Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка вмешательства ChildTaks+ в Чешской Республике (ChildTaks+)

21 февраля 2024 г. обновлено: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Внедрение и оценка вмешательства ChildTaks+ в Чешской Республике, направленного на COPMI

Цели исследования. Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства ChildTalks+ и его внедрение в образование и практику. Осуществляя вмешательство ChildTalks+, то есть информируя родителей о передаче расстройства из поколения в поколение, информируя их о влиянии на их детей, укрепляя их родительские компетенции, поддерживая общение в семье и информируя COPMI о психическом расстройстве их родителей, прислушиваясь к их потребностям. и оказание эмоциональной и социальной поддержки семье, исследователи ожидают следующих результатов: улучшение общения в семье, в том числе осведомленность детей о проблемах психического здоровья своих родителей, улучшение общего самочувствия COPMI, повышенное восприятие родительской компетентности, усиление защитных факторов семьи. , включая усиленную социальную поддержку, устойчивую с течением времени. Частью вмешательства является раннее выявление социально-эмоциональных проблем у детей и направление на дальнейшую профессиональную помощь.

Вопросы исследования, на которых сосредоточатся исследователи, следующие:

  • Каковы последствия вмешательства ChildTalks+ в семьях, где родители страдают психическим расстройством?
  • Возможно ли вмешательство ChildTalks+ для терапевтов, лечащих пациентов с психическими расстройствами?
  • Возможна ли интервенция ChildTalks+ в семьях, где один из родителей имеет расстройство пищевого поведения?
  • Следует ли изменить вмешательство ChildTalks+ для этой группы семей, где у родителей есть расстройства пищевого поведения?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Дети родителей с психическими заболеваниями - COPMI сами сталкиваются с высоким риском развития психического расстройства в результате передачи от одного поколения к другому. Без эффективных вмешательств COPMI представляют собой следующее поколение психиатрических пациентов. ChildTalks+ — это профилактическое вмешательство, состоящее из четырех структурированных психообразовательных сессий, предназначенных для родителей, страдающих каким-либо психическим расстройством, и их детей. Его ключевой стратегией является предотвращение и снижение риска психических расстройств в COPMI. В данном исследовании, учитывая клиническую практику, исследователи включают в диагностическую группу пациентов с расстройствами пищевого поведения. Целью проекта, который будет проходить в Чешской Республике, является внедрение и оценка эффективности методологии ChildTalks+.

Методы: 66 семей, один из родителей которых лечится от какого-либо психического расстройства, и ребенок в возрасте от 6 до 18 лет были привлечены терапевтами ChildTalks+, специалистами из медицинских, социальных и образовательных учреждений. Парное распределение в группу вмешательства IG (N = 33) и контрольную группу CG (N = 33) основано на количестве факторов риска, выявленных в семье. IG и CG заполняют анкеты при исходной оценке (T0), при послетестовой оценке (T1) и при контрольных оценках через 6 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3). IG получают вмешательство ChildTalks + в течение 2 месяцев после T0 и CG после оценки T3. Анкеты заполняются родителями и детьми в возрасте 12-15 лет. Количественные данные будут дополнены качественными данными терапевтов ChildTalks+, работающих с пациентами с расстройствами пищевого поведения.

Обсуждение: Ожидается, что вмешательство ChildTalks+ укрепит родительские компетенции и факторы защиты семьи, улучшит семейное общение, повысит осведомленность о проблемах психического здоровья родителей и улучшит общее благополучие COPMI с долгосрочными устойчивыми результатами. Настоящее исследование станет важным вкладом в международную доказательную базу программы ChildTalks+ и поможет определить ключевые темы для реализации других подобных профилактических вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Чехия, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Родитель лечится от какого-либо психического расстройства (в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 или МКБ-10).

Ребенок в семье в возрасте от 6 до 18 лет.

Критерий исключения:

Родительская психоактивная или алкогольная зависимость, которая в настоящее время не лечится. Острое психическое расстройство со значительными и мучительными симптомами, в том числе с суицидальными наклонностями, требующее безотлагательного лечения как детей, так и родителей.

Неспособность родителей дать согласие из-за умственной отсталости или языковых причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Парное распределение в группу вмешательства ИГ (N = 33) и контрольную группу CG (N = 33) основано на количестве выявленных в семье факторов риска. IG и CG заполняют анкеты при исходной оценке (Т0), при посттестовой оценке (Т1) и при последующих оценках через 6 месяцев (Т2) и 12 месяцев (Т3).
Поведенческий: Вмешательство ChildTaks+
Вмешательство ChildTalks+ ChildTalks+ — это профилактическое вмешательство, первоначально разработанное в Нидерландах и ориентированное на детей в возрасте до 18 лет. Он был реализован в Норвегии, Италии и Португалии. Он имеет четкую и хорошо описанную теоретическую основу, ориентированную на психообразование. Его ключевая стратегия заключается в предоставлении осуществимых и воспроизводимых вмешательств для улучшения качества жизни семей, в которых родители страдают психическим расстройством.
Активный компаратор: Группа вмешательства
IG получает вмешательство ChildTalks+ в течение 2 месяцев после T0 и CG после оценки T3.
Поведенческий: Вмешательство ChildTaks+
Вмешательство ChildTalks+ ChildTalks+ — это профилактическое вмешательство, первоначально разработанное в Нидерландах и ориентированное на детей в возрасте до 18 лет. Он был реализован в Норвегии, Италии и Португалии. Он имеет четкую и хорошо описанную теоретическую основу, ориентированную на психообразование. Его ключевая стратегия заключается в предоставлении осуществимых и воспроизводимых вмешательств для улучшения качества жизни семей, в которых родители страдают психическим расстройством.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала грамотности в области психического здоровья: дети 15–18 лет
Временное ограничение: До 14 месяцев
Повышение осведомленности о проблемах психического здоровья родителей
До 14 месяцев
Молодежная версия опросника о еде (CHEDE-Q): дети 12–18 лет.
Временное ограничение: До 14 месяцев
Выявлять поведенческие и эмоциональные проблемы ребенка на ранней стадии
До 14 месяцев
Оценка состояния развития родителями (PEDS): родители детей 0–8 лет
Временное ограничение: До 14 месяцев
Выявлять поведенческие и эмоциональные проблемы ребенка на ранней стадии
До 14 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем (KIDSCREEN): дети 12–18 лет, родители детей 8–18 лет.
Временное ограничение: До 14 месяцев
Улучшение общего самочувствия ребенка. Результаты представлены в виде t-значений, причем более высокие баллы отражают более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
До 14 месяцев
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ) дети: 15–18 лет, родители детей: 6–18 лет.
Временное ограничение: До 14 месяцев
Улучшение общего самочувствия ребенка. Дети с более высокими общими баллами сложности демонстрируют большую психопатологию.
До 14 месяцев
Воспитательная компетентность (PSOC): родители детей 6–18 лет.
Временное ограничение: До 14 месяцев
Повышение восприятия родительских компетенций. Подшкалы оцениваются по 6-балльной шкале от 1 («полностью согласен») до 6 («полностью не согласен»).
До 14 месяцев
Шкала общения родителей и детей (PCCS): дети 12–18 лет, родители детей 6–18 лет.
Временное ограничение: До 14 месяцев
Открытое семейное общение. Ответы кодируются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 («почти никогда») до 5 («почти всегда»).
До 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

UiT The Arctic University of Norway

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Другой номер гранта/финансирования: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Другой номер гранта/финансирования: The Charles University Grant Agency)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Чешский архив данных социальных наук (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA) участвует в международных исследовательских структурах, т. е. метаданные исследований будут распространяться на международном уровне. Данные будут храниться как FAIR. Метаданные исследования будут доступны без ограничений.

Сроки обмена IPD

После июня 2024 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Некоммерческое использование

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отношения между родителями и детьми

Клинические исследования Вмешательство ChildTaks+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться