Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af ChildTaks+-interventionen i Tjekkiet (ChildTaks+)

21. februar 2024 opdateret af: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Implementering og evaluering af ChildTaks+-interventionen i Tjekkiet rettet mod COPMI

Undersøgelsens mål. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ChildTalks+ interventionen og at implementere den i undervisning og praksis. Ved at levere ChildTalks+-interventionen, det vil sige at uddanne forældre om den transgenerationelle overførsel af lidelsen, informere dem om indvirkningen på deres børn, styrke deres forældrekompetencer, støtte kommunikation i familien og informere COPMI om deres forældres psykiske lidelse, lytte til deres behov og at yde følelsesmæssig og social støtte til familien, forventer efterforskerne følgende resultater: forbedret familiekommunikation, herunder børns bevidsthed om deres forældres psykiske problemer, forbedret overordnet velvære af COPMI, øget opfattelse af forældrenes kompetence, øgede familiebeskyttende faktorer , herunder styrket social støtte, vedvarende over tid. En del af indsatsen består af tidlig identifikation af social-emotionelle problemer hos børn og henvisning til yderligere professionel hjælp.

De forskningsspørgsmål efterforskerne vil fokusere på er:

  • Hvad er virkningerne af ChildTalks+-interventionen i familier, hvor forældre har en psykisk lidelse?
  • Er ChildTalks+ interventionen mulig for terapeuter, der behandler patienter med psykisk lidelse?
  • Er ChildTalks+-interventionen mulig i familier, hvor den ene forælder har en spiseforstyrrelse?
  • Bør ChildTalks+-interventionen modificeres til denne gruppe af familier, hvor forældre har en spiseforstyrrelse?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Børn af forældre med psykisk sygdom - COPMI står over for en høj risiko for selv at udvikle en psykisk lidelse som følge af transgenerationel overførsel. Uden effektive indgreb repræsenterer COPMI den næste generation af psykiatriske patienter. ChildTalks+ er en forebyggende intervention, der består af fire strukturerede psykoedukative sessioner, designet til forældre, der er berørt af enhver psykisk lidelse, og deres børn. Dens nøglestrategi er at forebygge og reducere risikoen for psykiske lidelser i COPMI. I denne undersøgelse, givet den kliniske praksis, inkluderer efterforskerne den diagnostiske gruppe af patienter med spiseforstyrrelser. Målet med projektet, som vil køre i Tjekkiet, er at implementere og evaluere effektiviteten af ​​ChildTalks+ metodologi.

Metoder: 66 familier med en forælder i behandling for enhver psykisk lidelse og med et barn i alderen 6-18 er rekrutteret af ChildTalks+ terapeuter, fagfolk fra sundheds-, social- og uddannelsesinstitutioner. Parret allokering i interventionsgruppe IG (N = 33) og kontrolgruppe CG (N = 33) er baseret på antallet af risikofaktorer identificeret i familien. IG og CG udfylder spørgeskemaer ved baseline-vurderingen (T0), ved post-testvurderingen (T1) og ved opfølgningsvurderingerne efter 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3). IG modtager ChildTalks+ interventionen inden for 2 måneder efter T0 og CG efter T3 vurderingen. Spørgeskemaer udfyldes af forældre og børn i alderen 12/15. Kvantitative data vil blive suppleret med kvalitative data fra ChildTalks+ terapeuter, der arbejder med patienter med spiseforstyrrelser.

Diskussion: ChildTalks+-interventionen forventes at styrke forældrekompetencer og familiebeskyttende faktorer, forbedre familiekommunikation, øge bevidstheden om forældres mentale helbredsproblemer og forbedre COPMI's generelle velvære med langsigtede bæredygtige resultater. Den nuværende undersøgelse vil være et vigtigt bidrag til det internationale evidensgrundlag for ChildTalks+-programmet og vil hjælpe med at identificere nøgletemaer i implementeringen af ​​andre lignende forebyggende interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En forælder bliver behandlet for enhver psykisk lidelse (i henhold til DSM-5 eller ICD-10 diagnostiske kriterier).

Et barn i familien er mellem 6-18 år.

Ekskluderingskriterier:

Forældres stof- eller alkoholafhængighed, der i øjeblikket er ubehandlet. Akut psykisk lidelse med betydelige og belastende symptomer, herunder selvmordstendenser, der kræver øjeblikkelig behandling af både børn og forældre.

Forældres manglende evne til at give samtykke på grund af intellektuelle handicap eller sproglige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Parret allokering i interventionsgruppe IG (N = 33) og kontrolgruppe CG (N = 33) er baseret på antallet af risikofaktorer identificeret i familien. IG og CG udfylder spørgeskemaer ved baseline-vurderingen (T0), ved post-testvurderingen (T1) og ved opfølgningsvurderingerne efter 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3).
ChildTalks+-interventionen ChildTalks+ er en forebyggende intervention, der oprindeligt blev udviklet i Holland, rettet mod børn op til 18 år. Det er blevet implementeret i Norge, Italien og Portugal. Den har et klart og velbeskrevet teoretisk grundlag med fokus på psykoedukation. Dens nøglestrategi er at levere gennemførlige og replikerbare interventioner for at forbedre livskvaliteten i familier, hvor forældre er ramt af en psykisk lidelse.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
IG modtager ChildTalks+ interventionen inden for 2 måneder efter T0 og CG efter T3 vurderingen.
ChildTalks+-interventionen ChildTalks+ er en forebyggende intervention, der oprindeligt blev udviklet i Holland, rettet mod børn op til 18 år. Det er blevet implementeret i Norge, Italien og Portugal. Den har et klart og velbeskrevet teoretisk grundlag med fokus på psykoedukation. Dens nøglestrategi er at levere gennemførlige og replikerbare interventioner for at forbedre livskvaliteten i familier, hvor forældre er ramt af en psykisk lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Literacy Scale: børn 15 - 18
Tidsramme: Op til 14 måneder
Øge bevidstheden om forældres psykiske problemer
Op til 14 måneder
Spisespørgeskema ungdomsversion (CHEDE-Q): børn 12 - 18
Tidsramme: Op til 14 måneder
Opdag barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer på et tidligt tidspunkt
Op til 14 måneder
Forældres evalueringer af udviklingsstatus (PEDS): forældre til børn 0-8 år
Tidsramme: Op til 14 måneder
Opdag barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer på et tidligt tidspunkt
Op til 14 måneder
Den sundhedsrelaterede livskvalitet (KIDSCREEN): børn 12 - 18, forældre til børn 8 - 18
Tidsramme: Op til 14 måneder
Forbedring af barnets generelle velbefindende. Scorer rapporteres som t-værdier, hvor højere score afspejler en højere sundhedsrelateret livskvalitet.
Op til 14 måneder
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) børn: 15 - 18, forældre til børn: 6 - 18
Tidsramme: Op til 14 måneder
Forbedring af barnets generelle velbefindende. Børn med højere totalsværhedsscore viser større psykopatologi.
Op til 14 måneder
Parenting Sense of Competence (PSOC): forældre til børn 6 - 18
Tidsramme: Op til 14 måneder
Forøgelse af forældrekompetencer. Underskalaer bedømmes på en 6-trins skala fra 1 ("meget enig") til 6 ("meget uenig").
Op til 14 måneder
Parent-Child Communication Scale (PCCS): børn 12 - 18, forældre til børn 6 - 18
Tidsramme: Op til 14 måneder
Åben familiekommunikation. Svarene er kodet på en fem-punkts Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 5 ("næsten altid").
Op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Charles University Grant Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tjekkisk Social Science Data Archive (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA) er involveret i internationale forskningsstrukturer, dvs. metadata fra forskning vil blive delt internationalt. Dataene vil blive gemt som FAIR. Metadata fra forskning vil være tilgængelige uden begrænsninger.

IPD-delingstidsramme

Efter juni 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke-kommerciel brug

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med ChildTaks+ intervention

Abonner