Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av ChildTaks+-intervensjonen i Tsjekkia (ChildTaks+)

21. februar 2024 oppdatert av: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

Implementering og evaluering av ChildTaks+-intervensjonen i Tsjekkia rettet mot COPMI

Mål med studiet. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ChildTalks+-intervensjonen og implementere den i utdanning og praksis. Ved å levere ChildTalks+-intervensjonen, det vil si å utdanne foreldre om transgenerasjonell overføring av lidelsen, informere dem om innvirkningen på barna deres, styrke deres foreldrekompetanse, støtte kommunikasjon i familien og informere COPMI om foreldrenes psykiske lidelse, lytte til deres behov og gir emosjonell og sosial støtte til familien, forventer etterforskerne følgende resultater: forbedret familiekommunikasjon, inkludert barns bevissthet om foreldrenes psykiske helseproblemer, forbedret generell velvære for COPMI, økt oppfatning av foreldrenes kompetanse, økte familiebeskyttende faktorer , inkludert styrket sosial støtte, opprettholdt over tid. En del av intervensjonen består av tidlig identifisering av sosial-emosjonelle problemer hos barn og henvisning til videre profesjonell hjelp.

Forskningsspørsmålene etterforskerne vil fokusere på er:

  • Hva er effekten av ChildTalks+-intervensjonen i familier der foreldre har en psykisk lidelse?
  • Er ChildTalks+-intervensjonen mulig for terapeuter som behandler pasienter med psykisk lidelse?
  • Er ChildTalks+-intervensjonen mulig i familier der en av foreldrene har en spiseforstyrrelse?
  • Bør ChildTalks+-intervensjonen modifiseres for denne gruppen familier der foreldre har en spiseforstyrrelse?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Barn av foreldre med psykiske lidelser - COPMI står overfor høy risiko for selv å utvikle en psykisk lidelse som følge av transgenerasjonell overføring. Uten effektive intervensjoner representerer COPMI neste generasjon psykiatriske pasienter. ChildTalks+ er en forebyggende intervensjon, består av fire strukturerte psykoedukative økter, designet for foreldre som er berørt av enhver psykisk lidelse og deres barn. Dens viktigste strategi er å forebygge og redusere risikoen for psykiske lidelser i COPMI. I denne studien, gitt klinisk praksis, inkluderer etterforskerne den diagnostiske gruppen av pasienter med spiseforstyrrelser. Målet med prosjektet, som skal kjøres i Tsjekkia, er å implementere og evaluere effektiviteten til ChildTalks+ metodikk.

Metoder: 66 familier med en forelder som behandles for enhver psykisk lidelse og med et barn i alderen 6-18 år rekrutteres av ChildTalks+-terapeuter, fagpersoner fra helse-, sosial- og utdanningsinstitusjoner. Paret allokering til intervensjonsgruppe IG (N = 33) og kontrollgruppe CG (N = 33) er basert på antall risikofaktorer identifisert i familien. IG og CG fyller ut spørreskjemaer ved baselinevurderingen (T0), ved posttestvurderingen (T1), og ved oppfølgingsvurderingene etter 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3). IG mottar ChildTalks+-intervensjonen innen 2 måneder etter T0 og CG etter T3-vurderingen. Spørreskjema fylles ut av foreldre og barn i alderen 12/15. Kvantitative data vil bli supplert med kvalitative data fra ChildTalks+-terapeuter som jobber med pasienter med spiseforstyrrelser.

Diskusjon: ChildTalks+-intervensjonen forventes å styrke foreldrekompetanser og familiebeskyttende faktorer, forbedre familiekommunikasjon, øke bevisstheten om foreldrenes psykiske helseproblemer og forbedre det generelle velværet til COPMI med langsiktige bærekraftige resultater. Den nåværende studien vil være et viktig bidrag til det internasjonale evidensgrunnlaget for ChildTalks+-programmet og vil bidra til å identifisere sentrale temaer i implementeringen av andre lignende forebyggende intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En forelder blir behandlet for enhver psykisk lidelse (i henhold til DSM-5 eller ICD-10 diagnostiske kriterier).

Et barn i familien er mellom 6-18 år.

Ekskluderingskriterier:

Foreldreavhengighet av stoff eller alkohol som for øyeblikket er ubehandlet. Akutt psykisk lidelse med betydelige og plagsomme symptomer, inkludert selvmordstendenser, som krever umiddelbar behandling for både barn og foreldre.

Foreldres manglende evne til å gi samtykke på grunn av intellektuell funksjonshemming eller språklige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Paret allokering til intervensjonsgruppe IG (N = 33) og kontrollgruppe CG (N = 33) er basert på antall risikofaktorer identifisert i familien. IG og CG fyller ut spørreskjemaer ved baselinevurderingen (T0), ved posttestvurderingen (T1), og ved oppfølgingsvurderingene etter 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3).
ChildTalks+ Intervention ChildTalks+ er en forebyggende intervensjon som opprinnelig ble utviklet i Nederland, rettet mot barn opp til 18 år. Det er implementert i Norge, Italia og Portugal. Den har et klart og godt beskrevet teoretisk grunnlag med fokus på psykoedukasjon. Dens viktigste strategi er å tilby gjennomførbare og replikerbare intervensjoner for å forbedre livskvaliteten til familier der foreldre er rammet av en psykisk lidelse.
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
IG mottar ChildTalks+-intervensjonen innen 2 måneder etter T0 og CG etter T3-vurderingen.
ChildTalks+ Intervention ChildTalks+ er en forebyggende intervensjon som opprinnelig ble utviklet i Nederland, rettet mot barn opp til 18 år. Det er implementert i Norge, Italia og Portugal. Den har et klart og godt beskrevet teoretisk grunnlag med fokus på psykoedukasjon. Dens viktigste strategi er å tilby gjennomførbare og replikerbare intervensjoner for å forbedre livskvaliteten til familier der foreldre er rammet av en psykisk lidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Literacy Scale: barn 15 - 18
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Øke bevisstheten om foreldres psykiske problemer
Inntil 14 måneder
Spiseskjema ungdomsversjon (CHEDE-Q): barn 12 - 18
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Oppdag barnets atferds- og følelsesmessige problemer på et tidlig stadium
Inntil 14 måneder
Foreldres evalueringer av utviklingsstatus (PEDS): foreldre til barn 0-8 år
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Oppdag barnets atferds- og følelsesmessige problemer på et tidlig stadium
Inntil 14 måneder
Den helserelaterte livskvaliteten (BANESKJERM): barn 12 - 18, foreldre til barn 8 - 18
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Forbedring av barnets generelle velvære. Poeng rapporteres som t-verdier, med høyere poengsum som reflekterer høyere helserelatert livskvalitet.
Inntil 14 måneder
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) barn: 15 - 18, foreldre til barn: 6 - 18
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Forbedring av barnets generelle velvære. Barn med høyere totalvanskelighetsskår viser større psykopatologi.
Inntil 14 måneder
Parenting Sense of Competence (PSOC): foreldre til barn 6 - 18 år
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Økning i oppfattelse av foreldrekompetanser. Underskalaer er vurdert på en 6-punkts skala fra 1 ("helt enig") til 6 ("helt uenig").
Inntil 14 måneder
Foreldre-barn kommunikasjonsskala (PCCS): barn 12 - 18, foreldre til barn 6 - 18
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Åpen familiekommunikasjon. Svarene er kodet på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid").
Inntil 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (Annet stipend/finansieringsnummer: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Charles University Grant Agency)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tsjekkisk samfunnsvitenskapelig dataarkiv (https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA ) er involvert i internasjonale forskningsstrukturer, det vil si at metadata fra forskning vil bli delt internasjonalt. Dataene vil bli lagret som FAIR. Metadata fra forskning vil være tilgjengelig uten begrensninger.

IPD-delingstidsramme

Etter juni 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke-kommersiell bruk

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på ChildTaks+ intervensjon

Abonnere