, Body R, Keevil B, Carlton E, Greaves K, Korley FK, Metkus TS, Sandoval Y, Apple FS, Newby DE, Shah ASV, Mills NL. Association of High-Sensitivity Cardiac Troponin I Concentration With Cardiac Outcomes in Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome. JAMA. 2017 Nov 21;318(19):1913-1924. doi: 10.1001/jama.2017.17488. Erratum In: JAMA. 2018 Mar 20;319(11):1168. Soerensen NA [corrected to Sorensen NA].
- Chapman AR, Anand A, Boeddinghaus J, Ferry AV, Sandeman D, Adamson PD, Andrews J, Tan S, Cheng SF, D'Souza M, Orme K, Strachan FE, Nestelberger T, Twerenbold R, Badertscher P, Reichlin T, Gray A, Shah ASV, Mueller C, Newby DE, Mills NL. Comparison of the Efficacy and Safety of Early Rule-Out Pathways for Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):1586-1596. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025021. Epub 2016 Dec 29.
- Shin YS, Ahn S, Kim YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Kim WY. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Am J Emerg Med. 2020 Nov;38(11):2264-2270. doi: 10.1016/j.ajem.2019.09.019. Epub 2019 Nov 15.
- Hess EP, Brison RJ, Perry JJ, Calder LA, Thiruganasambandamoorthy V, Agarwal D, Sadosty AT, Silvilotti ML, Jaffe AS, Montori VM, Wells GA, Stiell IG. Development of a clinical prediction rule for 30-day cardiac events in emergency department patients with chest pain and possible acute coronary syndrome. Ann Emerg Med. 2012 Feb;59(2):115-25.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.026. Epub 2011 Sep 1.
- Stopyra J, Snavely AC, Hiestand B, Wells BJ, Lenoir KM, Herrington D, Hendley N, Ashburn NP, Miller CD, Mahler SA. Comparison of accelerated diagnostic pathways for acute chest pain risk stratification. Heart. 2020 Jul;106(13):977-984. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316426. Epub 2020 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDACS vs HEART pathway in UAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .