Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af accelererede diagnostiske veje for akutte brystsmerter i akutte afdelinger i De Forenede Arabiske Emirater

8. september 2022 opdateret af: Farya Rehman, Zayed Military Hospital

Sammenligning af accelererede diagnostiske veje for akutte brystsmerter (EDACS & HEART Pathway) i akutte afdelinger i De Forenede Arabiske Emirater: En multi-center prospektiv undersøgelse

Dette er en prospektiv fire-site kohorteundersøgelse, som vil påløbe voksne med symptomer vedrørende akut koronar syndrom over en periode på 12 måneder. Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterier vil læger gennemføre HEART Pathway og EDACS risikovurderinger på kvalificerede deltagere. Større uønskede hjertehændelser som defineret af vores undersøgelse vil blive vurderet efter 30 dage ved hjælp af elektronisk sygejournal, telefonkontakt og national søgning efter dødsfald og helbredshændelser. Resultaterne for alle patienter vil derefter blive matchet med den eksisterende behandlingsvej for akutte brystsmerter, som i øjeblikket bruges til at sammenligne diagnostisk nøjagtighed af begge scorer for at diagnosticere lavrisiko brystsmerter i denne population. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne testydelsen af ​​HEART- og EDACS-vejen i en stor gruppe patienter, der præsenterer sig på akutafdelingen med brystsmerter i De Forenede Arabiske Emirater og at bestemme, om en af ​​de accelererede diagnostiske forløb kan opnå en negativ prædiktiv værdi på ≥99 % for 30-dages MACE samt eksternt at validere EDACS-ADP og HEART pathway i UAE-befolkningen og få yderligere indsigt i anvendeligheden af ​​disse beslutningstagningshjælpemidler i forskellige kliniske omgivelser for at vurdere, hvilken score der er bedst egnet til UAE-befolkningen. Vores tredje mål er at sammenligne effektiviteten af ​​begge scoringer med den eksisterende ramme for brystsmertearbejde på hvert hospital og have mulighed for at forene akutte afdelinger i deres brystsmerteforløb i UAE. Efterforskerne vil teste nulhypotesen om, at der ikke er nogen forskel i at bruge EDACS-ADP til sikkert at klassificere patienter til lavrisikokategori og tidlig udskrivelse fra ED versus HJERTET pathway.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at evaluere sikkerheden, effektiviteten og den økonomiske gennemførlighed af at anvende EDACS- og HEART-vejene i eksisterende ED'er i emiratet Abu Dhabi, UAE, samt at validere følsomheden og NPV af disse veje givet Det Forenede Arabiske Emirats mangfoldige befolkning.

Over en periode på 12 måneder vil ED Læger på fire institutioner indsamle og hente data fra deres møder med patienter med brystsmerter. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ED'erne på fire hospitaler i SEHA-sundhedsnetværket, herunder Zayed Military Hospital, Tawam Hospital, Shaikh Shakhbout Medical City og Cleveland Clinic Abu Dhabi. Vores undersøgelse vil omfatte alle kvalificerede patienter i alderen 18 år og derover, der præsenterer akut fra samfundet til akutmodtagelsen med hovedklagen over brystsmerter eller hjertesymptomer, der tyder på ACS som defineret af American Heart Association med mindst én troponin bestilt, uden bevis for ST-segment elevation myokardieinfarkt på EKG vil blive inkluderet. Brystsmerter vil blive defineret som forreste brystsmerter, ethvert ubehag placeret på den forreste thorax mellem den suprasternale indhak og den xiphoide proces, ved at bruge den posteriore aksillære linje som grænsen mellem den forreste og bageste thorax. I overensstemmelse med case-definitioner fra American Heart Association inkluderer andre suggestive hjertesymptomer tilstedeværelsen af ​​epigastriske, nakke-, kæbe- eller armsmerter, ubehag eller tryk uden en tilsyneladende ikke-kardial kilde vil også blive inkluderet.

Patienter, der vil blive udelukket, er patienter yngre end 18 år eller ældre end 90 år, patienter med akut ST-segmentforhøjelse på det indledende EKG i mindst 2 sammenhængende afledninger, hæmodynamisk ustabilitet (pulsfrekvens vedvarende større end 100 eller mindre end 50 slag/min eller systolisk blodtryk vedvarende under 90 mm Hg), tydelig traumatisk eller radiologisk tydelig af ikke-kardial ætiologi, terminal ikke-kardial sygdom, graviditet eller forventet vanskelighed med kommunikation eller opfølgning, såsom enhver patient uden fast adresse eller telefon nummer i UAE, tidligere tilmelding og manglende evne eller manglende vilje til samtykke.

Dataelementer til HEART Pathway- og EDACS-ADP-vurderingerne vil blive indtastet prospektivt af læger i et elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj, såvel som alternativt vil der også blive leveret et dataindsamlingsark. EDACS-ADP og HEART pathways-scorer vil blive beregnet retrospektivt af forskningsforskere, der ikke er direkte involveret i patientbehandling, og vil blive logget på dataindsamlingsarket for hver patient. Efter 30 dage vil patienter blive gennemgået for MACE defineret som død, hjertestop, nødrevaskulariseringsprocedure (koronararterie-bypass-transplantation, stentplacering eller anden perkutan koronar intervention), kardiogent shock, ventrikulær arytmi, der kræver indgreb, behov for atrioventrikulær blokering i høj grad intervention og akut myokardieinfarkt. Alle patienter vil gennemgå opfølgning ved alle tre af følgende tilgange: telefonkontakt, gennemgang af patientens hospitalsnotater og national søgning efter dødsfald og helbredshændelser.

Data vil blive indsamlet i en periode på cirka 12 måneder fra september og fremefter, med en målprøvestørrelse på 800 patienter. Patienter vil blive informeret om brugen af ​​deres afidentificerede data til forskningsformål og givet samtykke til deres brug. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle fag. Alle patientdata vil være anonyme og får et unikt forsknings-id. Dataene vil blive gemt i en krypteret fil på en sikker computer, og alle patientdata vil være beskyttet. Udtrukne data fra indsamlingsark vil blive gemt på en krypteret harddisk, kun tilgængelig for efterforskere på listen (som i IRB-formularen) og analyseret ved hjælp af SPSS-softwaren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 00000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shaza Karrar, MBBS
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Torres, MD
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 00000
        • Rekruttering
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maryam Siddiqi, MBBS
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 00000
        • Rekruttering
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aya Doudin, MBBS
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 00000
        • Rekruttering
        • Zayed Military Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rauda Al Nuami, MBBS
        • Underforsker:
          • Ruqaya Al Afeefi, MBBS
      • Al Ain, Forenede Arabiske Emirater, 00000
        • Rekruttering
        • Tawam Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amani Al Abdouli, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med symptomer på brystsmerter eller hjertesymptomer til akutafdelingen på Zayed Military Hospital, Tawam Hospital, Shaikh Shakhbout Medical City og Cleveland Clinic Abu Dhabi i De Forenede Arabiske Emirater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år med en hovedklage over brystsmerter eller hjertesymptomer (epigastriske, nakke-, kæbe- eller armsmerter, ubehag eller tryk uden en tilsyneladende ikke-kardiel kilde).
  • Patienter over 18 år med brystsmerter/hjertesymptomer med mindst én troponin bestilt.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • ældre end 90 år
  • akut ST-segment elevation på det indledende EKG i mindst 2 sammenhængende afledninger.
  • Hæmodynamisk ustabilitet (pulsfrekvens vedvarende større end 100 eller mindre end 50 slag/min eller systolisk blodtryk vedvarende under 90 mm Hg)
  • tydelig traumatisk eller radiologisk tydelig af ikke-kardial ætiologi
  • terminal ikke-hjertesygdom
  • graviditet
  • forventede problemer med kommunikation eller opfølgning
  • tidligere tilmelding
  • manglende evne eller vilje til samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystsmerter
Patienter >18 år, der præsenterer sig for ED med hovedklage over brystsmerter eller hjertesymptomer, der tyder på akut koronarsyndrom med mindst én troponin bestilt, uden tegn på ST-segment elevation myokardieinfarkt på EKG
Andet: Anvendelse af risikostratifikationsscore for akutte brystsmerter (HEART og EDACS)
Indsamling af dataelementer til HEART Pathway og EDACS-ADP vurderinger og beregning af score for at risikostratificere patienter til lav risiko eller høj risiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 30 dage fra første patientmøde
30 dages større uønsket hjertehændelse defineret som død, hjertestop, nødrevaskulariseringsprocedure (koronararterie-bypasstransplantation, stentplacering eller anden perkutan koronarintervention), kardiogent shock, ventrikulær arytmi, der kræver indgreb, høj grad af atrioventrikulær blokering, der kræver intervention og akut myokardieinfarkt.
30 dage fra første patientmøde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zayed Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farya Rehman, MBBS, Zayed Military Hospital
  • Studiestol: Rauda Al Nuami, MBBS, Zayed Military Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDACS vs HEART pathway in UAE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere. Data vil kun blive tilgået og set af de medforskere, der er anført i denne forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner