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Le programme d'aide aux parents et aux enfants de l'Oklahoma

5 juin 2024 mis à jour par: University of Oklahoma

Un essai contrôlé randomisé du programme d'assistance parent-enfant dans l'Oklahoma

Le Programme d'aide aux parents et aux enfants (PPCE) aide les mères qui ont consommé de l'alcool, des opioïdes ou d'autres drogues pendant la grossesse et leurs enfants grâce au travail de gestionnaires de cas hautement qualifiés et étroitement supervisés. Les gestionnaires de cas travaillent en étroite collaboration avec les mères pendant trois ans, rencontrant les mères chez elles lorsque cela est possible, pour les aider à se fixer des objectifs et à tirer parti des ressources disponibles. Les principaux objectifs du PPCE sont les suivants : (1) aider les mères à obtenir un traitement pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et à poursuivre leur rétablissement ; (2) mettre les mères en contact avec des ressources communautaires qui les aideront à bâtir et à maintenir une vie familiale saine et indépendante pour elles-mêmes et leur famille. enfants et (3) prévenir la consommation future de drogues et d'alcool pendant la grossesse.

Cette étude apporte le PCAP à l'Oklahoma (l'État avec le taux d'incarcération le plus élevé pour les femmes, où la plupart entrent dans le système de justice pénale pour des accusations de drogue) pour la première fois. Ce projet de cinq ans comprend 200 femmes qui s'inscriront à l'étude et seront assignées au hasard au groupe de traitement (100 femmes) ou au groupe témoin (100 femmes). L'intervention (c'est-à-dire les services PCAP) se déroulera sur une période de trois ans sur deux sites : Oklahoma City, Oklahoma et Tulsa, Oklahoma.

Cette évaluation mesurera la consommation de substances des participants, les résultats du traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et une foule d'autres résultats en matière de bien-être, y compris, mais sans s'y limiter, les naissances ultérieures exposées à la substance, l'utilisation de l'assistance publique, l'éducation, l'utilisation de la planification familiale méthodes et emploi - pour évaluer les effets des services du PPCE. Parmi ceux-ci, les enquêteurs ont identifié quatre résultats clés : (1) la mère utilise une méthode de contraception fiable, (2) l'abstinence pendant six mois, (3) la garde des enfants (c'est-à-dire le placement des enfants en famille d'accueil et/ou avec des fournisseurs de parenté) et (4) l'implication de la justice pénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Programme d'aide aux parents et aux enfants (PPCE) aide les mères qui ont consommé de l'alcool, des opioïdes ou d'autres drogues pendant la grossesse et leurs enfants grâce au travail de gestionnaires de cas hautement qualifiés et étroitement supervisés. Les gestionnaires de cas travaillent en étroite collaboration avec les mères pendant trois ans, rencontrant les mères chez elles lorsque cela est possible, pour les aider à se fixer des objectifs et à tirer parti des ressources disponibles. Les principaux objectifs du PPCE sont les suivants : (1) aider les mères à obtenir un traitement pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et à poursuivre leur rétablissement ; (2) mettre les mères en contact avec des ressources communautaires qui les aideront à bâtir et à maintenir une vie familiale saine et indépendante pour elles-mêmes et leur famille. enfants et (3) prévenir la consommation future de drogues et d'alcool pendant la grossesse.

Cette étude apporte le PCAP à l'Oklahoma (l'État avec le taux d'incarcération le plus élevé pour les femmes, où la plupart entrent dans le système de justice pénale pour des accusations de drogue) pour la première fois. Dans l'État de Washington, où le PCAP a été développé et mis en œuvre pour la première fois par des chercheurs de l'Université de Washington en 1991 avec un financement fédéral, le PCAP s'est étendu à 15 sites, couvrant 19 comtés et une grande majorité de la population de l'État. La population desservie par le programme de Washington est très vulnérable et souffre de traumatismes infantiles importants. Quatre-vingt-neuf pour cent des mères elles-mêmes avaient des parents qui abusaient de l'alcool et de la drogue. Près des deux tiers ont été abusés physiquement ou sexuellement dans leur enfance. Environ un quart avait passé du temps en famille d'accueil. Trente-cinq pour cent n'avaient pas de diplôme d'études secondaires. Pour 36 % des mères, l'assistance temporaire aux familles nécessiteuses (TANF) était leur principale source de revenus. Les enquêteurs prévoient que les participants au PCAP de l'Oklahoma partageront des caractéristiques similaires avec ceux de Washington.

PCAP à Washington mène des évaluations axées sur le suivi des résultats pour tous les participants. Malgré les besoins complexes et la vulnérabilité de cette population et la situation précaire de la toxicomanie pendant la grossesse, les résultats du PPCE sont impressionnants. Parmi 1 561 diplômés du programme en 3 ans entre 2014-2020, à leur sortie du programme :

  • 90 % avaient terminé le traitement SUD ou étaient en cours
  • 82 % se sont abstenus d'alcool et de drogues pendant 6 mois ou plus pendant le programme et/ou utilisaient régulièrement une contraception fiable
  • 54% avaient suivi ou terminé des cours (GED, collège ou formation professionnelle)
  • 70% des mères avaient conservé ou retrouvé la garde légale de leur enfant
  • 93 % avaient obtenu des visites d'enfants en bonne santé et étaient à jour sur les vaccinations des enfants

Les diplômés du PCAP de Washington étaient également moins susceptibles de consommer des drogues illicites et de recevoir du TANF et plus susceptibles d'être employés, d'utiliser des contraceptifs fiables et de résider dans un logement permanent ou stable. En outre, la législature de l'État de Washington, avant d'étendre le programme, a demandé une analyse des économies de coûts. Cette analyse, basée sur des résultats d'évaluation solides, montre que le programme réalise probablement de multiples sources d'économies de coûts grâce à une dépendance réduite à l'aide sociale à l'enfance, à moins d'enfants exposés ultérieurement à l'alcool et à la drogue et à une dépendance réduite à l'aide publique, entre autres avantages. Les enquêteurs s'attendent à des résultats similaires pour PCAP dans l'Oklahoma.

Ce projet de cinq ans comprend 200 femmes qui s'inscriront à l'étude et seront assignées au hasard au groupe de traitement (100 femmes) ou au groupe témoin (100 femmes). L'intervention (c'est-à-dire les services PCAP) se déroulera sur une période de trois ans sur deux sites : Oklahoma City, Oklahoma et Tulsa, Oklahoma. Le groupe de contrôle recevra une liste de ressources de service et recevra les services comme d'habitude mais ne sera pas inscrit au PPCE. L'intervention se terminera avec suffisamment de temps pour une enquête de suivi de six mois pour les femmes qui sont parmi les premières à s'inscrire au PCAP.

L'évaluation de l'Oklahoma PCAP comprend plusieurs enquêtes pour mesurer la consommation de substances des participants, les résultats du traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et une foule d'autres résultats en matière de bien-être, y compris, mais sans s'y limiter, les naissances ultérieures exposées à la substance, l'utilisation de l'aide publique, l'éducation, l'utilisation des méthodes de planification familiale et l'emploi. Parmi ceux-ci, les enquêteurs ont identifié quatre résultats clés : (1) la mère utilise une méthode de contraception fiable, (2) l'abstinence pendant six mois, (3) la garde des enfants (c'est-à-dire le placement des enfants en famille d'accueil et/ou avec des fournisseurs de parenté) et (4) l'implication de la justice pénale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Julie Gerlinger, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (405) 325-1751
  • E-mail: jgerlinger@ou.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Angela Harnden, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (405) 919-9708
  • E-mail: aharnden@ou.edu

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73106
        • Recrutement
        • Oklahoma City
        • Contact:
          • Angela Harnden
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74120
        • Recrutement
        • Tulsa
        • Contact:
          • Angela Harnden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Les femmes qui ont consommé de l'alcool, des opioïdes ou d'autres drogues pendant la grossesse
  • Les femmes qui sont (1) enceintes ou qui ont un enfant de moins de 24 mois qui a été exposé à des substances et qui ne sont pas bien connectées aux services communautaires ou (2) qui ont un enfant atteint d'un trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale et qui ont actuellement une consommation d'alcool à risque et en âge de procréer
  • Réside à Oklahoma City, Oklahoma ou Tulsa, Oklahoma

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'éligibilité ci-dessus
  • Incarcéré au moment de l'inscription
  • Inscription à des services similaires (c'est-à-dire, ReMerge, Systems of Care (SOC) et/ou Family Treatment Courts (FTC) et se diriger vers la résiliation des droits parentaux (TPR))
  • Si le participant reçoit des services de la clinique prénatale de traitement et de rétablissement de la toxicomanie (STAR) et fait partie de la recherche, son inscription au PPCE sera retardée jusqu'à l'obtention du diplôme de la clinique prénatale STAR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement est composé de femmes qui ont consommé de l'alcool, des opioïdes ou d'autres drogues pendant la grossesse et de leurs enfants. Les mères qui sont assignées au hasard au groupe de traitement recevront des services PCAP grâce au travail de gestionnaires de cas hautement qualifiés et étroitement supervisés.
Les gestionnaires de cas travaillent en étroite collaboration avec les mères pendant trois ans, rencontrant les mères chez elles lorsque cela est possible, pour les aider à se fixer des objectifs et à tirer parti des ressources disponibles.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est composé de femmes qui ont consommé de l'alcool, des opioïdes ou d'autres drogues pendant la grossesse et de leurs enfants. Les femmes du groupe témoin recevront une liste de ressources de service et recevront des services comme d'habitude, mais elles ne seront pas inscrites au PPCE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation d'une ou de plusieurs méthodes fiables de contraception
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère utilise une (des) méthode(s) fiable(s) de contraception.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
Changement d'abstinence
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère s'est abstenue d'alcool et de drogues pendant au moins six mois.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'implication de la justice pénale
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère n'a eu aucun nouveau démêlé avec le système de justice pénale.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
Changement de garde d'enfant
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère a la garde physique de l'enfant index.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
Changement de logement stable
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère réside dans un logement stable.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
Changement d'emploi
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère est salariée.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
Changement dans l'éducation
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère a terminé ou est inscrite à un programme éducatif.
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
Changement dans l'utilisation des prestations publiques
Délai: Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans
La mère reçoit des prestations publiques (par exemple, logement, nourriture, espèces)
Mesuré tous les six mois jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'aide aux parents et aux enfants

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