Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oklahoma Parent-Child Assistance Program

5. juni 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Et randomiseret kontrolleret forsøg af forældre-barn-hjælpeprogrammet i Oklahoma

Parent-Child Assistance Program (PCAP) hjælper mødre, der har brugt alkohol, opioider eller andre stoffer under graviditeten, og deres børn gennem arbejdet af højtuddannede, nøje overvågede sagsbehandlere. Sagsbehandlere arbejder tæt sammen med mødre i løbet af tre år og møder mødrene i deres eget hjem, når det er muligt, for at hjælpe dem med at sætte mål og udnytte de tilgængelige ressourcer. De primære mål med PCAP omfatter: (1) at hjælpe mødre med at få behandling for stofbrugsforstyrrelser (SUD) og forblive i bedring, (2) at knytte mødre til samfundsressourcer, der vil hjælpe dem med at opbygge og opretholde sunde, uafhængige familieliv for dem selv og deres børn, og (3) forebyggelse af fremtidigt stof- og alkoholbrug under graviditeten.

Denne undersøgelse bringer PCAP til Oklahoma (staten med den højeste fængslingsrate for kvinder, hvor de fleste kommer ind i det strafferetlige system for narkotikaanklager) for første gang. Dette femårige projekt omfatter 200 kvinder, som vil tilmelde sig undersøgelsen og tilfældigt tildeles behandlingen (100 kvinder) eller kontrolgruppen (100 kvinder). Indgrebet (dvs. PCAP-tjenester) vil finde sted over en treårig periode på to steder: Oklahoma City, Oklahoma og Tulsa, Oklahoma.

Denne evaluering vil måle deltagernes stofbrug, stofbrugsforstyrrelser (SUD) behandlingsresultater og en lang række andre velværeresultater, herunder men ikke begrænset til efterfølgende stofudsatte fødsler, brug af offentlig hjælp, uddannelse, brug af familieplanlægning metoder og beskæftigelse - for at evaluere virkningerne af PCAP-tjenester. Blandt disse har efterforskerne identificeret fire nøgleresultater: (1) moderen er på en pålidelig præventionsmetode, (2) afholdenhed i seks måneder, (3) forældremyndighed (dvs. anbringelse af børn i plejefamilie og/eller med slægtskabsudbydere) og (4) strafferetlig involvering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parent-Child Assistance Program (PCAP) hjælper mødre, der har brugt alkohol, opioider eller andre stoffer under graviditeten, og deres børn gennem arbejdet af højtuddannede, nøje overvågede sagsbehandlere. Sagsbehandlere arbejder tæt sammen med mødre i løbet af tre år og møder mødrene i deres eget hjem, når det er muligt, for at hjælpe dem med at sætte mål og udnytte de tilgængelige ressourcer. De primære mål med PCAP omfatter: (1) at hjælpe mødre med at få behandling for stofbrugsforstyrrelser (SUD) og forblive i bedring, (2) at knytte mødre til samfundsressourcer, der vil hjælpe dem med at opbygge og opretholde sunde, uafhængige familieliv for dem selv og deres børn, og (3) forebyggelse af fremtidigt stof- og alkoholbrug under graviditeten.

Denne undersøgelse bringer PCAP til Oklahoma (staten med den højeste fængslingsrate for kvinder, hvor de fleste kommer ind i det strafferetlige system for narkotikaanklager) for første gang. I staten Washington, hvor PCAP først blev udviklet og implementeret af forskere ved University of Washington i 1991 med føderal finansiering, er PCAP udvidet til 15 steder, der dækker 19 amter og et stort flertal af statens befolkning. Befolkningen, som Washington-programmet betjener, er meget sårbar med betydelige barndomstraumer. 89 procent af mødrene havde selv forældre, der misbrugte alkohol og stoffer. Næsten to tredjedele blev fysisk eller seksuelt misbrugt som børn. Cirka en fjerdedel havde tilbragt tid i plejefamilie. Femogtredive procent havde ikke en gymnasial uddannelse. Blandt 36 % af mødrene var midlertidig bistand til trængende familier (TANF) deres vigtigste indtægtskilde. Efterforskerne forventer, at PCAP-deltagere i Oklahoma vil dele lignende karakteristika med dem i Washington.

PCAP i Washington udfører evalueringer med fokus på at spore resultater for alle deltagere. På trods af denne befolknings komplekse behov og sårbarhed og den skrøbelige situation med stofmisbrug, mens man er gravid, er PCAP-resultaterne imponerende. Blandt 1.561 kandidater fra det 3-årige program mellem 2014-2020, ved deres udtræden af ​​programmet:

  • 90 % havde gennemført SUD-behandling eller var i gang
  • 82 % afholdt sig fra alkohol og stoffer i 6 måneder eller mere under programmet og/eller brugte regelmæssigt pålidelig prævention
  • 54 % havde deltaget i eller gennemført undervisning (GED, college eller arbejdstræning)
  • 70 % af mødrene havde beholdt eller genvundet den juridiske forældremyndighed over deres barn
  • 93 % havde fået godt børnebesøg og var opdateret på børnevaccinationer

Kandidater fra Washington PCAP var også mindre tilbøjelige til at bruge ulovlige stoffer og modtage TANF og mere tilbøjelige til at blive ansat, bruge pålidelige præventionsmidler og opholde sig i permanent eller stabil bolig. Desuden anmodede Washington State lovgiver, forud for udvidelsen af ​​programmet, en omkostningsbesparelsesanalyse. Denne analyse, baseret på robuste evalueringsresultater, viser, at programmet sandsynligvis realiserer flere kilder til omkostningsbesparelser fra blandt andet reduceret afhængighed af børns velfærd, færre efterfølgende alkohol- og stofeksponerede børn og reduceret afhængighed af offentlig bistand. Efterforskerne forventer lignende resultater for PCAP i Oklahoma.

Dette femårige projekt omfatter 200 kvinder, som vil tilmelde sig undersøgelsen og tilfældigt tildeles behandlingen (100 kvinder) eller kontrolgruppen (100 kvinder). Indgrebet (dvs. PCAP-tjenester) vil finde sted over en treårig periode på to steder: Oklahoma City, Oklahoma og Tulsa, Oklahoma. Kontrolgruppen vil blive forsynet med en serviceressourceliste og modtage tjenester som normalt, men vil ikke blive tilmeldt PCAP. Interventionen afsluttes med tilstrækkelig tid til en seks måneders opfølgningsundersøgelse for kvinder, der er blandt de første til at tilmelde sig PCAP.

Evalueringen af ​​Oklahoma PCAP omfatter flere undersøgelser for at måle deltagernes stofbrug, stofbrugsforstyrrelser (SUD) behandlingsresultater og en lang række andre velværeresultater, herunder, men ikke begrænset til, efterfølgende stofudsatte fødsler, brug af offentlig bistand, uddannelse, brug af familieplanlægningsmetoder og beskæftigelse. Blandt disse har efterforskerne identificeret fire nøgleresultater: (1) moderen er på en pålidelig præventionsmetode, (2) afholdenhed i seks måneder, (3) forældremyndighed (dvs. anbringelse af børn i plejefamilie og/eller med slægtskabsudbydere) og (4) strafferetlig involvering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Julie Gerlinger, Ph.D.
  • Telefonnummer: (405) 325-1751
  • E-mail: jgerlinger@ou.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Angela Harnden, Ph.D.
  • Telefonnummer: (405) 919-9708
  • E-mail: aharnden@ou.edu

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73106
        • Rekruttering
        • Oklahoma City
        • Kontakt:
          • Angela Harnden
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74120
        • Rekruttering
        • Tulsa
        • Kontakt:
          • Angela Harnden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kvinder, der har brugt alkohol, opioider eller andre stoffer under graviditeten
  • Kvinder, der er (1) gravide eller har et barn under 24 måneder gammelt, som har været udsat for stoffer og ikke er godt forbundet med samfundstjenester, eller (2) har et barn med føtal alkoholspektrumforstyrrelse og i øjeblikket er udsat for alkoholforbrug og i de fødedygtige år
  • Bor i Oklahoma City, Oklahoma eller Tulsa, Oklahoma

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke de berettigede kriterier ovenfor
  • Fængslet på tidspunktet for indskrivningen
  • Tilmelding til lignende tjenester (dvs. ReMerge, Systems of Care (SOC) og/eller Family Treatment Courts (FTC) og overskrift til Opsigelse af forældrerettigheder (TPR))
  • Hvis deltageren modtager ydelser fra prænatalklinikken for stofbrug og bedring (STAR) og er en del af forskningen, vil deres tilmelding til PCAP blive forsinket, indtil STAR Prenatal Clinic er færdiguddannet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen består af kvinder, der har brugt alkohol, opioider eller andre stoffer under graviditeten, og deres børn. Mødre, der tilfældigt tildeles behandlingsgruppen, vil modtage PCAP-ydelser gennem arbejde af højtuddannede, tæt overvågede sagsbehandlere.
Sagsbehandlere arbejder tæt sammen med mødre i løbet af tre år og møder mødrene i deres eget hjem, når det er muligt, for at hjælpe dem med at sætte mål og udnytte de tilgængelige ressourcer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af kvinder, der har brugt alkohol, opioider eller andre stoffer under graviditeten, og deres børn. Kvinder i kontrolgruppen vil blive forsynet med en serviceressourceliste og modtage tjenester som normalt, men de vil ikke blive tilmeldt PCAP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brug af en eller flere pålidelige præventionsmetoder
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen er på en pålidelig præventionsmetode.
Måles hvert halve år op til 4 år
Ændring i afholdenhed
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen er afholdende fra alkohol og stoffer i mindst seks måneder.
Måles hvert halve år op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i strafferetlig involvering
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen har ikke haft noget nyt engagement i strafferetssystemet.
Måles hvert halve år op til 4 år
Ændring i forældremyndigheden
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen har fysisk forældremyndighed over indeksbarnet.
Måles hvert halve år op til 4 år
Ændring i staldhus
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen bor i stabil bolig.
Måles hvert halve år op til 4 år
Ændring i beskæftigelsen
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen er ansat.
Måles hvert halve år op til 4 år
Ændring i uddannelse
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen har afsluttet eller er tilmeldt uddannelse.
Måles hvert halve år op til 4 år
Ændring i anvendelse af offentlige ydelser
Tidsramme: Måles hvert halve år op til 4 år
Moderen modtager offentlige ydelser (f.eks. bolig, mad, kontanter)
Måles hvert halve år op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Forældre-Barn Hjælpeprogram

Abonner