中风后功能性电刺激跑步机训练对心血管的影响
与功能性电刺激相关的跑步机步态训练对脑血管意外后个体的心血管和代谢影响
研究概览
详细说明
伦理参数:本研究将根据研究伦理委员会批准的“中风后人步态训练期间的功能性电刺激”项目的存档数据(由研究员 Maria Tereza A. P. Dantas 博士负责)进行分析,CAAE 编号: 52079115.4.0000.5515。 以前没有进行过此类分析,这些分析将使科学界和卫生专业人员能够讨论其他重要问题。
类型、地点和研究人群:一项对实验性特征的纵向研究,其中有 26 名因中风导致偏瘫的成人和老年人,男女都参加了 Presidente Prudente/SP 的康复中心。 在这项研究中,个体被随机分为 A 组和 B 组,按照性别、年龄和受中风影响的身体一侧进行匹配。
研究设计:进行了两种跑步机步态训练方案,各组电刺激的使用顺序不同。 每个协议将包含两个训练阶段,每个阶段包含 6 节课,每周两次,每次 30 分钟。 在研究开始前(初始评估)、阶段之间(中期评估)和结束时(最终评估)对受试者进行评估。
为了确定在跑步机上为训练设定的速度/强度,执行 10 米测试所需的时间值和公式:使用速度等于米除以秒的比率,其中 40%这个结果被选中用于快速编程。 为了在训练中建立安全裕度,使用了风险分层和训练心率,从而可以指定最小和最大限制。
训练前后,参与者休息(10 分钟)以收集心肺参数和 HRV。 在训练期间,监测心率以防止其超过最大值、改良博格量表(检查主观努力感)和 HRV。
HRV 分析:对于 HRV 分析,将执行速度图最稳定部分的 1000 个连续 RR 间隔。 只有误差小于 5% 的系列才会被认为适合分析。 使用 Polar Precision Performance 软件(Polar Electro,芬兰)以中等模式过滤数据,然后进行目视检查。
HRV 将使用软件 Kubios® (v. 2.2,库奥皮奥,芬兰)。 非线性HRV特征将通过庞加莱图、去趋势波动分析(DFA)、递归图(RP)和符号分析(SA)来计算。
将使用该软件考虑 DFA 指数 α1 和 α2。 将使用 Visual Recurrence Analysis 软件 (v.4.9) 研究递归图,配置的参数将是维度 = 10、延迟 = 1、无线电 = 70 和线 = 2。
数据分析:将分析数据,如果不违反正态性假设,将使用方差分析 (ANOVA) 对组间和组内数据进行重复测量分析,将使用 Tukey 事后分析并识别差异(如果有)。 在违反正态性假设的情况下,将使用 Mann-Whitney 和 Kruskal-Wallis 等非参数检验。 p 的显着性水平
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Talita da Silva, Dr
- 电话号码:+55 11 99859-0188
- 邮箱:ft.talitadias@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Maria Dantas, Dr
- 电话号码:+55 18 99772-3787
- 邮箱:mariatereza@unoeste.br
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04.023-900
- 招聘中
- Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
-
接触:
- Miguel Jorge
- 电话号码:+55(11)55711062
- 邮箱:cep@unifesp.br
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente、São Paulo、巴西、19050-680
- 招聘中
- Comitê de Etica da Universidade do Oeste Paulista
-
接触:
- Maria Dantas, Dr
- 电话号码:(18) 3229-1000
- 邮箱:mariatereza@unoeste.br
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 具有用于训练的运动条件的中风续集
- 通过正确签署自由和知情同意书的个人授权。
排除标准:
- 下肢周围神经受损的人
- 骨关节畸形
- 认知障碍
- 视觉缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组1
使用电刺激器进行跑步机步态训练,作为第一次干预。
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6 节跑步机步态训练,每节 30 分钟,使用功能性电刺激作为步态促进器
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有源比较器:B1组
不使用电刺激器的跑步机步态训练,作为第二次干预。
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6 节跑步机步态训练,每节 30 分钟
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有源比较器:A2组
作为首次干预,在不使用电刺激器的情况下进行跑步机步态训练。
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6 节跑步机步态训练,每节 30 分钟
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实验性的:B2组
使用电刺激器进行跑步机步态训练,作为第二次干预。
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6 节跑步机步态训练,每节 30 分钟,使用功能性电刺激作为步态促进器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:十二周
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对于心率变异性的分析,将使用信号最稳定期间的心率记录,并提取来自 Polar S810i 心率监测器(Electro,Kempele,芬兰)的数据。
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十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压(收缩压、舒张压和平均值)
大体时间:十二周
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将使用 Bic® 无液血压计和 3M Littmann Classic II 听诊器(美国纽约)评估血压
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十二周
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心率
大体时间:十二周
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心率将根据 Polar S810i(Electro,Kempele,芬兰)收集的数据进行分析
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十二周
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双积
大体时间:十二周
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双乘积将根据收缩压和心率的乘积计算得出。
{最大摄氧量=[0.02
.distance(m)]-[0.191 .age(years)]-[0.07 .weight(Kg)+[0.09
.height(cm)]+[0.26 .SD( 10^(-3))]+2.45}
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十二周
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体能(VO2max)
大体时间:十二周
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VO2max 将根据 6 分钟步行测试期间提供的数据进行估算,并根据 ACSM 指南进行计算
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十二周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Maria Tereza Dantas、Universidade do Oeste Paulista
- 首席研究员:Talita da Silva、Federal University of São Paulo
- 学习椅:Rodrigo Dias、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
一般刊物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Dunn A, Marsden DL, Nugent E, Van Vliet P, Spratt NJ, Attia J, Callister R. Protocol variations and six-minute walk test performance in stroke survivors: a systematic review with meta-analysis. Stroke Res Treat. 2015;2015:484813. doi: 10.1155/2015/484813. Epub 2015 Jan 20.
- Huikuri HV, Makikallio TH, Perkiomaki J. Measurement of heart rate variability by methods based on nonlinear dynamics. J Electrocardiol. 2003;36 Suppl:95-9. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2003.09.021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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