Tutkimus glofitamabin ja kemoimmunoterapian arvioimiseksi lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on uusiutunut/refraktaarinen kypsä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (iMATRIX GLO)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe I/II, avoin, yksihaarainen, kaksiosainen tutkimus glofitamabin turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä kemoimmunoterapian kanssa lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen kypsä B- Solujen non-Hodgkin-lymfooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida glofitamabin turvallisuutta ja tehoa monoterapiana ja yhdistelmänä tavanomaisen kemoimmunoterapian kanssa: rituksimabi, ifosfamidi, karboplatiini ja etoposidi (R-ICE) lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on uusiutunut ja refraktiivinen ( R/R) kypsä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (B-NHL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: CO43810 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Queensland Children?s Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Rekrytointi
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04023-062
- Rekrytointi
- Graacc-Grupo de Apoio ao adolescente e a crianca com cancer
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital- Pediatric Site
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita
-
-
-
-
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Second University Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Nanning, Kiina, 530201
- Rekrytointi
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Ponadregionalne Centrum Onkologii Dzieci?cej ,,Przyladek Nadziei?;Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dzieciecej we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Hôpital Pellegrin
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
-
-
-
København Ø, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice v Motole;Klinika detske hematologie a onkologie
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem II. sz. Gyermekgyogyaszati Klinika
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Alabama
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente - Roseville
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Childrens Mercy Hosp & Clinics
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- MSKCC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukaudesta < 18 vuoteen tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä tutkimuksen osan 1 ja kohortin B osalta ja 6 kuukaudesta ≤ 30 vuoden ikään tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä tutkimuksen osaan 2
- Histologisesti uudelleen vahvistettu diagnoosi ennen tutkimukseen tuloa aggressiivisesta kypsästä B-NHL:stä, joka ilmentää CD20:ta (IHC vahvistaa uudelleen), mukaan lukien BL, BAL (kypsä B-soluleukemia FAB L3), DLBCL ja PMBCL, ensimmäisen R/:n aikaan R-sairaus kohortissa A ja toinen tai suurempi R/R-sairaus kohortissa B
- Refraktaarinen tai uusiutunut sairaus kohortin A ensisijaisen hoidon standardikemoimmunoterapian jälkeen ja vähintään kahden aikaisemman systeemisen kemoimmunoterapian jälkeen kohortissa B
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään seuraavasti: Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva solmuleesio, jonka pituus on > 1,5 cm, tai vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattava solmukkeen ulkopuolinen vaurio, jonka pituus on > 1,0 cm sen pisimmästä ulottuvuudesta; tai prosenttiosuus luuytimen osallistumisesta lymfoomasoluihin, määritetty luuytimen aspiraattien sytomorfologisella analyysillä
- Riittävä suoritustaso Lanskyn tai Karnofskyn suoritustasoasteikkojen mukaan arvioituna: Osallistujat alle 16-vuotiaat: Lanskyn suorituskykytila ≥ 50 %; Osallistujat ≥ 16-vuotiaat: Karnofskyn suorituskykytila ≥ 50 %
- Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
- Negatiiviset testitulokset akuutin tai kroonisen hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta
- Osallistujat ja/tai hoitajat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan kliinisen tulosarvioinnin koko tutkimuksen ajan joko paperi- tai haastattelijamenetelmillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kypsän B-NHL:n eristetty keskushermostosairaus ilman systeemistä osallisuutta ja primaarinen keskushermoston lymfooma
- Glofitamabin vastaanotto ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Aiemmasta syövän vastaisesta hoidosta johtuvat jatkuvat haittatapahtumat, jotka eivät parantuneet asteeseen ≤ 1 (poikkeukset: hiustenlähtö, asteen 2 perifeerinen neuropatia)
- Asteen ≥ 3 haittatapahtumat, lukuun ottamatta asteen 3 endokrinopatiaa, jota hoidetaan korvaushoidolla
- Aiempi kiinteä elinsiirto
- Tiedossa tai epäilty anamneesissa hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) tai krooninen aktiivinen Epstein-Barr-virusinfektio (CAEBV)
- Hoitoa vaativa aktiivinen autoimmuunisairaus
- Anamneesissa vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita monoklonaalisten vasta-ainehoitojen (tai rekombinanttivasta-aineisiin liittyvien fuusioproteiinien) johdosta tai tunnettu herkkyys tai allergia hiiren tuotteille, paitsi jos osallistuja pystyi saamaan ne turvallisesti ensimmäisen annon jälkeen (harkitse Medical Monitorin kuulemista)
- Todettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia historiassa
- Nykyinen tai aiempi hallitsematon ei-pahanlaatuinen keskushermostosairaus, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai neurodegeneratiivinen sairaus
- Todisteet merkittävistä ja hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan
- Suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma < 28 päivää ennen obinututsumabin esikäsittelyinfuusiota (lukuun ottamatta biopsiaa) tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
- Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (obinututsumabiesihoito) tai milloin tahansa tutkimushoitojakson aikana ja 12 kuukauden kuluessa tutkimushoidon päättymisestä
- Osallistujat, joilla on muita sairauksia, aineenvaihduntahäiriöitä, fyysisen tutkimuksen löydöksiä tai kliinisen laboratorion löydöksiä, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka olisi vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
Osallistujat saavat glofitamabi + R-ICE kemoimmunoterapiaa enintään 3 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää).
|
Osallistujat saavat suonensisäisen (IV) obinututsumabin esikäsittelyn syklin 1 päivinä 1 ja 2 (syklin pituus = 21 päivää)
Käsivarsi A: Osallistujat saavat IV glofitamabia syklin 1 päivinä 8 ja 15, sitten syklien 2 ja 3 päivänä 1 Käsivarsi B: Osallistujat saavat IV glofitamabia syklin 1 päivinä 8 ja 15, sitten jokaisen syklin päivänä 1 sen jälkeen (Jakson pituus = 21 päivää)
Osallistujat saavat IV rituksimabia syklien 2 ja 3 päivinä 5, 6, 7 ja 8 (syklin pituus = 21 päivää)
Osallistujat saavat IV ifosfamidia syklin 1 päivinä 3, 4 ja 5 sekä syklien 2 ja 3 päivinä 5, 6, 7 ja 8 (syklin pituus = 21 päivää)
Osallistujat saavat IV karboplatiinia syklin 1 päivinä 3, 4 ja 5 sekä syklien 2 ja 3 päivinä 5, 6, 7 ja 8 (syklin pituus = 21 päivää)
Osallistujat saavat IV etoposidin syklin 1 päivinä 3, 4 ja 5 sekä syklien 2 ja 3 päivinä 5, 6, 7 ja 8 (syklin pituus = 21 päivää)
Osallistujat saavat IV tosilitsumabia tarpeen mukaan sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) hallintaan
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B
Osallistujat saavat glofitamabimonoterapiaa enintään 12 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää).
|
Osallistujat saavat suonensisäisen (IV) obinututsumabin esikäsittelyn syklin 1 päivinä 1 ja 2 (syklin pituus = 21 päivää)
Käsivarsi A: Osallistujat saavat IV glofitamabia syklin 1 päivinä 8 ja 15, sitten syklien 2 ja 3 päivänä 1 Käsivarsi B: Osallistujat saavat IV glofitamabia syklin 1 päivinä 8 ja 15, sitten jokaisen syklin päivänä 1 sen jälkeen (Jakson pituus = 21 päivää)
Osallistujat saavat IV tosilitsumabia tarpeen mukaan sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellisen vasteen (CR) saavuttaminen tutkijan määrittämänä kansainvälisten pediatristen NHL-vastekriteerien lapsipotilaille ja Luganon luokituksen nuorille aikuisille osallistujille (käsi A) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Glofitamabin pitoisuus seerumissa yhdessä R-ICE-kemoimmunoterapian kanssa (haara A)
Aikaikkuna: Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Glofitamabin monoterapian seerumipitoisuus (haara B)
Aikaikkuna: Jopa 12 hoitosykliä (haara B) (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 12 hoitosykliä (haara B) (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) (haara A)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) (käsivarret A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 3 (haara A) tai 12 (haara B) hoitojaksoa (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 (haara A) tai 12 (haara B) hoitojaksoa (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkavat HSCT-hoitoon enintään kolmen hoitojakson jälkeen (haara A)
Aikaikkuna: Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Seerumin obinututsumabin pitoisuus (haarat A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 3 (haara A) tai 12 (haara B) hoitojaksoa (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 (haara A) tai 12 (haara B) hoitojaksoa (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Rituksimabin pitoisuus seerumissa (haara A)
Aikaikkuna: Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkkeiden vastaisia vasta-aineita (ADA:t) (haarat A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
Jopa 3 hoitosykliä (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Täydellisen vasteen kesto (DOCR) (käsi A)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidun täydellisen vasteen (CR) esiintymisestä dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 3 vuotta)
|
Ensimmäisestä dokumentoidun täydellisen vasteen (CR) esiintymisestä dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 3 vuotta)
|
|
Progression-free survival (PFS) (käsi A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäiseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 3 vuotta)
|
Ilmoittautumisesta ensimmäiseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 3 vuotta)
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) (käsi A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai uuden lymfoomahoidon aloittamiseen (ei sisällä suunniteltua hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT)) (noin 3 vuotta)
|
Ilmoittautumisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai uuden lymfoomahoidon aloittamiseen (ei sisällä suunniteltua hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT)) (noin 3 vuotta)
|
|
Vasteen kesto (DOR) (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidun CR:n tai osittaisen vasteen (PR) esiintymisestä dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuotta)
|
Ensimmäisestä dokumentoidun CR:n tai osittaisen vasteen (PR) esiintymisestä dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haittavaikutuksia (käsi B)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Noin 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (käsivarret A ja B)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (haara A = noin 3 vuotta, käsi B = noin 4 vuotta)
|
Ilmoittautumisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (haara A = noin 3 vuotta, käsi B = noin 4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Toistuminen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Oksatsiinit
- Syklofosfamidi
- Rituksimabi
- Etoposidi
- Karboplatiini
- Ifosfamidi
- tocilitsumabi
- obinutuzumab
- glofitamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO43810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .