Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a hodnocení intervence ChildTaks+ v České republice (ChildTaks+)

21. února 2024 aktualizováno: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Implementace a hodnocení intervence ChildTaks+ v ČR zaměřené na COPMI

Cíle studie. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu intervence ChildTalks+ a implementovat ji do vzdělávání a praxe. Poskytováním intervence ChildTalks+, tj. edukací rodičů o transgeneračním přenosu poruchy, informováním o dopadu na jejich děti, posilováním jejich rodičovských kompetencí, podporou komunikace v rámci rodiny a informováním COPMI o duševní poruše rodičů, nasloucháním jejich potřebám a poskytování emoční a sociální podpory rodině vyšetřovatelé očekávají následující výsledky: zlepšenou rodinnou komunikaci, včetně povědomí dětí o problémech duševního zdraví svých rodičů, zlepšení celkové pohody COPMI, zvýšené vnímání rodičovské kompetence, zvýšené ochranné faktory rodiny , včetně posílené sociální podpory, udržované v průběhu času. Součástí intervence je včasná identifikace sociálně-emocionálních problémů u dětí a odeslání další odborné pomoci.

Výzkumné otázky, na které se výzkumníci zaměří, jsou:

  • Jaké jsou účinky intervence ChildTalks+ v rodinách, kde rodiče trpí duševní poruchou?
  • Je intervence ChildTalks+ proveditelná pro terapeuty, kteří léčí pacienty s duševní poruchou?
  • Je intervence ChildTalks+ proveditelná v rodinách, kde má jeden rodič poruchu příjmu potravy?
  • Měla by být intervence ChildTalks+ upravena pro tuto skupinu rodin, kde má rodič poruchu příjmu potravy?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Děti rodičů s duševním onemocněním – COPMI jsou samy vystaveny vysokému riziku vzniku duševní poruchy v důsledku transgeneračního přenosu. Bez účinných intervencí představuje COPMI další generaci psychiatrických pacientů. ChildTalks+ je preventivní intervence, sestává ze čtyř strukturovaných psychoedukačních sezení, určených pro rodiče postižené jakoukoli duševní poruchou a jejich děti. Její klíčovou strategií je prevence a snižování rizika duševních poruch u COPMI. V této studii, s ohledem na klinickou praxi, výzkumníci zahrnují diagnostickou skupinu pacientů s poruchami příjmu potravy. Cílem projektu, který poběží v České republice, je implementace a vyhodnocení účinnosti metodiky ChildTalks+.

Metody: 66 rodin s rodičem léčeným pro jakoukoli duševní poruchu as dítětem ve věku 6-18 let je rekrutováno terapeuty ChildTalks+, odborníky ze zdravotnických, sociálních a školských zařízení. Párové zařazení do intervenční skupiny IG (N = 33) a kontrolní skupiny CG (N = 33) je založeno na počtu rizikových faktorů identifikovaných v rodině. IG a CG vyplňují dotazníky při základním hodnocení (T0), při hodnocení po testu (T1) a při následném hodnocení po 6 měsících (T2) a 12 měsících (T3). IG obdrží intervenci ChildTalks+ do 2 měsíců po T0 a CG po posouzení T3. Dotazníky vyplňují rodiče a děti ve věku 12/15 let. Kvantitativní data budou doplněna o kvalitativní data od terapeutů ChildTalks+ pracujících s pacienty s poruchami příjmu potravy.

Diskuse: Očekává se, že intervence ChildTalks+ posílí rodičovské kompetence a ochranné faktory rodiny, zlepší rodinnou komunikaci, zvýší povědomí o problémech duševního zdraví rodičů a zlepší celkovou pohodu COPMI s dlouhodobě udržitelnými výsledky. Současná studie bude důležitým příspěvkem k mezinárodní důkazní základně pro program ChildTalks+ a pomůže identifikovat klíčová témata při provádění dalších podobných preventivních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Česko, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodič je léčen pro jakoukoli duševní poruchu (podle diagnostických kritérií DSM-5 nebo MKN-10).

Dítě v rodině je ve věku 6-18 let.

Kritéria vyloučení:

Závislost na rodičovské látce nebo alkoholu, která je v současné době neléčená. Akutní duševní porucha s výraznými a stresujícími příznaky, včetně sebevražedných tendencí, vyžadující okamžitou léčbu jak pro děti, tak pro rodiče.

Neschopnost rodičů poskytnout souhlas z důvodu mentálního postižení nebo jazykových důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Párové zařazení do intervenční skupiny IG (N = 33) a kontrolní skupiny CG (N = 33) je založeno na počtu rizikových faktorů identifikovaných v rodině. IG a CG vyplňují dotazníky při základním hodnocení (T0), při hodnocení po testu (T1) a při následném hodnocení po 6 měsících (T2) a 12 měsících (T3).
Behaviorální: Zásah ChildTaks+
Intervence ChildTalks+ ChildTalks+ je preventivní intervence původně vyvinutá v Nizozemsku, která se zaměřuje na děti do 18 let. Byl implementován v Norsku, Itálii a Portugalsku. Má jasný a dobře popsaný teoretický základ se zaměřením na psychoedukaci. Její klíčovou strategií je poskytovat proveditelné a opakovatelné intervence ke zlepšení kvality života rodin, kde jsou rodiče postiženi duševní poruchou.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
IG obdrží intervenci ChildTalks+ do 2 měsíců po T0 a CG po posouzení T3.
Behaviorální: Zásah ChildTaks+
Intervence ChildTalks+ ChildTalks+ je preventivní intervence původně vyvinutá v Nizozemsku, která se zaměřuje na děti do 18 let. Byl implementován v Norsku, Itálii a Portugalsku. Má jasný a dobře popsaný teoretický základ se zaměřením na psychoedukaci. Její klíčovou strategií je poskytovat proveditelné a opakovatelné intervence ke zlepšení kvality života rodin, kde jsou rodiče postiženi duševní poruchou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála gramotnosti v oblasti duševního zdraví: děti 15 - 18
Časové okno: Až 14 měsíců
Zvýšit povědomí o problémech duševního zdraví rodičů
Až 14 měsíců
Verze stravovacího dotazníku pro mládež (CHEDE-Q): děti 12 - 18
Časové okno: Až 14 měsíců
Odhalte problémy s chováním a emocionálními problémy dítěte v rané fázi
Až 14 měsíců
Rodičovská hodnocení vývojového stavu (PEDS): rodiče dětí 0 - 8
Časové okno: Až 14 měsíců
Odhalte problémy s chováním a emocionálními problémy dítěte v rané fázi
Až 14 měsíců
Kvalita života související se zdravím (KIDSCREEN): děti 12 - 18, rodiče dětí 8 - 18
Časové okno: Až 14 měsíců
Zlepšení celkové pohody dítěte. Skóre se uvádí jako t-hodnoty, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života související se zdravím.
Až 14 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) děti: 15 - 18, rodiče dětí: 6 - 18
Časové okno: Až 14 měsíců
Zlepšení celkové pohody dítěte. Děti s vyšším skóre celkové obtížnosti vykazují větší psychopatologii.
Až 14 měsíců
Rodičovský smysl pro kompetence (PSOC): rodiče dětí 6–18
Časové okno: Až 14 měsíců
Zvýšení vnímání rodičovských kompetencí. Subškály jsou hodnoceny na 6-ti bodové škále od 1 ("rozhodně souhlasím") do 6 ("rozhodně nesouhlasím").
Až 14 měsíců
Komunikační škála rodiče a dítěte (PCCS): děti 12 - 18, rodiče dětí 6 - 18
Časové okno: Až 14 měsíců
Otevřená rodinná komunikace. Odpovědi jsou kódovány na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“).
Až 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

UiT The Arctic University of Norway

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Jiné číslo grantu/financování: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Jiné číslo grantu/financování: The Charles University Grant Agency)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Český společenskovědní datový archiv (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA ) je zapojena do mezinárodních výzkumných struktur, tj. metadata z výzkumu budou mezinárodně sdílena. Data budou uložena jako FÉR. Metadata z výzkumu budou k dispozici bez omezení.

Časový rámec sdílení IPD

Po červnu 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nekomerční použití

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Zásah ChildTaks+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit