Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære effekter af løbebåndstræning med funktionel elektrisk stimulering efter slagtilfælde

26. september 2022 opdateret af: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Kardiovaskulære og metaboliske virkninger af løbebånds gangtræning forbundet med funktionel elektrisk stimulering hos individer Post-hjerne vaskulær ulykke

Introduktion: Slagtilfælde er en af ​​de vigtigste årsager til sygelighed/dødelighed i verden, og berørte individer på grund af vigtige (hovedsageligt motoriske) funktionsnedsættelser får nedsat deres fysiske evne til at træne, hvilket forværrer de kardiovaskulære risikofaktorer, der allerede er installeret. Af denne grund skal et kardiovaskulært genoptræningsprogram, ud over motorisk genoptræning, tilføjes til denne persons liv. Formål: At verificere de kardiovaskulære og metaboliske virkninger af løbebånds gangtræning forbundet med funktionel elektrisk stimulering hos individer efter slagtilfælde. Metode: Denne undersøgelse vil være en analyse baseret på arkiverede data fra projektet "Funktionel elektrisk stimulation under gangtræning hos mennesker efter slagtilfælde" godkendt af CEP med CAAE nummer: 52079115.4.0000.5515. Sådanne analyser har ikke været udført før, og de vil muliggøre diskussion af andre vigtige punkter for det videnskabelige samfund og sundhedsprofessionelle. Undersøgelsen omfattede 20 voksne (i alderen 45 til 59 år) og ældre personer (i alderen 60 til 70 år) med følgesygdomme af hemiparese på grund af slagtilfælde, af begge køn. For at vurdere funktionel kapacitet blev 6-minutters gangtesten udført, og ud fra dette vil dobbeltproduktet, VO2max og metaboliske forbrugsenheder (MET'er) blive estimeret i denne forskning. Der var to protokoller (Gruppe A og B) dannet af to træningsfaser, der vekslede mellem momenter med og uden elektrisk stimulation (WalkAide), bestående af 12 sessioner, to gange om ugen og varer 30 minutter. I hver session før og efter træning blev deltagerne siddende i hvile i 10 minutter til indsamling af kardiorespiratoriske parametre og hjertefrekvensvariabilitet. Under træning på et løbebånd med eller uden elektrisk stimulation blev hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) overvåget, og en detaljeret analyse af HRV vil blive udført i denne forskning. Data vil blive analyseret og statistisk behandlet under hensyntagen til et signifikansniveau på p

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Etiske parametre: Denne undersøgelse vil være en analyse baseret på arkiverede data (under ansvar af forsker Drª Maria Tereza A. P. Dantas) af projektet "Funktionel elektrisk stimulation under gangtræning hos mennesker efter slagtilfælde" godkendt af den forskningsetiske komité med CAAE-nummer: 52079115.4.0000.5515. Sådanne analyser er ikke blevet udført tidligere, og disse vil muliggøre diskussion af andre vigtige punkter for det videnskabelige samfund og sundhedsprofessionelle.

Type, placering og undersøgelsespopulation: En longitudinel undersøgelse af eksperimentel karakter, hvor 26 voksne og ældre med hemiparese ved slagtilfælde, af begge køn, som gik på rehabiliteringscentre i Presidente Prudente/SP, deltog. Til forskningen blev individer opdelt i gruppe A og gruppe B, randomiseret, matchet efter køn, alder og i henhold til den side af kroppen, der var ramt af slagtilfældet.

Forskningsdesign: To løbebånds-gangtræningsprotokoller blev udført, som adskiller sig i rækkefølgen af ​​brug af elektrisk stimulation i grupperne. Hver protokol vil bestå af to træningsfaser, bestående af 6 sessioner hver, to gange om ugen i 30 minutter. Forsøgspersonerne blev vurderet før påbegyndelse af undersøgelsen (indledende vurdering), mellem faser (mellemliggende vurdering) og ved slutningen (afsluttende vurdering).

For at bestemme hastigheden/intensiteten, der skal programmeres på løbebåndet til sessionerne, blev værdien af ​​den tid, der kræves til at udføre 10-meter-testen og formlen: hastighed svarende til forholdet mellem meter divideret med sekunder, brugt, med 40 % af dette resultat vælges til hastighedsprogrammering. For at etablere en sikkerhedsmargin i træningen blev risikostratificering og træningspuls brugt, hvilket gjorde det muligt at udpege minimums- og maksimumsgrænser.

Før og efter træning hvilede deltagerne (10 minutter) for at indsamle kardiorespiratoriske parametre og HRV. Under træningen blev pulsen overvåget for at forhindre den i at overskride den maksimale værdi, Modified Borg Scale (kontrollerer subjektiv fornemmelse af anstrengelse) og HRV.

HRV-analyse: Til HRV-analyse udføres 1000 på hinanden følgende RR-intervaller af det mest stabile segment af tachogrammet. Kun serier med en fejl på mindre end 5% vil blive betragtet som egnede til analyse. Data blev filtreret ved hjælp af Polar Precision Performance-software (Polar Electro, Finland) i moderat tilstand, efterfulgt af en visuel inspektion.

HRV vil blive analyseret ved lineære metoder (tids- og frekvensdomæner og kvantitativ analyse af Poincaré Plot) ved hjælp af softwaren Kubios® (v. 2.2, Kuopio, Finland). De ikke-lineære HRV-karakteristika vil blive beregnet gennem Poincaré-grafen, Detrended Fluctuation Analysis (DFA), Gentagelsesgraf (RP) og Symbolsk analyse (SA).

DFA-eksponenterne α1 og α2 vil blive overvejet ved brug af softwaren. Gentagelsesplottet vil blive studeret ved hjælp af Visual Recurrence Analysis software (v.4.9), og de konfigurerede parametre vil være dimension = 10, forsinkelse = 1, radio = 70 og linje = 2.

Dataanalyse: Dataene vil blive analyseret, og hvis antagelserne om normalitet ikke overtrædes, vil intergruppe- og intragruppedata blive analyseret ved brug af variansanalyse (ANOVA) for gentagne målinger, Tukey's posthoc vil blive brugt og til at identificere eventuelle forskelle. I tilfælde af overtrædelse af normalitetsantagelser vil ikke-parametriske tests som Mann-Whitney og Kruskal-Wallis blive brugt. Et signifikansniveau på s

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04.023-900
        • Rekruttering
        • Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19050-680
        • Rekruttering
        • Comitê de Etica da Universidade do Oeste Paulista
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagopfølger med motoriske forhold til træning
  • autorisation af enkeltpersoner med den korrekte underskrift af den gratis og informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der har perifer nerveskade i underekstremiteterne
  • osteoartikulære deformiteter
  • kognitiv svækkelse
  • visuelle mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A 1
Løbebånds gangtræning ved hjælp af en elektrisk stimulator, som første indgreb.
6 sessioner á 30 minutter hver gangtræning med løbebånd med funktionel elektrisk stimulation som gangfacilitator
Aktiv komparator: Gruppe B1
Løbebåndsgangtræning uden brug af en elektrisk stimulator, som anden intervention.
6 sessioner á 30 minutter hver gangtræning på løbebånd
Aktiv komparator: Gruppe A2
Løbebåndsgangtræning uden brug af elektrisk stimulator, som første indgreb.
6 sessioner á 30 minutter hver gangtræning på løbebånd
Eksperimentel: Gruppe B2
Løbebåndsgangtræning ved hjælp af en elektrisk stimulator, som anden intervention.
6 sessioner á 30 minutter hver gangtræning med løbebånd med funktionel elektrisk stimulation som gangfacilitator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Tolv uger
Til analyse af pulsvariabilitet vil pulsregistreringerne i perioden med størst signalstabilitet blive brugt, og data fra Polar S810i pulsmåleren (Electro, Kempele, Finland) vil blive udtrukket.
Tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (systolisk, diastolisk og middelværdi)
Tidsramme: Tolv uger
blodtrykket vil blive vurderet ved hjælp af et Bic® aneroid sfygmomanometer og 3M Littmann Classic II stetoskop (New York, USA)
Tolv uger
Hjerterytme
Tidsramme: Tolv uger
Pulsen vil blive analyseret ud fra data indsamlet af Polar S810i (Electro, Kempele, Finland)
Tolv uger
Dobbelt-produkt
Tidsramme: Tolv uger
Det dobbelte produkt vil blive beregnet ud fra produktet, der er resultatet af systolisk blodtryk og hjertefrekvens. {VO2max=[0,02 .afstand(m)]-[0,191 .alder(år)]-[0,07 .vægt(Kg)+[0,09 .højde(cm)]+[0,26 .SD( 10^(-3))]+2,45}
Tolv uger
Fysisk kondition (VO2max)
Tidsramme: Tolv uger
VO2max vil blive estimeret ud fra data leveret under 6-minutters gåtesten og beregnet i henhold til ACSM retningslinjer
Tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Tereza Dantas, Universidade do Oeste Paulista
  • Ledende efterforsker: Talita da Silva, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Rodrigo Dias, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med løbebåndsgangtræning med gangfacilitatorer

Abonner