Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos cardiovasculares do treinamento em esteira com estimulação elétrica funcional pós-AVC

26 de setembro de 2022 atualizado por: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Efeitos Cardiovasculares e Metabólicos do Treinamento de Marcha em Esteira Associado à Estimulação Elétrica Funcional em Indivíduos Pós-Acidente Vascular Encefálico

Introdução: O AVC é uma das principais causas de morbidade/mortalidade no mundo e os indivíduos acometidos, devido a importantes comprometimentos (principalmente motores), têm sua capacidade física para o exercício reduzida, fato que agrava os fatores de risco cardiovascular já instalados. Por isso, um programa de reabilitação cardiovascular, além da reabilitação motora, deve ser agregado à vida desse indivíduo. Objetivo: Verificar os efeitos cardiovasculares e metabólicos do treinamento de marcha em esteira associado à estimulação elétrica funcional em indivíduos após AVC. Método: Este estudo será uma análise baseada em dados arquivados do projeto "Estimulação elétrica funcional durante o treino de marcha em pessoas após acidente vascular cerebral" aprovado pelo CEP com número CAAE: 52079115.4.0000.5515. Tais análises ainda não foram realizadas e permitirão a discussão de outros pontos importantes para a comunidade científica e profissionais de saúde. Participaram do estudo 20 adultos (com idade entre 45 e 59 anos) e idosos (com idade entre 60 e 70 anos) com sequela de hemiparesia decorrente de acidente vascular cerebral, de ambos os sexos. Para avaliar a capacidade funcional, foi realizado o teste de caminhada de 6 minutos e, a partir dele, serão estimados nesta pesquisa o produto duplo, o VO2máx e as unidades de consumo metabólico (METs). Foram dois protocolos (Grupo A e B) formados por duas fases de treinamento alternadas entre momentos com e sem eletroestimulação (WalkAide), consistindo de 12 sessões, duas vezes por semana e duração de 30 minutos. Em cada sessão antes e após o treino, os participantes permaneceram sentados em repouso por 10 minutos, para coleta dos parâmetros cardiorrespiratórios e variabilidade da frequência cardíaca. Durante o treinamento em esteira com ou sem eletroestimulação, a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram monitoradas, e uma análise detalhada da VFC será realizada nesta pesquisa. Os dados serão analisados ​​e tratados estatisticamente, considerando um nível de significância de p

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Parâmetros éticos: Este estudo será uma análise baseada em dados arquivados (sob a responsabilidade da pesquisadora Drª Maria Tereza A. P. Dantas) do projeto "Estimulação elétrica funcional durante o treino de marcha em pessoas após AVC" aprovado pelo comitê de ética em pesquisa com número CAAE: 52079115.4.0000.5515. Tais análises não foram realizadas anteriormente e permitirão a discussão de outros pontos importantes para a comunidade científica e profissionais de saúde.

Tipo, local e população do estudo: Estudo longitudinal de caráter experimental, do qual participaram 26 adultos e idosos com hemiparesia por AVC, de ambos os sexos, que frequentavam centros de reabilitação de Presidente Prudente/SP. Para a pesquisa, os indivíduos foram divididos em Grupo A e Grupo B, randomizados, pareados por sexo, idade e de acordo com o lado do corpo acometido pelo AVC.

Desenho da pesquisa: Foram realizados dois protocolos de treino de marcha em esteira, que diferem na ordem de uso da eletroestimulação nos grupos. Cada protocolo será composto por duas fases de treino, compostas por 6 sessões cada, duas vezes por semana durante 30 minutos. Os sujeitos foram avaliados antes de iniciar o estudo (Avaliação Inicial), entre as fases (Avaliação Intermediária) e ao final (Avaliação Final).

Para determinar a velocidade/intensidade a ser programada na esteira para as sessões, utilizou-se o valor do tempo necessário para realizar o teste de 10 metros e a fórmula: velocidade igual à razão metros dividido por segundos, com 40% de este resultado sendo selecionado para programação de velocidade. Para estabelecer uma margem de segurança no treinamento, foram utilizadas estratificação de risco e frequência cardíaca de treinamento, possibilitando a designação de limites mínimos e máximos.

Antes e após o treino, os participantes descansaram (10 minutos) para coleta de parâmetros cardiorrespiratórios e VFC. Durante o treinamento, a frequência cardíaca foi monitorada para evitar que ultrapassasse o valor máximo, Escala de Borg Modificada (verifica sensação subjetiva de esforço) e VFC.

Análise de HRV: Para a análise de HRV, serão realizados 1000 intervalos RR consecutivos do segmento mais estável do tacograma. Apenas as séries com erro inferior a 5% serão consideradas adequadas para análise. Os dados foram filtrados usando o software Polar Precision Performance (Polar Electro, Finlândia) em modo moderado, seguido por uma inspeção visual.

A VFC será analisada por métodos lineares (domínios do tempo e da frequência e análise quantitativa do Plot de Poincaré) usando o software Kubios® (v. 2.2, Kuopio, Finlândia). As características não lineares da VFC serão calculadas através do gráfico de Poincaré, análise de flutuação de tendência (DFA), gráfico de recorrência (RP) e análise simbólica (SA).

Os expoentes DFA α1 e α2 serão considerados usando o software. O gráfico de recorrência será estudado usando o software Visual Recurrence Analysis (v.4.9) e os parâmetros configurados serão dimensão = 10, atraso = 1, rádio = 70 e linha = 2.

Análise dos dados: Os dados serão analisados ​​e se os pressupostos de normalidade não forem violados, os dados intergrupos e intragrupos serão analisados ​​por análise de variância (ANOVA) para medidas repetidas, post hoc de Tukey será utilizado e para identificar diferenças, se houver. Em caso de violação dos pressupostos de normalidade, serão utilizados testes não paramétricos como Mann-Whitney e Kruskal-Wallis. Um nível de significância de p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04.023-900
        • Recrutamento
        • Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
        • Contato:
          • Miguel Jorge
          • Número de telefone: +55(11)55711062
          • E-mail: cep@unifesp.br
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19050-680
        • Recrutamento
        • Comitê de Etica da Universidade do Oeste Paulista
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sequela de AVC com condições motoras para treinamento
  • autorização dos indivíduos com a devida assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • indivíduos que têm danos nos nervos periféricos nos membros inferiores
  • deformidades osteoarticulares
  • comprometimento cognitivo
  • déficits visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A 1
Treino de marcha em esteira com eletroestimulador, como primeira intervenção.
6 sessões de 30 minutos cada de treino de marcha em esteira com estimulação elétrica funcional como facilitador da marcha
Comparador Ativo: Grupo B1
Treino de marcha em esteira sem uso de eletroestimulador, como segunda intervenção.
6 sessões de 30 minutos cada de treino de marcha em esteira
Comparador Ativo: Grupo A2
Treino de marcha em esteira sem uso de eletroestimulador, como primeira intervenção.
6 sessões de 30 minutos cada de treino de marcha em esteira
Experimental: Grupo B2
Treino de marcha em esteira com eletroestimulador, como segunda intervenção.
6 sessões de 30 minutos cada de treino de marcha em esteira com estimulação elétrica funcional como facilitador da marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Doze semanas
Para a análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca, serão utilizados os registros da frequência cardíaca durante o período de maior estabilidade do sinal, e serão extraídos os dados do monitor de frequência cardíaca Polar S810i (Electro, Kempele, Finlândia).
Doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial (Sistólica, Diastólica e Média)
Prazo: Doze semanas
a pressão arterial será aferida por meio de um esfigmomanômetro aneróide Bic® e estetoscópio 3M Littmann Classic II (Nova York, EUA)
Doze semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Doze semanas
A frequência cardíaca será analisada a partir dos dados coletados pelo Polar S810i (Electro, Kempele, Finlândia)
Doze semanas
Produto duplo
Prazo: Doze semanas
O duplo produto será calculado a partir do produto resultante da Pressão Arterial Sistólica e da Frequência Cardíaca. {VO2máx=[0,02 .distância(m)]-[0,191 .idade(anos)]-[0,07 .peso(Kg)+[0,09 .altura(cm)]+[0,26 .DP( 10^(-3))]+2,45}
Doze semanas
Aptidão física (VO2máx)
Prazo: Doze semanas
O VO2max será estimado a partir dos dados fornecidos durante o teste de caminhada de 6 minutos e calculado de acordo com as diretrizes do ACSM
Doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Tereza Dantas, Universidade do Oeste Paulista
  • Investigador principal: Talita da Silva, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Rodrigo Dias, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever