Juoksumattoharjoittelun sydän- ja verisuonivaikutukset aivohalvauksen jälkeisellä toiminnallisella sähköstimulaatiolla
Funktionaaliseen sähköiseen stimulaatioon liittyvän juoksumatolla tapahtuvan kävelyharjoittelun kardiovaskulaariset ja metaboliset vaikutukset henkilöillä aivoverisuonionnettomuuden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettiset parametrit: Tämä tutkimus on analyysi, joka perustuu arkistoituihin tietoihin (tutkija Drª Maria Tereza A. P. Dantasin vastuulla) projektista "Funktionaalinen sähköstimulaatio kävelyharjoittelun aikana ihmisillä aivohalvauksen jälkeen", jonka tutkimuseettinen komitea on hyväksynyt CAAE-numerolla: 52079115.4.0000.5515. Tällaisia analyyseja ei ole aiemmin tehty ja ne mahdollistavat keskustelun muista tiedeyhteisön ja terveydenhuollon ammattilaisten kannalta tärkeistä asioista.
Tyyppi, sijainti ja tutkimuspopulaatio: Pitkittäinen kokeellinen tutkimus, johon osallistui 26 aikuista ja vanhusta, joilla oli aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, molemmista sukupuolista ja jotka osallistuivat kuntoutuskeskuksiin Presidente Prudente/SP:ssä. Tutkimusta varten yksilöt jaettiin ryhmään A ja ryhmään B, satunnaistettiin sukupuolen, iän ja aivohalvauksen saaneen kehon puolen mukaan.
Tutkimussuunnitelma: Suoritettiin kaksi juoksumaton kävelyharjoitusprotokollaa, jotka eroavat sähköstimulaation käyttöjärjestyksestä ryhmissä. Kukin protokolla koostuu kahdesta harjoitusvaiheesta, joista kukin koostuu 6 harjoituksesta, kahdesti viikossa 30 minuutin ajan. Koehenkilöt arvioitiin ennen tutkimuksen aloittamista (Initial Assessment), vaiheiden välillä (väliarviointi) ja lopussa (lopullinen arviointi).
Juoksumatolle harjoituksia varten ohjelmoitavan nopeuden/intensiteetin määrittämiseksi käytettiin 10 metrin testin suorittamiseen tarvittavan ajan arvoa ja kaavaa: nopeus, joka on yhtä suuri kuin suhde metrit jaettuna sekunneilla, ja 40 % tämä tulos valitaan nopeusohjelmointiin. Turvamarginaalin luomiseksi harjoittelussa käytettiin riskikerrosta ja harjoitussykettä, mikä mahdollisti minimi- ja maksimirajojen määrittelemisen.
Ennen ja jälkeen harjoituksen osallistujat lepäsivät (10 minuuttia) kerätäkseen kardiorespiratorisia parametreja ja HRV:tä. Harjoittelun aikana sykettä tarkkailtiin, jotta se ei ylittäisi maksimiarvoa, Modified Borg Scale (tarkistaa subjektiivisen ponnistuksen tunteen) ja HRV:tä.
HRV-analyysi: HRV-analyysiä varten suoritetaan 1000 peräkkäistä RR-väliä ajopiirturin vakaimmasta osasta. Vain sarjat, joiden virhe on alle 5 %, katsotaan sopiviksi analyysiin. Tiedot suodatettiin Polar Precision Performance -ohjelmistolla (Polar Electro, Suomi) maltillisesti, minkä jälkeen suoritettiin visuaalinen tarkastus.
HRV analysoidaan lineaarisilla menetelmillä (aika- ja taajuusalueet ja Poincarén käyrän kvantitatiivinen analyysi) Kubios®-ohjelmistolla (v. 2.2, Kuopio, Suomi). Epälineaariset HRV-ominaisuudet lasketaan Poincarén kaavion, Detrended Fluctuation Analysis (DFA), Recurrence Graph (RP) ja Symbolic Analysis (SA) avulla.
DFA-eksponentit α1 ja α2 otetaan huomioon ohjelmistoa käytettäessä. Toistuvuuskaaviota tutkitaan Visual Recurrence Analysis -ohjelmistolla (v.4.9) ja konfiguroidut parametrit ovat dimensi = 10, viive = 1, radio = 70 ja viiva = 2.
Data-analyysi: Aineisto analysoidaan ja jos normaalioletuksia ei rikota, ryhmien väliset ja ryhmän sisäiset tiedot analysoidaan käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA) toistuville mittauksille, Tukeyn posthoc-menetelmää käytetään ja mahdollisten erojen tunnistamiseen. Normaalioletusten rikkoessa käytetään ei-parametrisia testejä, kuten Mann-Whitney ja Kruskal-Wallis. Merkitystaso p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Talita da Silva, Dr
- Puhelinnumero: +55 11 99859-0188
- Sähköposti: ft.talitadias@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Dantas, Dr
- Puhelinnumero: +55 18 99772-3787
- Sähköposti: mariatereza@unoeste.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04.023-900
- Rekrytointi
- Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Jorge
- Puhelinnumero: +55(11)55711062
- Sähköposti: cep@unifesp.br
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19050-680
- Rekrytointi
- Comitê de Etica da Universidade do Oeste Paulista
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Dantas, Dr
- Puhelinnumero: (18) 3229-1000
- Sähköposti: mariatereza@unoeste.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jatko motorisilla olosuhteilla harjoitteluun
- henkilöiden valtuuttaminen vapaan ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen asianmukaisella allekirjoituksella.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ääreishermovaurioita alaraajoissa
- nivelten epämuodostumat
- kognitiivinen rajoite
- visuaaliset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A 1
Ensimmäisenä toimenpiteenä juoksumaton kävelyharjoittelu sähköstimulaattorilla.
|
6 harjoitusta, kukin 30 minuuttia juoksumaton kävelyharjoittelua toiminnallisella sähköstimulaatiolla kävelyn edistäjänä
|
|
Active Comparator: Ryhmä B1
Juoksumaton kävelyharjoittelu ilman sähköstimulaattoria, toisena toimenpiteenä.
|
6 harjoitusta, kukin 30 minuuttia juoksumatolla
|
|
Active Comparator: Ryhmä A2
Ensimmäisenä toimenpiteenä juoksumaton kävelyharjoittelu ilman sähköstimulaattoria.
|
6 harjoitusta, kukin 30 minuuttia juoksumatolla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B2
Juoksumaton kävelyharjoittelu sähköstimulaattorilla, toisena toimenpiteenä.
|
6 harjoitusta, kukin 30 minuuttia juoksumaton kävelyharjoittelua toiminnallisella sähköstimulaatiolla kävelyn edistäjänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Sykevaihtelun analysointiin käytetään suurimman signaalin vakauden ajanjakson syketallenteita ja kerätään tiedot Polar S810i -sykemittarista (Electro, Kempele, Suomi).
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
verenpaine mitataan käyttämällä Bic® aneroidista verenpainemittaria ja 3M Littmann Classic II stetoskooppia (New York, USA)
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Syke analysoidaan Polar S810i:n (Electro, Kempele, Suomi) keräämistä tiedoista.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Kaksinkertainen tuote
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Kaksoistulo lasketaan systolisen verenpaineen ja sykkeen tuloksesta.
{VO2max=[0,02
.etäisyys(m)]-[0,191 .ikä(vuosia)]-[0,07 .paino(Kg)+[0,09
.korkeus(cm)]+[0,26 .SD( 10^(-3))]+2,45}
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Fyysinen kunto (VO2max)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
VO2max arvioidaan 6 minuutin kävelytestin aikana saaduista tiedoista ja lasketaan ACSM-ohjeiden mukaisesti
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Tereza Dantas, Universidade do Oeste Paulista
- Päätutkija: Talita da Silva, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Rodrigo Dias, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Dunn A, Marsden DL, Nugent E, Van Vliet P, Spratt NJ, Attia J, Callister R. Protocol variations and six-minute walk test performance in stroke survivors: a systematic review with meta-analysis. Stroke Res Treat. 2015;2015:484813. doi: 10.1155/2015/484813. Epub 2015 Jan 20.
- Huikuri HV, Makikallio TH, Perkiomaki J. Measurement of heart rate variability by methods based on nonlinear dynamics. J Electrocardiol. 2003;36 Suppl:95-9. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2003.09.021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54747521.9.3001.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .