Implementatie en evaluatie van de ChildTaks+ Interventie in Tsjechië (ChildTaks+)
Implementatie en evaluatie van de ChildTaks+-interventie in Tsjechië gericht op COPMI
Doelen van de studie. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de ChildTalks+ interventie te evalueren en te implementeren in het onderwijs en de praktijk. Door de ChildTalks+-interventie te leveren, d.w.z. ouders voorlichten over de overdracht van de stoornis van generatie op generatie, hen informeren over de impact op hun kinderen, hun opvoedingscompetenties versterken, de communicatie binnen het gezin ondersteunen en COPMI informeren over de psychische stoornis van hun ouders, luisteren naar hun behoeften en het bieden van emotionele en sociale steun aan het gezin, verwachten de onderzoekers de volgende resultaten: verbeterde gezinscommunicatie, inclusief het bewustzijn van kinderen over de geestelijke gezondheidsproblemen van hun ouders, verbeterd algemeen welzijn van COPMI, verhoogde perceptie van ouderlijke competentie, verhoogde gezinsbeschermende factoren , met inbegrip van versterkte sociale steun, duurzaam in de tijd. Een onderdeel van de interventie bestaat uit het vroegtijdig signaleren van sociaal-emotionele problemen bij kinderen en doorverwijzen naar verdere professionele hulp.
De onderzoeksvragen waarop de onderzoekers zich zullen richten zijn:
- Wat zijn de effecten van de ChildTalks+ interventie in gezinnen waar ouders een psychische stoornis hebben?
- Is de ChildTalks+ interventie haalbaar voor therapeuten die patiënten met een psychische stoornis behandelen?
- Is de ChildTalks+ interventie haalbaar in gezinnen waar één van de ouders een eetstoornis heeft?
- Moet de ChildTalks+ interventie worden aangepast voor deze groep gezinnen waar de ouder een eetstoornis heeft?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Kinderen van ouders met een psychische aandoening - COPMI lopen een hoog risico om zelf een psychische stoornis te ontwikkelen als gevolg van transgenerationele overdracht. Zonder effectieve interventies vertegenwoordigen COPMI de volgende generatie psychiatrische patiënten. ChildTalks+ is een preventieve interventie die bestaat uit vier gestructureerde psycho-educatieve sessies, bedoeld voor ouders met een psychische stoornis en hun kinderen. De belangrijkste strategie is het voorkomen en verminderen van het risico op psychische stoornissen bij COPMI. In deze studie betrekken de onderzoekers, gezien de klinische praktijk, de diagnostische groep van patiënten met eetstoornissen. Het doel van het project, dat in Tsjechië zal lopen, is het implementeren en evalueren van de effectiviteit van de ChildTalks+ methodologie.
Methoden: 66 gezinnen met een ouder die wordt behandeld voor een psychische stoornis en met een kind van 6-18 jaar worden geworven door ChildTalks+ therapeuten, professionals uit gezondheids-, sociale en onderwijsinstellingen. Gepaarde toewijzing aan interventiegroep IG (N = 33) en controlegroep CG (N = 33) is gebaseerd op het aantal geïdentificeerde risicofactoren in de familie. IG en CG vullen vragenlijsten in bij de nulmeting (T0), bij de post-test beoordeling (T1) en bij de vervolgbeoordelingen na 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3). IG ontvangt de ChildTalks+ interventie binnen 2 maanden na T0 en CG na het T3 assessment. Vragenlijsten worden ingevuld door ouders en kinderen van 12/15 jaar. Kwantitatieve gegevens zullen worden aangevuld met kwalitatieve gegevens van ChildTalks+ therapeuten die werken met patiënten met eetstoornissen.
Discussie: Verwacht wordt dat de ChildTalks+-interventie de opvoedingscompetenties en gezinsbeschermende factoren zal versterken, de communicatie binnen het gezin zal verbeteren, het bewustzijn van de geestelijke gezondheidsproblemen van ouders zal vergroten en het algehele welzijn van COPMI zal verbeteren met duurzame resultaten op de lange termijn. De huidige studie zal een belangrijke bijdrage leveren aan de internationale wetenschappelijke basis voor het ChildTalks+-programma en zal helpen bij het identificeren van sleutelthema's bij de implementatie van andere soortgelijke preventieve interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjechië, 12108
- Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een ouder wordt behandeld voor een psychische stoornis (volgens de diagnostische criteria van DSM-5 of ICD-10).
Een kind in het gezin is tussen de 6 en 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Ouderlijke middelen- of alcoholafhankelijkheid die momenteel onbehandeld is. Acute psychische stoornis met significante en verontrustende symptomen, waaronder suïcidale neigingen, die onmiddellijke behandeling vereisen voor zowel kinderen als ouders.
Ouderlijk onvermogen om toestemming te geven vanwege een verstandelijke beperking of taalkundige redenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
De gepaarde toewijzing aan interventiegroep IG (N = 33) en controlegroep CG (N = 33) is gebaseerd op het aantal geïdentificeerde risicofactoren in de familie.
IG en CG vullen vragenlijsten in bij de nulmeting (T0), bij de post-testbeoordeling (T1) en bij de vervolgbeoordelingen na 6 maanden (T2) en 12 maanden (T3).
|
De ChildTalks+ Interventie ChildTalks+ is een preventieve interventie, oorspronkelijk ontwikkeld in Nederland, gericht op kinderen tot 18 jaar.
Het is geïmplementeerd in Noorwegen, Italië en Portugal.
Het heeft een duidelijke en goed beschreven theoretische basis gericht op psycho-educatie.
De belangrijkste strategie is om haalbare en reproduceerbare interventies te bieden om de kwaliteit van leven te verbeteren van gezinnen waar ouders worden getroffen door een psychische stoornis.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
IG ontvangt de ChildTalks+ interventie binnen 2 maanden na T0 en CG na de T3-beoordeling.
|
De ChildTalks+ Interventie ChildTalks+ is een preventieve interventie, oorspronkelijk ontwikkeld in Nederland, gericht op kinderen tot 18 jaar.
Het is geïmplementeerd in Noorwegen, Italië en Portugal.
Het heeft een duidelijke en goed beschreven theoretische basis gericht op psycho-educatie.
De belangrijkste strategie is om haalbare en reproduceerbare interventies te bieden om de kwaliteit van leven te verbeteren van gezinnen waar ouders worden getroffen door een psychische stoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor geestelijke gezondheidsvaardigheden: kinderen van 15 - 18 jaar
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Vergroot het bewustzijn van psychische problemen van ouders
|
Tot 14 maanden
|
|
Eetvragenlijst jeugdversie (CHEDE-Q): kinderen 12 - 18
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Signaleer gedragsproblemen en emotionele problemen bij kinderen in een vroeg stadium
|
Tot 14 maanden
|
|
Oudersevaluaties van ontwikkelingsstatus (PEDS): ouders van kinderen 0 - 8
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Signaleer gedragsproblemen en emotionele problemen bij kinderen in een vroeg stadium
|
Tot 14 maanden
|
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KIDSCREEN): kinderen van 12 - 18 jaar, ouders van kinderen van 8 - 18 jaar
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Verbetering van het algehele welzijn van het kind.
Scores worden gerapporteerd als t-waarden, waarbij hogere scores een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
Tot 14 maanden
|
|
De vragenlijst over sterke en moeilijke punten (SDQ) kinderen: 15 - 18, ouders van kinderen: 6 - 18
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Verbetering van het algehele welzijn van het kind.
Kinderen met hogere totale moeilijkheidsscores vertonen een grotere psychopathologie.
|
Tot 14 maanden
|
|
Parenting Sense of Competence (PSOC): ouders van kinderen van 6 tot 18 jaar
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Toename van de perceptie van ouderlijke competenties.
Subschalen worden beoordeeld op een zespuntsschaal van 1 (“helemaal mee eens”) tot 6 (“helemaal mee oneens”).
|
Tot 14 maanden
|
|
Parent-Child Communication Scale (PCCS): kinderen van 12 - 18 jaar, ouders van kinderen van 6 - 18 jaar
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Open familiecommunicatie.
De antwoorden worden gecodeerd op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd").
|
Tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZD-ZDOVA1-019
- EEA Norway Grants 2014-2021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Financial Mechanism Programme Health)
- GA UK No. 50122 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Charles University Grant Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op ChildTaks+ interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina