Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisohjaajan toimittaman päihteiden käytön lyhyen intervention toteutettavuus nuorille Keniassa

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Moi University

Pilottitutkimus, jolla arvioidaan vertaismentorin toimittaman päihdekäyttöseulonnan ja lyhyen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille Keniassa

Nuorten päihteiden käyttö on yleistä Keniassa ja Yhdysvalloissa, ja siihen liittyy merkittäviä kielteisiä terveys- ja sosiaalisia seurauksia. Valitettavasti molemmilla alueilla nuorilla on rajoitetusti pääsyä päihdehoitoon, koska palvelut ovat kalliita ja niukkoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida tutkimusmenetelmiä ja saada tietoa interventioiden hyväksyttävyydestä, tarkkuudesta ja alustavasta tehokkuudesta, jotta voidaan määrittää lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuus vertaistoimitettujen päihteiden käytön lyhytintervention tehokkuudesta osallistuvien nuorten keskuudessa. poliklinikka Keniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Nuorten päihteiden käyttö on yleistä Keniassa ja Yhdysvalloissa, ja siihen liittyy merkittäviä kielteisiä terveys- ja sosiaalisia seurauksia. Valitettavasti molemmilla alueilla nuorilla on rajoitetusti pääsyä päihdehoitoon, koska palvelut ovat kalliita ja niukkoja. Päihteiden käytön seulonta ja lyhyt interventio (SBI), jonka vertaismentorit tarjoavat perusterveydenhuollossa, edustaa lupaavaa strategiaa näiden nuorten päihdehoidon esteiden voittamiseksi.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida tutkimusmenetelmiä ja saada tietoja interventioiden hyväksyttävyydestä, tarkkuudesta ja alustavasta tehokkuudesta, jotta voidaan määrittää lopullisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) toteutettavuus nuorten vertaistoimitettujen päihteiden käytön SBI:n tehokkuudesta. käymässä poliklinikalla Keniassa.

Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään sekä laadullisia että määrällisiä menetelmiä tavoitteidensa saavuttamiseksi

Interventio: SBI sisältää yhden seulonnan käyttämällä alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön seulontatestiä nuorille -kyselylomakkeella (ASSIST-Y), jota seuraa lyhyt interventio (20-30 minuuttia motivoivaa haastattelua) niille, joilla on kohtalainen tai korkea riski. aineiden käyttöä. Kolmea vertaista koulutetaan viiden päivän ajan SBI:n toimittamiseen. Vertaismentoreita ohjataan säännöllisesti koko tutkimuksen toteutusprosessin ajan.

Tulokset: SBI:n toteutettavuus määritellään sen mukaan, missä määrin SBI:n uskollisuus säilyy, ja SBI:n alustavat vaikutukset päihteiden käyttöön ja elämänlaadun tuloksiin. SBI:n hyväksyttävyys arvioidaan nuorten näkökulmasta kvalitatiivisilla haastatteluilla, jotka ohjaavat Sekhonin hyväksyttävyysteoriaa. Mahdollisuutta toteuttaa tulevaa täysimittaista RCT:tä tutkitaan mittaamalla tuloksia, kuten tutkimukseen osallistumisaste, halukkuus satunnaistetuiksi, tutkimusten valmistumisasteet ja kyky mitata tehokkuutta.

Tutkintaryhmä ja tulevaisuuden suunnitelmat: Tämän tutkimuksen suorittaa ryhmä, johon kuuluu Moi Teaching and Referral Hospital -sairaalan henkilökunta, Indianan yliopiston tiedekunta ja kansallisen alkoholin ja huumeiden väärinkäytön vastaisen viranomaisen (NACADA) ryhmä. Tiimillämme on kokemusta vertaisohjatun päihdekäytön SBI:n käyttöönotosta ja skaalaamisesta nuorille. Jos SBI ja sen toimitus todetaan toteuttamiskelpoisiksi ja hyväksyttäviksi, suunnitelma on tehdä yhteistyötä hallituksen kanssa täysimittaisen monitoimipaikan RCT:n toteuttamiseksi Keniassa ja Indianassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: FLORENCE M. JAGUGA, MMED
  • Puhelinnumero: +254726626391
  • Sähköposti: flokemboi@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenia, 30100
        • Florence Jaguga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat Rafiki-klinikalla käyviä, 15–24-vuotiaita nuoria, joilla on kohtalainen tai korkea riskin päihteiden käyttö nuorten alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön seulontatestin (ASSIST-Y) pistemäärän mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat nuoret suljetaan pois: (i) tapaamisen aikana sairaat (ii) ne, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta (iii) ne, jotka ovat jo ilmoittautuneet Fogarty-projektiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi päihteidenkäyttöseulonnan ja lyhytintervention, jonka suorittavat vertaismentorit. Seulonta suoritetaan käyttämällä ASSIST-Y:tä (28). Lyhyt interventio suoritetaan yhdessä istunnossa (20-30 minuuttia) käyttämällä FRAMES-mallia, eli (i) antaa palautetta seulontatuloksista (ii) varmistaa nuorten vastuun (iii) antaa selkeät neuvot lopettaa/leikata alas (iv) vaihtoehtojen tarjoaminen (vaihtoehtoiset terveelliset käyttäytymismallit) (v) empatian ilmaiseminen ja (vi) itsetehokkuuteen rohkaiseminen (15). BI toimitetaan eniten pisteitä saaneesta aineesta tai siitä aineesta, jonka nuori tunnistaa ongelmallisimmaksi.
BI toimitetaan yhdessä istunnossa (20-30 minuuttia) käyttämällä motivoivaa haastattelutekniikkaa ja FRAMES-mallia eli (i) antamalla palautetta seulontatuloksista (ii) varmistamalla nuorten vastuullisuuden (iii) antamalla selkeitä neuvoja lopeta/leikkaa (iv) vaihtoehtojen tarjoaminen (vaihtoehtoiset terveelliset käyttäytymismallit) (v) empatian ilmaiseminen ja (vi) itsetehokkuuteen rohkaiseminen (15). BI toimitetaan eniten pisteitä saaneesta aineesta tai siitä aineesta, jonka nuori tunnistaa ongelmallisimmaksi.
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Ohjausryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat päihteiden käyttöä koskevaan koulutukseen. Tämä interventio sisältää NACADAn nuorten päihteidenkäyttökoulutusoppaan materiaalin tarkastelun, ja sitä seuraa kysymys ja vastaus. Oppaassa on tiivistettyä ja yksinkertaista tietoa alkoholiin, tupakkaan, kannabikseen, reseptilääkkeisiin ja khatin käyttöön, päihteisiin liittyvistä haitoista ja myyteistä. Rafiki-klinikalle sijoittuva ohjaaja antaa tämän koulutustoimen yhden 20-30 minuutin istunnon aikana.
Tämä interventio sisältää NACADAn nuorten päihteidenkäyttökoulutusoppaan materiaalin tarkastelun, ja sitä seuraa kysymys ja vastaus. Oppaassa on tiivistettyä ja yksinkertaista tietoa alkoholiin, tupakkaan, kannabikseen, reseptilääkkeisiin ja khatin käyttöön, päihteisiin liittyvistä haitoista ja myyteistä. Rafiki-klinikalle sijoittuva ohjaaja antaa tämän koulutustoimen yhden 20-30 minuutin istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päihteiden käyttöpisteissä (mitattu ASSIST-Y:llä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat vertaavat keskimääräisten ASSIST-Y-pisteiden muutoksia kahden interventio- ja kontrollihaaran välillä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatupisteissä (mitattu käyttämällä lyhytversiota WHO:n elämänlaatutyökalulla)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat vertailevat keskimääräisten WHO-QOL-pisteiden muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Tarkkuus interventiolle arvioitiin käyttämällä tutkijan suunnittelemaa luokitusasteikkoa
Aikaikkuna: osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Luotettavuustarkistuslistat laaditaan intervention avainelementtien perusteella. SBI-kouluttajat arvioivat tuotteet 3 pisteen asteikolla.
osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Opintoihin osallistumisprosentti
Aikaikkuna: osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettuna kelvollisten potilaiden määrällä. Tutkijat dokumentoivat myös syyt kieltäytyä tutkimuksesta. Vertailuarvo täyden mittakaavan satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi: 80 % kelpoisuusehdot täyttävistä suostuu osallistumaan
osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien osuus, jotka suljetaan pois
Aikaikkuna: osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Poissuljettujen osallistujien määrä jaettuna osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien lukumäärällä. Tutkijat dokumentoivat poissulkemisen syyt; Vertailuarvo täyden mittakaavan satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi: 80 prosenttia osallistumiskriteerit täyttävistä ei ole poissuljettu
osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Satunnaistettujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Osallistumiseen suostuneiden osallistujien lukumäärä jaettuna niiden lukumäärällä, jotka ovat halukkaita satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusryhmään; Vertailuarvo täyden mittakaavan satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi: 80 % suostuneista on halukkaita satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusryhmään
osallistujien rekrytoinnin ja seurannan loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat sekä perustason että kuukauden 3 arvioinnin/interventio jaettuna kuhunkin tutkimusryhmään ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä; Vertailuarvo täyden mittakaavan satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi: 80 % suorittaa sekä lähtötilanteen että 3. kuukauden arvioinnin
Perustaso, kuukausi 3
Osallistujataakka
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Aika, joka tarvitaan tietojen keräämiseen kullakin arviointihetkellä. Vertailuarvo täyden mittakaavan satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi: 80 % osallistujista suorittaa tutkimusarvioinnit ja SBI:n alle 90 minuutissa lähtötilanteessa; ja opiskeluarviot alle 60 minuutissa kuukaudessa 3
Perustaso, kuukausi 3
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Täytettyjen kyselylomakkeiden/tutkimustoimenpiteiden prosenttiosuus; Vertailuarvo täyden mittakaavan satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi: 80 % ilmoittautuneista täyttää vähintään 80 % tutkimuskyselylomakkeista/mittauksista
Perustaso, kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: FLORENCE M, JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MoiU6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa