Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het programma voor hulp aan ouders en kinderen in Oklahoma

5 juni 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het ouder-kindhulpprogramma in Oklahoma

Het Parent-Child Assistance Program (PCAP) helpt moeders die tijdens de zwangerschap alcohol, opioïden of andere drugs hebben gebruikt en hun kinderen door het werk van hoogopgeleide, nauw begeleide casemanagers. Casemanagers werken gedurende drie jaar nauw samen met moeders en ontmoeten de moeders waar mogelijk thuis, om hen te helpen doelen te stellen en te profiteren van de beschikbare middelen. De primaire doelen van PCAP zijn onder meer: ​​(1) moeders helpen bij het verkrijgen van een behandeling voor verslaving aan middelengebruik (SUD) en bij het herstel blijven, (2) moeders koppelen aan gemeenschapsmiddelen die hen zullen helpen een gezond, onafhankelijk gezinsleven voor zichzelf en hun kinderen op te bouwen en te behouden. kinderen, en (3) het voorkomen van toekomstig drugs- en alcoholgebruik tijdens de zwangerschap.

Deze studie brengt PCAP voor het eerst naar Oklahoma (de staat met het hoogste aantal opsluitingen voor vrouwen, waar de meesten het strafrechtsysteem betreden wegens drugsaanklachten). Dit vijfjarige project omvat 200 vrouwen die zich inschrijven voor de studie en willekeurig worden toegewezen aan de behandelings- (100 vrouwen) of controlegroep (100 vrouwen). De interventie (d.w.z. PCAP-services) vindt plaats over een periode van drie jaar op twee locaties: Oklahoma City, Oklahoma en Tulsa, Oklahoma.

Deze evaluatie meet het middelengebruik van de deelnemers, de behandelresultaten van verslavingsstoornissen (SUD) en een groot aantal andere welzijnsresultaten, inclusief maar niet beperkt tot latere geboorten die aan middelen zijn blootgesteld, gebruik van openbare hulp, onderwijs, gebruik van gezinsplanning methoden en werkgelegenheid - om de effecten van PCAP-services te evalueren. Hiervan hebben de onderzoekers vier belangrijke uitkomsten geïdentificeerd: (1) de moeder gebruikt een betrouwbare anticonceptiemethode, (2) onthouding gedurende zes maanden, (3) voogdij over het kind (d.w.z. plaatsing van kinderen in pleeggezinnen en/of met verwantschapsaanbieders), en (4) strafrechtelijke betrokkenheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Parent-Child Assistance Program (PCAP) helpt moeders die tijdens de zwangerschap alcohol, opioïden of andere drugs hebben gebruikt en hun kinderen door het werk van hoogopgeleide, nauw begeleide casemanagers. Casemanagers werken gedurende drie jaar nauw samen met moeders en ontmoeten de moeders waar mogelijk thuis, om hen te helpen doelen te stellen en te profiteren van de beschikbare middelen. De primaire doelen van PCAP zijn onder meer: ​​(1) moeders helpen bij het verkrijgen van een behandeling voor verslaving aan middelengebruik (SUD) en bij het herstel blijven, (2) moeders koppelen aan gemeenschapsmiddelen die hen zullen helpen een gezond, onafhankelijk gezinsleven voor zichzelf en hun kinderen op te bouwen en te behouden. kinderen, en (3) het voorkomen van toekomstig drugs- en alcoholgebruik tijdens de zwangerschap.

Deze studie brengt PCAP voor het eerst naar Oklahoma (de staat met het hoogste aantal opsluitingen voor vrouwen, waar de meesten het strafrechtsysteem betreden wegens drugsaanklachten). In de staat Washington, waar PCAP voor het eerst werd ontwikkeld en geïmplementeerd door onderzoekers van de Universiteit van Washington in 1991 met federale financiering, is PCAP uitgebreid tot 15 locaties, verspreid over 19 provincies en een grote meerderheid van de bevolking van de staat. De bevolking die door het Washington-programma wordt bediend, is zeer kwetsbaar met een aanzienlijk jeugdtrauma. Negenentachtig procent van de moeders had zelf ouders die alcohol- en drugsmisbruik maakten. Bijna tweederde werd als kind fysiek of seksueel misbruikt. Ongeveer een kwart heeft tijd doorgebracht in pleeggezinnen. Vijfendertig procent had geen middelbare schooldiploma. Onder 36% van de moeders was Tijdelijke Bijstand voor Behoeftige Gezinnen (TANF) hun belangrijkste bron van inkomsten. De onderzoekers verwachten dat PCAP-deelnemers in Oklahoma vergelijkbare kenmerken zullen delen met die in Washington.

PCAP in Washington voert evaluaties uit die gericht zijn op het volgen van de resultaten voor alle deelnemers. Ondanks de complexe behoeften en kwetsbaarheid van deze populatie en de moeilijke situatie van middelenmisbruik tijdens de zwangerschap, zijn de PCAP-resultaten indrukwekkend. Onder 1.561 afgestudeerden van het 3-jarige programma tussen 2014-2020, bij het verlaten van het programma:

  • 90% had een verslavingsbehandeling afgerond of was in behandeling
  • 82% onthoudt zich gedurende 6 maanden of langer van alcohol en drugs tijdens het programma en/of gebruikt regelmatig betrouwbare anticonceptie
  • 54% had lessen bijgewoond of voltooid (GED, hogeschool of werkopleiding)
  • 70% van de moeders had de voogdij over hun kind behouden of teruggekregen
  • 93% had goede kindbezoeken gekregen en was op de hoogte van de vaccinaties van kinderen

Afgestudeerden van Washington PCAP hadden ook minder kans om illegale drugs te gebruiken en TANF te ontvangen en hadden meer kans om te werken, betrouwbare voorbehoedsmiddelen te gebruiken en in permanente of stabiele huisvesting te wonen. Bovendien vroeg de wetgever van de staat Washington, voorafgaand aan de uitbreiding van het programma, om een ​​kostenbesparingsanalyse. Deze analyse, gebaseerd op robuuste evaluatieresultaten, toont aan dat het programma waarschijnlijk meerdere bronnen van kostenbesparingen realiseert, onder andere door verminderde afhankelijkheid van kinderbijslag, minder kinderen die later aan alcohol en drugs worden blootgesteld en verminderde afhankelijkheid van overheidssteun. De onderzoekers verwachten vergelijkbare resultaten voor PCAP in Oklahoma.

Dit vijfjarige project omvat 200 vrouwen die zich inschrijven voor de studie en willekeurig worden toegewezen aan de behandelings- (100 vrouwen) of controlegroep (100 vrouwen). De interventie (d.w.z. PCAP-services) vindt plaats over een periode van drie jaar op twee locaties: Oklahoma City, Oklahoma en Tulsa, Oklahoma. De stuurgroep krijgt een lijst met servicebronnen en ontvangt zoals gewoonlijk services, maar wordt niet ingeschreven in PCAP. De interventie zal eindigen met voldoende tijd voor een follow-uponderzoek van zes maanden voor vrouwen die als een van de eersten zich inschrijven voor PCAP.

De evaluatie van Oklahoma PCAP omvat meerdere enquêtes om het middelengebruik van de deelnemers, de behandelingsresultaten van verslavingsstoornissen (SUD) en tal van andere welzijnsresultaten te meten, inclusief maar niet beperkt tot latere geboorten die aan middelen zijn blootgesteld, gebruik van openbare hulp, onderwijs, gebruik van methoden voor gezinsplanning en werk. Hiervan hebben de onderzoekers vier belangrijke uitkomsten geïdentificeerd: (1) de moeder gebruikt een betrouwbare anticonceptiemethode, (2) onthouding gedurende zes maanden, (3) voogdij over het kind (d.w.z. plaatsing van kinderen in pleeggezinnen en/of met verwantschapsaanbieders), en (4) strafrechtelijke betrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Julie Gerlinger, Ph.D.
  • Telefoonnummer: (405) 325-1751
  • E-mail: jgerlinger@ou.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Angela Harnden, Ph.D.
  • Telefoonnummer: (405) 919-9708
  • E-mail: aharnden@ou.edu

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73106
        • Werving
        • Oklahoma City
        • Contact:
          • Angela Harnden
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74120
        • Werving
        • Tulsa
        • Contact:
          • Angela Harnden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Vrouwen die tijdens de zwangerschap alcohol, opioïden of andere drugs hebben gebruikt
  • Vrouwen die (1) zwanger zijn of een kind hebben jonger dan 24 maanden dat is blootgesteld aan stoffen en niet goed verbonden zijn met gemeenschapsdiensten of (2) een kind hebben met een foetale alcoholspectrumstoornis en momenteel risico lopen op alcoholgebruik en in vruchtbare jaren
  • Woont in Oklahoma City, Oklahoma of Tulsa, Oklahoma

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan bovenstaande criteria
  • Opgesloten op het moment van inschrijving
  • Inschrijving bij vergelijkbare diensten (d.w.z. ReMerge, Systems of Care (SOC) en/of Family Treatment Courts (FTC) en op weg naar beëindiging van ouderlijke rechten (TPR))
  • Als de deelnemer diensten ontvangt van de Substance use Treatment and Recovery (STAR) Prenatal Clinic en deel uitmaakt van het onderzoek, wordt hun inschrijving voor PCAP uitgesteld tot het afstuderen van de STAR Prenatal Clinic

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep bestaat uit vrouwen die tijdens de zwangerschap alcohol, opioïden of andere drugs hebben gebruikt en hun kinderen. Moeders die willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep, zullen PCAP-diensten ontvangen door het werk van hoogopgeleide, nauw begeleide casemanagers.
Casemanagers werken gedurende drie jaar nauw samen met moeders en ontmoeten de moeders waar mogelijk thuis, om hen te helpen doelen te stellen en te profiteren van de beschikbare middelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit vrouwen die tijdens de zwangerschap alcohol, opioïden of andere drugs hebben gebruikt en hun kinderen. Vrouwen in de controlegroep krijgen een lijst met servicebronnen en ontvangen zoals gewoonlijk diensten, maar ze worden niet ingeschreven in PCAP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in het gebruik van een betrouwbare methode(n) voor anticonceptie
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder gebruikt (een) betrouwbare methode(n) voor anticonceptie.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
Verandering in onthouding
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder onthoudt zich gedurende ten minste zes maanden van alcohol en drugs.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de betrokkenheid van het strafrecht
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder heeft geen nieuwe betrokkenheid gehad bij het strafrechtsysteem.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
Wijziging voogdij over kinderen
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder heeft het fysieke gezag over het indexkind.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
Verandering in stabiele huisvesting
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder woont in een stabiele woning.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
Verandering in werkgelegenheid
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder is in loondienst.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
Verandering in het onderwijs
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder heeft een educatief programma voltooid of is ingeschreven.
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
Verandering in het gebruik van collectieve voorzieningen
Tijdsspanne: Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar
De moeder ontvangt overheidsuitkeringen (bijvoorbeeld huisvesting, eten, geld)
Gemeten om de zes maanden tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren