チェコ共和国における ChildTaks+ 介入の実施と評価 (ChildTaks+)
COPMI を目的としたチェコ共和国での ChildTaks+ 介入の実施と評価
研究の目的。 この研究の目的は、ChildTalks+ 介入の有効性を評価し、それを教育と実践に実装することです。 ChildTalks+ 介入を提供することにより、つまり、障害の世代を超えた伝達について親を教育し、子供への影響について通知し、子育て能力を強化し、家族内のコミュニケーションをサポートし、親の精神障害について COPMI に通知し、彼らのニーズに耳を傾けます。家族に感情的および社会的サポートを提供することで、研究者は次の結果を期待しています: 親の精神的健康問題に対する子供の認識を含む家族のコミュニケーションの改善、COPMIの全体的な幸福の改善、親の能力に対する認識の向上、家族の保護要因の増加、強化された社会的支援を含み、長期にわたって持続します。 介入の一部は、子供の社会的、感情的な問題を早期に特定し、さらなる専門家の助けを求めることで構成されています。
研究者が焦点を当てる研究課題は次のとおりです。
- 両親が精神障害を持っている家族への ChildTalks+ 介入の影響は何ですか?
- ChildTalks+ 介入は、精神障害患者を治療するセラピストにとって実行可能ですか?
- ChildTalks+ の介入は、片親が摂食障害を患っている家族で実施できますか?
- 親が摂食障害を患っているこの家族グループに対して、ChildTalks+ の介入を変更する必要がありますか?
調査の概要
詳細な説明
背景: 精神疾患を持つ親の子供 - COPMI は、世代を超えた伝染の結果として、精神疾患を発症するリスクが高くなります。 効果的な介入がなければ、COPMI は次世代の精神病患者となります。 ChildTalks+ は予防的介入であり、4 つの構造化された心理教育セッションで構成されており、精神障害を患っている親とその子供向けに設計されています。 その重要な戦略は、COPMI における精神障害のリスクを予防および軽減することです。 この研究では、臨床診療を考慮して、研究者には摂食障害患者の診断グループが含まれています。 チェコ共和国で実施されるこのプロジェクトの目的は、ChildTalks+ の方法論を実装し、その有効性を評価することです。
方法: 親が何らかの精神障害の治療を受けており、6 歳から 18 歳の子供がいる 66 の家族が、健康、社会、教育施設の専門家である ChildTalks+ セラピストによって募集されます。 介入グループ IG (N = 33) と対照グループ CG (N = 33) へのペア割り付けは、家族内で特定された危険因子の数に基づいています。 IG と CG は、ベースライン評価 (T0)、テスト後評価 (T1)、および 6 か月後 (T2) と 12 か月後 (T3) のフォローアップ評価でアンケートに回答します。 IG は T0 評価後 2 か月以内に ChildTalks+ 介入を受け、T3 評価後に CG を受けます。 アンケートは、12 歳または 15 歳の親と子供が記入します。 量的データは、摂食障害の患者を扱う ChildTalks+ セラピストからの質的データで補足されます。
ディスカッション: ChildTalks+ の介入は、子育ての能力と家族の保護要因を強化し、家族のコミュニケーションを改善し、親のメンタルヘルスの問題に対する認識を高め、COPMI の全体的な幸福を改善し、長期的に持続可能な結果をもたらすことが期待されています。 現在の研究は、ChildTalks+ プログラムの国際的なエビデンス ベースへの重要な貢献となり、他の同様の予防的介入の実施における重要なテーマを特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Czech Republic
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Prague、Czech Republic、チェコ、12108
- Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
親が何らかの精神障害の治療を受けている (DSM-5 または ICD-10 の診断基準による)。
家族の子供は 6 歳から 18 歳です。
除外基準:
-現在治療されていない親の物質またはアルコール依存症。 自殺傾向を含む重大で悲惨な症状を伴う急性精神障害で、子供と親の両方に即時の治療が必要です。
知的障害または言語上の理由により、保護者が同意を提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
介入グループ IG (N = 33) と対照グループ CG (N = 33) へのペアの割り当ては、家族内で特定された危険因子の数に基づいています。
IG と CG は、ベースライン評価 (T0)、検査後評価 (T1)、6 か月後 (T2) および 12 か月後 (T3) のフォローアップ評価時にアンケートに回答します。
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ChildTalks+ 介入 ChildTalks+ は、もともとオランダで開発された予防介入で、18 歳までの子供を対象としています。
ノルウェー、イタリア、ポルトガルで実施されています。
心理教育に焦点を当てた、明確でよく説明された理論的根拠があります。
その重要な戦略は、親が精神障害の影響を受けている家族の生活の質を改善するために、実行可能で再現可能な介入を提供することです。
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アクティブコンパレータ：介入グループ
IG は T0 評価後 2 か月以内に ChildTalks+ 介入を受け、CG は T3 評価後に受けます。
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ChildTalks+ 介入 ChildTalks+ は、もともとオランダで開発された予防介入で、18 歳までの子供を対象としています。
ノルウェー、イタリア、ポルトガルで実施されています。
心理教育に焦点を当てた、明確でよく説明された理論的根拠があります。
その重要な戦略は、親が精神障害の影響を受けている家族の生活の質を改善するために、実行可能で再現可能な介入を提供することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神保健リテラシー スケール: 15 ～ 18 歳の子供
時間枠：14ヶ月まで
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親のメンタルヘルスの問題に対する意識を高める
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14ヶ月まで
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食べ歩きアンケート青春編（CHEDE-Q）：12～18歳のお子様
時間枠：14ヶ月まで
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子どもの行動的および感情的な問題を早い段階で検出する
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14ヶ月まで
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親の発達状態の評価 (PEDS): 0 ～ 8 歳の子供を持つ親
時間枠：14ヶ月まで
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子どもの行動的および感情的な問題を早い段階で検出する
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14ヶ月まで
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健康関連の生活の質 (子供画面): 12 ～ 18 歳の子供、8 ～ 18 歳の子供の親
時間枠：最長14ヶ月
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子供の全体的な健康状態の改善。
スコアは t 値として報告され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを反映します。
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最長14ヶ月
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長所と困難さのアンケート (SDQ) 子供: 15 ～ 18 歳、子供の親: 6 ～ 18 歳
時間枠：最長14ヶ月
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子供の全体的な健康状態の改善。
合計難易度スコアが高い子供ほど、精神病理がより強くなります。
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最長14ヶ月
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子育て有能感 (PSOC): 6 ～ 18 歳の子供の親
時間枠：最長14ヶ月
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親の能力を認識する能力が高まります。
下位スケールは、1 (「強く同意」) から 6 (「まったく同意しない」) までの 6 段階スケールで評価されます。
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最長14ヶ月
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親子コミュニケーション尺度 (PCCS): 12 ～ 18 歳の子供、6 ～ 18 歳の子供の親
時間枠：最長14ヶ月
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オープンな家族コミュニケーション。
応答は、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほぼ常に」) までの 5 段階のリッカート スケールでコード化されます。
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最長14ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jana Gricová, Master、Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZD-ZDOVA1-019
- EEA Norway Grants 2014-2021 (その他の助成金/資金番号：Financial Mechanism Programme Health)
- GA UK No. 50122 (その他の助成金/資金番号：The Charles University Grant Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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