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체코 차일탁스+ 개입의 실행 및 평가 (ChildTaks+)

2024년 2월 21일 업데이트: Adela Fararova, Charles University, Czech Republic

COPMI를 목표로 체코에서 ChildTaks+ 개입의 실행 및 평가

연구의 목적. 본 연구의 목적은 ChildTalks+ 개입의 효과를 평가하고 이를 교육 및 실습에 구현하는 것입니다. ChildTalks+ 개입을 통해 장애의 세대 간 전파에 대해 부모를 교육하고, 자녀에게 미치는 영향에 대해 알리고, 양육 역량을 강화하고, 가족 내 의사 소통을 지원하고, 부모의 정신 장애에 대해 COPMI에 알리고, 부모의 요구 사항을 경청합니다. 그리고 가족에게 정서적, 사회적 지원을 제공함으로써 조사관은 다음과 같은 결과를 기대합니다: 부모의 정신 건강 문제에 대한 자녀의 인식을 포함하여 가족 의사 소통 개선, COPMI의 전반적인 웰빙 개선, 부모 능력에 대한 인식 강화, 가족 보호 요인 증가 시간이 지남에 따라 지속되는 강화된 사회적 지원을 포함합니다. 개입의 일부는 아동의 사회-정서적 문제를 조기에 식별하고 추가 전문적인 도움을 받도록 의뢰하는 것으로 구성됩니다.

조사관이 집중할 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 부모가 정신 건강 장애가 있는 가정에서 ChildTalks+ 개입의 효과는 무엇입니까?
  • 정신 장애 환자를 치료하는 치료사에게 ChildTalks+ 개입이 가능한가?
  • 부모 중 한 명이 섭식 장애가 있는 가정에서 ChildTalks+ 개입이 가능합니까?
  • 부모에게 섭식 장애가 있는 이 가족 그룹에 대해 ChildTalks+ 개입을 수정해야 합니까?

연구 개요

상세 설명

배경: 정신 질환이 있는 부모의 자녀 - COPMI는 세대 간 전염의 결과로 정신 장애가 발생할 위험이 높습니다. 효과적인 개입 없이 COPMI는 차세대 정신과 환자를 대표합니다. ChildTalks+는 정신 장애를 가진 부모와 그 자녀를 위해 설계된 4개의 구조화된 심리 교육 세션으로 구성된 예방 개입입니다. 핵심 전략은 COPMI에서 정신 장애의 위험을 예방하고 줄이는 것입니다. 이 연구에서 주어진 임상 실습에서 조사관은 섭식 장애가 있는 환자의 진단 그룹을 포함합니다. 체코 공화국에서 실행될 이 프로젝트의 목표는 ChildTalks+ 방법론의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다.

방법: 부모가 정신 건강 장애로 치료를 받고 있고 6-18세의 자녀가 있는 66가정이 ChildTalks+ 치료사, 건강, 사회 및 교육 시설의 전문가에 의해 모집되었습니다. 개입 그룹 IG(N = 33)와 대조군 CG(N = 33)로의 쌍 할당은 가족에서 확인된 위험 요인의 수를 기반으로 합니다. IG 및 CG는 기준선 평가(T0), 검사 후 평가(T1) 및 6개월(T2) 및 12개월(T3) 후 후속 평가에서 설문지를 작성합니다. IG는 T0 후 2개월 이내에 ChildTalks+ 개입을 받고 T3 평가 후 CG를 받습니다. 설문지는 부모와 12/15세 자녀가 작성합니다. 정량적 데이터는 섭식 장애 환자와 함께 일하는 ChildTalks+ 치료사의 정성적 데이터로 보완됩니다.

토론: ChildTalks+ 개입은 양육 역량 및 가족 보호 요소를 강화하고, 가족 의사소통을 개선하고, 부모의 정신 건강 문제에 대한 인식을 높이고, 장기적으로 지속 가능한 결과로 COPMI의 전반적인 웰빙을 개선할 것으로 기대됩니다. 현재 연구는 ChildTalks+ 프로그램을 위한 국제적 증거 기반에 중요한 기여를 할 것이며 다른 유사한 예방 개입의 실행에서 핵심 주제를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, 체코, 12108
        • Department of Psychiatry First Faculty of Medicine Charles University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

부모가 정신 장애 치료를 받고 있습니다(DSM-5 또는 ICD-10 진단 기준에 따름).

가족 중 자녀는 6-18세입니다.

제외 기준:

현재 치료되지 않은 부모 물질 또는 알코올 의존. 아동과 부모 모두에게 즉각적인 치료가 필요한 자살 경향을 포함하여 심각하고 고통스러운 증상이 있는 급성 정신 장애.

지적 장애 또는 언어상의 이유로 부모가 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컨트롤 그룹
개입 그룹 IG(N = 33)와 통제 그룹 CG(N = 33)로의 쌍 할당은 가족에서 확인된 위험 요인의 수를 기반으로 합니다. IG와 CG는 기본 평가(T0), 테스트 후 평가(T1), 6개월 후(T2) 및 12개월(T3) 후속 평가에서 설문지를 작성합니다.
The ChildTalks+ Intervention ChildTalks+는 원래 네덜란드에서 개발된 예방 개입으로 18세 이하의 어린이를 대상으로 합니다. 노르웨이, 이탈리아 및 포르투갈에서 시행되었습니다. 심리 교육에 초점을 맞춘 명확하고 잘 설명된 이론적 근거를 가지고 있습니다. 핵심 전략은 부모가 정신 장애의 영향을 받는 가족의 삶의 질을 개선하기 위해 실행 가능하고 복제 가능한 개입을 제공하는 것입니다.
활성 비교기: 개입 그룹
IG는 T0 후 2개월 이내에 ChildTalks+ 개입을 받고, CG는 T3 평가 후 중재를 받습니다.
The ChildTalks+ Intervention ChildTalks+는 원래 네덜란드에서 개발된 예방 개입으로 18세 이하의 어린이를 대상으로 합니다. 노르웨이, 이탈리아 및 포르투갈에서 시행되었습니다. 심리 교육에 초점을 맞춘 명확하고 잘 설명된 이론적 근거를 가지고 있습니다. 핵심 전략은 부모가 정신 장애의 영향을 받는 가족의 삶의 질을 개선하기 위해 실행 가능하고 복제 가능한 개입을 제공하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 문맹 퇴치 척도: 어린이 15 - 18
기간: 최대 14개월
부모의 정신 건강 문제에 대한 인식 제고
최대 14개월
먹기 설문 청소년 버전(CHEDE-Q): 어린이 12 - 18
기간: 최대 14개월
아동의 행동 및 정서적 문제를 조기에 발견
최대 14개월
부모의 발달 상태 평가(PEDS): 0~8세 자녀의 부모
기간: 최대 14개월
아동의 행동 및 정서적 문제를 조기에 발견
최대 14개월
건강 관련 삶의 질(KIDSCREEN): 12~18세 어린이, 8~18세 자녀의 부모
기간: 최대 14개월
아이의 전반적인 웰빙이 향상됩니다. 점수는 t-값으로 보고되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
최대 14개월
강점과 어려움 설문지(SDQ) 어린이: 15~18세, 자녀의 부모: 6~18세
기간: 최대 14개월
아이의 전반적인 웰빙이 향상됩니다. 총 난이도 점수가 높은 어린이는 정신병리학이 더 큰 것으로 나타납니다.
최대 14개월
양육 능력(PSOC): 6~18세 자녀의 부모
기간: 최대 14개월
부모의 역량에 대한 인식이 향상됩니다. 하위 척도는 1("매우 동의함")부터 6("매우 동의하지 않음")까지의 6점 척도로 평가됩니다.
최대 14개월
부모-자녀 의사소통 척도(PCCS): 12~18세 어린이, 6~18세 자녀의 부모
기간: 최대 14개월
열린 가족 커뮤니케이션. 응답은 1("거의 전혀 그렇지 않음")부터 5("거의 항상")까지의 5점 Likert 척도로 코딩됩니다.
최대 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jana Gricová, Master, Department of Psychiatry, First Faculty of Medicine, Charles University Prague, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZD-ZDOVA1-019
  • EEA Norway Grants 2014-2021 (기타 보조금/기금 번호: Financial Mechanism Programme Health)
  • GA UK No. 50122 (기타 보조금/기금 번호: The Charles University Grant Agency)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

체코 사회 과학 데이터 아카이브(https://archiv.soc.cas.cz/cz/ CSDA )는 국제 연구 구조에 참여합니다. 즉, 연구의 메타데이터가 국제적으로 공유됩니다. 데이터는 FAIR로 저장됩니다. 연구의 메타데이터는 제한 없이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2024년 6월 이후

IPD 공유 액세스 기준

비상업적 사용

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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