Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A futópadon végzett edzés szív- és érrendszeri hatásai stroke utáni funkcionális elektromos stimulációval

2022. szeptember 26. frissítette: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

A futópadon végzett járásképzés szív- és érrendszeri és metabolikus hatásai a funkcionális elektromos stimulációval összefüggésben agyi érbaleset utáni egyéneknél

Bevezetés: A stroke a megbetegedések/halálozások egyik fő oka a világon, és az érintett egyének fizikai (főleg motoros) károsodása miatt csökken a fizikai teljesítőképességük, ami súlyosbítja a már beépült kardiovaszkuláris kockázati tényezőket. Emiatt a motoros rehabilitáció mellett egy szív- és érrendszeri rehabilitációs programot is be kell építeni ennek az egyénnek az életébe. Célkitűzés: A funkcionális elektromos stimulációval összefüggő futópados járástréning kardiovaszkuláris és metabolikus hatásainak ellenőrzése stroke után. Módszer: Ez a tanulmány a „Funkcionális elektromos stimuláció járástréning során agyvérzés utáni embereknél” című projekt archivált adatain alapuló elemzés, amelyet a CEP jóváhagyott a CAAE számmal: 52079115.4.0000.5515. Ilyen elemzések még nem készültek, és lehetővé teszik a tudományos közösség és az egészségügyi szakemberek számára további fontos kérdések megvitatását. A vizsgálatban mindkét nem 20 felnőtt (45 és 59 év közötti) és idős (60 és 70 év közötti) személy vett részt, akiknél a stroke következtében fellépő hemiparézis következményei voltak. A funkcionális kapacitás felmérésére a 6 perces séta tesztet végeztük el, és ebből becsüljük meg a Duplaterméket, a VO2max-ot és a metabolikus fogyasztási egységeket (MET). Két protokoll volt (A és B csoport), amelyeket két edzési fázis alkotott, váltakozva elektromos stimulációval és anélkül (WalkAide), amely 12 alkalomból állt, heti kétszer és 30 percig tart. Minden edzés előtt és után a résztvevők 10 percig nyugalomban maradtak, hogy összegyűjtsék a kardiorespirációs paramétereket és a pulzusszám variabilitását. A futópadon elektromos stimulációval vagy anélkül végzett edzés során a pulzusszámot és a szívfrekvencia variabilitást (HRV) monitoroztuk, és a HRV részletes elemzésére kerül sor ebben a kutatásban. Az adatokat elemezzük és statisztikailag kezeljük, figyelembe véve a p szignifikanciaszintet

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Etikai paraméterek: Ez a tanulmány a „Funkcionális elektromos stimuláció járástréning során agyvérzés utáni embereknél” projekt archivált adatain alapuló elemzés lesz (Drª Maria Tereza A. P. Dantas kutató felelőssége alatt), amelyet a CAAE-számmal jóváhagyott kutatásetikai bizottság: 52079115.4.0000.5515. Ilyen elemzéseket korábban nem végeztek, és ezek lehetővé teszik a tudományos közösség és az egészségügyi szakemberek számára további fontos kérdések megvitatását.

Típus, helyszín és vizsgálati populáció: Kísérleti jellegű longitudinális vizsgálat, amelyben 26 felnőtt és idős, stroke által okozott hemiparesisben szenvedő, mindkét nemű, a Presidente Prudente/SP rehabilitációs központjaiban részt vevő személy vett részt. A kutatáshoz az egyéneket A és B csoportba osztották, randomizálva, nem, életkor és a stroke által érintett testoldal szerint.

Kutatási terv: Két futópados járástréning protokoll készült, amelyek az elektromos stimuláció alkalmazási sorrendjében különböznek a csoportokban. Mindegyik protokoll két edzési fázisból áll, amelyek mindegyike 6 edzésből áll, hetente kétszer 30 percig. Az alanyokat a vizsgálat megkezdése előtt (Initial Assessment), a fázisok között (Intermediate Assessment) és a végén (végső értékelés) értékelték.

Az edzésekhez a futópadon programozandó sebesség/intenzitás meghatározásához a 10 méteres teszt elvégzéséhez szükséges idő értékét és a képletet használtuk: sebesség egyenlő a méterek hányadosa másodpercekkel, 40%-kal ezt az eredményt választja ki a sebesség programozáshoz. Az edzési biztonsági ráhagyás érdekében kockázati rétegződést és edzési pulzusszámot alkalmaztak, lehetővé téve a minimum és maximum határok meghatározását.

Edzés előtt és után a résztvevők pihentek (10 percet), hogy összegyűjtsék a kardiorespirációs paramétereket és a HRV-t. Edzés közben figyelték a pulzusszámot, hogy ne lépje túl a maximális értéket, a módosított Borg-skálát (ellenőrzi az erőfeszítés szubjektív érzetét) és a HRV-t.

HRV analízis: A HRV analízishez a tachogram legstabilabb szegmensének 1000 egymást követő RR intervallumát kell elvégezni. Csak az 5%-nál kisebb hibájú sorozatok tekinthetők alkalmasnak az elemzésre. Az adatokat a Polar Precision Performance szoftverrel (Polar Electro, Finnország) mérsékelt módban szűrtük, majd szemrevételezéssel.

A HRV-t lineáris módszerekkel (idő- és frekvenciatartományok és a Poincaré-diagram kvantitatív elemzése) elemzik a Kubios® szoftverrel (v. 2.2, Kuopio, Finnország). A nemlineáris HRV-karakterisztikákat a Poincaré-gráf, a Detrended Fluctuation Analysis (DFA), az ismétlődési grafikon (RP) és a Symbolic Analysis (SA) segítségével számítják ki.

Az α1 és α2 DFA kitevőket a szoftver használatával figyelembe veszik. Az ismétlődési diagramot a Visual Recurrence Analysis szoftverrel (v.4.9) tanulmányozzuk, és a konfigurált paraméterek a következők lesznek: dimenzió = 10, késleltetés = 1, rádió = 70 és vonal = 2.

Adatelemzés: Az adatok elemzése megtörténik, és ha a normalitási feltételezések nem sérülnek, a csoportközi és csoporton belüli adatokat varianciaanalízissel (ANOVA) elemezzük ismételt méréseknél, Tukey posthoc módszerét használjuk, és az esetleges eltérések azonosítására. A normalitási feltételezések megsértése esetén nem paraméteres teszteket, például Mann-Whitney és Kruskal-Wallis teszteket használnak. o. szignifikancia szintje

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 04.023-900
        • Toborzás
        • Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazília, 19050-680
        • Toborzás
        • Comitê de Etica da Universidade do Oeste Paulista
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke folytatás motoros feltételekkel az edzéshez
  • magánszemélyek felhatalmazása a szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap megfelelő aláírásával.

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek perifériás idegkárosodása van az alsó végtagokban
  • osteoartikuláris deformitások
  • kognitív zavar
  • vizuális hiányosságok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport 1
Első beavatkozásként futópadon végzett járástréning elektromos stimulátorral.
6 alkalom, egyenként 30 perces futópados járástréning funkcionális elektromos stimulációval, mint járássegítő
Aktív összehasonlító: B1 csoport
Második beavatkozásként futópados járástréning elektromos stimulátor használata nélkül.
6, egyenként 30 perces futópados járástréning
Aktív összehasonlító: A2 csoport
Első beavatkozásként futópados járástréning elektromos stimulátor használata nélkül.
6, egyenként 30 perces futópados járástréning
Kísérleti: B2 csoport
Második beavatkozásként futópados járástréning elektromos stimulátorral.
6 alkalom, egyenként 30 perces futópados járástréning funkcionális elektromos stimulációval, mint járássegítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Tizenkét hét
A Heart Rate Variability elemzéséhez a legnagyobb jelstabilitás időszakában felvett pulzusszámot használjuk fel, és a Polar S810i pulzusmérő (Electro, Kempele, Finnország) adatait kinyerjük.
Tizenkét hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás (szisztolés, diasztolés és átlagos)
Időkeret: Tizenkét hét
a vérnyomást Bic® aneroid vérnyomásmérővel és 3M Littmann Classic II sztetoszkóppal (New York, USA) mérjük.
Tizenkét hét
Pulzus
Időkeret: Tizenkét hét
A pulzusszám elemzése a Polar S810i (Electro, Kempele, Finnország) által gyűjtött adatok alapján történik.
Tizenkét hét
Dupla termék
Időkeret: Tizenkét hét
A dupla szorzat a szisztolés vérnyomás és pulzusszám szorzatából kerül kiszámításra. {VO2max=[0,02 .távolság(m)]-[0,191 .életkor(év)]-[0,07 .súly(kg)+[0,09 .magasság(cm)]+[0,26 .SD(10^(-3))]+2,45}
Tizenkét hét
Fizikai erőnlét (VO2max)
Időkeret: Tizenkét hét
A VO2max-ot a 6 perces sétateszt során megadott adatokból becsülik meg, és az ACSM irányelvei szerint számítják ki.
Tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria Tereza Dantas, Universidade do Oeste Paulista
  • Kutatásvezető: Talita da Silva, Federal University of São Paulo
  • Tanulmányi szék: Rodrigo Dias, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel