Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie i ewaluacja interwencji ChildTaks+ w Czechach (ChildTaks+)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Wdrożenie i ocena interwencji ChildTaks+ w Republice Czeskiej skierowanej do COPMI

Cele badania. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji ChildTalks+ oraz wdrożenie jej w edukacji i praktyce. Realizując interwencję ChildTalks+, czyli edukując rodziców na temat międzypokoleniowej transmisji zaburzenia, informując ich o wpływie na ich dzieci, wzmacniając ich kompetencje rodzicielskie, wspierając komunikację w rodzinie i informując COPMI o zaburzeniu psychicznym ich rodziców, wsłuchując się w ich potrzeby i zapewnianiu rodzinie wsparcia emocjonalnego i społecznego, badacze oczekują następujących rezultatów: poprawa komunikacji w rodzinie, w tym świadomości dzieci na temat problemów ze zdrowiem psychicznym rodziców, poprawa ogólnego samopoczucia COPMI, zwiększone postrzeganie kompetencji rodzicielskich, zwiększenie czynników chroniących rodzinę , w tym wzmocnione wsparcie społeczne, utrzymujące się w czasie. Elementem interwencji jest wczesna identyfikacja problemów społeczno-emocjonalnych u dzieci i skierowanie ich do dalszej profesjonalnej pomocy.

Pytania badawcze, na których skupią się badacze, to:

  • Jakie są efekty interwencji ChildTalks+ w rodzinach, w których rodzice mają zaburzenia psychiczne?
  • Czy interwencja ChildTalks+ jest wykonalna dla terapeutów leczących pacjentów z zaburzeniami psychicznymi?
  • Czy interwencja ChildTalks+ jest wykonalna w rodzinach, w których jedno z rodziców cierpi na zaburzenia odżywiania?
  • Czy należy zmodyfikować interwencję ChildTalks+ dla tej grupy rodzin, w których rodzic ma zaburzenia odżywiania?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Dzieci rodziców z zaburzeniami psychicznymi – COPMI same są narażone na wysokie ryzyko rozwoju zaburzeń psychicznych w wyniku transmisji międzypokoleniowej. Bez skutecznych interwencji COPMI reprezentują następną generację pacjentów psychiatrycznych. ChildTalks+ to interwencja profilaktyczna, składająca się z czterech ustrukturyzowanych sesji psychoedukacyjnych, przeznaczona dla rodziców dotkniętych jakimkolwiek zaburzeniem psychicznym i ich dzieci. Jej kluczową strategią jest zapobieganie i zmniejszanie ryzyka zaburzeń psychicznych w COPMI. W niniejszym badaniu, biorąc pod uwagę praktykę kliniczną, badacze obejmują grupę diagnostyczną pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Celem projektu, który będzie prowadzony w Czechach, jest wdrożenie i ocena skuteczności metodologii ChildTalks+.

Metody: 66 rodzin z rodzicem leczonym z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych i dzieckiem w wieku 6-18 lat jest rekrutowanych przez terapeutów ChildTalks+, specjalistów z placówek zdrowotnych, społecznych i edukacyjnych. Przydział par do grupy interwencyjnej IG (N = 33) i grupy kontrolnej CG (N = 33) opiera się na liczbie czynników ryzyka zidentyfikowanych w rodzinie. IG i CG wypełniają kwestionariusze podczas oceny wyjściowej (T0), podczas oceny po teście (T1) oraz podczas ocen uzupełniających po 6 miesiącach (T2) i 12 miesiącach (T3). IG otrzymują interwencję ChildTalks+ w ciągu 2 miesięcy po T0, a CG po ocenie T3. Kwestionariusze wypełniają rodzice i dzieci w wieku 12/15 lat. Dane ilościowe zostaną uzupełnione danymi jakościowymi od terapeutów ChildTalks+ pracujących z pacjentami z zaburzeniami odżywiania.

Dyskusja: Oczekuje się, że interwencja ChildTalks+ wzmocni kompetencje rodzicielskie i czynniki chroniące rodzinę, poprawi komunikację w rodzinie, zwiększy świadomość problemów związanych ze zdrowiem psychicznym rodziców i poprawi ogólne samopoczucie COPMI z długoterminowymi trwałymi wynikami. Obecne badanie będzie ważnym wkładem w międzynarodową bazę dowodową dla programu ChildTalks+ i pomoże zidentyfikować kluczowe tematy we wdrażaniu innych podobnych interwencji zapobiegawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Czechy, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzic jest leczony z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 lub ICD-10).

Dziecko w rodzinie jest w wieku od 6 do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Uzależnienie od substancji rodzicielskich lub alkoholu, które obecnie nie jest leczone. Ostre zaburzenie psychiczne z wyraźnymi i niepokojącymi objawami, w tym tendencjami samobójczymi, wymagające natychmiastowego leczenia zarówno dzieci, jak i rodziców.

Niemożność wyrażenia zgody przez rodziców z powodu niepełnosprawności intelektualnej lub ze względów językowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Przydział w parach do grupy interwencyjnej IG (N = 33) i grupy kontrolnej CG (N = 33) opiera się na liczbie czynników ryzyka zidentyfikowanych w rodzinie. IG i CG wypełniają kwestionariusze podczas oceny wyjściowej (T0), podczas oceny po teście (T1) i podczas ocen uzupełniających po 6 miesiącach (T2) i 12 miesiącach (T3).
Behawioralne: Interwencja ChildTaks+
ChildTalks+ Intervention ChildTalks+ to prewencyjna interwencja pierwotnie opracowana w Holandii, skierowana do dzieci do 18 roku życia. Został wdrożony w Norwegii, Włoszech i Portugalii. Posiada jasną i dobrze opisaną podstawę teoretyczną skupiającą się na psychoedukacji. Jej kluczową strategią jest zapewnienie wykonalnych i powtarzalnych interwencji w celu poprawy jakości życia rodzin, w których rodzice cierpią na zaburzenia psychiczne.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
IG otrzymuje interwencję ChildTalks+ w ciągu 2 miesięcy po T0, a CG po ocenie T3.
Behawioralne: Interwencja ChildTaks+
ChildTalks+ Intervention ChildTalks+ to prewencyjna interwencja pierwotnie opracowana w Holandii, skierowana do dzieci do 18 roku życia. Został wdrożony w Norwegii, Włoszech i Portugalii. Posiada jasną i dobrze opisaną podstawę teoretyczną skupiającą się na psychoedukacji. Jej kluczową strategią jest zapewnienie wykonalnych i powtarzalnych interwencji w celu poprawy jakości życia rodzin, w których rodzice cierpią na zaburzenia psychiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego: dzieci w wieku 15–18 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Zwiększenie świadomości rodziców na temat problemów ze zdrowiem psychicznym
Do 14 miesięcy
Wersja kwestionariusza żywieniowego dla młodzieży (CHEDE-Q): dzieci 12 - 18 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Wykrywaj problemy behawioralne i emocjonalne dzieci na wczesnym etapie
Do 14 miesięcy
Ocena statusu rozwojowego rodziców (PEDS): rodzice dzieci w wieku 0–8 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Wykrywaj problemy behawioralne i emocjonalne dzieci na wczesnym etapie
Do 14 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (KIDSCREEN): dzieci 12 - 18 lat, rodzice dzieci 8 - 18 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Poprawa ogólnego samopoczucia dziecka. Wyniki podaje się jako wartości t, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Do 14 miesięcy
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) dzieci: 15 - 18, rodzice dzieci: 6 - 18 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Poprawa ogólnego samopoczucia dziecka. Dzieci z wyższymi całkowitymi wynikami trudności wykazują większą psychopatologię.
Do 14 miesięcy
Poczucie kompetencji rodzicielskich (PSOC): rodzice dzieci w wieku 6–18 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Wzrost postrzegania kompetencji rodzicielskich. Podskale oceniane są w 6-punktowej skali od 1 („zdecydowanie się zgadzam”) do 6 („zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do 14 miesięcy
Skala Komunikacji Rodzic-Dziecko (PCCS): dzieci 12 - 18 lat, rodzice dzieci 6 - 18 lat
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Otwarta komunikacja w rodzinie. Odpowiedzi kodowane są w pięciostopniowej skali Likerta od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”).
Do 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Współpracownicy

UiT The Arctic University of Norway

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Inny numer grantu/finansowania: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Inny numer grantu/finansowania: The Charles University Grant Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Archiwum danych czeskich nauk społecznych (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA ) jest zaangażowana w międzynarodowe struktury badawcze, tj. metadane z badań będą udostępniane na arenie międzynarodowej. Dane będą przechowywane jako FAIR. Metadane z badań będą dostępne bez ograniczeń.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po czerwcu 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Użycie niekomercyjne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Interwencja ChildTaks+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj