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Mise en œuvre et évaluation de l'intervention ChildTaks+ en République tchèque (ChildTaks+)

21 février 2024 mis à jour par: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Mise en œuvre et évaluation de l'intervention ChildTaks+ en République tchèque destinée au COPMI

Objectifs de l'étude. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention ChildTalks+ et de la mettre en œuvre dans l'enseignement et la pratique. En délivrant l'intervention ChildTalks+, c'est-à-dire éduquer les parents sur la transmission transgénérationnelle du trouble, les informer sur l'impact sur leurs enfants, renforcer leurs compétences parentales, soutenir la communication au sein de la famille et informer COPMI sur le trouble mental de leurs parents, écouter leurs besoins et fournir un soutien émotionnel et social à la famille, les enquêteurs s'attendent aux résultats suivants : amélioration de la communication familiale, y compris la sensibilisation des enfants aux problèmes de santé mentale de leurs parents, amélioration du bien-être général des COPMI, perception accrue de la compétence parentale, augmentation des facteurs de protection de la famille , y compris un soutien social renforcé, soutenu dans le temps. Une partie de l'intervention consiste en l'identification précoce des problèmes socio-émotionnels chez les enfants et l'orientation vers une aide professionnelle supplémentaire.

Les questions de recherche sur lesquelles les chercheurs se concentreront sont :

  • Quels sont les effets de l'intervention ChildTalks+ dans les familles où les parents ont un trouble de santé mentale ?
  • L'intervention ChildTalks+ est-elle réalisable pour les thérapeutes qui traitent des patients souffrant de troubles mentaux ?
  • L'intervention ChildTalks+ est-elle réalisable dans les familles où l'un des parents a un trouble de l'alimentation ?
  • L'intervention ChildTalks+ devrait-elle être modifiée pour ce groupe de familles où le parent a un trouble de l'alimentation ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les enfants de parents atteints de maladie mentale - COPMI courent un risque élevé de développer eux-mêmes un trouble mental en raison de la transmission transgénérationnelle. Sans interventions efficaces, les COPMI représentent la prochaine génération de patients psychiatriques. ChildTalks+ est une intervention préventive, composée de quatre séances psychoéducatives structurées, conçues pour les parents touchés par tout trouble mental et leurs enfants. Sa stratégie clé est de prévenir et de réduire le risque de troubles mentaux dans COPMI. Dans cette étude, compte tenu de la pratique clinique, les investigateurs incluent le groupe diagnostique des patients souffrant de troubles alimentaires. L'objectif du projet, qui se déroulera en République tchèque, est de mettre en œuvre et d'évaluer l'efficacité de la méthodologie ChildTalks+.

Méthodes : 66 familles dont un parent est traité pour un trouble de santé mentale quelconque et avec un enfant âgé de 6 à 18 ans sont recrutées par des thérapeutes ChildTalks+, professionnels des établissements sanitaires, sociaux et éducatifs. La répartition par paires entre le groupe d'intervention IG (N = 33) et le groupe témoin CG (N = 33) est basée sur le nombre de facteurs de risque identifiés dans la famille. IG et CG remplissent des questionnaires lors de l'évaluation initiale (T0), lors de l'évaluation post-test (T1) et lors des évaluations de suivi après 6 mois (T2) et 12 mois (T3). IG reçoit l'intervention ChildTalks+ dans les 2 mois après T0 et CG après l'évaluation T3. Les questionnaires sont remplis par les parents et les enfants âgés de 12/15 ans. Les données quantitatives seront complétées par des données qualitatives provenant de thérapeutes ChildTalks+ travaillant avec des patients souffrant de troubles de l'alimentation.

Discussion : L'intervention ChildTalks+ devrait renforcer les compétences parentales et les facteurs de protection de la famille, améliorer la communication familiale, accroître la sensibilisation aux problèmes de santé mentale des parents et améliorer le bien-être général des COPMI avec des résultats durables à long terme. L'étude actuelle sera une contribution importante à la base de données internationale pour le programme ChildTalks+ et aidera à identifier les thèmes clés dans la mise en œuvre d'autres interventions préventives similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tchéquie, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Un parent est traité pour tout trouble mental (selon les critères diagnostiques du DSM-5 ou de la CIM-10).

Un enfant de la famille a entre 6 et 18 ans.

Critère d'exclusion:

Dépendance parentale à une substance ou à l'alcool qui n'est actuellement pas traitée. Trouble mental aigu avec des symptômes significatifs et pénibles, y compris des tendances suicidaires, nécessitant un traitement immédiat pour les enfants et les parents.

Incapacité parentale à donner son consentement en raison d'une déficience intellectuelle ou pour des raisons linguistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
L'allocation par paires dans le groupe d'intervention IG (N = 33) et le groupe témoin CG (N = 33) est basée sur le nombre de facteurs de risque identifiés dans la famille. IG et CG remplissent des questionnaires lors de l'évaluation de base (T0), lors de l'évaluation post-test (T1) et lors des évaluations de suivi après 6 mois (T2) et 12 mois (T3).
Comportemental: Intervention ChildTak+
L'intervention ChildTalks+ ChildTalks+ est une intervention préventive développée à l'origine aux Pays-Bas, ciblant les enfants jusqu'à 18 ans. Il a été mis en œuvre en Norvège, en Italie et au Portugal. Il a une base théorique claire et bien décrite axée sur la psychoéducation. Sa stratégie clé est de fournir des interventions réalisables et reproductibles pour améliorer la qualité de vie des familles dont les parents sont touchés par un trouble mental.
Comparateur actif: Groupe d'intervention
IG reçoit l'intervention ChildTalks+ dans les 2 mois après T0 et CG après l'évaluation T3.
Comportemental: Intervention ChildTak+
L'intervention ChildTalks+ ChildTalks+ est une intervention préventive développée à l'origine aux Pays-Bas, ciblant les enfants jusqu'à 18 ans. Il a été mis en œuvre en Norvège, en Italie et au Portugal. Il a une base théorique claire et bien décrite axée sur la psychoéducation. Sa stratégie clé est de fournir des interventions réalisables et reproductibles pour améliorer la qualité de vie des familles dont les parents sont touchés par un trouble mental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de littératie en santé mentale : enfants de 15 à 18 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Accroître la sensibilisation aux problèmes de santé mentale des parents
Jusqu'à 14 mois
Questionnaire sur l'alimentation version jeunesse (CHEDE-Q) : enfants de 12 à 18 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Détecter les problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant à un stade précoce
Jusqu'à 14 mois
Parents' Evaluations of Developmental Status (PEDS): parents d'enfants de 0 à 8 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Détecter les problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant à un stade précoce
Jusqu'à 14 mois
La Qualité de Vie liée à la santé (KIDSCREEN) : enfants de 12 à 18 ans, parents d'enfants de 8 à 18 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Amélioration du bien-être général de l'enfant. Les scores sont rapportés sous forme de valeurs t, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Jusqu'à 14 mois
Le Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ) enfants : 15 - 18 ans, parents d'enfants : 6 - 18 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Amélioration du bien-être général de l'enfant. Les enfants avec des scores de difficulté totale plus élevés présentent une plus grande psychopathologie.
Jusqu'à 14 mois
Sens de compétence parentale (PSOC) : parents d'enfants de 6 à 18 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Augmentation de la perception des compétences parentales. Les sous-échelles sont notées sur une échelle de 6 points allant de 1 (« tout à fait d'accord ») à 6 (« tout à fait en désaccord »).
Jusqu'à 14 mois
Échelle de communication parent-enfant (PCCS) : enfants de 12 à 18 ans, parents d'enfants de 6 à 18 ans
Délai: Jusqu'à 14 mois
Communication familiale ouverte. Les réponses sont codées sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (« presque jamais ») à 5 (« presque toujours »).
Jusqu'à 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Collaborateurs

UiT The Arctic University of Norway

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Autre subvention/numéro de financement: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Autre subvention/numéro de financement: The Charles University Grant Agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Archives tchèques de données sur les sciences sociales (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA ) est impliqué dans des structures de recherche internationales, c'est-à-dire que les métadonnées de la recherche seront partagées à l'échelle internationale. Les données seront stockées en tant que FAIR. Les métadonnées issues de la recherche seront disponibles sans restriction.

Délai de partage IPD

Après juin 2024

Critères d'accès au partage IPD

Utilisation non commerciale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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