Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaslähtöinen verenpaineen hallinta CKD:ssä

tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Farmaseutin ohjaama, potilaslähtöinen korkean verenpaineen hoito kroonisessa sairaudessa: uusi lähestymistapa

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, alentaako verenpainelääkitystä kliinisen apteekin ohjauksessa potilaat paremmin kuin kotona verenpainetta mittaavat potilaat ja normaalihoito. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 veteraania, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Tutkimuksessa tarkastellaan edelleen tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa veteraaniin omaksumaan itsehallinnollisen lähestymistavan ja mitkä tekijät VHA-terveydenhuoltojärjestelmässä vaikuttavat itsejohtamismallin toteutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen kroonisen munuaistaudin etenemisen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) vuoksi. Verenpaineen (BP) alentaminen vähentää riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin sekä CKD:n etenemiseen. Huolimatta saatavilla olevien verenpainelääkkeiden suuresta määrästä, merkittävällä osalla CKD-veteraaneista verenpaine on tavoitteen yläpuolella. Nykyinen käytäntö sisältää lisensoidut palveluntarjoajat, jotka suorittavat lääkitystitrauksia BP-tavoitteiden saavuttamiseksi, ja siihen liittyy rajoitettu potilaiden osallistuminen. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että proviisorin ohjaama potilaslähtöinen verenpainelääkkeiden titraus on tehokasta ja mahdollista kroonisessa sairaudessa. Tässä mallissa veteraanit hallitsevat itse verenpainelääkkeitään kliinisen apteekin ohjauksessa ennalta määrätyn lääkitystitraussuunnitelman perusteella.

CKD:n esiintyvyys on erittäin korkea veteraanien keskuudessa, ja joidenkin tutkimusten mukaan esiintyvyys on 47 % (vs. 11 % väestössä). Tässä tutkijat ehdottavat uutta monitieteistä hoitomallia, jossa veteraanit osallistuvat aktiivisesti heidän hoitoonsa tavoitteena parantaa verenpaineen hallintaa pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi. Sovellus koskee keskeistä HSR&D-prioriteettia (monimutkaisten kroonisten sairauksien hallinta).

Ehdotettu hoitomalli on sellainen, jota ei ole testattu, ja se sisältää kliinisen farmaseutin, joka työskentelee palveluntarjoajan ja veteraanien kanssa, jotta CKD-veteraanit voivat itse hoitaa verenpainettaan. Vaikka kroonisen taudin itsehoitoa harjoitetaan, kun potilaat ovat dialyysihoidossa (kotidialyysimenetelmien kautta), itsehoitomenetelmää ei käytetä kroonisen taudin aikaisemmissa vaiheissa. Tärkeää on, että lähestymistavassa tutkijat käyttävät poikkitieteellistä lähestymistapaa arvioidakseen proviisorien ohjaaman verenpainelääkkeiden itsehallinnan toteutusta, ja tutkijat soveltavat toteutustieteellisen viitekehyksen, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) rakenteita ymmärtääkseen Veteraani- ja järjestelmätekijät, jotka voivat joko helpottaa tai haitata proviisorin ohjaaman itsehallinnon toteuttamista ja ylläpitämistä.

Erityistavoitteessa 1 arvioidaan, onko proviisorin ohjaama verenpainelääkkeiden itsehoito tehokkaampaa kuin kotiverenpaineen itseseuranta + perinteinen hoito CKD-veteraanien keskuudessa. Erityistavoitteessa 2 tunnistetaan ja ymmärretään veteraanitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa itsehallinnollisen lähestymistavan hyväksyttävyyteen ja noudattamiseen, kun taas erityistavoitteessa 3 keskitytään ymmärtämään järjestelmätekijöitä, jotka voivat helpottaa tai haitata itsehallinnollisen lähestymistavan toteuttamista.

Satakuusikymmentä veteraania, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja joko vaiheen 2 CKD, jolla on albuminuria tai vaiheen 3 ja 4 krooninen sairaus, satunnaistetaan joko apteekkihenkilökunnan ohjaamaan itsehoitoon tai itsevalvontaan + vakiokäytäntöön 12 kuukaudeksi. Tavoitteessa 1 arvioidaan [standardoidun] toimistosystolisen verenpaineen muutos 12 kuukauden kohdalla ensisijaisena tuloksena. Tavoitteessa 2 käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, joka sisältää puolistrukturoidut haastattelut 20 veteraanin otoksen arvioimiseksi kussakin tutkimusryhmässä. Tutkijat suunnittelevat edelleen tiedon abstraktiotyökaluja arvioidakseen interventioon sitoutumista. Tavoitteessa 3 tutkijat käyttävät CFIR-rakenteita ohjaamaan tutkijoita kvalitatiivisissa puolistrukturoiduissa haastatteluissa keskeisten organisaation sidosryhmien kanssa, mukaan lukien PACT-kliiniset proviisorit, PCP:t ja kroonisen sairauden tarjoajat (20 keskeistä sidosryhmää).

PI toteuttaa proviisorin ohjaaman itsejohtamisen toimintakumppaneina Apteekki- ja Ambulanssipalvelut. Tämän lähestymistavan käyttöönotto parantaa potilaskokemusta (Potilaiden terveydenhuollon kokemuksia koskeva tutkimus) ja hoidon laatua (Clinical Performance Measurement Program ja Strategic Analytics for Improvement and Learning).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Diana Jalal, MD
  • Puhelinnumero: 635214 (319) 338-0581
  • Sähköposti: diana.jalal@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2292
        • Rekrytointi
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diana Jalal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta,
  • CKD-vaihe 3 tai 4 (arvioitu GFR: 15-59 ml/min/1,73 m2) tai
  • Vaihe 2 CKD (arvioitu GFR 60-89 ml/min/1,73 m2) virtsan albumiini/kreatiniini-suhde (ACR 300 mg/g, jos ei DM ja 30 mg/g, jos DM) ja
  • Hallitsematon hypertensio määritellään 2 lukeman keskiarvona > 140 systolista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi >180,
  • Potilaat, joilla on resistentti hypertensio ja jotka käyttävät 4 verenpainelääkitystä,
  • Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi 20 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi 10 mmHg 3 minuutin seisomisen jälkeen,
  • Vaikea CKD määritellään arvioiduksi GFR:ksi < 20 ml/min/1,73 m2,
  • Elinajanodote <1 vuosi,
  • Vaikea maksasairaus,
  • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
  • Dementiasta johtuva vakava kognitiivinen heikkeneminen,
  • Raskaana, imettävät tai eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsensä johtaminen
Potilaat valvovat kotiverenpainettaan ja hoitavat itse verenpainelääkkeitään ennalta suunnitellun titrausprotokollan perusteella ja kliinisen apteekin ohjauksessa.
Potilaita koulutetaan kotiverenpaineensa hallintaan ennalta määrätyn protokollan mukaisesti. He seuraavat sitten kotiverenpainetta ja säätävät lääkkeet sen mukaisesti kliinisen apteekin ohjauksessa.
Active Comparator: Itse valvova
Potilaat seuraavat kotiverenpainettaan ja ottavat yhteyttä palveluntarjoajaan, jos verenpaine on tavoitteen yläpuolella.
Potilaita koulutetaan kotiverenpaineen seuraamiseen ja heidät koulutetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan / kroonisen sairauden tarjoajaan, jos verenpaine on tavoitteen yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos standardoidussa toimiston BP:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksityiskohtainen menettely standardoidulle toimiston verenpainemittaukselle: Koulutettu tutkimuskoordinaattori hankkii tämän ACC/AHA- ja KDIGO-ohjeiden (Kidney Disease Improving Global Outcomes) mukaisesti.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perinteisessä toimistossa BP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mukaan otetaan normaalihoidon kliinisten käyntien aikana mitattu verenpaine.
12 kuukautta
Kodin verenpainelukemat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijaisena tuloksena käytetään 10 viimeisten verenpainelukemien keskiarvoa kotona
12 kuukautta
Muutos standardoidussa toimistodiastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu samalla tavalla kuin ensisijainen tulos
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Jalal, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan yleisölle. Tämä tehdään vain pyynnön esittäneen tahon kanssa tehdyn tietojen käyttösopimuksen mukaisesti. Rajoitettu tietojoukko (LDS) luodaan ja jaetaan datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin henkilöiden tunnistamiseksi tai uudelleen tunnistamiseksi) tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Jos päiväkirja vaatii, että jaamme tiedot julkisesti, silloin ja vain silloin jaamme tiedot heidän pyytämänsä polun kautta. Tunnistettavia tietoja ei kuitenkaan jaeta missään olosuhteissa.

IPD-jaon aikakehys

Tämä on saatavilla tutkimuksen päätyttyä, odotetaan joskus marraskuussa 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ON tunnistamattomat tiedot jaetaan LDS:n kautta ja vain pyynnöstä ja DUA:n suorittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa