Осуществимость Кратковременной интервенции по употреблению психоактивных веществ с участием наставника-равного-равному для подростков в Кении
15 сентября 2022 г. обновлено: Moi University
Пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости скрининга на употребление психоактивных веществ и краткосрочного вмешательства для подростков в Кении, проводимого наставником
Употребление психоактивных веществ подростками широко распространено в Кении и США и связано со значительными негативными последствиями для здоровья и общества.
К сожалению, подростки в обоих регионах имеют ограниченный доступ к лечению от наркозависимости, поскольку услуги являются дорогостоящими и дефицитными.
Целью данного исследования является апробация процедур исследования и получение данных о приемлемости, достоверности и предварительной эффективности вмешательства, чтобы определить возможность проведения окончательного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) эффективности кратковременного вмешательства по употреблению психоактивных веществ среди подростков, посещающих поликлиника в Кении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Справочная информация. Употребление психоактивных веществ подростками широко распространено в Кении и США и связано со значительными негативными последствиями для здоровья и общества. К сожалению, подростки в обоих регионах имеют ограниченный доступ к лечению от наркозависимости, поскольку услуги являются дорогостоящими и дефицитными. Скрининг на употребление психоактивных веществ и краткосрочное вмешательство (SBI), проводимое в рамках первичной медико-санитарной помощи равными наставниками, представляют собой многообещающую стратегию для преодоления этих препятствий на пути к лечению подростков от наркозависимости.
Цель: Целью данного исследования является апробация процедур исследования и получение данных о приемлемости вмешательства, достоверности и предварительной эффективности, чтобы определить возможность проведения окончательного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) эффективности SBI, доставляемого сверстниками при употреблении психоактивных веществ. посещает поликлинику в Кении.
Дизайн: исследование будет использовать как качественные, так и количественные методы для достижения своих целей.
Вмешательство: SBI включает один сеанс скрининга с использованием анкеты для скрининга на пристрастие к алкоголю, курению и употреблению психоактивных веществ для молодежи (ASSIST-Y), за которым следует краткое вмешательство (20-30 минут мотивационного интервью) для лиц с умеренным и высоким риском. употребление вещества. Три коллеги будут обучаться в течение пяти дней тому, как проводить ВОО. Равные наставники будут получать регулярный контроль на протяжении всего процесса реализации исследования.
Результаты: Осуществимость ВОО будет определяться степенью соответствия ВОО и предварительным влиянием ВОО на употребление психоактивных веществ и качество жизни. Приемлемость ВОО будет оцениваться с точки зрения подростков с использованием качественных интервью, руководствуясь теоретической основой приемлемости Сехона. Возможность проведения будущего полномасштабного РКИ будет изучаться путем измерения результатов, таких как уровень участия в исследовании, готовность к рандомизации, показатели завершения исследования и способность измерять результаты эффективности.
Исследовательская группа и планы на будущее. Это исследование будет проводиться группой, включающей преподавателей Учебно-справочной больницы Мои, преподавателей Университета Индианы и группы Национального управления по борьбе со злоупотреблением алкоголем и наркотиками (NACADA). Наша команда имеет опыт внедрения и масштабирования ВОО по употреблению психоактивных веществ под руководством сверстников для подростков. Если будет установлено, что ВОО и его реализация осуществимы и приемлемы, план состоит в том, чтобы в партнерстве с правительством провести полномасштабное РКИ с несколькими площадками в Кении и Индиане.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: FLORENCE M. JAGUGA, MMED
- Номер телефона: +254726626391
- Электронная почта: flokemboi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MATTHEW AALSMA, PHD
- Электронная почта: maalsma@iu.edu
Места учебы
-
-
RIFT Valley
-
Eldoret, RIFT Valley, Кения, 30100
- Florence Jaguga
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут подростки, посещающие клинику Рафики, в возрасте от 15 до 24 лет, которые имеют умеренный или высокий риск употребления психоактивных веществ, как это определено скрининговым тестом на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ для молодежи (ASSIST-Y).
Критерий исключения:
- Будут исключены следующие молодые люди: (i) те, кто заболел во время назначения (ii) те, кто отказывается дать согласие/согласие (iii) те, кто уже зарегистрирован в проекте Фогарти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, пройдут скрининг на употребление психоактивных веществ и краткое вмешательство, проводимое равными наставниками.
Скрининг будет выполняться с помощью ASSIST-Y (28).
Краткое вмешательство будет проводиться в течение одного сеанса (20-30 минут) с использованием модели FRAMES, т. е. (i) предоставление обратной связи по результатам скрининга (ii) обеспечение ответственности со стороны подростков (iii) предоставление четких рекомендаций по прекращению/сокращению вниз (iv) предоставление меню вариантов (альтернативное здоровое поведение для участия) (v) выражение эмпатии и (vi) поощрение самоэффективности (15).
BI будет проводиться для вещества с наивысшим баллом или того вещества, которое подросток определяет как наиболее проблемное.
|
BI будет проводиться в течение одного сеанса (20-30 минут) с использованием методов мотивационного интервьюирования и модели FRAMES, т. е. (i) предоставление обратной связи по результатам скрининга (ii) обеспечение ответственности со стороны подростков (iii) предоставление четких рекомендаций остановить/сократить (iv) предоставление меню вариантов (альтернативное здоровое поведение для участия) (v) выражение эмпатии и (vi) поощрение самоэффективности (15).
BI будет проводиться для вещества с наивысшим баллом или того вещества, которое подросток определяет как наиболее проблемное.
|
|
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Участники, отнесенные к контрольной группе, будут участвовать в образовательном вмешательстве по употреблению психоактивных веществ.
Это вмешательство повлечет за собой обзор материала в учебном пособии NACADA по вопросам употребления психоактивных веществ для подростков, после чего будет проведена сессия вопросов и ответов.
Пособие содержит краткую и простую информацию о вреде и мифах, связанных с алкоголем, табаком, каннабисом, отпускаемыми по рецепту лекарствами и употреблением кат, веществ.
Это образовательное вмешательство будет проводиться в течение одного 20-30-минутного сеанса консультантом, работающим в клинике Рафики.
|
Это вмешательство повлечет за собой обзор материала в учебном пособии NACADA по вопросам употребления психоактивных веществ для подростков, после чего будет проведена сессия вопросов и ответов.
Пособие содержит краткую и простую информацию о вреде и мифах, связанных с алкоголем, табаком, каннабисом, отпускаемыми по рецепту лекарствами и употреблением кат, веществ.
Это образовательное вмешательство будет проводиться в течение одного 20-30-минутного сеанса консультантом, работающим в клинике Рафики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей употребления психоактивных веществ (измерено с помощью ASSIST-Y)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 3 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут сравнивать изменения средних показателей ASSIST-Y между двумя группами вмешательства и контрольной группой.
|
Изменение от исходного до 3 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей качества жизни (измерено с помощью краткой версии инструмента оценки качества жизни ВОЗ)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 3 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут сравнивать изменения в среднем показателе качества жизни WHO-QOL в экспериментальной и контрольной группах.
|
Изменение от исходного до 3 месяцев после вмешательства.
|
|
Верность вмешательству оценивается с использованием рейтинговой шкалы, разработанной исследователем.
Временное ограничение: до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Контрольные списки верности будут разработаны на основе ключевых элементов вмешательства.
Предметы будут оцениваться инструкторами SBI по 3-балльной шкале.
|
до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Уровень участия в исследовании
Временное ограничение: до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Количество участников, согласившихся принять участие в исследовании, деленное на количество подходящих пациентов.
Исследователи также задокументируют причины отказа от участия в исследовании.
Ориентир для установления возможности проведения полномасштабного рандомизированного исследования: 80% тех, кто соответствует критериям, соглашаются участвовать
|
до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Доля участников, соответствующих критериям включения, которые были исключены
Временное ограничение: до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Количество исключенных участников, разделенное на число, соответствующее критериям включения.
Исследователи документируют причины исключения; Контрольный показатель для установления возможности проведения полномасштабного рандомизированного исследования: 80% лиц, отвечающих критериям включения, не исключаются.
|
до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Доля участников, желающих быть рандомизированными
Временное ограничение: до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Количество участников, согласившихся участвовать, разделенное на количество желающих быть рандомизированными в любую группу исследования; Критерий для установления возможности проведения полномасштабного рандомизированного исследования: 80% давших согласие готовы быть рандомизированными в любую группу исследования.
|
до завершения набора участников и последующего наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Уровень завершения исследования
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Количество участников, завершивших как базовую оценку, так и оценку/вмешательство на 3-м месяце, деленное на количество участников, зачисленных в каждую группу исследования; Контрольный показатель для определения возможности проведения полномасштабного рандомизированного исследования: 80 % завершили как исходную оценку, так и оценку на 3-м месяце.
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Бремя участника
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Время, необходимое для завершения сбора данных в каждый момент времени оценки.
Контрольный показатель для определения возможности проведения полномасштабного рандомизированного исследования: 80% участников завершают оценку исследования и SBI менее чем за 90 минут на исходном уровне; и изучить оценки менее чем за 60 минут на 3-м месяце
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Полнота данных
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Процент заполненных вопросников/исследований; Контрольный показатель для определения возможности проведения полномасштабного рандомизированного исследования: 80 % участников заполнили не менее 80 % анкет/показателей исследования.
|
Исходный уровень, месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: FLORENCE M, JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Degenhardt L, Stockings E, Patton G, Hall WD, Lynskey M. The increasing global health priority of substance use in young people. Lancet Psychiatry. 2016 Mar;3(3):251-64. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00508-8. Epub 2016 Feb 18.
- National Institute of Drug Abuse. Principles of Adolescent Substance Use Disorder Treatment: A Research-Based Guide: Introduction | NIDA [Internet]. [cited 2022 Feb 27]. Available from: https://nida.nih.gov/publications/principles-adolescent-substance-use-disorder-treatment-research-based-guide/introduction
- Heradstveit O, Skogen JC, Hetland J, Hysing M. Alcohol and Illicit Drug Use Are Important Factors for School-Related Problems among Adolescents. Front Psychol. 2017 Jun 20;8:1023. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01023. eCollection 2017.
- Ritchwood TD, Ford H, DeCoster J, Sutton M, Lochman JE. Risky Sexual Behavior and Substance Use among Adolescents: A Meta-analysis. Child Youth Serv Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.03.005.
- Gaitho D, Kumar M, Wamalwa D, Wambua GN, Nduati R. Understanding mental health difficulties and associated psychosocial outcomes in adolescents in the HIV clinic at Kenyatta National Hospital, Kenya. Ann Gen Psychiatry. 2018 Jul 10;17:29. doi: 10.1186/s12991-018-0200-8. eCollection 2018.
- Lisdahl KM, Gilbart ER, Wright NE, Shollenbarger S. Dare to delay? The impacts of adolescent alcohol and marijuana use onset on cognition, brain structure, and function. Front Psychiatry. 2013 Jul 1;4:53. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00053. eCollection 2013.
- Richmond-Rakerd LS, Slutske WS, Wood PK. Age of initiation and substance use progression: A multivariate latent growth analysis. Psychol Addict Behav. 2017 Sep;31(6):664-675. doi: 10.1037/adb0000304. Epub 2017 Aug 14.
- Zewdu S, Hanlon C, Fekadu A, Medhin G, Teferra S. Treatment gap, help-seeking, stigma and magnitude of alcohol use disorder in rural Ethiopia. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Jan 18;14(1):4. doi: 10.1186/s13011-019-0192-7.
- Jaguga F, Kwobah E. A review of the public sector substance use disorder treatment and prevention systems in Kenya. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2020 Jul 20;15(1):47. doi: 10.1186/s13011-020-00291-5.
- Hoeft TJ, Fortney JC, Patel V, Unutzer J. Task-Sharing Approaches to Improve Mental Health Care in Rural and Other Low-Resource Settings: A Systematic Review. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):48-62. doi: 10.1111/jrh.12229. Epub 2017 Jan 13.
- World Health Organisation. Brief Intervention. A Manual For Use In A Manual For Use In A Manual For Use In A Manual For Use In Primary Care Primary. 2003.
- United Nations Office on drugs and Crime. International standards on drug use prevention - second updated edition [Internet]. 2018. 58 p. Available from: http://www.unodc.org/documents/prevention/standards_180412.pdf
- Harris SK, Csemy L, Sherritt L, Starostova O, Van Hook S, Johnson J, Boulter S, Brooks T, Carey P, Kossack R, Kulig JW, Van Vranken N, Knight JR. Computer-facilitated substance use screening and brief advice for teens in primary care: an international trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1072-82. doi: 10.1542/peds.2011-1624. Epub 2012 May 7.
- Winters KC, Lee S, Botzet A, Fahnhorst T, Nicholson A. One-year outcomes and mediators of a brief intervention for drug abusing adolescents. Psychol Addict Behav. 2014 Jun;28(2):464-474. doi: 10.1037/a0035041.
- Carney T, Johnson K, Carrico A, Myers B. Acceptability and feasibility of a brief substance use intervention for adolescents in Cape Town, South Africa: A pilot study. Int J Psychol. 2020 Dec;55(6):1016-1025. doi: 10.1002/ijop.12668. Epub 2020 Apr 13.
- Peltzer K, Matseke G, Azwihangwisi M. Evaluation of alcohol screening and brief intervention in routine practice of primary care nurses in Vhembe district, South Africa. Croat Med J. 2008 Jun;49(3):392-401. doi: 10.3325/cmj.2008.3.392.
- Winn LAP, Paquette KL, Donegan LRW, Wilkey CM, Ferreira KN. Enhancing adolescent SBIRT with a peer-delivered intervention: An implementation study. J Subst Abuse Treat. 2019 Aug;103:14-22. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.009. Epub 2019 May 14.
- Osborn TL, Venturo-Conerly KE, Wasil AR, Schleider JL, Weisz JR. Depression and Anxiety Symptoms, Social Support, and Demographic Factors Among Kenyan High School Students. J Child Fam Stud [Internet]. 2020 May 1 [cited 2020 Oct 22];29(5):1432-43. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s10826-019-01646-8
- Musyoka CM, Mbwayo A, Donovan D, Mathai M. Alcohol and substance use among first-year students at the University of Nairobi, Kenya: Prevalence and patterns. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238170. doi: 10.1371/journal.pone.0238170. eCollection 2020.
- Gamarel KE, Brown L, Kahler CW, Fernandez MI, Bruce D, Nichols S; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Intervention. Prevalence and correlates of substance use among youth living with HIV in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2016 Dec 1;169:11-18. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
- Atwoli L, Mungla PA, Ndung'u MN, Kinoti KC, Ogot EM. Prevalence of substance use among college students in Eldoret, western Kenya. BMC Psychiatry. 2011 Feb 28;11:34. doi: 10.1186/1471-244X-11-34.
- Hogue A, Henderson CE, Ozechowski TJ, Robbins MS. Evidence base on outpatient behavioral treatments for adolescent substance use: updates and recommendations 2007-2013. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(5):695-720. doi: 10.1080/15374416.2014.915550. Epub 2014 Jun 13.
- Hogue A, Henderson CE, Becker SJ, Knight DK. Evidence Base on Outpatient Behavioral Treatments for Adolescent Substance Use, 2014-2017: Outcomes, Treatment Delivery, and Promising Horizons. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018 Jul-Aug;47(4):499-526. doi: 10.1080/15374416.2018.1466307. Epub 2018 Jun 12.
- World Health Organization (WHO). Optimal Mix of Health Services. 2007; Available from: https://www.who.int/mental_health/policy/services/2_Optimal Mix of Services_Infosheet.pdf
- Aalsma MC, Dir AL, Zapolski TCB, Hulvershorn LA, Monahan PO, Saldana L, Adams ZW. Implementing risk stratification to the treatment of adolescent substance use among youth involved in the juvenile justice system: protocol of a hybrid type I trial. Addict Sci Clin Pract. 2019 Sep 6;14(1):36. doi: 10.1186/s13722-019-0161-5.
- Aalsma MC, Aarons GA, Adams ZW, Alton MD, Boustani M, Dir AL, Embi PJ, Grannis S, Hulvershorn LA, Huntsinger D, Lewis CC, Monahan P, Saldana L, Schwartz K, Simon KI, Terry N, Wiehe SE, Zapolski TCB. Alliances to disseminate addiction prevention and treatment (ADAPT): A statewide learning health system to reduce substance use among justice-involved youth in rural communities. J Subst Abuse Treat. 2021 Sep;128:108368. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108368. Epub 2021 Mar 16.
- Skevington SM, Dehner S, Gillison FB, McGrath EJ, Lovell CR. How appropriate is the WHOQOL-BREF for assessing the quality of life of adolescents? Psychol Health. 2014;29(3):297-317. doi: 10.1080/08870446.2013.845668. Epub 2013 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MoiU6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .