Implementering och utvärdering av ChildTaks+-interventionen i Tjeckien (ChildTaks+)
Implementering och utvärdering av ChildTaks+-interventionen i Tjeckien riktad mot COPMI
Studiens syfte. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ChildTalks+-interventionen och att implementera den i utbildning och praktik. Genom att tillhandahålla ChildTalks+-interventionen, det vill säga att utbilda föräldrar om den transgenerationella överföringen av sjukdomen, informera dem om påverkan på deras barn, stärka deras föräldrakompetens, stödja kommunikation inom familjen och informera COPMI om deras föräldrars psykiska störning, lyssna på deras behov och ge känslomässigt och socialt stöd till familjen förväntar sig utredarna följande resultat: förbättrad familjekommunikation, inklusive barns medvetenhet om sina föräldrars psykiska problem, förbättrat allmänt välbefinnande för COPMI, ökad uppfattning om föräldrarnas kompetens, ökade familjeskyddsfaktorer , inklusive förstärkt socialt stöd, upprätthålls över tid. En del av insatsen består av tidig identifiering av social-emotionella problem hos barn och remiss för vidare professionell hjälp.
Forskningsfrågorna utredarna kommer att fokusera på är:
- Vilka är effekterna av ChildTalks+-interventionen i familjer där föräldrar har en psykisk störning?
- Är ChildTalks+-interventionen genomförbar för terapeuter som behandlar patienter med psykisk störning?
- Är ChildTalks+-insatsen genomförbar i familjer där en förälder har en ätstörning?
- Bör ChildTalks+-interventionen modifieras för denna grupp av familjer där föräldern har ätstörningar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Barn till föräldrar med psykisk ohälsa - COPMI löper en hög risk att själva utveckla en psykisk störning till följd av transgenerationell överföring. Utan effektiva insatser representerar COPMI nästa generation av psykiatriska patienter. ChildTalks+ är en förebyggande intervention, består av fyra strukturerade psykoedukativa sessioner, designade för föräldrar som drabbats av någon psykisk störning och deras barn. Dess nyckelstrategi är att förebygga och minska risken för psykiska störningar i COPMI. I denna studie, med tanke på den kliniska praktiken, inkluderar utredarna den diagnostiska gruppen av patienter med ätstörningar. Syftet med projektet, som kommer att pågå i Tjeckien, är att implementera och utvärdera effektiviteten av ChildTalks+ metodik.
Metoder: 66 familjer med en förälder som behandlas för någon psykisk störning och med ett barn i åldrarna 6-18 rekryteras av ChildTalks+-terapeuter, personal från hälso-, social- och utbildningsinrättningar. Parad tilldelning i interventionsgrupp IG (N = 33) och kontrollgrupp CG (N = 33) baseras på antalet identifierade riskfaktorer i familjen. IG och CG fyller i frågeformulär vid baslinjebedömningen (T0), vid bedömningen efter testet (T1) och vid uppföljningsbedömningarna efter 6 månader (T2) och 12 månader (T3). IG får ChildTalks+-interventionen inom 2 månader efter T0 och CG efter T3-bedömningen. Frågeformulär fylls i av föräldrar och barn i åldern 12/15. Kvantitativ data kommer att kompletteras med kvalitativ data från ChildTalks+-terapeuter som arbetar med patienter med ätstörningar.
Diskussion: ChildTalks+-interventionen förväntas stärka föräldrakompetenser och familjeskyddsfaktorer, förbättra familjekommunikation, öka medvetenheten om föräldrars psykiska hälsoproblem och förbättra det övergripande välbefinnandet för COPMI med långsiktigt hållbara resultat. Den aktuella studien kommer att vara ett viktigt bidrag till den internationella evidensbasen för ChildTalks+-programmet och kommer att hjälpa till att identifiera nyckelteman vid implementeringen av andra liknande förebyggande insatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjeckien, 12108
- Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En förälder behandlas för alla psykiska störningar (enligt DSM-5 eller ICD-10 diagnostiska kriterier).
Ett barn i familjen är mellan 6-18 år.
Exklusions kriterier:
Föräldrasubstans eller alkoholberoende som för närvarande är obehandlat. Akut psykisk störning med betydande och plågsamma symtom, inklusive suicidbenägenhet, som kräver omedelbar behandling av både barn och föräldrar.
Föräldrars oförmåga att ge samtycke på grund av intellektuell funktionsnedsättning eller språkskäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Parad tilldelning i interventionsgrupp IG (N = 33) och kontrollgrupp CG (N = 33) baseras på antalet identifierade riskfaktorer i familjen.
IG och CG fyller i frågeformulär vid baslinjebedömningen (T0), vid bedömningen efter testet (T1) och vid uppföljningsbedömningarna efter 6 månader (T2) och 12 månader (T3).
|
ChildTalks+-insatsen ChildTalks+ är en förebyggande intervention som ursprungligen utvecklades i Nederländerna och riktar sig till barn upp till 18 år.
Det har implementerats i Norge, Italien och Portugal.
Den har en tydlig och välbeskriven teoretisk grund med fokus på psykoedukation.
Dess nyckelstrategi är att tillhandahålla genomförbara och replikerbara insatser för att förbättra livskvaliteten för familjer där föräldrar är drabbade av en psykisk störning.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
IG får ChildTalks+-interventionen inom 2 månader efter T0 och CG efter T3-bedömningen.
|
ChildTalks+-insatsen ChildTalks+ är en förebyggande intervention som ursprungligen utvecklades i Nederländerna och riktar sig till barn upp till 18 år.
Det har implementerats i Norge, Italien och Portugal.
Den har en tydlig och välbeskriven teoretisk grund med fokus på psykoedukation.
Dess nyckelstrategi är att tillhandahålla genomförbara och replikerbara insatser för att förbättra livskvaliteten för familjer där föräldrar är drabbade av en psykisk störning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Literacy Scale: barn 15 - 18
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Öka medvetenheten om föräldrars psykiska problem
|
Upp till 14 månader
|
|
Äta frågeformulär ungdomsversion (CHEDE-Q): barn 12 - 18
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Upptäck barnets beteendemässiga och känslomässiga problem i ett tidigt skede
|
Upp till 14 månader
|
|
Föräldrars utvärderingar av utvecklingsstatus (PEDS): föräldrar till barn 0-8 år
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Upptäck barnets beteendemässiga och känslomässiga problem i ett tidigt skede
|
Upp till 14 månader
|
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten (KIDSCREEN): barn 12 - 18, föräldrar till barn 8 - 18
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Förbättring av barnets allmänna välbefinnande.
Poäng rapporteras som t-värden, med högre poäng som återspeglar en högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Upp till 14 månader
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) barn: 15 - 18, föräldrar till barn: 6 - 18
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Förbättring av barnets allmänna välbefinnande.
Barn med högre totalsvårighetspoäng visar större psykopatologi.
|
Upp till 14 månader
|
|
Parenting Sense of Competence (PSOC): föräldrar till barn 6 - 18 år
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Ökad uppfattning om föräldrarnas kompetens.
Underskalor betygsätts på en 6-gradig skala från 1 ("instämmer starkt") till 6 ("håller helt av").
|
Upp till 14 månader
|
|
Parent-Child Communication Scale (PCCS): barn 12 - 18, föräldrar till barn 6 - 18
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Öppen familjekommunikation.
Svaren kodas på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid").
|
Upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZD-ZDOVA1-019
- EEA Norway Grants 2014-2021 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Financial Mechanism Programme Health)
- GA UK No. 50122 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Charles University Grant Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .