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Implementação e Avaliação da Intervenção ChildTaks+ na República Tcheca (ChildTaks+)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Implementação e avaliação da intervenção ChildTaks+ na República Tcheca destinada ao COPMI

Objetivos do estudo. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção ChildTalks+ e implementá-la na educação e na prática. Ao entregar a intervenção ChildTalks+, ou seja, educar os pais sobre a transmissão transgeracional do transtorno, informando-os sobre o impacto em seus filhos, fortalecendo suas competências parentais, apoiando a comunicação dentro da família e informando o COPMI sobre o transtorno mental de seus pais, ouvindo suas necessidades e fornecer apoio emocional e social à família, os investigadores esperam os seguintes resultados: melhor comunicação familiar, incluindo a conscientização das crianças sobre os problemas de saúde mental de seus pais, melhor bem-estar geral de COPMI, percepções aumentadas de competência parental, aumento dos fatores de proteção da família , incluindo apoio social reforçado, sustentado ao longo do tempo. Parte da intervenção consiste na identificação precoce de problemas socioemocionais nas crianças e no encaminhamento para ajuda profissional.

As questões de pesquisa nas quais os investigadores se concentrarão são:

  • Quais são os efeitos da intervenção ChildTalks+ em famílias cujos pais têm um distúrbio de saúde mental?
  • A intervenção ChildTalks+ é viável para terapeutas que tratam pacientes com transtorno mental?
  • A intervenção ChildTalks+ é viável em famílias onde um dos pais tem um distúrbio alimentar?
  • A intervenção ChildTalks+ deve ser modificada para este grupo de famílias onde o pai tem um transtorno alimentar?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Filhos de pais com doença mental - COPMI enfrentam um alto risco de desenvolver um transtorno mental como resultado da transmissão transgeracional. Sem intervenções eficazes, os COPMI representam a próxima geração de pacientes psiquiátricos. O ChildTalks+ é uma intervenção preventiva, composta por quatro sessões psicoeducativas estruturadas, destinadas a pais afetados por qualquer transtorno mental e seus filhos. Sua principal estratégia é prevenir e reduzir o risco de transtornos mentais em COPMI. Neste estudo, atendendo à prática clínica, os investigadores incluem o grupo diagnóstico de doentes com perturbações alimentares. O objetivo do projeto, que será executado na República Tcheca, é implementar e avaliar a eficácia da metodologia ChildTalks+.

Métodos: 66 famílias com um dos pais em tratamento para qualquer transtorno de saúde mental e com uma criança de 6 a 18 anos são recrutadas por terapeutas do ChildTalks+, profissionais de instituições de saúde, sociais e educacionais. A alocação pareada em grupo intervenção IG (N = 33) e grupo controle GC (N = 33) é baseada no número de fatores de risco identificados na família. GI e GC preenchem questionários na avaliação inicial (T0), na avaliação pós-teste (T1) e nas avaliações de acompanhamento após 6 meses (T2) e 12 meses (T3). O GI recebeu a intervenção ChildTalks+ até 2 meses após T0 e o GC após a avaliação T3. Os questionários são preenchidos por pais e filhos de 12 a 15 anos. Dados quantitativos serão complementados com dados qualitativos de terapeutas do ChildTalks+ que trabalham com pacientes com transtornos alimentares.

Discussão: Espera-se que a intervenção ChildTalks+ fortaleça as competências parentais e os fatores de proteção da família, melhore a comunicação familiar, aumente a conscientização sobre os problemas de saúde mental dos pais e melhore o bem-estar geral do COPMI com resultados sustentáveis ​​de longo prazo. O estudo atual será uma contribuição importante para a base de evidências internacional para o programa ChildTalks+ e ajudará a identificar temas-chave na implementação de outras intervenções preventivas semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tcheca, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Um dos pais está sendo tratado para qualquer transtorno mental (de acordo com os critérios de diagnóstico DSM-5 ou CID-10).

Uma criança na família tem entre 6 e 18 anos.

Critério de exclusão:

Substância parental ou dependência de álcool que atualmente não é tratada. Transtorno mental agudo com sintomas significativos e angustiantes, incluindo tendências suicidas, exigindo tratamento imediato tanto para os filhos quanto para os pais.

Incapacidade dos pais de fornecer consentimento devido a deficiência intelectual ou razões de linguagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
A alocação pareada no grupo intervenção GI (N = 33) e no grupo controle GC (N = 33) é baseada no número de fatores de risco identificados na família. GI e GC preenchem questionários na avaliação inicial (T0), na avaliação pós-teste (T1) e nas avaliações de acompanhamento após 6 meses (T2) e 12 meses (T3).
Comportamental: Intervenção ChildTaks+
A intervenção ChildTalks+ ChildTalks+ é uma intervenção preventiva originalmente desenvolvida na Holanda, dirigida a crianças até aos 18 anos de idade. Foi implementado na Noruega, Itália e Portugal. Possui uma base teórica clara e bem descrita com foco na psicoeducação. Sua principal estratégia é fornecer intervenções viáveis ​​e replicáveis ​​para melhorar a qualidade de vida das famílias cujos pais são afetados por um transtorno mental.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
O GI recebe a intervenção ChildTalks+ dentro de 2 meses após T0 e o GC após a avaliação T3.
Comportamental: Intervenção ChildTaks+
A intervenção ChildTalks+ ChildTalks+ é uma intervenção preventiva originalmente desenvolvida na Holanda, dirigida a crianças até aos 18 anos de idade. Foi implementado na Noruega, Itália e Portugal. Possui uma base teórica clara e bem descrita com foco na psicoeducação. Sua principal estratégia é fornecer intervenções viáveis ​​e replicáveis ​​para melhorar a qualidade de vida das famílias cujos pais são afetados por um transtorno mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Alfabetização em Saúde Mental: crianças de 15 a 18 anos
Prazo: Até 14 meses
Aumentar a conscientização sobre os problemas de saúde mental dos pais
Até 14 meses
Questionário de alimentação versão jovem (CHEDE-Q): crianças de 12 a 18 anos
Prazo: Até 14 meses
Detectar problemas comportamentais e emocionais da criança em um estágio inicial
Até 14 meses
Avaliações dos pais sobre o estado de desenvolvimento (PEDS): pais de crianças de 0 a 8 anos
Prazo: Até 14 meses
Detectar problemas comportamentais e emocionais da criança em um estágio inicial
Até 14 meses
A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (KIDSCREEN): crianças de 12 a 18 anos, pais de crianças de 8 a 18 anos
Prazo: Até 14 meses
Melhoria no bem-estar geral da criança. As pontuações são relatadas como valores t, com pontuações mais altas refletindo uma maior qualidade de vida relacionada à saúde.
Até 14 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) crianças: 15 - 18, pais de crianças: 6 - 18
Prazo: Até 14 meses
Melhoria no bem-estar geral da criança. Crianças com maiores escores de dificuldade total apresentam maior psicopatologia.
Até 14 meses
Senso de Competência Parental (PSOC): pais de crianças de 6 a 18 anos
Prazo: Até 14 meses
Aumento da percepção das competências parentais. As subescalas são avaliadas em uma escala de 6 pontos de 1 (“concordo totalmente”) a 6 (“discordo totalmente”).
Até 14 meses
Escala de Comunicação Pai-Filho (PCCS): crianças de 12 a 18 anos, pais de crianças de 6 a 18 anos
Prazo: Até 14 meses
Comunicação familiar aberta. As respostas são codificadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (“quase nunca”) a 5 (“quase sempre”).
Até 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Colaboradores

UiT The Arctic University of Norway

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Número de outro subsídio/financiamento: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Número de outro subsídio/financiamento: The Charles University Grant Agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Arquivo Tcheco de Dados de Ciências Sociais (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA ) está envolvido em estruturas de pesquisa internacionais, ou seja, os metadados da pesquisa serão compartilhados internacionalmente. Os dados serão armazenados como FAIR. Os metadados da pesquisa estarão disponíveis sem restrições.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de junho de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uso não comercial

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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