Comparación de vías de diagnóstico aceleradas para el dolor torácico agudo en los servicios de urgencias de los Emiratos Árabes Unidos
Comparación de vías diagnósticas aceleradas para el dolor torácico agudo (vía EDACS y HEART) en los departamentos de emergencia de los Emiratos Árabes Unidos: un estudio prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la seguridad, la eficacia y la viabilidad económica de aplicar las vías EDACS y HEART en los servicios de urgencias existentes en el emirato de Abu Dabi, EAU, así como validar la sensibilidad y el VPN de estas vías dada la población diversa de los Emiratos Árabes Unidos.
Durante un período de 12 meses, los médicos de urgencias de cuatro instituciones recopilarán y recuperarán datos de sus encuentros con pacientes que presentan dolor torácico. Los participantes serán reclutados de los departamentos de urgencias de cuatro hospitales en la red de salud de SEHA, incluidos el Hospital Militar Zayed, el Hospital Tawam, la Ciudad Médica Shaikh Shakhbout y la Clínica Cleveland Abu Dhabi. Nuestro estudio incluirá a todos los pacientes elegibles de 18 años o más que se presenten de forma aguda desde la comunidad al servicio de urgencias con la queja principal de dolor torácico o síntomas cardíacos sugestivos de SCA según lo definido por la American Heart Association con al menos una troponina ordenada, sin evidencia de Se incluirá el infarto de miocardio con elevación del segmento ST en el ECG. Se definirá dolor torácico como dolor torácico anterior, toda molestia localizada en el tórax anterior entre la escotadura supraesternal y la apófisis xifoides, utilizando la línea axilar posterior como límite entre el tórax anterior y posterior. De acuerdo con las definiciones de caso de la American Heart Association, también se incluirán otros síntomas cardíacos sugestivos que incluyen la presencia de dolor epigástrico, de cuello, mandíbula o brazo, malestar o presión sin una fuente no cardíaca aparente.
Los pacientes que serán excluidos son pacientes menores de 18 años o mayores de 90 años, pacientes con elevación aguda del segmento ST en el ECG inicial en al menos 2 derivaciones contiguas, inestabilidad hemodinámica (frecuencia de pulso persistentemente mayor de 100 o menor de 50 latidos/min o presión arterial sistólica persistentemente por debajo de 90 mm Hg), claro traumático o radiológicamente evidente de etiología no cardíaca, enfermedad terminal no cardíaca, embarazo o dificultad anticipada en la comunicación o seguimiento, como cualquier paciente sin dirección o teléfono fijo número en los Emiratos Árabes Unidos, inscripción previa e incapacidad o falta de voluntad para el consentimiento.
Los elementos de datos para las evaluaciones HEART Pathway y EDACS-ADP serán ingresados prospectivamente por los médicos en una herramienta de apoyo a la decisión clínica basada en registros de salud electrónicos (EHR) y, alternativamente, también se proporcionará una hoja de recopilación de datos. Los puntajes de las vías EDACS-ADP y HEART serán calculados retrospectivamente por investigadores de investigación que no estén directamente involucrados en la atención del paciente y se registrarán en la hoja de recopilación de datos para cada paciente. Después de 30 días, los pacientes serán revisados por MACE definidos como muerte, paro cardíaco, procedimiento de revascularización de emergencia (injerto de derivación de arteria coronaria, colocación de stent u otra intervención coronaria percutánea), shock cardiogénico, arritmia ventricular que necesita intervención, bloqueo auriculoventricular de alto grado que necesita intervención e infarto agudo de miocardio. Todos los pacientes se someterán a un seguimiento mediante los tres enfoques siguientes: contacto telefónico, revisión de las notas del hospital del paciente y búsqueda de eventos de salud y muerte a nivel nacional.
Los datos se recopilarán durante un período de aproximadamente 12 meses a partir de septiembre, con un tamaño de muestra objetivo de 800 pacientes. Se informará a los pacientes sobre el uso de sus datos anonimizados para fines de investigación y se dará su consentimiento para su uso. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. Todos los datos de los pacientes serán anónimos y se les otorgará una identificación de investigación única. Los datos se almacenarán en un archivo encriptado en una computadora segura y todos los datos del paciente estarán protegidos. Los datos extraídos de las hojas de recolección se almacenarán en un disco duro encriptado, accesible solo para los investigadores enumerados (como en el formulario IRB) y se analizarán con el software SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farya Rehman, MBBS
- Número de teléfono: +971547497722
- Correo electrónico: faryarehman@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rauda Al Nuami, MBBS
- Número de teléfono: +971505639877
- Correo electrónico: dr.rauda@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 00000
- Aún no reclutando
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
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Contacto:
- Shaza Karrar, MBBS
- Número de teléfono: +971509808108
- Correo electrónico: shaza.karrar114@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Shaza Karrar, MBBS
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Investigador principal:
- Carlos Torres, MD
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 00000
- Reclutamiento
- Sheikh Khalifa Medical City
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Contacto:
- Maryam Siddiqi, MBBS
- Número de teléfono: +971501191178
- Correo electrónico: masiddiqi@seha.ae
-
Investigador principal:
- Maryam Siddiqi, MBBS
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 00000
- Reclutamiento
- Sheikh Shakhbout Medical City
-
Contacto:
- Aya Doudin, MBBS
- Número de teléfono: +971503951593
- Correo electrónico: ayadodin@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Aya Doudin, MBBS
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 00000
- Reclutamiento
- Zayed Military Hospital
-
Contacto:
- Rauda Al Nuami, MBBS
- Número de teléfono: +971505639877
- Correo electrónico: dr.rauda@gmail.com
-
Contacto:
- Ruqaya Al Afeefi, MBBS
- Número de teléfono: +971544484724
- Correo electrónico: ruq.alafeefi@gmail.com
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Investigador principal:
- Rauda Al Nuami, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Ruqaya Al Afeefi, MBBS
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Al Ain, Emiratos Árabes Unidos, 00000
- Reclutamiento
- Tawam Hospital
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Contacto:
- Amani Al Abdouli, MBBS
- Número de teléfono: +971592662287
- Correo electrónico: alabdouli.aman12@gmail.com
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Investigador principal:
- Amani Al Abdouli, MBBS
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años con una queja principal de dolor torácico o síntomas cardíacos (epigástrico, cuello, mandíbula o dolor en el brazo, malestar o presión sin una fuente no cardíaca aparente).
- Paciente mayor de 18 años con dolor torácico/síntomas cardíacos con al menos una troponina ordenada.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- mayores de 90 años
- Elevación aguda del segmento ST en el ECG inicial en al menos 2 derivaciones contiguas.
- Inestabilidad hemodinámica (frecuencia del pulso persistentemente superior a 100 o inferior a 50 latidos/min o presión arterial sistólica persistentemente inferior a 90 mm Hg)
- claro traumático o radiológicamente evidente de etiología no cardiaca
- enfermedad terminal no cardiaca
- el embarazo
- dificultad anticipada en la comunicación o el seguimiento
- inscripción anterior
- incapacidad o falta de voluntad para el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor en el pecho
Pacientes mayores de 18 años que acuden al servicio de urgencias con dolor torácico o síntomas cardíacos sugestivos de síndrome coronario agudo con al menos una troponina ordenada, sin evidencia de infarto de miocardio con elevación del segmento ST en el ECG
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Recopilación de elementos de datos para las evaluaciones HEART Pathway y EDACS-ADP y cálculo de puntajes para estratificar el riesgo de los pacientes en bajo o alto riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 días desde el encuentro inicial con el paciente
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Evento cardíaco adverso mayor de 30 días definido como muerte, paro cardíaco, procedimiento de revascularización de emergencia (injerto de derivación de arteria coronaria, colocación de stent u otra intervención coronaria percutánea), shock cardiogénico, arritmia ventricular que requiere intervención, bloqueo auriculoventricular de alto grado que requiere intervención y infarto de miocardio.
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30 días desde el encuentro inicial con el paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farya Rehman, MBBS, Zayed Military Hospital
- Silla de estudio: Rauda Al Nuami, MBBS, Zayed Military Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Than MP, Pickering JW, Aldous SJ, Cullen L, Frampton CM, Peacock WF, Jaffe AS, Goodacre SW, Richards AM, Ardagh MW, Deely JM, Florkowski CM, George P, Hamilton GJ, Jardine DL, Troughton RW, van Wyk P, Young JM, Bannister L, Lord SJ. Effectiveness of EDACS Versus ADAPT Accelerated Diagnostic Pathways for Chest Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Embedded Within Practice. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):93-102.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.01.001.
- Al-Shamsi S, Regmi D, Govender RD. Incidence of cardiovascular disease and its associated risk factors in at-risk men and women in the United Arab Emirates: a 9-year retrospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Jun 17;19(1):148. doi: 10.1186/s12872-019-1131-2.
- Eslick GD, Jones MP, Talley NJ. Non-cardiac chest pain: prevalence, risk factors, impact and consulting--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2003 May 1;17(9):1115-24. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01557.x.
- Litt HI, Gatsonis C, Snyder B, Singh H, Miller CD, Entrikin DW, Leaming JM, Gavin LJ, Pacella CB, Hollander JE. CT angiography for safe discharge of patients with possible acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2012 Apr 12;366(15):1393-403. doi: 10.1056/NEJMoa1201163. Epub 2012 Mar 26.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Chapman AR, Lee KK, McAllister DA, Cullen L, Greenslade JH, Parsonage W, Worster A, Kavsak PA, Blankenberg S, Neumann J, Sorensen NA, Westermann D, Buijs MM, Verdel GJE, Pickering JW, Than MP, Twerenbold R, Badertscher P, Sabti Z, Mueller C, Anand A, Adamson P, Strachan FE, Ferry A, Sandeman D, Gray A, Body R, Keevil B, Carlton E, Greaves K, Korley FK, Metkus TS, Sandoval Y, Apple FS, Newby DE, Shah ASV, Mills NL. Association of High-Sensitivity Cardiac Troponin I Concentration With Cardiac Outcomes in Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome. JAMA. 2017 Nov 21;318(19):1913-1924. doi: 10.1001/jama.2017.17488. Erratum In: JAMA. 2018 Mar 20;319(11):1168. Soerensen NA [corrected to Sorensen NA].
- Chapman AR, Anand A, Boeddinghaus J, Ferry AV, Sandeman D, Adamson PD, Andrews J, Tan S, Cheng SF, D'Souza M, Orme K, Strachan FE, Nestelberger T, Twerenbold R, Badertscher P, Reichlin T, Gray A, Shah ASV, Mueller C, Newby DE, Mills NL. Comparison of the Efficacy and Safety of Early Rule-Out Pathways for Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):1586-1596. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025021. Epub 2016 Dec 29.
- Shin YS, Ahn S, Kim YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Kim WY. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Am J Emerg Med. 2020 Nov;38(11):2264-2270. doi: 10.1016/j.ajem.2019.09.019. Epub 2019 Nov 15.
- Hess EP, Brison RJ, Perry JJ, Calder LA, Thiruganasambandamoorthy V, Agarwal D, Sadosty AT, Silvilotti ML, Jaffe AS, Montori VM, Wells GA, Stiell IG. Development of a clinical prediction rule for 30-day cardiac events in emergency department patients with chest pain and possible acute coronary syndrome. Ann Emerg Med. 2012 Feb;59(2):115-25.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.026. Epub 2011 Sep 1.
- Stopyra J, Snavely AC, Hiestand B, Wells BJ, Lenoir KM, Herrington D, Hendley N, Ashburn NP, Miller CD, Mahler SA. Comparison of accelerated diagnostic pathways for acute chest pain risk stratification. Heart. 2020 Jul;106(13):977-984. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316426. Epub 2020 Apr 8.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
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- EDACS vs HEART pathway in UAE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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