- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05562128
Metsäterapian vaikutukset fyysisiin ja psykologisiin parametreihin väestössä - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Viime vuosina luonto- ja metsäterapia on noussut yhä enemmän lääketieteellisen tutkimuksen painopisteeseen.
Viimeaikaiset tieteelliset havainnot osoittavat, että luonto- ja metsäterapialla on yleisesti myönteisiä vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Aasiassa ja Australiassa se on jo otettu käyttöön ennaltaehkäisyn ja terveyden edistämisen kansanterveyskonseptina.
Hankkeen tavoitteena on toistaa Aasiassa kolmen viime vuosikymmenen aikana saatuja kokemuksia luonto/metsäterapian fyysisistä ja psykologisista vaikutuksista Saksan metsän kontekstissa ja tutkia sitä edelleen tieteellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Rekrytointi
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Puhelinnumero: 00493080505682
- Sähköposti: m.roesner@immanuel.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava akuutti tai krooninen sairaus
- Liikkumattomuus tai liikkuvuuden rajoitus ortopedisista, neurologisista tai muista lääketieteellisistä syistä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Vakava mielisairaus
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen metsäterapia
|
Osallistujat osallistuvat kahden tunnin aktiiviseen kliiniseen metsäterapiaan Berlin-Wannseessä kahtena päivänä (taukopäivä välillä).
Tässä ympäristössä koulutettu kliininen metsäterapeutti opettaa harjoituksia luonnon havainnoinnista sekä luonnon ja terveyden välisestä yhteydestä.
|
|
Active Comparator: Passiivinen metsäterapia
|
Osallistujat osallistuvat kahden tunnin passiiviseen kliiniseen metsäterapiaan Berlin-Wannseessä kahden päivän ajan (taukopäivä välillä).
Tässä ympäristössä koulutettu kliininen metsäterapeutti opastaa osallistujat eri paikkoihin metsässä, joissa osallistujat voivat oleskella ja antaa luonnon vaikuttaa itseensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason POMS-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötason POMS-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
|
Luonnon koetut hyödyt -kysely (PBNQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
|
Subjektiivisen elinvoiman asteikon tila (SVS-G-tila)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
|
Valitusluettelo (B-LR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
|
Perceive Stress Questionaire (PSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Asteikko vaihtelee välillä 0-3. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ahdistusta ja/tai masennusta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Asteikko vaihtelee välillä 0–4. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Asteikko on 1–5. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Asteikko vaihtelee välillä 1-8. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ahdistustasoa (kolmen käänteisen kohteen uudelleenkoodauksen jälkeen).
|
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 3, 1 viikko, 3 kuukautta
|
|
PROMIS Scale v1.2 - Global Health
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Asteikko on 1-5, jossa 1 on alin taso ja 5 on korkein taso.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
24h mittaus Faros 180:lla
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Laadullinen arviointi suoritetaan kvalitatiivisissa haastatteluissa 20 tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä.
|
1 viikko ja 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KWT2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .