A ChildTaks+ Intervenció végrehajtása és értékelése a Cseh Köztársaságban (ChildTaks+)
A COPMI-t célzó ChildTaks+ beavatkozás végrehajtása és értékelése a Cseh Köztársaságban
A tanulmány céljai. A tanulmány célja a ChildTalks+ beavatkozás hatékonyságának értékelése, valamint annak oktatásban és gyakorlatban történő megvalósítása. A ChildTalks+ intervenció lebonyolításával, azaz a szülők felvilágosításával a rendellenesség transzgenerációs átviteléről, tájékoztatása a gyermekeikre gyakorolt hatásról, szülői kompetenciáik erősítése, a családon belüli kommunikáció támogatása és a COPMI tájékoztatása szüleik mentális zavarairól, szükségleteik meghallgatása és érzelmi és szociális támogatást nyújtva a családnak, a vizsgálók a következő eredményeket várják: javul a családi kommunikáció, beleértve a gyermekek tudatosságát szüleik mentális egészségügyi problémáiról, a COPMI általános jólétének javulása, a szülői kompetencia fokozottabb megítélése, a családi védőfaktorok növekedése. , beleértve a megerősített szociális támogatást, az idő múlásával. A beavatkozás része a gyermekek szociális-érzelmi problémáinak korai felismerése és további szakmai segítségre való beutalás.
A kutatók a következő kutatási kérdésekre összpontosítanak:
- Milyen hatásai vannak a ChildTalks+ beavatkozásnak azokban a családokban, ahol a szülők mentális egészségi zavarral küzdenek?
- Megvalósítható-e a ChildTalks+ beavatkozás a mentális zavarokkal küzdő betegeket kezelő terapeuták számára?
- Megvalósítható-e a ChildTalks+ beavatkozás olyan családokban, ahol az egyik szülő evészavarral küzd?
- Módosítani kell-e a ChildTalks+ beavatkozást azon családok számára, ahol a szülő evészavarral küzd?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előzmények: Mentális betegségben szenvedő szülők gyermekei – a COPMI-nál nagy a kockázata annak, hogy a generációkon átívelő átvitel következtében maguk is mentális zavart alakítanak ki. Hatékony beavatkozások nélkül a COPMI a pszichiátriai betegek következő generációját képviseli. A ChildTalks+ egy megelőző beavatkozás, amely négy strukturált pszichoedukációs foglalkozásból áll, bármilyen mentális zavarral érintett szülők és gyermekeik számára. Legfontosabb stratégiája a COPMI mentális zavarok megelőzése és kockázatának csökkentése. Ebben a vizsgálatban, tekintettel a klinikai gyakorlatra, a kutatók az étkezési zavarokkal küzdő betegek diagnosztikai csoportját is bevonják. A Cseh Köztársaságban futó projekt célja a ChildTalks+ módszertanának bevezetése és hatékonyságának értékelése.
Módszerek: 66 olyan családot toboroznak be ChildTalks+ terapeuták, egészségügyi, szociális és oktatási intézmények szakemberei, akiknek valamelyik szülője valamilyen mentális betegség miatt kezelt, és 6-18 éves gyermeke van. Az IG intervenciós csoportba (N = 33) és a CG kontrollcsoportba (N = 33) történő páros felosztás a családban azonosított kockázati tényezők számán alapul. Az IG és a CG kitölti a kérdőíveket a kiindulási értékelésnél (T0), a teszt utáni értékelésnél (T1), valamint az utánkövetési értékeléseknél 6 hónap (T2) és 12 hónap (T3) után. Az IG a T0 után 2 hónapon belül megkapja a ChildTalks+ beavatkozást, a T3 értékelést követően pedig a CG. A kérdőíveket a szülők és a 12/15 éves gyermekek töltik ki. A kvantitatív adatokat kiegészítik az étkezési zavarokkal küzdő betegekkel foglalkozó ChildTalks+ terapeuták kvalitatív adatai.
Megbeszélés: A ChildTalks+ beavatkozás várhatóan megerősíti a szülői kompetenciákat és a családi védőfaktorokat, javítja a családi kommunikációt, növeli a szülők mentális egészségügyi problémáival kapcsolatos tudatosságot, és javítja a COPMI általános jólétét hosszú távon fenntartható eredményekkel. A jelenlegi tanulmány fontos hozzájárulás lesz a ChildTalks+ program nemzetközi bizonyítékbázisához, és segít azonosítani a kulcsfontosságú témákat más hasonló megelőző beavatkozások végrehajtásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Csehország, 12108
- Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szülőt bármilyen mentális rendellenesség miatt kezelik (a DSM-5 vagy az ICD-10 diagnosztikai kritériumai szerint).
Egy gyermek a családban 6-18 év közötti.
Kizárási kritériumok:
Szülői szer- vagy alkoholfüggőség, amely jelenleg nem kezelt. Akut mentális zavar jelentős és nyomasztó tünetekkel, beleértve az öngyilkossági hajlamot is, azonnali kezelést igénylő gyermekek és szülők számára egyaránt.
A szülő értelmi fogyatékosság vagy nyelvi okok miatt képtelen hozzájárulást adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az IG intervenciós csoportba (N = 33) és a CG kontrollcsoportba (N = 33) történő páros felosztás a családban azonosított kockázati tényezők számán alapul.
Az IG és a CG kitölti a kérdőíveket a kiindulási értékelésnél (T0), a teszt utáni értékelésnél (T1), valamint az utánkövetési értékeléseknél 6 hónap (T2) és 12 hónap (T3) után.
|
A ChildTalks+ Intervention A ChildTalks+ egy megelőző beavatkozás, amelyet eredetileg Hollandiában fejlesztettek ki, 18 éves korig célozva.
Norvégiában, Olaszországban és Portugáliában hajtották végre.
Világos és jól leírható elméleti alapja van, amely a pszichoedukációra összpontosít.
Kulcsfontosságú stratégiája az, hogy megvalósítható és megismételhető beavatkozásokat biztosítson azon családok életminőségének javítására, ahol a szülőket mentális zavar érinti.
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási Csoport
Az IG a T0 után 2 hónapon belül megkapja a ChildTalks+ beavatkozást, a T3 értékelést követően pedig a CG.
|
A ChildTalks+ Intervention A ChildTalks+ egy megelőző beavatkozás, amelyet eredetileg Hollandiában fejlesztettek ki, 18 éves korig célozva.
Norvégiában, Olaszországban és Portugáliában hajtották végre.
Világos és jól leírható elméleti alapja van, amely a pszichoedukációra összpontosít.
Kulcsfontosságú stratégiája az, hogy megvalósítható és megismételhető beavatkozásokat biztosítson azon családok életminőségének javítására, ahol a szülőket mentális zavar érinti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentálhigiénés műveltségi skála: 15-18 éves gyerekek
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A szülők mentális egészségügyi problémáinak tudatosítása
|
Akár 14 hónapig
|
|
Étkezési kérdőív ifjúsági verzió (CHEDE-Q): 12-18 éves gyerekek
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A gyermek viselkedési és érzelmi problémáinak felismerése korai szakaszban
|
Akár 14 hónapig
|
|
A szülők fejlődési állapotának értékelései (PEDS): 0-8 éves gyermekek szülei
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A gyermek viselkedési és érzelmi problémáinak felismerése korai szakaszban
|
Akár 14 hónapig
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség (KIDSCREEN): 12-18 éves gyermekek, 8-18 éves gyermekek szülei
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A gyermek általános jólétének javítása.
A pontszámok t-értékként szerepelnek, a magasabb pontszámok pedig az egészséggel összefüggő magasabb életminőséget tükrözik.
|
Akár 14 hónapig
|
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) gyerekek: 15-18,gyermekek szülei: 6-18
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A gyermek általános jólétének javítása.
A magasabb össznehézségi pontszámmal rendelkező gyermekek nagyobb pszichopatológiát mutatnak.
|
Akár 14 hónapig
|
|
Parenting Sense of Competence (PSOC): 6–18 éves gyermekek szülei
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
A szülői kompetenciák észlelésének növekedése.
Az alskálákat egy 1-től ("teljesen egyetértek") 6-ig ("egyáltalán nem értek egyet") 6-os skálán értékelik.
|
Akár 14 hónapig
|
|
Szülő-gyermek kommunikációs skála (PCCS): 12-18 éves gyerekek, 6-18 éves gyermekek szülei
Időkeret: Akár 14 hónapig
|
Nyitott családi kommunikáció.
A válaszokat egy ötfokú Likert-skálán kódoljuk, amely 1-től ("majdnem soha") 5-ig ("majdnem mindig") terjed.
|
Akár 14 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZD-ZDOVA1-019
- EEA Norway Grants 2014-2021 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Financial Mechanism Programme Health)
- GA UK No. 50122 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Charles University Grant Agency)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .