Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pomocy dla rodziców i dzieci w Oklahomie

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Randomizowana, kontrolowana próba programu pomocy rodzic-dziecko w Oklahomie

Program pomocy rodzic-dziecko (PCAP) pomaga matkom, które używały alkoholu, opioidów lub innych narkotyków w czasie ciąży, oraz ich dzieciom poprzez pracę wysoko wykwalifikowanych, ściśle nadzorowanych kierowników przypadków. Kierownicy spraw ściśle współpracują z matkami przez trzy lata, spotykając się z nimi w ich własnych domach, jeśli to możliwe, aby pomóc im wyznaczyć cele i wykorzystać dostępne zasoby. Główne cele PCAP obejmują: (1) pomoc matkom w uzyskaniu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i utrzymaniu powrotu do zdrowia, (2) powiązanie matek z zasobami społeczności, które pomogą im zbudować i utrzymać zdrowe, niezależne życie rodzinne dla siebie i swoich dzieci dzieci oraz (3) zapobieganie przyszłemu używaniu narkotyków i alkoholu w czasie ciąży.

To badanie po raz pierwszy przenosi PCAP do Oklahomy (stanu o najwyższym wskaźniku osadzonych kobiet, gdzie większość trafia do wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych za narkotyki). Ten pięcioletni projekt obejmuje 200 kobiet, które włączą się do badania i zostaną losowo przydzielone do grupy terapeutycznej (100 kobiet) lub grupy kontrolnej (100 kobiet). Interwencja (tj. usługi PCAP) będzie miała miejsce przez okres trzech lat w dwóch lokalizacjach: Oklahoma City, Oklahoma i Tulsa, Oklahoma.

Ta ocena będzie mierzyć używanie substancji, wyniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i wiele innych wyników dotyczących dobrego samopoczucia, w tym między innymi kolejne porody z narażeniem na substancje, korzystanie z pomocy publicznej, edukację, korzystanie z planowania rodziny metody i zatrudnienie – do oceny efektów usług PCAP. Wśród nich badacze zidentyfikowali cztery kluczowe wyniki: (1) matka stosuje niezawodną metodę antykoncepcji, (2) abstynencję przez sześć miesięcy, (3) opiekę nad dzieckiem (tj. umieszczenie dzieci w rodzinie zastępczej i/lub z dostawcami pokrewieństwa) oraz (4) zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program pomocy rodzic-dziecko (PCAP) pomaga matkom, które używały alkoholu, opioidów lub innych narkotyków w czasie ciąży, oraz ich dzieciom poprzez pracę wysoko wykwalifikowanych, ściśle nadzorowanych kierowników przypadków. Kierownicy spraw ściśle współpracują z matkami przez trzy lata, spotykając się z nimi w ich własnych domach, jeśli to możliwe, aby pomóc im wyznaczyć cele i wykorzystać dostępne zasoby. Główne cele PCAP obejmują: (1) pomoc matkom w uzyskaniu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i utrzymaniu powrotu do zdrowia, (2) powiązanie matek z zasobami społeczności, które pomogą im zbudować i utrzymać zdrowe, niezależne życie rodzinne dla siebie i swoich dzieci dzieci oraz (3) zapobieganie przyszłemu używaniu narkotyków i alkoholu w czasie ciąży.

To badanie po raz pierwszy przenosi PCAP do Oklahomy (stanu o najwyższym wskaźniku osadzonych kobiet, gdzie większość trafia do wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych za narkotyki). W stanie Waszyngton, gdzie PCAP został po raz pierwszy opracowany i wdrożony przez naukowców z University of Washington w 1991 roku dzięki funduszom federalnym, PCAP rozszerzył się do 15 lokalizacji, obejmujących 19 hrabstw i znaczną większość populacji stanu. Populacja, której służy program waszyngtoński, jest bardzo narażona na poważne traumy z dzieciństwa. Osiemdziesiąt dziewięć procent samych matek miało rodziców nadużywających alkoholu i narkotyków. Prawie dwie trzecie z nich było wykorzystywanych fizycznie lub seksualnie jako dzieci. Około jedna czwarta spędziła czas w pieczy zastępczej. Trzydzieści pięć procent nie miało wykształcenia średniego. Wśród 36% matek głównym źródłem utrzymania była Tymczasowa Pomoc dla Potrzebujących Rodzin (TANF). Badacze przewidują, że uczestnicy PCAP w Oklahomie będą mieli podobne cechy jak ci w Waszyngtonie.

PCAP w Waszyngtonie przeprowadza oceny skoncentrowane na śledzeniu wyników dla wszystkich uczestników. Pomimo złożonych potrzeb i bezbronności tej populacji oraz niepewnej sytuacji związanej z nadużywaniem substancji w czasie ciąży, wyniki PCAP są imponujące. Spośród 1561 absolwentów 3-letniego programu w latach 2014-2020, w chwili wyjścia z programu:

  • 90% ukończyło lub było w trakcie leczenia SUD
  • 82% było abstynentami od alkoholu i narkotyków przez 6 miesięcy lub dłużej podczas trwania programu i/lub regularnie stosowało skuteczną antykoncepcję
  • 54% uczęszczało lub ukończyło zajęcia (GED, college lub szkolenie zawodowe)
  • 70% matek zachowało lub odzyskało opiekę prawną nad dzieckiem
  • 93% uzyskało dobre wizyty dzieci i było na bieżąco ze szczepieniami dzieci

Absolwenci Washington PCAP rzadziej używali nielegalnych narkotyków i otrzymywali TANF, a także częściej byli zatrudnieni, stosowali niezawodne środki antykoncepcyjne i mieszkali w stałych lub stabilnych mieszkaniach. Ponadto ustawodawca stanu Waszyngton przed rozszerzeniem programu zażądał analizy oszczędności kosztów. Ta analiza, oparta na rzetelnych wynikach oceny, pokazuje, że program prawdopodobnie realizuje wiele źródeł oszczędności kosztów, między innymi dzięki zmniejszeniu zależności od opieki nad dziećmi, mniejszej liczbie kolejnych dzieci narażonych na kontakt z alkoholem i narkotykami oraz zmniejszonej zależności od pomocy publicznej. Badacze spodziewają się podobnych wyników dla PCAP w Oklahomie.

Ten pięcioletni projekt obejmuje 200 kobiet, które włączą się do badania i zostaną losowo przydzielone do grupy terapeutycznej (100 kobiet) lub grupy kontrolnej (100 kobiet). Interwencja (tj. usługi PCAP) będzie miała miejsce przez okres trzech lat w dwóch lokalizacjach: Oklahoma City, Oklahoma i Tulsa, Oklahoma. Grupa kontrolna otrzyma listę zasobów usługi i będzie otrzymywać usługi jak zwykle, ale nie zostanie zarejestrowana w PCAP. Interwencja zakończy się wystarczającą ilością czasu na sześciomiesięczną ankietę uzupełniającą dla kobiet, które jako jedne z pierwszych zapiszą się do PCAP.

Ocena Oklahoma PCAP obejmuje wiele ankiet mierzących używanie substancji przez uczestników, wyniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) oraz wiele innych wyników dotyczących dobrego samopoczucia, w tym między innymi kolejne porody narażone na kontakt z substancjami, korzystanie z pomocy publicznej, edukacji, stosowania metod planowania rodziny i zatrudnienia. Wśród nich badacze zidentyfikowali cztery kluczowe wyniki: (1) matka stosuje niezawodną metodę antykoncepcji, (2) abstynencję przez sześć miesięcy, (3) opiekę nad dzieckiem (tj. umieszczenie dzieci w rodzinie zastępczej i/lub z dostawcami pokrewieństwa) oraz (4) zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Julie Gerlinger, Ph.D.
  • Numer telefonu: (405) 325-1751
  • E-mail: jgerlinger@ou.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Angela Harnden, Ph.D.
  • Numer telefonu: (405) 919-9708
  • E-mail: aharnden@ou.edu

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73106
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma City
        • Kontakt:
          • Angela Harnden
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74120
        • Rekrutacyjny
        • Tulsa
        • Kontakt:
          • Angela Harnden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Kobiety, które używały alkoholu, opioidów lub innych narkotyków podczas ciąży
  • Kobiety, które (1) są w ciąży lub mają dziecko w wieku poniżej 24 miesięcy, które było narażone na działanie substancji psychoaktywnych i nie mają dobrego kontaktu ze służbami społecznymi lub (2) mają dziecko ze spektrum alkoholowych zaburzeń płodowych i obecnie są narażone na ryzyko spożywania alkoholu i w wieku rozrodczym
  • Mieszka w Oklahoma City, Oklahoma lub Tulsa, Oklahoma

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia powyższych kryteriów kwalifikujących
  • Uwięziony w momencie rejestracji
  • Rejestracja w podobnych usługach (tj. ReMerge, Systems of Care (SOC) i/lub Family Treatment Courts (FTC) i zmierzanie do wygaśnięcia praw rodzicielskich (TPR))
  • Jeśli uczestnik korzysta z usług Kliniki Prenatalnej Substance use Treatment and Recovery (STAR) i bierze udział w badaniach, jej rejestracja w PCAP zostanie opóźniona do czasu ukończenia Kliniki Prenatalnej STAR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona składa się z kobiet, które w czasie ciąży używały alkoholu, opioidów lub innych narkotyków oraz ich dzieci. Matki losowo przydzielone do grupy terapeutycznej otrzymają usługi PCAP dzięki pracy wysoko wykwalifikowanych, ściśle nadzorowanych kierowników przypadków.
Kierownicy spraw ściśle współpracują z matkami przez trzy lata, spotykając się z nimi w ich własnych domach, jeśli to możliwe, aby pomóc im wyznaczyć cele i wykorzystać dostępne zasoby.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią kobiety, które w czasie ciąży używały alkoholu, opioidów lub innych narkotyków oraz ich dzieci. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają listę zasobów usługowych i otrzymają usługi jak zwykle, ale nie zostaną zapisane do PCAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu niezawodnej metody kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka jest na niezawodnej metodzie antykoncepcji.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Zmiana w abstynencji
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka jest abstynentem od alkoholu i narkotyków przez co najmniej sześć miesięcy.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka nie miała nowego zaangażowania w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Zmiana opieki nad dzieckiem
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka sprawuje fizyczną opiekę nad dzieckiem indeksu.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Zmiana w stabilnym mieszkaniu
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka mieszka w stabilnym mieszkaniu.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Zmiana zatrudnienia
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka jest zatrudniona.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Zmiana w edukacji
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka ukończyła lub jest zapisana do programu edukacyjnego.
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Zmiana sposobu korzystania ze świadczeń publicznych
Ramy czasowe: Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat
Matka otrzymuje świadczenia publiczne (np. mieszkanie, wyżywienie, gotówkę)
Mierzone co sześć miesięcy do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj