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Attuazione e valutazione dell'intervento ChildTaks+ nella Repubblica ceca (ChildTaks+)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Attuazione e Valutazione dell'Intervento ChildTaks+ in Repubblica Ceca Rivolto al COPMI

Obiettivi dello studio. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento ChildTalks+ e implementarlo nell'istruzione e nella pratica. Offrendo l'intervento ChildTalks+, ovvero educando i genitori sulla trasmissione transgenerazionale del disturbo, informandoli sull'impatto sui loro figli, rafforzando le loro competenze genitoriali, sostenendo la comunicazione all'interno della famiglia e informando la COPMI sul disturbo mentale dei loro genitori, ascoltando i loro bisogni e fornendo supporto emotivo e sociale alla famiglia, i ricercatori si aspettano i seguenti risultati: migliore comunicazione familiare, compresa la consapevolezza dei bambini dei problemi di salute mentale dei loro genitori, miglioramento del benessere generale della COPMI, accresciuta percezione della competenza dei genitori, aumento dei fattori di protezione familiare , compreso un sostegno sociale rafforzato, sostenuto nel tempo. Parte dell'intervento consiste nell'identificazione precoce dei problemi socio-emotivi nei bambini e nell'indirizzamento per ulteriore aiuto professionale.

Le domande di ricerca su cui si concentreranno gli investigatori sono:

  • Quali sono gli effetti dell'intervento ChildTalks+ nelle famiglie in cui i genitori hanno un disturbo di salute mentale?
  • L'intervento ChildTalks+ è fattibile per i terapisti che trattano pazienti con disturbi mentali?
  • L'intervento ChildTalks+ è fattibile nelle famiglie in cui un genitore ha un disturbo alimentare?
  • L'intervento ChildTalks+ dovrebbe essere modificato per questo gruppo di famiglie in cui il genitore ha un disturbo alimentare?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: figli di genitori con malattie mentali - COPMI corrono un alto rischio di sviluppare essi stessi un disturbo mentale a causa della trasmissione transgenerazionale. Senza interventi efficaci, COPMI rappresenta la prossima generazione di pazienti psichiatrici. ChildTalks+ è un intervento preventivo, si compone di quattro sessioni psicoeducative strutturate, pensate per i genitori affetti da qualsiasi disturbo mentale e per i loro figli. La sua strategia chiave è prevenire e ridurre il rischio di disturbi mentali nella COPMI. In questo studio, data la pratica clinica, i ricercatori includono il gruppo diagnostico dei pazienti con disturbi alimentari. Lo scopo del progetto, che si svolgerà nella Repubblica Ceca, è quello di implementare e valutare l'efficacia della metodologia ChildTalks+.

Metodi: 66 famiglie con un genitore in cura per qualsiasi disturbo mentale e con un figlio di età compresa tra 6 e 18 anni vengono reclutate da terapisti di ChildTalks+, professionisti delle strutture sanitarie, sociali ed educative. L'assegnazione accoppiata nel gruppo di intervento IG (N = 33) e nel gruppo di controllo CG (N = 33) si basa sul numero di fattori di rischio identificati nella famiglia. IG e CG completano i questionari alla valutazione di base (T0), alla valutazione post-test (T1) e alle valutazioni di follow-up dopo 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3). IG riceve l'intervento ChildTalks+ entro 2 mesi dopo T0 e CG dopo la valutazione T3. I questionari sono completati da genitori e figli di 12/15 anni. I dati quantitativi saranno integrati con dati qualitativi dei terapisti di ChildTalks+ che lavorano con pazienti con disturbi alimentari.

Discussione: l'intervento ChildTalks+ dovrebbe rafforzare le competenze genitoriali e i fattori protettivi della famiglia, migliorare la comunicazione familiare, aumentare la consapevolezza dei problemi di salute mentale dei genitori e migliorare il benessere generale della COPMI con risultati sostenibili a lungo termine. L'attuale studio sarà un importante contributo alla base di prove internazionali per il programma ChildTalks+ e aiuterà a identificare i temi chiave nell'attuazione di altri interventi preventivi simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Cechia, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un genitore è in cura per qualsiasi disturbo mentale (secondo i criteri diagnostici DSM-5 o ICD-10).

Un bambino in famiglia ha un'età compresa tra 6 e 18 anni.

Criteri di esclusione:

Sostanza parentale o dipendenza da alcol attualmente non trattata. Disturbo mentale acuto con sintomi significativi e dolorosi, comprese tendenze suicide, che richiedono un trattamento immediato sia per i bambini che per i genitori.

Impossibilità dei genitori di fornire il consenso a causa di disabilità intellettiva o motivi linguistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
L'assegnazione accoppiata al gruppo di intervento IG (N = 33) e al gruppo di controllo CG (N = 33) si basa sul numero di fattori di rischio identificati nella famiglia. IG e CG completano i questionari alla valutazione di base (T0), alla valutazione post-test (T1) e alle valutazioni di follow-up dopo 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3).
Comportamentale: Intervento di ChildTaks+
L'intervento ChildTalks+ ChildTalks+ è un intervento preventivo originariamente sviluppato nei Paesi Bassi, rivolto ai bambini fino a 18 anni di età. È stato implementato in Norvegia, Italia e Portogallo. Ha una base teorica chiara e ben descritta incentrata sulla psicoeducazione. La sua strategia chiave è quella di fornire interventi fattibili e replicabili per migliorare la qualità della vita delle famiglie in cui i genitori sono affetti da un disturbo mentale.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
L'IG riceve l'intervento ChildTalks+ entro 2 mesi dopo il T0 e il CG dopo la valutazione T3.
Comportamentale: Intervento di ChildTaks+
L'intervento ChildTalks+ ChildTalks+ è un intervento preventivo originariamente sviluppato nei Paesi Bassi, rivolto ai bambini fino a 18 anni di età. È stato implementato in Norvegia, Italia e Portogallo. Ha una base teorica chiara e ben descritta incentrata sulla psicoeducazione. La sua strategia chiave è quella di fornire interventi fattibili e replicabili per migliorare la qualità della vita delle famiglie in cui i genitori sono affetti da un disturbo mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di alfabetizzazione della salute mentale: bambini dai 15 ai 18 anni
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Aumentare la consapevolezza dei problemi di salute mentale dei genitori
Fino a 14 mesi
Questionario alimentare versione per giovani (CHEDE-Q): bambini 12 - 18 anni
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Rileva precocemente i problemi comportamentali ed emotivi del bambino
Fino a 14 mesi
Valutazione dello stato di sviluppo dei genitori (PEDS): genitori di bambini da 0 a 8 anni
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Rileva precocemente i problemi comportamentali ed emotivi del bambino
Fino a 14 mesi
La Qualità della vita correlata alla salute (KIDSCREEN): ragazzi 12 - 18, genitori di ragazzi 8 - 18
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Miglioramento del benessere generale del bambino. I punteggi sono riportati come valori t, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Fino a 14 mesi
Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) bambini: 15 - 18, genitori di bambini: 6 - 18
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Miglioramento del benessere generale del bambino. I bambini con punteggi di difficoltà totale più alti mostrano una maggiore psicopatologia.
Fino a 14 mesi
Parenting Sense of Competence (PSOC): genitori di bambini di età compresa tra 6 e 18 anni
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Aumento della percezione delle competenze genitoriali. Le sottoscale sono valutate su una scala a 6 punti da 1 ("fortemente d'accordo") a 6 ("fortemente in disaccordo").
Fino a 14 mesi
Parent-Child Communication Scale (PCCS): bambini 12 - 18, genitori di bambini 6 - 18
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Comunicazione familiare aperta. Le risposte sono codificate su una scala Likert a cinque punti che va da 1 ("quasi mai") ​​a 5 ("quasi sempre").
Fino a 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Collaboratori

UiT The Arctic University of Norway

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Charles University Grant Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Archivio ceco dei dati delle scienze sociali (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA) è coinvolto in strutture di ricerca internazionali, vale a dire che i metadati della ricerca saranno condivisi a livello internazionale. I dati verranno archiviati come FAIR. I metadati della ricerca saranno disponibili senza restrizioni.

Periodo di condivisione IPD

Dopo giugno 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Uso non commerciale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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