Viabilidad de una intervención breve sobre el uso de sustancias impartida por un mentor para adolescentes en Kenia
15 de septiembre de 2022 actualizado por: Moi University
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de un examen de detección del consumo de sustancias y una intervención breve para adolescentes impartidos por un mentor en Kenia
El consumo de sustancias por parte de los adolescentes es frecuente en Kenia y en los EE. UU., y está asociado con resultados sociales y de salud negativos significativos.
Desafortunadamente, los adolescentes en ambas regiones tienen un acceso limitado al tratamiento por uso de sustancias porque los servicios son costosos y escasos.
El objetivo de este estudio es probar los procedimientos del estudio y obtener datos sobre la aceptabilidad, la fidelidad y la eficacia preliminar de la intervención, para determinar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) definitivo sobre la eficacia de una intervención breve sobre el uso de sustancias administrada por pares entre los adolescentes que asisten a una clínica ambulatoria en Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el consumo de sustancias por parte de los adolescentes es frecuente en Kenia y en los EE. UU., y está asociado con resultados sociales y de salud negativos significativos. Desafortunadamente, los adolescentes en ambas regiones tienen un acceso limitado al tratamiento por uso de sustancias porque los servicios son costosos y escasos. La detección del uso de sustancias y la Intervención breve (SBI, por sus siglas en inglés) brindada en la atención primaria de salud por pares mentores, representa una estrategia prometedora para superar estas barreras para el tratamiento del uso de sustancias para adolescentes.
Objetivo: El objetivo de este estudio es realizar un estudio piloto de los procedimientos y obtener datos sobre la aceptabilidad, la fidelidad y la eficacia preliminar de la intervención, para determinar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) definitivo sobre la eficacia de un SBI sobre el uso de sustancias administrado por pares entre adolescentes. asistiendo a una clínica ambulatoria en Kenia.
Diseño: El estudio utilizará métodos tanto cualitativos como cuantitativos para cumplir sus objetivos.
Intervención: SBI incluye una sola sesión de detección utilizando el cuestionario de detección de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias para jóvenes (ASSIST-Y), seguido de una intervención breve (20-30 minutos de entrevista motivacional) para aquellos con riesgo moderado y alto. uso de sustancias Se capacitará a tres pares durante cinco días sobre cómo entregar el SBI. Los mentores de pares recibirán supervisión regular durante todo el proceso de implementación del estudio.
Resultados: la viabilidad de SBI se definirá por el grado en que se mantenga la fidelidad al SBI y los efectos preliminares del SBI sobre el uso de sustancias y los resultados de calidad de vida. La aceptabilidad de SBI se evaluará desde la perspectiva de los adolescentes utilizando entrevistas cualitativas guiadas por el marco teórico de aceptabilidad de Sekhon. Se explorará la viabilidad de realizar un ECA a gran escala en el futuro mediante la medición de resultados como la tasa de participación en el estudio, la voluntad de ser aleatorizados, las tasas de finalización del estudio y la capacidad para medir los resultados de efectividad.
Equipo de investigación y planes futuros: este estudio será realizado por un equipo que incluye profesores del Moi Teaching and Referral Hospital, profesores de la Universidad de Indiana y un equipo de la Autoridad Nacional para la Campaña contra el Abuso de Alcohol y Drogas (NACADA). Nuestro equipo tiene experiencia en la implementación y ampliación de SBI dirigidos por pares sobre el uso de sustancias para poblaciones de adolescentes. Si se determina que el SBI y su entrega son factibles y aceptables, el plan es asociarse con el gobierno para realizar un ECA multisitio a gran escala en Kenia e Indiana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: FLORENCE M. JAGUGA, MMED
- Número de teléfono: +254726626391
- Correo electrónico: flokemboi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MATTHEW AALSMA, PHD
- Correo electrónico: maalsma@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
RIFT Valley
-
Eldoret, RIFT Valley, Kenia, 30100
- Florence Jaguga
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán adolescentes que asistan a la clínica Rafiki, de 15 a 24 años de edad y que tengan un consumo de sustancias de riesgo moderado o alto según lo definido por las puntuaciones del cuestionario de prueba de detección de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias para jóvenes (ASSIST-Y).
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los siguientes jóvenes: (i) los enfermos durante la cita (ii) los que se nieguen a dar su asentimiento/consentimiento (iii) los que ya estén inscritos en el proyecto Fogarty.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención se someterán a una evaluación de uso de sustancias y una breve intervención realizada por los mentores.
El cribado se realizará mediante el ASSIST-Y (28).
La intervención breve se entregará en una sola sesión (20-30 minutos) utilizando el modelo FRAMES, es decir, (i) brindando retroalimentación sobre los resultados de la evaluación (ii) asegurando la responsabilidad por parte de los adolescentes (iii) dando consejos claros para detener/cortar abajo (iv) dar un menú de opciones (comportamientos saludables alternativos para participar) (v) expresar empatía, y (vi) fomentar la autoeficacia (15).
El IB se entregará para la sustancia con mayor puntuación o aquella que el adolescente identifique como la más problemática.
|
El IB se entregará en una sola sesión (20-30 minutos) utilizando técnicas de entrevista motivacional y el modelo FRAMES, es decir (i) proporcionando retroalimentación sobre los resultados de la evaluación (ii) asegurando la responsabilidad por parte de los adolescentes (iii) dando consejos claros a detener/reducir (iv) ofrecer un menú de opciones (comportamientos saludables alternativos para participar) (v) expresar empatía y (vi) fomentar la autoeficacia (15).
El IB se entregará para la sustancia con mayor puntuación o aquella que el adolescente identifique como la más problemática.
|
|
Comparador de placebos: Brazo de control
Los participantes asignados al brazo de control participarán en una intervención educativa sobre el uso de sustancias.
Esta intervención implicará la revisión del material en el manual de educación sobre el uso de sustancias de NACADA para adolescentes, y será seguida por una sesión de preguntas y respuestas.
El manual contiene información resumida y sencilla sobre los daños y los mitos relacionados con el alcohol, el tabaco, el cannabis, los medicamentos recetados y el consumo de khat, sustancias.
Esta intervención educativa será impartida en una sola sesión de 20 a 30 minutos por un consejero ubicado en la clínica Rafiki.
|
Esta intervención implicará la revisión del material en el manual de educación sobre el uso de sustancias de NACADA para adolescentes, y será seguida por una sesión de preguntas y respuestas.
El manual contiene información resumida y sencilla sobre los daños y los mitos relacionados con el alcohol, el tabaco, el cannabis, los medicamentos recetados y el consumo de khat, sustancias.
Esta intervención educativa será impartida en una sola sesión de 20 a 30 minutos por un consejero ubicado en la clínica Rafiki.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de consumo de sustancias (medido con ASSIST-Y)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención.
|
Los investigadores compararán los cambios en las puntuaciones medias de ASSIST-Y entre los dos brazos de intervención y control.
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los puntajes de calidad de vida (medido utilizando la versión breve de la herramienta de calidad de vida de la OMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención.
|
Los investigadores compararán los cambios en las puntuaciones medias de WHO-QOL entre los brazos de intervención y control.
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención.
|
|
Fidelidad a la intervención evaluada mediante una escala de calificación diseñada por el investigador
Periodo de tiempo: hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
Se desarrollarán listas de verificación de fidelidad basadas en elementos clave de la intervención.
Los capacitadores de SBI calificarán los ítems en una escala de 3 puntos.
|
hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
|
Tasa de participación en el estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
Número de participantes que aceptan participar en el estudio dividido por el número de pacientes elegibles.
Los investigadores también documentarán las razones por las que se negaron a participar en el estudio.
Punto de referencia para establecer la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado a gran escala: el 80% de los que cumplen con los criterios de elegibilidad dan su consentimiento para participar
|
hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
|
Proporción de participantes que cumplen los criterios de inclusión que son excluidos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
Número de participantes excluidos dividido por el número que cumplió con los criterios de inclusión.
Los investigadores documentarán las razones de la exclusión; Punto de referencia para establecer la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado a gran escala: el 80 % de los que cumplen los criterios de inclusión no están excluidos
|
hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
|
Proporción de participantes dispuestos a ser aleatorizados
Periodo de tiempo: hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
Número de participantes que aceptaron participar dividido por el número dispuesto a ser asignados al azar a cualquiera de los brazos del estudio; Punto de referencia para establecer la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado a gran escala: el 80% de los que dan su consentimiento están dispuestos a ser aleatorizados a cualquiera de los brazos del estudio
|
hasta la finalización del reclutamiento y seguimiento de los participantes, un promedio de 3 meses
|
|
Tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
|
Número de participantes que completaron las evaluaciones/intervención iniciales y del mes 3 dividido por el número de participantes inscritos en cada brazo del estudio; Punto de referencia para establecer la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado a gran escala: el 80 % completa las evaluaciones de referencia y del mes 3
|
Línea de base, mes 3
|
|
Carga del participante
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
|
Tiempo necesario para completar la recopilación de datos en cada momento de la evaluación.
Punto de referencia para establecer la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado a gran escala: el 80 % de los participantes completan las evaluaciones del estudio y el SBI en menos de 90 minutos al inicio del estudio; y estudie evaluaciones en menos de 60 minutos en el mes 3
|
Línea de base, mes 3
|
|
Integridad de los datos
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
|
Porcentaje de cuestionarios/medidas de estudio completadas; Punto de referencia para establecer la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado a gran escala: el 80 % de los que se inscriban completarán al menos el 80 % de los cuestionarios/medidas del estudio
|
Línea de base, mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FLORENCE M, JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Degenhardt L, Stockings E, Patton G, Hall WD, Lynskey M. The increasing global health priority of substance use in young people. Lancet Psychiatry. 2016 Mar;3(3):251-64. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00508-8. Epub 2016 Feb 18.
- National Institute of Drug Abuse. Principles of Adolescent Substance Use Disorder Treatment: A Research-Based Guide: Introduction | NIDA [Internet]. [cited 2022 Feb 27]. Available from: https://nida.nih.gov/publications/principles-adolescent-substance-use-disorder-treatment-research-based-guide/introduction
- Heradstveit O, Skogen JC, Hetland J, Hysing M. Alcohol and Illicit Drug Use Are Important Factors for School-Related Problems among Adolescents. Front Psychol. 2017 Jun 20;8:1023. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01023. eCollection 2017.
- Ritchwood TD, Ford H, DeCoster J, Sutton M, Lochman JE. Risky Sexual Behavior and Substance Use among Adolescents: A Meta-analysis. Child Youth Serv Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.03.005.
- Gaitho D, Kumar M, Wamalwa D, Wambua GN, Nduati R. Understanding mental health difficulties and associated psychosocial outcomes in adolescents in the HIV clinic at Kenyatta National Hospital, Kenya. Ann Gen Psychiatry. 2018 Jul 10;17:29. doi: 10.1186/s12991-018-0200-8. eCollection 2018.
- Lisdahl KM, Gilbart ER, Wright NE, Shollenbarger S. Dare to delay? The impacts of adolescent alcohol and marijuana use onset on cognition, brain structure, and function. Front Psychiatry. 2013 Jul 1;4:53. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00053. eCollection 2013.
- Richmond-Rakerd LS, Slutske WS, Wood PK. Age of initiation and substance use progression: A multivariate latent growth analysis. Psychol Addict Behav. 2017 Sep;31(6):664-675. doi: 10.1037/adb0000304. Epub 2017 Aug 14.
- Zewdu S, Hanlon C, Fekadu A, Medhin G, Teferra S. Treatment gap, help-seeking, stigma and magnitude of alcohol use disorder in rural Ethiopia. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Jan 18;14(1):4. doi: 10.1186/s13011-019-0192-7.
- Jaguga F, Kwobah E. A review of the public sector substance use disorder treatment and prevention systems in Kenya. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2020 Jul 20;15(1):47. doi: 10.1186/s13011-020-00291-5.
- Hoeft TJ, Fortney JC, Patel V, Unutzer J. Task-Sharing Approaches to Improve Mental Health Care in Rural and Other Low-Resource Settings: A Systematic Review. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):48-62. doi: 10.1111/jrh.12229. Epub 2017 Jan 13.
- World Health Organisation. Brief Intervention. A Manual For Use In A Manual For Use In A Manual For Use In A Manual For Use In Primary Care Primary. 2003.
- United Nations Office on drugs and Crime. International standards on drug use prevention - second updated edition [Internet]. 2018. 58 p. Available from: http://www.unodc.org/documents/prevention/standards_180412.pdf
- Harris SK, Csemy L, Sherritt L, Starostova O, Van Hook S, Johnson J, Boulter S, Brooks T, Carey P, Kossack R, Kulig JW, Van Vranken N, Knight JR. Computer-facilitated substance use screening and brief advice for teens in primary care: an international trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1072-82. doi: 10.1542/peds.2011-1624. Epub 2012 May 7.
- Winters KC, Lee S, Botzet A, Fahnhorst T, Nicholson A. One-year outcomes and mediators of a brief intervention for drug abusing adolescents. Psychol Addict Behav. 2014 Jun;28(2):464-474. doi: 10.1037/a0035041.
- Carney T, Johnson K, Carrico A, Myers B. Acceptability and feasibility of a brief substance use intervention for adolescents in Cape Town, South Africa: A pilot study. Int J Psychol. 2020 Dec;55(6):1016-1025. doi: 10.1002/ijop.12668. Epub 2020 Apr 13.
- Peltzer K, Matseke G, Azwihangwisi M. Evaluation of alcohol screening and brief intervention in routine practice of primary care nurses in Vhembe district, South Africa. Croat Med J. 2008 Jun;49(3):392-401. doi: 10.3325/cmj.2008.3.392.
- Winn LAP, Paquette KL, Donegan LRW, Wilkey CM, Ferreira KN. Enhancing adolescent SBIRT with a peer-delivered intervention: An implementation study. J Subst Abuse Treat. 2019 Aug;103:14-22. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.009. Epub 2019 May 14.
- Osborn TL, Venturo-Conerly KE, Wasil AR, Schleider JL, Weisz JR. Depression and Anxiety Symptoms, Social Support, and Demographic Factors Among Kenyan High School Students. J Child Fam Stud [Internet]. 2020 May 1 [cited 2020 Oct 22];29(5):1432-43. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s10826-019-01646-8
- Musyoka CM, Mbwayo A, Donovan D, Mathai M. Alcohol and substance use among first-year students at the University of Nairobi, Kenya: Prevalence and patterns. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238170. doi: 10.1371/journal.pone.0238170. eCollection 2020.
- Gamarel KE, Brown L, Kahler CW, Fernandez MI, Bruce D, Nichols S; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Intervention. Prevalence and correlates of substance use among youth living with HIV in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2016 Dec 1;169:11-18. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
- Atwoli L, Mungla PA, Ndung'u MN, Kinoti KC, Ogot EM. Prevalence of substance use among college students in Eldoret, western Kenya. BMC Psychiatry. 2011 Feb 28;11:34. doi: 10.1186/1471-244X-11-34.
- Hogue A, Henderson CE, Ozechowski TJ, Robbins MS. Evidence base on outpatient behavioral treatments for adolescent substance use: updates and recommendations 2007-2013. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(5):695-720. doi: 10.1080/15374416.2014.915550. Epub 2014 Jun 13.
- Hogue A, Henderson CE, Becker SJ, Knight DK. Evidence Base on Outpatient Behavioral Treatments for Adolescent Substance Use, 2014-2017: Outcomes, Treatment Delivery, and Promising Horizons. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018 Jul-Aug;47(4):499-526. doi: 10.1080/15374416.2018.1466307. Epub 2018 Jun 12.
- World Health Organization (WHO). Optimal Mix of Health Services. 2007; Available from: https://www.who.int/mental_health/policy/services/2_Optimal Mix of Services_Infosheet.pdf
- Aalsma MC, Dir AL, Zapolski TCB, Hulvershorn LA, Monahan PO, Saldana L, Adams ZW. Implementing risk stratification to the treatment of adolescent substance use among youth involved in the juvenile justice system: protocol of a hybrid type I trial. Addict Sci Clin Pract. 2019 Sep 6;14(1):36. doi: 10.1186/s13722-019-0161-5.
- Aalsma MC, Aarons GA, Adams ZW, Alton MD, Boustani M, Dir AL, Embi PJ, Grannis S, Hulvershorn LA, Huntsinger D, Lewis CC, Monahan P, Saldana L, Schwartz K, Simon KI, Terry N, Wiehe SE, Zapolski TCB. Alliances to disseminate addiction prevention and treatment (ADAPT): A statewide learning health system to reduce substance use among justice-involved youth in rural communities. J Subst Abuse Treat. 2021 Sep;128:108368. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108368. Epub 2021 Mar 16.
- Skevington SM, Dehner S, Gillison FB, McGrath EJ, Lovell CR. How appropriate is the WHOQOL-BREF for assessing the quality of life of adolescents? Psychol Health. 2014;29(3):297-317. doi: 10.1080/08870446.2013.845668. Epub 2013 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoiU6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Uso de sustancias
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán