Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oklahoman vanhempien ja lasten avustusohjelma

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Vanhempien ja lasten avustusohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Oklahomassa

Vanhempien ja lasten avustusohjelma (PCAP) auttaa alkoholia, opioideja tai muita huumeita raskauden aikana käyttäneitä äitejä ja heidän lapsiaan korkeasti koulutettujen, tiiviisti valvottujen tapauspäälliköiden avulla. Tapauspäälliköt tekevät tiivistä yhteistyötä äitien kanssa kolmen vuoden ajan ja tapaavat äidit mahdollisuuksien mukaan heidän omassa kodissaan auttaakseen heitä asettamaan tavoitteita ja hyödyntämään käytettävissä olevia resursseja. PCAP:n ensisijaisia ​​tavoitteita ovat: (1) äitien auttaminen päihdehäiriön (SUD) hoidon saamisessa ja toipumisen pysyminen, (2) äitien yhdistäminen yhteisön resursseihin, jotka auttavat heitä rakentamaan ja ylläpitämään terveellistä, itsenäistä perhe-elämää itselleen ja heidän omaisilleen. lapset ja (3) tulevan huumeiden ja alkoholin käytön estäminen raskauden aikana.

Tämä tutkimus tuo PCAP:n ensimmäistä kertaa Oklahomaan (osavaltio, jossa naisten vankeusaste on korkein ja jossa useimmat tulevat rikosoikeusjärjestelmään huumemaksujen vuoksi). Tämä viisivuotisprojekti sisältää 200 naista, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka satunnaisesti määrätään hoitoon (100 naista) tai kontrolliryhmään (100 naista). Interventio (eli PCAP-palvelut) toteutetaan kolmen vuoden ajan kahdessa paikassa: Oklahoma City, Oklahoma ja Tulsa, Oklahoma.

Tässä arvioinnissa mitataan osallistujien päihteiden käyttöä, päihdehäiriöiden (SUD) hoitotuloksia ja monia muita hyvinvointituloksia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen myöhemmät päihdealtistuneet synnytykset, julkisen avun käyttö, koulutus, perhesuunnittelun käyttö PCAP-palvelujen vaikutusten arvioimiseksi. Näistä tutkijat ovat tunnistaneet neljä keskeistä lopputulosta: (1) äiti käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää, (2) pidättyvyys kuuden kuukauden ajan, (3) lapsen huoltajuus (eli lasten sijoittaminen sijaishuoltoon ja/tai sukulaisuuden tarjoajien kanssa) ja (4) rikosoikeuteen osallistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhempien ja lasten avustusohjelma (PCAP) auttaa alkoholia, opioideja tai muita huumeita raskauden aikana käyttäneitä äitejä ja heidän lapsiaan korkeasti koulutettujen, tiiviisti valvottujen tapauspäälliköiden avulla. Tapauspäälliköt tekevät tiivistä yhteistyötä äitien kanssa kolmen vuoden ajan ja tapaavat äidit mahdollisuuksien mukaan heidän omassa kodissaan auttaakseen heitä asettamaan tavoitteita ja hyödyntämään käytettävissä olevia resursseja. PCAP:n ensisijaisia ​​tavoitteita ovat: (1) äitien auttaminen päihdehäiriön (SUD) hoidon saamisessa ja toipumisen pysyminen, (2) äitien yhdistäminen yhteisön resursseihin, jotka auttavat heitä rakentamaan ja ylläpitämään terveellistä, itsenäistä perhe-elämää itselleen ja heidän omaisilleen. lapset ja (3) tulevan huumeiden ja alkoholin käytön estäminen raskauden aikana.

Tämä tutkimus tuo PCAP:n ensimmäistä kertaa Oklahomaan (osavaltio, jossa naisten vankeusaste on korkein ja jossa useimmat tulevat rikosoikeusjärjestelmään huumemaksujen vuoksi). Washingtonin osavaltiossa, jossa Washingtonin yliopiston tutkijat kehittivät ja otettiin käyttöön PCAP:n vuonna 1991 liittovaltion rahoituksella, PCAP on laajentunut 15 toimipisteeseen, jotka kattavat 19 maakuntaa ja suurimman osan osavaltion väestöstä. Washington-ohjelman palvelema väestö on erittäin haavoittuvainen ja kärsii merkittävistä lapsuuden traumoista. 89 prosentilla äideistä itse oli vanhemmat, jotka käyttivät väärin alkoholia ja huumeita. Lähes kaksi kolmasosaa joutui fyysisen tai seksuaalisen hyväksikäytön uhriksi lapsena. Noin neljännes oli viettänyt aikaa sijaishoidossa. 35 prosentilla ei ollut korkeakoulututkintoa. 36 prosentilla äideistä väliaikainen apu vähävaraisille perheille (TANF) oli heidän pääasiallinen tulonlähde. Tutkijat odottavat, että PCAP:n osallistujat Oklahomassa jakavat samanlaisia ​​piirteitä kuin Washingtonissa.

PCAP Washingtonissa suorittaa arviointeja, jotka keskittyvät kaikkien osallistujien tulosten seurantaan. Huolimatta tämän väestön monimutkaisista tarpeista ja haavoittuvuudesta sekä vaikeasta päihteiden väärinkäytöstä raskauden aikana, PCAP-tulokset ovat vaikuttavia. 1 561 3-vuotisen ohjelman vuosina 2014-2020 valmistuneen joukossa heidän poistuessaan ohjelmasta:

  • 90 % oli suorittanut SUD-hoidon tai oli käynnissä
  • 82 % pidättäytyi alkoholista ja huumeista 6 kuukauden ajan tai kauemmin ohjelman aikana ja/tai käytti säännöllisesti luotettavaa ehkäisyä
  • 54 % oli käynyt tai suorittanut luokkia (GED, college tai työharjoittelu)
  • 70 % äideistä oli säilyttänyt tai saanut takaisin lapsensa laillisen huoltajuuden
  • 93 % oli saanut hyvin lapsikäyntejä ja oli ajan tasalla lasten rokotuksista

Washingtonin PCAP:n valmistuneet käyttivät myös vähemmän todennäköisemmin laittomia huumeita ja saivat TANF:ia, ja he todennäköisemmin työllistyivät, käyttivät luotettavia ehkäisymenetelmiä ja asuivat pysyvässä tai vakaassa asunnossa. Lisäksi Washingtonin osavaltion lainsäätäjä pyysi ennen ohjelman laajentamista kustannussäästöanalyysiä. Tämä vankoihin arviointituloksiin perustuva analyysi osoittaa, että ohjelma toteuttaa todennäköisesti useita kustannussäästöjä, koska riippuvuus lasten hyvinvoinnista vähenee, myöhemmin alkoholille ja huumeille altistuneet lapset vähenevät ja riippuvuus julkisesta avusta, muiden etujen ohella. Tutkijat odottavat samanlaisia ​​tuloksia PCAP:lle Oklahomassa.

Tämä viisivuotisprojekti sisältää 200 naista, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka satunnaisesti määrätään hoitoon (100 naista) tai kontrolliryhmään (100 naista). Interventio (eli PCAP-palvelut) toteutetaan kolmen vuoden ajan kahdessa paikassa: Oklahoma City, Oklahoma ja Tulsa, Oklahoma. Kontrolliryhmä saa palveluresurssiluettelon ja vastaanottaa palvelut normaalisti, mutta sitä ei rekisteröidä PCAP:hen. Interventiossa on riittävästi aikaa kuuden kuukauden seurantatutkimukselle naisille, jotka ilmoittautuvat ensimmäisten joukossa PCAP:hen.

Oklahoma PCAP:n arviointi sisältää useita tutkimuksia, joissa mitataan osallistujien päihteiden käyttöä, päihdehäiriöiden (SUD) hoitotuloksia ja monia muita hyvinvointituloksia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen myöhemmät huumeille altistuneet synnytykset, julkisen avun käyttö, koulutus, perhesuunnittelumenetelmien käyttö ja työllistyminen. Näistä tutkijat ovat tunnistaneet neljä keskeistä lopputulosta: (1) äiti käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää, (2) pidättyvyys kuuden kuukauden ajan, (3) lapsen huoltajuus (eli lasten sijoittaminen sijaishuoltoon ja/tai sukulaisuuden tarjoajien kanssa) ja (4) rikosoikeuteen osallistuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julie Gerlinger, Ph.D.
  • Puhelinnumero: (405) 325-1751
  • Sähköposti: jgerlinger@ou.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Angela Harnden, Ph.D.
  • Puhelinnumero: (405) 919-9708
  • Sähköposti: aharnden@ou.edu

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
        • Rekrytointi
        • Oklahoma City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angela Harnden
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74120
        • Rekrytointi
        • Tulsa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angela Harnden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Naiset, jotka ovat käyttäneet alkoholia, opioideja tai muita huumeita raskauden aikana
  • Naiset, jotka ovat (1) raskaana tai joilla on alle 24 kuukauden ikäinen lapsi, joka on altistunut aineille ja joilla ei ole hyviä yhteyksiä yhdyskuntapalveluihin tai (2) joilla on lapsi, jolla on sikiön alkoholispektrihäiriö ja joilla on tällä hetkellä alkoholin käyttöriski ja hedelmällisessä iässä
  • Asuu Oklahoma Cityssä, Oklahomassa tai Tulsassa, Oklahomassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yllä olevia kelvollisia ehtoja
  • Vangittu ilmoittautumishetkellä
  • Ilmoittautuminen samankaltaisiin palveluihin (esim. ReMerge, Systems of Care (SOC) ja/tai Family Treatment Courts (FTC) ja kohti Vanhemman oikeuksien lopettamista (TPR))
  • Jos osallistuja saa palveluja Päihdehoidon ja palautumisen (STAR) Prenatal Clinicilta ja on mukana tutkimuksessa, hänen ilmoittautumisensa PCAP:iin viivästyy STAR Prenatal Clinicin valmistumiseen asti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmään kuuluvat naiset, jotka ovat käyttäneet alkoholia, opioideja tai muita päihteitä raskauden aikana, ja heidän lapsensa. Satunnaisesti hoitoryhmään nimetyt äidit saavat PCAP-palvelut korkeasti koulutettujen, tiiviisti valvottujen tapauspäälliköiden työn kautta.
Tapauspäälliköt tekevät tiivistä yhteistyötä äitien kanssa kolmen vuoden ajan ja tapaavat äidit mahdollisuuksien mukaan heidän omassa kodissaan auttaakseen heitä asettamaan tavoitteita ja hyödyntämään käytettävissä olevia resursseja.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat naiset, jotka ovat käyttäneet alkoholia, opioideja tai muita päihteitä raskauden aikana, ja heidän lapsensa. Vertailuryhmän naiset saavat palveluresurssiluettelon ja saavat palvelut normaalisti, mutta heitä ei oteta mukaan PCAP:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luotettavan ehkäisymenetelmän (-menetelmien) käyttöön
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äiti käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Muutos raittiudessa
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äiti on pidättäytynyt alkoholista ja huumeista vähintään kuuden kuukauden ajan.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rikosoikeudessa
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äidillä ei ole ollut uutta yhteyttä rikosoikeusjärjestelmään.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Muutos lapsen huoltajuuteen
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äidillä on indeksilapsen fyysinen huoltajuus.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Vaihto vakaaseen asuntoon
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äiti asuu vakaassa asunnossa.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Muutos työelämässä
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äiti on töissä.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Muutos koulutuksessa
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äiti on suorittanut koulutusohjelman tai on ilmoittautunut siihen.
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Muutos julkisten etujen käytössä
Aikaikkuna: Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti
Äiti saa julkisia etuja (esim. asunto, ruoka, käteinen)
Mitataan kuuden kuukauden välein 4 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa