Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka mielenterveys diabeteksessa – mielenterveyden alatyypit, liikeradat ja mallit glykeemisen hallinnan kanssa (PRO-MENTAL)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Norbert Hermanns, Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

PRO-MENTAL: Tarkka mielenterveys diabeteksessa – mielenterveyden alatyypit, liikeradat ja mallit glykeemisen hallinnan kanssa

PRO-MENTAL on ei-interventiivinen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan pitkittäisiä yhteyksiä diabeteksen kärsimyksen, mielenterveyshäiriöiden ja glykeemisten tulosten välillä ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D) ja tyypin 2 diabetes (T2D). Tutkimuksen tavoitteena on määrittää mielenterveyden alatyyppejä, kehityskulkuja ja malleja sekä edistää täsmälääketieteellistä lähestymistapaa diabeetikkojen mielenterveyden parantamiseksi yksilöllisen hoidon ja interventioiden avulla.

Yhteensä 1500 T1D- tai T2D-potilasta osallistuu tutkimukseen 24 kuukauden aikana. Osallistujia rekrytoidaan diabeteksen hoidon eri tasoilla, mukaan lukien erikoiskeskukset ja sairaalat. Arviointi sisältää lähtötilanteen arvioinnin (kliininen haastattelu, kyselytutkimus ja laboratorioarviointi) ja neljä sitä seuraavaa mittausajankohtaa - kuuden kuukauden välein - yhteensä kahteen vuoteen. Jokainen mittausajankohta sisältää online-kyselylomakkeen sekä 14 päivän ambulatorisen arvioinnin päivittäisistä henkisistä ja somaattisista muuttujista (älypuhelinpohjainen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) päivittäisestä unenlaadusta, mielialasta, stressistä ja diabetekseen liittyvistä rasituksista/hädistä sekä päivittäisten glukoositasojen jatkuva glukoosimittaus (CGM).

Tutkimuksessa käytetään tarkkuusseurantaa tunnistaakseen näyttöön perustuvia diabeetikkojen alaryhmiä mielenterveyshäiriöiden/-ongelmien ja glykeemisten tulosten osalta. Epidemiologiset tiedot masennuksen, ahdistuneisuuden ja syömishäiriöiden esiintyvyydestä ja ilmaantuvuusluvuista analysoidaan ja potilaiden liikeradat ja -mallit määritetään. Tutkimuksen tavoitteena on myös tuoda enemmän valoa mielenterveyden ja glykeemisten tulosten välisiin välitysmekanismeihin.

Tutkimuksen tuloksia käytetään perustana kehitettäessä täsmälääketieteen lähestymistapaa yksilöllisillä interventioilla tietyille tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastaville alaryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikaiset mielenterveyden häiriöt ja mielenterveyden oireet ovat yleisiä tyypin 1 diabetesta (T1D) ja tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla. Masennus, ahdistuneisuus ja syömisongelmat ovat erityisen yleisiä, ja diabetekseen liittyvä ahdistus voi vaikuttaa mielenterveysongelmiin tai olla vuorovaikutuksessa niiden kanssa. Lisäksi vaikka diabeteksen hoidossa pyritään saavuttamaan lähes normaalit glukoositasot terveyden heikkenemisen ja komplikaatioiden estämiseksi, glykeemiset tulokset voivat heikentyä ihmisillä, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmia.

PRO-MENTAL-tutkimuksen tavoitteena on tarkkuusseurannan avulla tunnistaa näyttöön perustuvia diabetesta sairastavien alaryhmiä mielenterveyshäiriöiden/-ongelmien ja glykeemisten tulosten osalta, määrittää tyypillisiä malleja ja johtaa potilaiden kehityskulkuja, joiden avulla saadaan tietoa tarkkuuslääketieteen lähestymistavasta, joka tarjoaa henkilökohtaista hoitoa. interventioita ihmisille, joilla on T1D ja T2D. Tarkkuusseurannassa käytetään jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM) ja ekologista hetkellistä arviointia (EMA) sekä potilaan ilmoittamia tuloksia (PRO) itseraportoitujen asteikkojen ja haastattelujen mukaan.

Toinen tavoite on vastata epidemiologisiin kysymyksiin koskien masennusta, ahdistusta ja syömishäiriöitä T1D- ja T2D-potilailla (mukaan lukien kaksisuuntaisen mielialahäiriön arviointi erotusdiagnoosissa). Kliinisten häiriöiden lisäksi diabeteksen haittatekijöinä tutkitaan subkliinisiä (=kohonneita) mielen oireita (esim. masennusoireita) ja diabetekseen liittyvää ahdistusta.

Tutkimuksen tulokset toimivat perustana kehitettäessä täsmälääketieteellistä lähestymistapaa yksilöllisillä interventioilla tietyille alaryhmille, joilla on T1D ja T2D ja henkistä komorbiditeettia.

Ensisijainen tutkimuskysymys viittaa psyykkisten häiriöiden/ongelmien, erityisesti masennusoireiden, ahdistuneisuusoireiden, diabeteksen ahdistuksen ja syömishäiriön oireiden, mahdollisiin yhteyksiin itsehallinnan/terveyskäyttäytymiseen ja glykeemisiin tuloksiin. Affektiivisia, ahdistuneisuus- ja syömishäiriöitä arvioivien diagnostisten haastattelujen sekä käyttäytymis-, somaattisten ja psykologisten muuttujien keräämisen avulla kyselylomakkeilla ja kyselyillä tunnistetaan alaryhmät ja liikeradat. Pitkittäisanalyyseissä tutkitaan näiden parametrien prognostista ja moderoivaa vaikutusta glykeemisten ja mielenterveyden tulosten ennustamiseen.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tunnistaa ennustajia ja/tai moderaattoreita, jotka voivat selittää ilmaantuvuuden ja pysyvyyden sekä yllä olevien mielenterveysmuuttujien ja diabeteksen tulosten väliset yhteydet. Tätä tarkoitusta varten mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua, hyvinvointia, unen laatua, hypoglykeemistä ahdistusta, jälkiseurausten pelkoa, diabeteksen hoitoon liittyviä ongelmia, diabeteksen hyväksymistä, stressaavia elämäntapahtumia, alkoholin väärinkäyttöä, sosiaalista tukea, COVID-19:ään liittyvää taakkaa ja psykologista joustavuutta kerätään myös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 97980
        • Diabetes Center Mergentheim
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 97980
        • Diabetes Practice Mergentheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Tyypin 1 diabeteksen (T1D) tai tyypin 2 diabeteksen (T2D) diagnoosi
  • Diabetes kesto ≥ 1 vuosi
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua,
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö (esim. kognitiivinen häiriö, dementia)
  • Vaikea somaattinen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka todennäköisesti haittaa tutkimukseen osallistumista tai hämmentää tuloksia (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta ≥ NYHA III; hoitoa vaativa syöpä; dialyysiriippuvainen nefropatia; skitsofrenia/psykoottinen häiriö)
  • Parantumaton sairaus
  • Vuoteessa oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiivisten häiriöiden esiintyvyys lähtötilanteessa (diagnostista haastattelua kohden)
Aikaikkuna: Perustaso
Affektiivisten häiriöiden diagnoosit arvioidaan lähtötilanteessa käyttämällä vastaavaa osaa mielenterveyshäiriöiden lyhytdiagnostisessa haastattelussa (Mini-DIPS Open Access).
Perustaso
Ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys lähtötilanteessa (diagnostista haastattelua kohden)
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistuneisuushäiriöiden diagnoosit arvioidaan lähtötilanteessa käyttämällä vastaavaa osaa mielenterveyshäiriöiden lyhytdiagnostiikkahaastattelusta (Mini-DIPS Open Access).
Perustaso
Syömishäiriöiden esiintyvyys lähtötilanteessa (diagnostista haastattelua kohden)
Aikaikkuna: Perustaso
Syömishäiriöiden diagnoosit arvioidaan lähtötilanteessa käyttämällä vastaavaa osaa mielenterveyshäiriöiden lyhytdiagnostiikkahaastattelusta (Mini-DIPS Open Access).
Perustaso
Masennusoireet: ilmaantuvuus 24 kuukauden FU:n kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Masennusoireet arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU:lla, 12 kuukauden FU:lla, 18 kuukauden FU:lla ja 24 kuukauden FU:lla. Ensisijainen tulos on masennusoireiden ilmaantuvuus 24 kuukauden FU:ssa verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Masennusoireet: toipuminen 24 kuukauden FU:lla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Masennusoireet arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU:lla, 12 kuukauden FU:lla, 18 kuukauden FU:lla ja 24 kuukauden FU:lla. Ensisijainen tulos on toipuminen masennusoireista 24 kuukauden FU:n kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Ahdistuneisuusoireet: ilmaantuvuus 24 kuukauden FU:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Ahdistuneisuusoireet arvioidaan Generalized Anxiety Disorders-7 (GAD-7) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden kohdalla. Ensisijainen tulos on ahdistuneisuusoireiden ilmaantuvuus 24 kuukauden FU:ssa verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Ahdistuneisuuden oireet: toipuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Ahdistuneisuusoireet arvioidaan yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt-7 (GAD-7) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU. Ensisijainen tulos on toipuminen ahdistuneisuusoireista 24 kuukauden FU:ssa verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabetes ahdistus ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabeteshäiriö arvioidaan ongelma-alueiden Diabetes-asteikolla (PAID) lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU, jotta voidaan havaita muutokset diabeteksen kärsimyksessä lähtötilanteesta 24 kuukauden FU:han. .
Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäinen diabetes rasittaa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäinen diabetestaakka (päivittäinen diabeteksen aiheuttama kärsimys) arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU jokaisena 14 peräkkäisenä päivänä käyttämällä älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä arviointia valittujen kohteiden kanssa. Diabetes-asteikko (PAID) on mukautettu päivittäiseen arviointiin (arvioitu 11 pisteen asteikolla 0–10) päivittäisten rasitteiden muutosten havaitsemiseksi lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Syömisongelmat: ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Syömisongelmat (=syömishäiriön oireet) arvioidaan Diabetes Eating Problems Survey-Revised -tutkimuksella (DEPS-R; validoitu, itseraportoitu mitta diabeetikkojen syömisongelmille, joissa yleiset syömishäiriökyselyt antavat merkittäviä vääriä positiiviset määrät diabeteksen erityisestä syömiskäyttäytymisestä ja ruokavaliovaatimuksista) lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU. Ensisijainen tulos on syömisongelmien ilmaantuvuus 24 kuukauden FU:lla verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
HbA1c (glykoitu hemoglobiini), keskimääräisen verensokerin laboratoriomitta viimeisten 8–12 viikon ajalta, arvioidaan/kerätään lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU. osallistujia havaitakseen glykoituneen hemoglobiinin muutokset lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Glykeemiset tasot (CGM-glukoosi) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Globaalin HbA1c-parametrin lisäksi osallistujilta saadaan automaattisesti tallennetut päivittäiset glukoosiarvot, joissa käytetään jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM). Saatavilla olevat glukoositiedot poimitaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU kustakin yli 14 peräkkäisen CGM-mittauspäivän aikana - rinnakkain päivittäisen EMA:n kanssa - glukoositasojen muutosten havaitsemiseksi. lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäinen stressitaso ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäiset stressitasot arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU jokaisena 14 peräkkäisenä päivänä käyttämällä älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä arviointia edellisen DIA-LINK-tutkimuksen kohteilla ( pyytää nykyistä stressitasoa ja erityisiä stressitekijöitä 11 pisteen asteikolla 0–10) päivittäisten stressitasojen muutosten havaitsemiseksi lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveydentila ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Itsearvioitu yleinen itsearvioitu terveydentila arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU käyttämällä 8-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-8) terveydentilan muutosten havaitsemiseksi lähtötasosta 24:ään. -kuukausi FU.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Subjektiivinen terveys ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Subjektiivinen terveydentila arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU käyttämällä EuroQol Five Dimensions Questionnairen (EQ-5D) visuaalista analogista asteikkoa (VAS) tunnistamaan subjektiivisen terveyden muutokset lähtötilanteesta 24 kuukauteen. FU.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Hyvinvointi ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Hyvinvointia arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU:n ja 24 kuukauden FU:n avulla käyttämällä WHO-Five Well-being -indeksiä (WHO-5) hyvinvoinnin muutosten havaitsemiseksi lähtötilanteesta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Yleinen unen laatu ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Yleinen unen laatu arvioitiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) unen laadun muutosten havaitsemiseksi lähtötasosta 24 kuukauteen. FU.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäinen unen laatu ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäinen unen laatu arvioitiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU jokaisen 14 päivän aikana käyttämällä älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä arviointia valituilla PSQI-kohdilla, jotka on mukautettu päivittäiseen arviointiin (arvioitu 11 pisteen asteikko 0-10) havaitsemaan muutokset päivittäisessä unen laadussa lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Pelko diabeteksen komplikaatioita ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabeteskomplikaatioiden pelko arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU diabeteksen komplikaatioiden pelon kyselylomakkeella (FDCQ; diabeteksen pitkäaikaiskomplikaatioiden huolien ja pelkojen esiintymistiheys) muutosten havaitsemiseksi. pelkotasoissa lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Hypoglykemian pelko ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Hypoglykemian pelko arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU lyhyellä Hypoglykemia Fear Survey II -lomakkeella (HFS-II-SF; pyytää hypoglykemiaan liittyviä huolia ja välttämiskäyttäytymistä) pelkotason muutosten havaitsemiseksi. lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabeteksen hyväksyminen ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabeteksen hyväksyntä arvioidaan lähtötasolla, 12 kuukauden FU:lla ja 24 kuukauden FU:lla lyhyellä Diabetes Acceptance Scale (DAS) -muodolla, jolla havaitaan muutokset diabeteksen hyväksymisessä lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Päivittäiset syömisongelmat ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Syömisongelmia päivittäisessä elämässä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden FU, 12 kuukauden FU, 18 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU jokaisena 14 peräkkäisenä päivänä käyttämällä älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä arviointia kohteiden kanssa, jotka vaativat tiettyjä ongelmallisia syömiskäyttäytymistä ( arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0-10) päivittäisten syömisongelmien muutosten havaitsemiseksi lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabeteksen itsehoito ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU:lla tarkistetulla Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) -tutkimuksella, jolla havaitaan muutokset diabeteksen itsehallinnassa lähtötasosta 24 kuukauden FU:han. .
Perustaso, 24 kuukauden FU
Alkoholin väärinkäyttö ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Alkoholin väärinkäyttö/väärinkäyttö arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU käyttämällä Potilaan terveyskyselyn (PHQ-D) 5 kohdan alkoholimoduulia alkoholinkäytön muutosten havaitsemiseksi lähtötasosta 24 kuukauden FU:han.
Perustaso, 24 kuukauden FU

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:ään liittyvä taakka
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
COVID-19:ään liittyvä taakka arvioidaan vertailumuuttujaksi lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU aiempien DIA-LINK-tutkimusten kohteilla, jotka vaativat pandemian aiheuttamaa taakkaa (arvioitu 11 pisteen asteikolla 0:sta). -10).
Perustaso, 24 kuukauden FU
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen sietokyky arvioidaan lähtötilanteessa kontrollimuuttujaksi 13-kohdan resilienssiasteikolla (RS-13).
Perustaso
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Sosiaalinen tuki arvioidaan vertailumuuttujaksi lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU 3-osaisen Oslon sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS-3).
Perustaso, 24 kuukauden FU
Yön syöminen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Yö syömiskäyttäytymistä arvioidaan vertailumuuttujaksi lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU:na ja 24 kuukauden FU:na Night Eating Questionnairen (NEQ) avulla.
Perustaso, 24 kuukauden FU
Stressaavia elämäntapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukauden FU
Stressilliset elämäntapahtumat viimeisten 12 kuukauden aikana arvioidaan vertailumuuttujaksi lähtötilanteessa, 12 kuukauden FU ja 24 kuukauden FU käyttämällä Life Events Questionnaire (LEQ) -lomaketta (=saksalainen "Fragebogen zu kritischen Lebensereignissen"; kuvastaa kokonaistaakkaa stressaaviin elämäntapahtumiin kuluneen vuoden aikana).
Perustaso, 24 kuukauden FU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert Hermanns, Prof, PhD, Research Institute Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)
  • Päätutkija: Bernhard Kulzer, Prof, PhD, Research Institute Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HermannsNorbert2022-07-14VADM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa