Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precíziós mentális egészség a cukorbetegségben – A mentális egészség altípusai, pályák és minták glikémiás szabályozással (PRO-MENTAL)

2025. november 27. frissítette: Norbert Hermanns, Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

PRO-MENTAL: Precíziós mentális egészség a cukorbetegségben – A mentális egészség altípusai, pályák és minták glikémiás szabályozással

A PRO-MENTAL egy nem intervenciós, prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely longitudinális összefüggéseket vizsgál a cukorbetegség, a mentális zavarok és a glikémiás kimenetelek között 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) és 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél. A tanulmány célja a mentális egészség altípusainak, pályáinak és mintáinak meghatározása, valamint egy precíziós orvoslási megközelítés előmozdítása a cukorbetegek mentális egészségének javítása érdekében személyre szabott gondozás és beavatkozások révén.

Összesen 1500 T1D-vel vagy T2D-vel rendelkező személy vesz részt a 24 hónapos vizsgálatban. A résztvevőket a cukorbetegség-ellátás különböző szintjein veszik fel, beleértve a speciális központokat és kórházakat. Az értékelés magában foglal egy alapállapot-értékelést (klinikai interjú, kérdőíves felmérés és laboratóriumi felmérés) és négy egymást követő mérési időpontot - félévente - összesen két évig. Minden mérési időpont tartalmaz egy online kérdőíves felmérést, valamint a napi mentális és szomatikus változók 14 napos ambuláns értékelését (okostelefon alapú ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) a napi alvásminőség, a hangulat, a stressz és a cukorbetegséggel kapcsolatos terhek/distressz tekintetében , valamint a napi glükózszint folyamatos glükózmérés (CGM).

A tanulmány precíziós monitorozást alkalmaz a cukorbetegek bizonyítékokon alapuló alcsoportjainak azonosítására a mentális zavarok/problémák és a glikémiás kimenetel tekintetében. Elemezni fogják a depresszió, a szorongás és az étkezési zavarok prevalenciájára és előfordulási arányára vonatkozó epidemiológiai adatokat, valamint meghatározzák a betegek pályáját és mintázatait. A tanulmány célja továbbá, hogy jobban megvilágítsa a mentális egészség és a glikémiás kimenetelek közötti közvetítő mechanizmusokat.

A tanulmány eredményeit fogják alapul venni egy precíziós orvoslási megközelítés kidolgozásához, személyre szabott beavatkozásokkal az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők bizonyos alcsoportjai számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) és a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél gyakoriak a komorbid mentális zavarok, valamint a mentális tünetek. A depresszió, a szorongás és az étkezési problémák különösen gyakoriak, és a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás hozzájárulhat mentális zavarokhoz, vagy kölcsönhatásba léphet azokkal. Továbbá, míg a cukorbetegség kezelésének célja a közel normális glükózszint elérése az egészségromlás és a szövődmények megelőzése érdekében, a glikémiás kimenetel romolhat azoknál az embereknél, akiknél jelentős mentális komorbiditás van.

A PRO-MENTAL tanulmány célja, hogy precíziós monitorozást használjon a cukorbetegek bizonyítékokon alapuló alcsoportjainak azonosítására a mentális zavarok/problémák és a glikémiás kimenetelek tekintetében, hogy meghatározza a tipikus mintákat és levonja a betegpályákat a személyre szabott precíziós orvoslási megközelítés megismeréséhez. beavatkozások T1D és T2D betegek számára. A precíziós monitorozás folyamatos glükózmonitorozást (CGM) és ökológiai pillanatértékelési (EMA) módszereket, valamint a betegek által jelentett eredményeket (PRO) alkalmaz önbevallási skálák és interjúk alapján.

Egy másik cél a depresszióval, szorongással és étkezési zavarokkal kapcsolatos epidemiológiai kérdések megválaszolása T1D és T2D betegeknél (beleértve a bipoláris zavarok értékelését a differenciáldiagnózishoz). A klinikai rendellenességek mellett a szubklinikai (= emelkedett) mentális tüneteket (pl. depressziós tünetek) és a cukorbetegséggel összefüggő distresszt vizsgálják, mint a cukorbetegség kedvezőtlen tényezőit.

A tanulmány eredményei alapul szolgálnak majd a precíziós orvoslás megközelítésének kidolgozásához, amely személyre szabott beavatkozásokat tesz lehetővé a T1D és T2D, valamint a mentális komorbiditásban szenvedő emberek meghatározott alcsoportjai számára.

Az elsődleges kutatási kérdés a pszichés zavarok/problémák, különösen a depressziós tünetek, a szorongásos tünetek, a cukorbetegség és az étkezési zavar tüneteinek, az önmenedzselési/egészségügyi viselkedéssel és a glikémiás kimenetelekkel kapcsolatos lehetséges összefüggésekre vonatkozik. Az affektív, szorongásos és étkezési zavarokat értékelő diagnosztikai interjúk, valamint a viselkedési, szomatikus és pszichológiai változók kérdőívek és felmérések segítségével történő gyűjtése segítségével alcsoportokat és pályákat azonosítunk. A longitudinális elemzések során megvizsgálják e paraméterek prognosztikai és moderáló hozzájárulását a glikémiás és mentális egészségi eredmények előrejelzéséhez.

A tanulmány másodlagos célja az előrejelzők és/vagy moderátorok azonosítása, amelyek megmagyarázhatják az előfordulást és a perzisztenciát, valamint a fenti mentális egészségügyi változók és a cukorbetegség kimenetelének összefüggéseit. Ebből a célból az egészséggel összefüggő életminőség, jólét, alvásminőség, hipoglikémiás szorongás, következményektől való félelem, cukorbetegség kezelési problémái, cukorbetegség elfogadása, stresszes életesemények, alkohollal való visszaélés, szociális támogatás, COVID-19-hez kapcsolódó mérések. terhet, és pszichológiai rugalmasságot is gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1290

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Wurttemberg
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Németország, 97980
        • Diabetes Center Mergentheim
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Németország, 97980
        • Diabetes Practice Mergentheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-es típusú vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 75 év között
  • Az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) vagy a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) diagnózisa
  • A cukorbetegség időtartama ≥ 1 év
  • Megfelelő német nyelvtudás
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyezni,
  • Jelentős kognitív károsodás (például kognitív zavar, demencia)
  • Súlyos szomatikus betegség vagy mentális rendellenesség, amely valószínűleg akadályozza a vizsgálatban való részvételt vagy megzavarja az eredményeket (pl. súlyos szívelégtelenség ≥ NYHA III; kezelést igénylő rák; dialízisfüggő nefropátia; skizofrénia/pszichotikus rendellenesség)
  • Végső betegség
  • Az ágyhoz kötött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Affektív zavarok prevalenciája a kiinduláskor (diagnosztikai interjúnként)
Időkeret: Alapvonal
Az affektív rendellenességek diagnózisát a kiinduláskor értékelik a Mental Disorders rövid diagnosztikai interjújának (Mini-DIPS Open Access) megfelelő szakasza alapján.
Alapvonal
A szorongásos rendellenességek prevalenciája a kiinduláskor (diagnosztikai interjúnként)
Időkeret: Alapvonal
A szorongásos rendellenességek diagnózisát a kiinduláskor értékelik a Mental Disorders rövid diagnosztikai interjújának (Mini-DIPS Open Access) megfelelő szakasza alapján.
Alapvonal
Az étkezési zavarok prevalenciája a kiinduláskor (diagnosztikai interjúnként)
Időkeret: Alapvonal
Az evészavarok diagnózisát a kiinduláskor értékelik a Mental Disorders rövid diagnosztikai interjújának (Mini-DIPS Open Access) megfelelő szakasza alapján.
Alapvonal
Depressziós tünetek: előfordulása 24 hónapos FU-nál
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) értékelik kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos FU-val. Az elsődleges eredmény a depressziós tünetek előfordulási gyakorisága 24 hónapos FU-nál a kiindulási értékhez képest.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Depressziós tünetek: felépülés 24 hónapos FU-val
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) értékelik kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos FU-val. Az elsődleges eredmény a depressziós tünetekből való felépülés a 24 hónapos FU-nál az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Szorongásos tünetek: előfordulása 24 hónapos FU-nál
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A szorongásos tüneteket a Generalized Anxiety Disorders-7 (GAD-7) kérdőívvel értékelik kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos kérdőív segítségével. Az elsődleges eredmény a szorongásos tünetek előfordulási gyakorisága a 24 hónapos FU-nál a kiindulási értékhez képest.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Szorongás tünetei: felépülés
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A szorongásos tüneteket a Generalized Anxiety Disorders-7 (GAD-7) kérdőívvel értékelik kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos FU kérdőívvel. Az elsődleges eredmény a szorongásos tünetekből való felépülés a 24 hónapos FU-nál az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Diabétesz szorongás az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A diabéteszes szorongást a Probléma Területek Diabetes Skála (PAID) segítségével értékelik kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos FU, hogy kimutathassák a cukorbetegségben bekövetkezett változásokat a kiindulási értékről a 24 hónapos FU-ra. .
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A napi diabéteszes terhek idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A napi cukorbetegség terheit (napi diabéteszes szorongást) a kiinduláskor, a 6 hónapos FU, a 12 hónapos FU, a 18 hónapos FU és a 24 hónapos FU minden 14 egymást követő napon, okostelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékelés segítségével, a kiválasztott elemekkel értékelik. Problémás területek a Diabetes Scale-ban (PAID) napi értékelésre adaptálva (11 pontos skálán 0-tól 10-ig), hogy észlelje a napi terhek változásait az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Étkezési problémák: előfordulása
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Az étkezési problémákat (=zavaros étkezési viselkedés/evészavar tünetei) a Diabetes Eating Problems Survey-Revised (DEPS-R) értékeli; validált, önbevallásos mérőszám a cukorbetegek étkezési problémáira, ahol az általános evészavar kérdőívek jelentős hamis eredményeket adnak. pozitív arány a specifikus étkezési viselkedés és a cukorbetegség diétás követelményei miatt) a kiinduláskor, a 6 hónapos FU, a 12 hónapos FU, a 18 hónapos FU és a 24 hónapos FU. Az elsődleges eredmény az étkezési problémák előfordulása a 24 hónapos FU-nál az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Glikált hemoglobin (HbA1c) idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A HbA1c-t (glikált hemoglobin), amely az elmúlt 8-12 hét átlagos vércukorszintjének laboratóriumi mérése, a kiindulási érték, a 6 hónapos FU, a 12 hónapos FU, a 18 hónapos FU és a 24 hónapos FU becslése/gyűjtése a résztvevők a glikált hemoglobin változásainak kimutatására a kiindulási értékről a 24 hónapos FU-ra.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Glikémiás szint (CGM glükóz) az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A HbA1c globális paraméteren kívül automatikusan rögzített napi glükózértékeket kapnak a résztvevők, ahol folyamatos glükózmonitorozó (CGM) eszközöket használnak. A rendelkezésre álló glükózadatokat a kiindulási, a 6 hónapos FU, a 12 hónapos FU, a 18 hónapos FU és a 24 hónapos FU minden egyes CGM mérés 14 egymást követő napon át - a napi EMA-val párhuzamosan - kivonják a glükózszint változásainak kimutatása érdekében. az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Napi stresszszintek az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A napi stresszszintet a kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos FU esetén minden 14 egymást követő napon értékelik okostelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékelés segítségével, az előző DIA-LINK vizsgálat elemeivel ( az aktuális stresszszint és a specifikus stresszorok lekérése, egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékelve, hogy észlelje a napi stresszszint változásait az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános egészségi állapot az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Az önértékelt, általános önértékelésű egészségi állapotot a kiindulási, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU-nál értékelik a 8 elemes Short Form Health Survey (SF-8) segítségével, hogy észleljék az egészségi állapot változásait a kiindulási állapottól a 24-ig. -hónap FU.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Szubjektív egészség idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A szubjektív egészségi állapotot kiinduláskor, 12 hónapos FU és 24 hónapos FU esetén értékelik az EuroQol öt dimenziós kérdőív (EQ-5D) vizuális analóg skálájával (VAS) a szubjektív egészségi állapot változásainak kimutatására a kiindulási állapottól a 24 hónapig FU.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Jó közérzet idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A jólétet a kiindulási állapot, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU segítségével értékelik a WHO-Five Well-being Index (WHO-5) segítségével, hogy észleljék a jólétben bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Általános alvásminőség idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Az általános alvásminőséget a kiinduláskor, 6 hónapos FU, 12 hónapos FU, 18 hónapos FU és 24 hónapos FU esetén a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) elemeivel értékelték, hogy észleljék az alvásminőségben a kiindulási állapottól a 24 hónapig bekövetkező változásokat. FU.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Napi alvásminőség idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A napi alvásminőséget a kiinduláskor, a 6 hónapos FU, a 12 hónapos FU, a 18 hónapos FU és a 24 hónapos FU értékelése minden 14 napon át okostelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékeléssel, kiválasztott PSQI-elemekkel, napi értékeléshez igazítva 11 pontos skála 0-tól 10-ig) a napi alvásminőség változásainak kimutatására az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Félelem a cukorbetegség szövődményeitől az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A cukorbetegség szövődményeitől való félelmet a kiinduláskor, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU értékelése a Diabétesz szövődményeitől való félelem kérdőív (FDCQ; aggodalmak és félelmek gyakoriságát kéri le a cukorbetegség hosszú távú szövődményeivel kapcsolatos) rövid formájával a változások kimutatása érdekében. a félelem szintjén az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Félelem a hipoglikémiától idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A hipoglikémiától való félelmet a kiinduláskor, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU értékelése a Hypoglycemia Fear Survey II rövid formájával (HFS-II-SF; hipoglikémiával kapcsolatos aggodalmakra és elkerülő magatartásokra kéri) a félelemszint változásainak kimutatására. az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A cukorbetegség elfogadása idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A diabétesz elfogadottságát a kiinduláskor, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU-nál értékelik a Diabetes Acceptance Scale (DAS) rövid formájával, hogy észleljék a diabétesz elfogadottságának változásait a kiindulási értékről a 24 hónapos FU-ra.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Napi étkezési problémák idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A mindennapi életben fellépő étkezési problémákat a kiinduláskor, a 6 hónapos FU, a 12 hónapos FU, a 18 hónapos FU és a 24 hónapos FU értékelése során minden 14 egymást követő napon, okostelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékelés segítségével, konkrét problémás étkezési viselkedést kérő elemekkel ( 11 pontos skálán értékelték 0-tól 10-ig), hogy észleljék a napi étkezési problémák változásait az alapvonaltól a 24 hónapos FU-ig.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A cukorbetegség önkezelése idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A diabétesz önkezelési viselkedését a kiinduláskor, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU a felülvizsgált Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R) segítségével értékelik, hogy észleljék a cukorbetegség önkezelésében bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól a 24 hónapos FU-ig. .
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Alkohollal való visszaélés idővel
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Az alkohollal való visszaélést/visszaélést a kiindulási állapot, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU értékelése során a Patient Health Questionnaire (PHQ-D) 5 tételes alkoholmodulja segítségével észlelik az alkoholfogyasztás kiindulási állapotról 24 hónapos FU-ra való változásának kimutatására.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19-hez kapcsolódó teher
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A COVID-19-hez kapcsolódó terhelést a kiindulási állapot, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU kontrollváltozóként értékelik a korábbi DIA-LINK tanulmányok elemeivel, amelyek a világjárvány miatti terhelést kérik (11 pontos skálán 0-tól - 10).
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
A pszichológiai rezilienciát a 13 tételből álló rugalmassági skála (RS-13) kontrollváltozóként értékeljük kiinduláskor.
Alapvonal
Szociális támogatás
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
A szociális támogatást a kiindulási állapot, a 12 hónapos FU és a 24 hónapos FU kontrollváltozóként értékelik a 3 tételes Oslo Social Support Skálával (OSSS-3).
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Éjszakai evés
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Az éjszakai étkezési viselkedést kontrollváltozóként értékeljük kiinduláskor, 12 hónapos FU és 24 hónapos FU-ként az éjszakai étkezési kérdőív (NEQ) segítségével.
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Stresszes életesemények
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hónapos FU
Az elmúlt 12 hónap stresszes életeseményeit az életesemények kérdőíve (LEQ) (= német "Fragebogen zu kritischen Lebensereignissen"; tükrözi a teljes esedékes terhet) alapján kontrollváltozóként értékeljük kiinduláskor, 12 hónapos FU és 24 hónapos FU-ként. az elmúlt év stresszes életeseményeire).
Kiindulási állapot, 24 hónapos FU

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norbert Hermanns, Prof, PhD, Research Institute Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)
  • Kutatásvezető: Bernhard Kulzer, Prof, PhD, Research Institute Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HermannsNorbert2022-07-14VADM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel