Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne zdrowie psychiczne w cukrzycy — podtypy zdrowia psychicznego, trajektorie i wzorce z kontrolą glikemii (PRO-MENTAL)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Norbert Hermanns, Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

PRO-MENTAL: Precyzyjne zdrowie psychiczne w cukrzycy – podtypy zdrowia psychicznego, trajektorie i wzorce z kontrolą glikemii

PRO-MENTAL to nieinterwencyjne, prospektywne, obserwacyjne badanie badające podłużne powiązania między stresem związanym z cukrzycą, zaburzeniami psychicznymi i wynikami glikemii u osób z cukrzycą typu 1 (T1D) i typu 2 (T2D). Badanie ma na celu określenie podtypów, trajektorii i wzorców zdrowia psychicznego oraz rozwinięcie podejścia medycyny precyzyjnej w celu poprawy zdrowia psychicznego osób z cukrzycą poprzez spersonalizowaną opiekę i interwencje.

W badaniu, które potrwa 24 miesiące, weźmie udział łącznie 1500 osób z T1D lub T2D. Uczestnicy będą rekrutowani na różnych poziomach opieki diabetologicznej, w tym w wyspecjalizowanych ośrodkach i szpitalach. Ocena obejmuje ocenę wyjściową (wywiad kliniczny, ankieta i ocena laboratoryjna) oraz cztery kolejne punkty pomiarowe – co sześć miesięcy – łącznie przez okres dwóch lat. Każdy punkt czasowy pomiaru obejmuje kwestionariusz online, a także 14-dniową ambulatoryjną ocenę codziennych zmiennych psychicznych i somatycznych (chwilowa ocena ekologiczna oparta na smartfonie (EMA) codziennej jakości snu, nastroju, stresu oraz obciążeń/dysstresu związanych z cukrzycą , jak również ciągły pomiar glukozy (CGM) dziennego poziomu glukozy).

Badanie wykorzystuje precyzyjne monitorowanie w celu zidentyfikowania opartych na dowodach naukowych podgrup osób z cukrzycą w odniesieniu do zaburzeń/problemów psychicznych i wyników glikemii. Przeanalizowane zostaną dane epidemiologiczne dotyczące rozpowszechnienia i częstości występowania depresji, lęku i zaburzeń odżywiania oraz określone zostaną trajektorie i wzorce pacjentów. Badanie ma również na celu rzucić więcej światła na mechanizmy pośredniczące między zdrowiem psychicznym a wynikami glikemii.

Wyniki badania zostaną wykorzystane jako podstawa do opracowania podejścia medycyny precyzyjnej ze spersonalizowanymi interwencjami dla określonych podgrup osób z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Współistniejące zaburzenia psychiczne, a także objawy psychiczne są powszechne u osób z cukrzycą typu 1 (T1D) i typu 2 (T2D). Depresja, lęk i problemy z jedzeniem są szczególnie rozpowszechnione, a stres związany z cukrzycą może przyczyniać się do zaburzeń psychicznych lub wchodzić w interakcje z nimi. Co więcej, chociaż leczenie cukrzycy ma na celu osiągnięcie prawie normalnego poziomu glukozy, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia i powikłaniom, wyniki glikemii mogą być zaburzone u osób ze znacznymi współistniejącymi chorobami psychicznymi.

Celem badania PRO-MENTAL jest wykorzystanie precyzyjnego monitorowania do zidentyfikowania opartych na dowodach naukowych podgrup osób z cukrzycą w odniesieniu do zaburzeń/problemów psychicznych i wyników glikemii, w celu określenia typowych wzorców i uzyskania trajektorii pacjentów w celu poinformowania o precyzyjnym podejściu medycznym oferującym spersonalizowane interwencje dla osób z T1D i T2D. Precyzyjne monitorowanie wykorzystuje metody ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i chwilowej oceny ekologicznej (EMA), a także wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) zgodnie ze skalami samoopisowymi i wywiadami.

Kolejnym celem jest udzielenie odpowiedzi na pytania epidemiologiczne dotyczące zaburzeń depresyjnych, lękowych i odżywiania się u osób z T1D i T2D (w tym ocena zaburzeń afektywnych dwubiegunowych w diagnostyce różnicowej). Oprócz zaburzeń klinicznych, subkliniczne (=podwyższone) objawy psychiczne (np. objawy depresyjne) i dystres związany z cukrzycą będą badane jako czynniki niepożądane w cukrzycy.

Wyniki badania posłużą jako podstawa do opracowania podejścia medycyny precyzyjnej ze spersonalizowanymi interwencjami dla określonych podgrup osób z T1D i T2D oraz współistniejącymi chorobami psychicznymi.

Podstawowe pytanie badawcze dotyczy potencjalnych związków zaburzeń/problemów psychicznych, zwłaszcza objawów depresyjnych, objawów lękowych, stresu związanego z cukrzycą i objawów zaburzeń odżywiania, z samokontrolą/zachowaniami zdrowotnymi i wynikami glikemii. Wykorzystując wywiady diagnostyczne oceniające zaburzenia afektywne, lękowe i zaburzenia odżywiania oraz zbieranie zmiennych behawioralnych, somatycznych i psychologicznych za pomocą kwestionariuszy i ankiet, zostaną zidentyfikowane podgrupy i trajektorie. W analizach podłużnych zbadany zostanie prognostyczny i moderujący wpływ tych parametrów na przewidywanie wyników glikemii i zdrowia psychicznego.

Drugorzędnymi celami badania jest identyfikacja predyktorów i/lub moderatorów, które mogą wyjaśniać częstość występowania i utrzymywanie się choroby, a także powiązania między powyższymi zmiennymi dotyczącymi zdrowia psychicznego a wynikami leczenia cukrzycy. W tym celu mierzy się jakość życia związaną ze zdrowiem, samopoczucie, jakość snu, lęk przed hipoglikemią, lęk przed następstwami, problemy w leczeniu cukrzycy, akceptację cukrzycy, stresujące wydarzenia życiowe, nadużywanie alkoholu, wsparcie społeczne, związane z COVID-19 obciążenia i odporności psychicznej są również gromadzone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 97980
        • Diabetes Center Mergentheim
      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 97980
        • Diabetes Practice Mergentheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 (T1D) lub cukrzycy typu 2 (T2D)
  • Czas trwania cukrzycy ≥ 1 rok
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody,
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (np. zaburzenia funkcji poznawczych, demencja)
  • Ciężka choroba somatyczna lub zaburzenie psychiczne, które może utrudniać udział w badaniu lub zakłócać wyniki (np. ciężka niewydolność serca ≥ NYHA III; nowotwór wymagający leczenia; nefropatia zależna od dializoterapii; schizofrenia/zaburzenie psychotyczne)
  • Nieuleczalna choroba
  • Bycie przykutym do łóżka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń afektywnych na początku badania (według wywiadu diagnostycznego)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozpoznania zaburzeń afektywnych są oceniane na początku badania przy użyciu odpowiedniej części Krótkiego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych (Mini-DIPS Open Access).
Linia bazowa
Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych na początku badania (według wywiadu diagnostycznego)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozpoznania zaburzeń lękowych są oceniane na początku badania przy użyciu odpowiedniej części Krótkiego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych (Mini-DIPS Open Access).
Linia bazowa
Rozpowszechnienie zaburzeń odżywiania na początku badania (według wywiadu diagnostycznego)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozpoznania zaburzeń odżywiania są oceniane na początku badania przy użyciu odpowiedniej części Krótkiego wywiadu diagnostycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych (Mini-DIPS Open Access).
Linia bazowa
Objawy depresyjne: częstość występowania w 24-miesięcznym FU
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy depresyjne ocenia się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) na początku badania, 6-miesięcznej FU, 12-miesięcznej FU, 18-miesięcznej FU i 24-miesięcznej FU. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania objawów depresyjnych po 24 miesiącach FU w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy depresyjne: powrót do zdrowia po 24 miesiącach FU
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy depresyjne ocenia się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) na początku badania, 6-miesięcznej FU, 12-miesięcznej FU, 18-miesięcznej FU i 24-miesięcznej FU. Pierwszorzędowym wynikiem jest powrót do zdrowia po objawach depresyjnych po 24 miesiącach FU w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy lękowe: częstość występowania w 24-miesięcznym FU
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy lękowe ocenia się za pomocą Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7) na początku badania, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania objawów lękowych po 24 miesiącach FU w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy lękowe: powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Objawy lękowe ocenia się za pomocą Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7) na początku badania, 6-miesięcznej FU, 12-miesięcznej FU, 18-miesięcznej FU i 24-miesięcznej FU. Pierwszorzędowym wynikiem jest powrót do zdrowia po objawach lękowych po 24 miesiącach FU w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Niepokój związany z cukrzycą w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Stres cukrzycowy ocenia się za pomocą Skali Obszarów Problemowych w Cukrzycy (PAID) na początku badania, 6-miesięcznej FU, 12-miesięcznej FU, 18-miesięcznej FU i 24-miesięcznej FU w celu wykrycia zmian w niepokoju związanym z cukrzycą od wartości początkowej do 24-miesięcznej FU .
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Codzienne obciążenia cukrzycą w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Codzienne obciążenie cukrzycą (codzienny stres związany z cukrzycą) ocenia się na początku badania, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU w ciągu każdych 14 kolejnych dni za pomocą chwilowej oceny ekologicznej opartej na smartfonie z wybranymi elementami Skala Obszarów Problemowych w Cukrzycy (PAID) przystosowana do codziennej oceny (oceniana w 11-punktowej skali od 0 do 10) w celu wykrycia zmian w dziennym obciążeniu od wartości wyjściowych do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Problemy z jedzeniem: częstość występowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Problemy z odżywianiem (=zaburzone zachowania związane z jedzeniem/objawy zaburzeń odżywiania) są oceniane za pomocą poprawionego kwestionariusza Diabetes Eating Problems Survey-Revised (DEPS-R; zwalidowana metoda samoopisu dotycząca problemów z odżywianiem się osób z cukrzycą, w której ogólne kwestionariusze dotyczące zaburzeń odżywiania dają znaczące fałszywe wyniki) pozytywne wskaźniki ze względu na specyficzne zachowania żywieniowe i wymagania dietetyczne dla cukrzycy) na początku badania, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania problemów z jedzeniem po 24 miesiącach FU w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Hemoglobina glikowana (HbA1c) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
HbA1c (hemoglobina glikowana), laboratoryjna miara średniego poziomu glukozy we krwi z ostatnich 8 do 12 tygodni, jest szacowana/gromadzona na początku badania, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU od uczestników w celu wykrycia zmian hemoglobiny glikowanej od wartości wyjściowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Poziomy glikemii (glukoza CGM) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Oprócz globalnego parametru HbA1c, automatycznie rejestrowane dzienne wartości glukozy są uzyskiwane od uczestników, gdy używane są urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM). Dostępne dane dotyczące poziomu glukozy są pobierane na początku, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU dla każdego z 14 kolejnych dni pomiaru CGM — równolegle do dziennej EMA — w celu wykrycia zmian poziomu glukozy od wartości początkowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Codzienny poziom stresu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Dzienne poziomy stresu ocenia się na początku, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU w ciągu każdych 14 kolejnych dni za pomocą chwilowej oceny ekologicznej opartej na smartfonie z elementami z poprzedniego badania DIA-LINK ( żądanie aktualnego poziomu stresu i określonych stresorów, ocenianych w 11-punktowej skali od 0 do 10) w celu wykrycia zmian w dziennych poziomach stresu od wartości wyjściowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan zdrowia w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Samoocena ogólnego samooceny stanu zdrowia jest oceniana na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU za pomocą 8-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-8) w celu wykrycia zmian w stanie zdrowia od wartości wyjściowej do 24-miesięcznej -miesiąc FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Subiektywne zdrowie w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Subiektywny stan zdrowia ocenia się na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Pięciowymiarowego Kwestionariusza EuroQol (EQ-5D) w celu wykrycia zmian w subiektywnym zdrowiu od wartości początkowej do 24-miesięcznej FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Dobre samopoczucie w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Dobrostan ocenia się na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU przy użyciu WHO-5 Indeksu Dobrego samopoczucia (WHO-5) w celu wykrycia zmian dobrostanu od wartości początkowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Ogólna jakość snu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Ogólna jakość snu oceniana na początku badania, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU przy użyciu elementów Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) w celu wykrycia zmian w jakości snu od wartości początkowej do 24-miesięcznej FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Codzienna jakość snu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Codzienna jakość snu oceniana na początku badania, 6-miesięczna FU, 12-miesięczna FU, 18-miesięczna FU i 24-miesięczna FU w ciągu każdych 14 dni przy użyciu chwilowej oceny ekologicznej opartej na smartfonie z wybranymi elementami PSQI dostosowanymi do codziennej oceny (ocenione na 11-punktowa skala od 0 do 10) w celu wykrycia zmian w codziennej jakości snu od wartości wyjściowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Strach przed powikłaniami cukrzycy w miarę upływu czasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Obawa przed powikłaniami cukrzycy jest oceniana na początku badania, po 12 i 24 miesiącach FU za pomocą krótkiego kwestionariusza Fear of Diabetes Complications Questionnaire (FDCQ; z prośbą o określenie częstości zmartwień i obaw związanych z odległymi powikłaniami cukrzycy) w celu wykrycia zmian w poziomach strachu od wartości wyjściowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Strach przed hipoglikemią w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Strach przed hipoglikemią jest oceniany na początku badania, 12-miesięczny FU i 24-miesięczny FU za pomocą krótkiej ankiety Hipoglikemia Fear Survey II (HFS-II-SF; z prośbą o zmartwienia związane z hipoglikemią i zachowania unikające) w celu wykrycia zmian w poziomach strachu od wartości początkowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Akceptacja cukrzycy w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Akceptację cukrzycy ocenia się na początku badania, po 12 i 24 miesiącach FU za pomocą krótkiej Skali Akceptacji Cukrzycy (DAS) w celu wykrycia zmian akceptacji cukrzycy od wartości początkowej do 24 miesięcy FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Codzienne problemy z jedzeniem w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Problemy z jedzeniem w życiu codziennym są oceniane na początku, 6-miesięcznym FU, 12-miesięcznym FU, 18-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU w ciągu każdych 14 kolejnych dni za pomocą chwilowej oceny ekologicznej opartej na smartfonie z elementami wymagającymi określonych problematycznych zachowań żywieniowych ( oceniane w 11-punktowej skali od 0 do 10) w celu wykrycia zmian w codziennych problemach z jedzeniem od wartości wyjściowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Samokontrola cukrzycy w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Zachowania związane z samodzielnym leczeniem cukrzycy są oceniane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach FU za pomocą zmienionego Kwestionariusza Samokontroli Cukrzycy (DSMQ-R) w celu wykrycia zmian w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy od wartości początkowej do 24 miesięcy FU .
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Nadużywanie alkoholu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Nadużywanie/nadużywanie alkoholu ocenia się na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU przy użyciu 5-punktowego modułu kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-D) dotyczącego alkoholu w celu wykrycia zmian w spożyciu alkoholu od wartości początkowej do 24-miesięcznego FU.
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie związane z COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Obciążenie związane z COVID-19 ocenia się jako zmienną kontrolną na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU z elementami z poprzednich badań DIA-LINK, w których żądano obciążenia spowodowanego pandemią (ocenione w 11-punktowej skali od 0 - 10).
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odporność psychiczna jest oceniana jako zmienna kontrolna na początku badania za pomocą 13-itemowej Skali Odporności (RS-13).
Linia bazowa
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Wsparcie społeczne ocenia się jako zmienną kontrolną na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU za pomocą 3-itemowej Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSSS-3).
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Nocne jedzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Zachowania związane z jedzeniem nocnym ocenia się jako zmienną kontrolną na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU za pomocą kwestionariusza nocnego jedzenia (NEQ).
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Stresujące wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU
Stresujące wydarzenia życiowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy ocenia się jako zmienną kontrolną na początku badania, 12-miesięcznym FU i 24-miesięcznym FU za pomocą Kwestionariusza Wydarzeń Życiowych (LEQ) (= niemiecki „Fragebogen zu kritischen Lebensereignissen”; odzwierciedlający ogólne obciążenie spowodowane stresujących wydarzeń życiowych w ciągu ostatniego roku).
Wartość wyjściowa, 24-miesięczny FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Norbert Hermanns, Prof, PhD, Research Institute Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)
  • Główny śledczy: Bernhard Kulzer, Prof, PhD, Research Institute Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HermannsNorbert2022-07-14VADM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj