ChildTaks+ -toimenpiteen täytäntöönpano ja arviointi Tšekin tasavallassa (ChildTaks+)
ChildTaks+ -intervention täytäntöönpano ja arviointi Tšekin tasavallassa COPMI:lle
Tutkimuksen tavoitteet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ChildTalks+ -intervention tehokkuutta ja toteuttaa se koulutuksessa ja käytännössä. Toteuttamalla ChildTalks+ -intervention, eli kouluttamalla vanhempia häiriön siirtymisestä sukupolvesta toiseen, tiedottamalla heille vaikutuksista lapsiin, vahvistamalla heidän vanhemmuuteen liittyviä kompetenssejaan, tukemalla viestintää perheen sisällä ja tiedottamalla COPMI:lle vanhempien mielenterveyshäiriöistä, kuuntelemalla heidän tarpeitaan ja tarjoamalla emotionaalista ja sosiaalista tukea perheelle, tutkijat odottavat seuraavia tuloksia: parantunut perheviestintä, mukaan lukien lasten tietoisuus vanhempiensa mielenterveysongelmista, parantunut COPMI:n yleinen hyvinvointi, kohonneet käsitykset vanhempien pätevyydestä, lisääntyneet perheen suojaavat tekijät , mukaan lukien vahvempi sosiaalinen tuki ajan myötä. Osa interventiosta koostuu lasten sosiaalis-emotionaalisten ongelmien varhaisesta tunnistamisesta ja ohjaamisesta lisäavun saamiseksi.
Tutkimuskysymykset, joihin tutkijat keskittyvät, ovat:
- Mitä vaikutuksia ChildTalks+-interventiolla on perheissä, joissa vanhemmilla on mielenterveyshäiriö?
- Onko ChildTalks+ -interventio toteutettavissa terapeuteille, jotka hoitavat mielenterveyshäiriöistä kärsiviä potilaita?
- Onko ChildTalks+-interventio toteutettavissa perheissä, joissa toisella vanhemmista on syömishäiriö?
- Pitäisikö ChildTalks+-interventiota muokata tälle perheryhmälle, jonka vanhemmilla on syömishäiriö?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mielenterveysongelmista kärsivien vanhempien lapset - COPMI:lla on suuri riski saada itse mielenterveyshäiriöitä sukupolvien välisen siirtymisen seurauksena. Ilman tehokkaita toimenpiteitä COPMI edustaa psykiatristen potilaiden uutta sukupolvea. ChildTalks+ on ennaltaehkäisevä interventio, joka koostuu neljästä jäsennellystä psykoedukatiivisesta istunnosta, jotka on suunniteltu mielenterveyshäiriöistä kärsiville vanhemmille ja heidän lapsilleen. Sen keskeisenä strategiana on ehkäistä ja vähentää mielenterveyshäiriöiden riskiä COPMI:ssa. Tässä tutkimuksessa on kliinisen käytännön perusteella mukana diagnostinen syömishäiriöpotilaiden ryhmä. Tšekin tasavallassa toteutettavan projektin tavoitteena on toteuttaa ja arvioida ChildTalks+ -metodologian tehokkuutta.
Menetelmät: ChildTalks+ -terapeuttien, terveydenhuolto-, sosiaali- ja koulutuslaitosten ammattilaisten toimesta 66 perhettä, joiden vanhemmista hoidetaan mielenterveyshäiriöitä ja joissa on 6-18-vuotias lapsi. Pariallokaatio interventioryhmään IG (N = 33) ja kontrolliryhmään CG (N = 33) perustuu perheessä tunnistettujen riskitekijöiden lukumäärään. IG ja CG täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteen arvioinnissa (T0), testin jälkeisessä arvioinnissa (T1) ja seuranta-arvioinnissa 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) jälkeen. IG saa ChildTalks+ -intervention 2 kuukauden kuluessa T0:sta ja CG T3-arvioinnin jälkeen. Kyselylomakkeet täyttävät vanhemmat ja 12/15-vuotiaat lapset. Kvantitatiivisia tietoja täydennetään syömishäiriöpotilaiden kanssa työskentelevien ChildTalks+ -terapeuttien kvalitatiivisilla tiedoilla.
Keskustelu: ChildTalks+-intervention odotetaan vahvistavan vanhemmuuden osaamista ja perheen suojaavia tekijöitä, parantavan perheviestintää, lisäävän tietoisuutta vanhempien mielenterveysongelmista ja parantavan COPMI:n yleistä hyvinvointia pitkällä aikavälillä kestävin tuloksin. Tämä tutkimus on tärkeä panos ChildTalks+ -ohjelman kansainväliseen näyttöpohjaan ja auttaa tunnistamaan avainteemoja muiden vastaavien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 12108
- Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempaa hoidetaan minkä tahansa mielenterveyden häiriön vuoksi (DSM-5 tai ICD-10 diagnostisten kriteerien mukaan).
Lapsi perheessä on 6-18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhempien päihde- tai alkoholiriippuvuus, joka on tällä hetkellä hoitamaton. Akuutti mielenterveyshäiriö, johon liittyy merkittäviä ja ahdistavia oireita, mukaan lukien itsemurha-taipumus, joka vaatii välitöntä hoitoa sekä lapsille että vanhemmille.
Vanhempien kyvyttömyys antaa suostumusta kehitysvammaisuuden tai kielitaidon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Pariallokaatio interventioryhmään IG (N = 33) ja kontrolliryhmään CG (N = 33) perustuu perheessä tunnistettujen riskitekijöiden lukumäärään.
IG ja CG täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteen arvioinnissa (T0), testin jälkeisessä arvioinnissa (T1) ja seuranta-arvioinnissa 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) jälkeen.
|
ChildTalks+ Intervention ChildTalks+ on alun perin Alankomaissa kehitetty ennaltaehkäisevä toimenpide, joka on suunnattu alle 18-vuotiaille lapsille.
Se on otettu käyttöön Norjassa, Italiassa ja Portugalissa.
Sillä on selkeä ja hyvin kuvattu psykoedukaatioon keskittyvä teoreettinen perusta.
Sen keskeisenä strategiana on tarjota toteuttamiskelpoisia ja toistettavissa olevia toimenpiteitä sellaisten perheiden elämänlaadun parantamiseksi, joissa vanhemmat kärsivät mielenterveyshäiriöistä.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
IG saa ChildTalks+ -intervention 2 kuukauden kuluessa T0:sta ja CG T3-arvioinnin jälkeen.
|
ChildTalks+ Intervention ChildTalks+ on alun perin Alankomaissa kehitetty ennaltaehkäisevä toimenpide, joka on suunnattu alle 18-vuotiaille lapsille.
Se on otettu käyttöön Norjassa, Italiassa ja Portugalissa.
Sillä on selkeä ja hyvin kuvattu psykoedukaatioon keskittyvä teoreettinen perusta.
Sen keskeisenä strategiana on tarjota toteuttamiskelpoisia ja toistettavissa olevia toimenpiteitä sellaisten perheiden elämänlaadun parantamiseksi, joissa vanhemmat kärsivät mielenterveyshäiriöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden lukutaitoasteikko: lapset 15-18
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Lisää tietoisuutta vanhempien mielenterveysongelmista
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Syömiskyselyn nuorisoversio (CHEDE-Q): lapset 12-18
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Tunnista lapsen käyttäytymis- ja tunneongelmat varhaisessa vaiheessa
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Vanhempien arviot kehitystilasta (PEDS): 0–8-vuotiaiden lasten vanhemmat
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Tunnista lapsen käyttäytymis- ja tunneongelmat varhaisessa vaiheessa
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (KIDSCREEN): lapset 12-18, lasten vanhemmat 8-18
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Lapsen yleisen hyvinvoinnin parantaminen.
Pisteet ilmoitetaan t-arvoina, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) lapset: 15 - 18, lasten vanhemmat: 6 - 18
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Lapsen yleisen hyvinvoinnin parantaminen.
Lapset, joilla on korkeammat kokonaisvaikeuspisteet, osoittavat suurempaa psykopatologiaa.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Parenting Sense of Competence (PSOC): 6–18-vuotiaiden lasten vanhemmat
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Vanhempien kykyjen havaitsemisen lisääntyminen.
Ala-asteikot arvioidaan 6 pisteen asteikolla 1 ("täysin samaa mieltä") 6:een ("täysin eri mieltä").
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen viestintäasteikko (PCCS): lapset 12-18, lasten vanhemmat 6-18
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Avoin perheviestintä.
Vastaukset koodataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("melkein koskaan") 5:een ("melkein aina").
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZD-ZDOVA1-019
- EEA Norway Grants 2014-2021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Financial Mechanism Programme Health)
- GA UK No. 50122 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Charles University Grant Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset ChildTaks+ interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis